Tysabri (natalizumabi)

Mikä on Tysabri?

Tysabri on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään aikuisten hoitoon:

• Multippeliskleroosin (MS) uusiutuvat muodot. MS on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus tauteja vastaan) hyökkää keskushermostoon.
• Kohtalaisen tai vakavasti aktiivinen Crohnin tauti, jos muut hoidot eivät ole tehneet sinulle. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on ruoansulatuskanavan turvotusta. Ja "aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Tysabri sisältää vaikuttavaa lääkettä natalizumabia. Tämä on eräänlainen biologinen lääke (valmistettu elävien organismien osista), jota kutsutaan integriinireseptorin antagonistiksi. Tysabri on immunosuppressiivinen lääke. Se alentaa immuunijärjestelmän aktiivisuutta.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärisi vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä. Tysabri-infuusioajat ovat yleensä noin tunti.

Tehokkuus

Tysabrin on todettu olevan tehokas (toimiva hyvin) MS: n uusiutuvien muotojen ja kohtalaisen tai vakavasti aktiivisen Crohnin taudin hoidossa.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka Tysabri toimi MS-potilailla. Kahden vuoden hoidon jälkeen Tysabria saaneilla ihmisillä oireiden pahenemisriski oli 42% pienempi kuin lumelääkettä saaneilla (ei hoitoa). Oireiden pahenemiseen sisältyi vaikeuksia liikkua tai kävellä. Ja 67% ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria, eivät uusiutuneet (heillä oli pahenemisvaiheita), kun vastaava luku lumelääkettä saaneista oli 41%.

Eri tutkimuksessa tarkasteltiin Crohnin tautia sairastavia ihmisiä, jotka ottivat Tysabrin. 12 viikon hoidon jälkeen 60 prosentilla ihmisistä oli vähemmän oireita. Tätä verrattiin 44 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Ja 37% ihmisistä oli remissiossa, mikä tarkoittaa, että heillä oli vähemmän oireita tai ei lainkaan. Tätä verrattiin 25 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Tysabri geneerinen tai biologisesti samanlainen

Tysabri on saatavana vain tuotenimellä. Tysabri sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: natalizumabia.

Tysabri ei ole tällä hetkellä saatavilla biosimilarina.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin.

Sekä biosimilaarit että geneeriset lääkkeet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotemerkkilääke, jonka ne kopioidaan. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Tysabri-sivuvaikutukset

Tysabri voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita saattaa esiintyä Tysabri-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Tysabrin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tysabrin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• kipu käsivarsissa, jaloissa, nivelissä tai vatsassa
• väsymys (energian puute) tai väsymyksen tunne
• ripuli
• pahoinvointi
• ihottuma
• laihtuminen tai painonnousu

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Tysabrin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vaikea aivoinfektio. Oireita voivat olla:
  • heikentyy vähitellen kehon toisella puolella
  • kömpelö
  • näköongelmat
  • muutokset ajattelussa, muistissa tai persoonallisuudessa
  • sekavuus
• Herpesinfektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivojen ja selkäytimen infektio). Oireita voivat olla:
  • äkillinen kuume
  • vaikea päänsärky
  • näön muutokset tai silmäkipu
  • sekavuus
• Maksavaurio. Oireita voivat olla:
  • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertävä väri)
  • tumma virtsa
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • väsymyksen tai heikkouden tunne
• Virtsateiden, emättimen, keuhkojen, nenän tai kurkun infektiot. Infektion yleisiä oireita voivat olla:
  • kuume
  • väsymys
  • lihassäryt
• Alhainen verihiutaleiden määrä. † Oireita voivat olla:
  • mustelmat tai verenvuoto helpommin kuin tavallisesti
  • petekiat (ihon värimuutos verenvuodosta ihon alla)
• Allergiset reaktiot. Katso alla olevat sivuvaikutustiedot mahdollisista oireista.
• Masennus. Katso alla olevat sivuvaikutustiedot mahdollisista oireista.

* Tysabrillä on laatikkovaroitus PML: lle. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoitus -osiossa.
† Tätä sivuvaikutusta ilmoitettiin ihmisillä, jotka käyttivät Tysabria sen jälkeen, kun se oli hyväksytty käytettäväksi.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Tysabrin ottamisen jälkeen. Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin multippeliskleroosia (MS) sairastavia ihmisiä. Tysabria saaneista ihmisistä 4%: lla oli allerginen reaktio 2 tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta. Tätä verrattiin alle prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Samassa tutkimuksessa 5%: lla Tysabria saaneista ihmisistä oli allerginen reaktio yli 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tätä verrattiin 2 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Muissa kliinisissä tutkimuksissa 2%: lla Crohnin tautia sairastavista oli allerginen reaktio 2 tunnin kuluessa Tysabrin saamisesta. Tätä verrattiin alle prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Näihin tutkimuksiin ei sisältynyt tietoa allergisista reaktioista, jotka ilmenivät yli 2 tuntia Tysabrin ottamisen jälkeen.

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen
• rintakipu
• pahoinvointi
• huimaus
• alhainen verenpaine
• vilunväristykset

On mahdollista saada vakava allerginen reaktio milloin tahansa Tysabrin saamisen jälkeen. Mutta nämä reaktiot tapahtuvat tyypillisesti 2 tunnin kuluessa annoksen aloittamisesta. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin ajan Tysabrin saamisen jälkeen. Joten jos sinulla on allerginen reaktio tuona aikana, he voivat hoitaa sen heti.

Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Tysabrille, kun olet poistunut terveydenhuollon tarjoajalta, soita heti lääkärillesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)

Tysabrin ottaminen lisää riskiä vakavasta aivoinfektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). Tämä on harvinainen, mutta erittäin vakava sivuvaikutus. PML voi johtaa vakavaan vammaisuuteen, kuten kyvyttömyyteen tai kuolemaan.

Kliinisessä tutkimuksessa 2 Tysabria ja Avonexia (toinen MS-lääke) MS: lle käyttäneistä 1869: stä kehitti PML: n. Tätä verrattiin nollaan ihmiseen, joka otti vain Avonexin.

Toisessa tutkimuksessa yhdellä 1043: sta ihmisestä, jotka ottivat Tysabrin Crohnin tautiin, kehittyi PML. Tätä verrattiin nollaan lumelääkettä ottaneeseen (ei hoitoa).

PML: n kehittyminen on mahdollista Tysabri-hoidon aikana ja jopa 6 kuukautta lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Sinulla on lisääntynyt PML-riski, jos:

• on John Cunningham-virus
• ovat käyttäneet Tysabria yli kahden vuoden ajan
• oli aiemmin hoitanut tiettyjä lääkkeitä, jotka ovat saattaneet heikentää immuunijärjestelmääsi

Kun otat Tysabria, lääkäri seuraa sinua PML: n varalta. Jos sinulla on PML-oireita, kerro siitä heti lääkärillesi. (Katso luettelo mahdollisista oireista yllä olevasta kohdasta ”Vakavat haittavaikutukset”.) Lääkäri voi päättää, lopetatko Tysabrin käytön. Valitettavasti PML: ää ei voida estää tai parantaa.

Ihottuma

Tysabri-hoidon aikana on mahdollista, että ihollasi voi olla ihottuma. Yhdessä tutkimuksessa 12% ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin MS: lle, kehittivät ihottumaa. Tätä verrattiin 9 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Toisessa tutkimuksessa 6%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria Crohnin tautiin, kehittyi ihottuma. Tätä verrattiin 4 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Jos otat Tysabri-valmistetta ja sinulle kehittyy ihottuma, joka ei poistu muutaman päivän kuluttua tai pahenee, kerro siitä lääkärillesi. He voivat suositella, miten käsitellä sitä.

Laihtuminen tai painonnousu

Kun otat Tysabria, on mahdollista, että voit laihtua tai lihoa. Kliinisessä tutkimuksessa 2% ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin MS: lle, menetti painon tai painoi. Tätä verrattiin alle prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Jos sinulla on huolta laihtumisesta tai painonnoususta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat säätää ruokavaliota ja käyttää rutiinia tarpeen mukaan. Lääkäri voi myös ohjata sinut ravitsemusterapeutille varmistaaksesi, että saat oikean ravinnon.

Päänsärky

Tysabri-hoidon aikana on mahdollista, että sinulla voi olla päänsärkyä. Kliinisessä tutkimuksessa 38%: lla ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin MS: lle, oli päänsärkyä. Tätä verrattiin 33 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä (ei hoitoa).

Kahdessa muussa kliinisessä tutkimuksessa 32 ja 37 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin Crohnin taudin hoitoon, oli päänsärkyä. Tätä verrattiin 23 prosenttiin ja 31 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Päänsärky on yksi Tysabrin yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Jos sinulla on päänsärkyä, joka ei poistu Tysabri-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella hoitoja, jotka voivat auttaa.

Masennus

Tysabri-hoidon aikana on mahdollista, että sinulla voi olla masennus. Kliinisessä tutkimuksessa 19% ihmisistä, jotka ottivat Tysabrin MS: lle, kehittivät masennusta. Tätä verrattiin 16 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä (ei hoitoa). Itse asiassa masennus on yksi Tysabrin yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Jos käytät Tysabria ja sinulla on masennuksen oireita, kerro siitä lääkärillesi. Oireita voivat olla surullinen, toivoton tai kiinnostuksen menettäminen harrastustasi kohtaan. Sinä ja lääkärisi voivat keskustella tavoista hallita oireitasi ja mitä hoitoja on saatavilla. Lääkäri saattaa myös lopettaa Tysabrin käytön ja käyttää toista lääkitystä.

Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)

Tysabri-hoidon aikana ei ole todennäköistä, että menetät hiuksesi. Tysabrin kliinisissä tutkimuksissa hiustenlähtö ei ollut sivuvaikutus.

Jotkut muut MS-lääkkeet, kuten teriflunomidi (Aubagio) ja mitoksantroni, voivat kuitenkin aiheuttaa hiustenlähtöä.

Ja itse Crohnin tauti voi aiheuttaa hiustenlähtöä. Tämä johtuu siitä, että vatsasi ei välttämättä ime ravinnostasi ravintoaineita, jotka auttavat hiuksiasi kasvamaan.

Jos käytät Tysabria ja olet huolissasi hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat testata sinua selvittämään, mikä aiheuttaa hiustenlähtöä. Lääkäri voi myös antaa sinulle vinkkejä hiusten menettämiseen.

Syöpä (ei sivuvaikutus)

Tysabri ei todennäköisesti aiheuta sinulle syöpää. Tysabrin kliinisissä tutkimuksissa syöpä ei ollut sivuvaikutus.

Tutkimuksessa on havaittu lisääntynyt tietyntyyppisten syöpien riski Crohnin tautia sairastavien ihmisten suolistossa.

Ja on ristiriitaisia ​​tietoja siitä, lisääkö MS syöpäriskiä. Tarvitaan lisää tietoa sen varmistamiseksi, onko MS: n ja syövän välillä yhteys.

Jos käytät Tysabria ja olet huolissasi syövän kehittymisestä, keskustele lääkärisi kanssa.

Tysabri maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, myös Tysabrin kustannukset voivat vaihdella. Löydät Tysabrin nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon.

WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Tysabrin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Tysabrin valmistaja Biogen tarjoaa Above MS -nimisen ohjelman. Tämä ohjelma voi auttaa alentamaan lääkityksen kustannuksia. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 800-456-2255 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Tysabri MS: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Tysabri, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi.

Tysabri on FDA: n hyväksymä multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon aikuisilla.

MS on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus tauteja vastaan) hyökkää keskushermostoon. (Aivosi ja selkäytimesi muodostavat keskushermostosi.) MS: llä immuunijärjestelmä tuhoaa myeliinin, joka on hermokuituja suojaava päällyste.

Ilman tätä peitettä aivojesi on vaikea lähettää viestejä muulle kehollesi hermojesi kautta. Tämä voi johtaa pysyviin hermovaurioihin ja vaikeuksiin liikkumisessa.

MS: n uusiutuvien muotojen kanssa sinulla on aikoja, joissa sinulla on vain vähän tai ei lainkaan oireita. Tätä seuraa uusiutuminen (flare-up, jonka aikana oireesi pahenevat). MS: n uusiutuvat muodot ovat yleisimpiä MS-tyyppejä.

Tysabri auttaa hidastamaan MS-oireiden pahenemista. Lääke auttaa myös vähentämään leimahduksiasi.

Tehokkuus MS: lle

Yksi tutkimus katsoi, kuinka Tysabri toimi MS-potilailla. Kahden vuoden hoidon jälkeen Tysabria saaneilla ihmisillä oireiden pahenemisriski oli 42% pienempi kuin lumelääkettä saaneilla (ei hoitoa). Oireiden pahenemiseen sisältyi vaikeuksia liikkua tai kävellä. Ja 67% ihmisistä, jotka käyttivät Tysabria, eivät uusiutuneet (heillä oli pahenemisvaiheita), kun vastaava luku lumelääkettä saaneista oli 41%.

Toinen tutkimus tarkasteli MS-potilaita, jotka ottivat Tysabrin ja toisen MS-lääkkeen nimeltä Avonex. Kahden vuoden hoidon jälkeen ihmisillä, jotka ottivat Tysabrin Avonexin kanssa, oireiden pahenemisriski oli 24% pienempi kuin vain Avonexia saaneilla. Oireiden pahenemiseen sisältyi vaikeuksia liikkua tai kävellä. Ja 54% molempia lääkkeitä käyttäneistä ihmisistä ei uusiutunut (heikkenivät), verrattuna 32%: iin ihmisistä, jotka käyttivät vain Avonexia.

Muu käyttö

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on multippeliskleroosin (MS) lisäksi hyväksynyt Tysabrin hoitamaan joitain Crohnin taudin muotoja.

Tysabri Crohnin taudille

Tysabria voidaan käyttää myös kohtalaisen tai vaikeasti aktiivisen Crohnin taudin hoitoon, jos muut hoidot eivät ole tehneet sinulle. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on ruoansulatuskanavan turvotusta. Ja "aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Tehokkuus Crohnin taudille

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin Crohnin tautia sairastavia ihmisiä, jotka ottivat Tysabrin. 12 viikon hoidon jälkeen 60%: lla ihmisistä oli vähemmän oireita (tuntui paremmalta). Tätä verrattiin 44 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Ja 37% ihmisistä oli remissiossa, mikä tarkoittaa, että heillä oli vähemmän oireita tai ei lainkaan. Tätä verrattiin 25 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Vaihtoehtoja Tysabrille

Muita lääkkeitä on saatavilla multippeliskleroosin (MS) ja Crohnin taudin hoitoon. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Tysabrille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehdot multippeliskleroosille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää MS: n hoitoon, ovat:

• interferoni beeta-1a (Avonex)
• interferoni beeta-1b (betaseroni)
• glatirameeriasetaatti (Copaxone, Glatopa)
• fingolimodi (Gilenya)
• alemtuzumabi (Lemtrada)
• dimetyylifumaraatti (Tecfidera)
• teriflunomidi (Aubagio)
• okrelitsumabi (Ocrevus)

Vaihtoehtoja Crohnin taudille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Crohnin taudin hoitoon, ovat:

• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuriini (purinetoli)
• budesonidi (Entocort EC, Uceris)
• metotreksaatti (Trexall)
• infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolitsumabi (Entyvio)
• ustekinumabi (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Saatat ihmetellä, miten Tysabri vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Tysabri ja Ocrevus ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Tysabrin että Ocrevuksen aikuisten multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon.

Tysabri on myös hyväksytty kohtalaisen tai vaikeasti aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisilla, jos muut hoidot eivät ole toimineet. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on ruoansulatuskanavan turvotusta. Ja "aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Ocrevus on myös hyväksytty aikuisten etenevien (pahenevien) MS-muotojen hoitoon.

Tysabri sisältää vaikuttavaa lääkettä natalizumabia. Ocrevus sisältää vaikuttavaa lääkettä okrelitsumabia.

Lääkemuodot ja antaminen

Tysabri ja Ocrevus annetaan molemmat laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärin vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin hoidon jälkeen, jos sinulla on allerginen reaktio.

Haittavaikutukset ja riskit

Tysabri ja Ocrevus sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä, mutta ovat samankaltaisia ​​lääkeluokkia. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Ocrevuksen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Tysabrin kanssa:
  • kipu käsivarsissa, jaloissa, nivelissä tai vatsassa
  • ripuli
  • laihtuminen tai painonnousu
  • pahoinvointi
  • ihottuma
  • väsymys (energian puute) tai väsymyksen tunne
• Voi esiintyä Ocrevuksen kanssa:
  • kuume
  • nopeampi syke
• Voi esiintyä sekä Tysabrin että Ocrevuksen kanssa:
  • päänsärky
  • pienet allergiset reaktiot

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Ocrevuksen tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi esiintyä Tysabrin kanssa:
  • maksavaurio
  • masennus
  • alhainen verihiutaleiden määrä
• Voi esiintyä Ocrevuksen kanssa:
  • suurempi syöpäriski, erityisesti rintasyöpä
  • hepatiitti B, jos sinulla on ollut sitä aiemmin
  • alentunut immunoglobuliinipitoisuus (eräänlainen vasta-aine)
• Voi esiintyä sekä Tysabrin että Ocrevuksen kanssa:
  • progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vaikea aivoinfektio
  • virtsateiden, emättimen, keuhkojen, nenän tai kurkun infektiot
  • herpesinfektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivojen ja selkäytimen infektio)
  • vaikea allerginen reaktio

* Tysabrillä on laatikkovaroitus PML: lle. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoitus -osiossa.

Tehokkuus

Tysabrillä ja Ocrevuksella on joitain erilaisia ​​FDA: n hyväksymiä käyttötapoja, mutta molempia käytetään aikuisten MS: n uusiutuvien muotojen hoitoon.

Kahden lääkkeen erillisiä tutkimuksia verrattiin laajemmassa tutkimuksissa. Tutkijat havaitsivat sekä Tysabrin että Ocrevuksen olevan tehokkaita MS: n uusiutuvien muotojen hoidossa.

Kustannukset

Tysabri ja Ocrevus ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole biosimilaareja.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Sekä biosimilaarit että geneeriset lääkkeet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimi, jota he yrittävät kopioida. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Tysabri maksaa yleensä vähemmän kuin Ocrevus. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Tysabri vs. Humira

Ocrevuksen (katso yllä) lisäksi on saatavana myös muita lääkkeitä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin Tysabri. Tässä tarkastellaan kuinka Tysabri ja Humira ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Tysabrin että Humiran kohtalaisen tai vakavasti aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisilla, jos muut hoidot eivät ole toimineet. Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, jossa sinulla on ruoansulatuskanavan turvotusta. Ja "aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Tysabri on myös hyväksytty aikuisten multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon.

Humira on myös hyväksytty hoitamaan:

• Crohnin tauti 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jos muut lääkkeet eivät ole toimineet
• nivelreuma
• psoriaattinen niveltulehdus
• kohtalainen tai vaikea juvenile idiopaattinen niveltulehdus 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
• selkärankareuma (selkärangan niveltulehdus)
• kohtalainen tai vaikea plakki psoriaasi
• kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, jos muut lääkkeet eivät ole tehneet
• tietyntyyppiset ei-tarttuvat uveiitit, mukaan lukien keskitason uveiitti, posteriorinen uveiitti ja panuveiitti 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
• hidradenitis suppurativa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla

Tysabri sisältää vaikuttavaa lääkettä natalizumabia. Humira sisältää vaikuttavaa lääkettä adalimumabia.

Lääkemuodot ja antaminen

Tysabri annetaan laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärisi vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin hoidon jälkeen, jos sinulla on allerginen reaktio.

Humira annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle).

Haittavaikutukset ja riskit

Tysabri ja Humira sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä, mutta ovat samankaltaisia ​​lääkeluokkia. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Tysabrin, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Tysabrin kanssa:
  • kipu käsivarsissa, jaloissa, nivelissä tai vatsassa
  • ripuli
  • väsymys (energian puute) tai väsymyksen tunne
  • laihtuminen tai painonnousu
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • muutama ainutlaatuinen yleinen sivuvaikutus
• Voi esiintyä sekä Tysabrin että Humiran kanssa:
  • päänsärky
  • ihottuma
  • pienet allergiset reaktiot
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Tysabrin, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Tysabrin kanssa:
  • progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), * eräänlainen vaikea aivoinfektio
  • herpesinfektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivojen ja selkäytimen infektio)
  • masennus
  • infektiot emättimessä, nenässä tai kurkussa
  • alhainen verihiutaleiden määrä
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • lupuksen kaltainen oireyhtymä, immuunijärjestelmän reaktio
  • hepatiitti B, jos sinulla on ollut sitä aiemmin
  • uusi tai paheneva psoriaasi
  • sydämen vajaatoiminta
  • vakava infektio, kuten tuberkuloosi (TB) †
  • syöpä, kuten lymfooma ja leukemia †
• Voi esiintyä sekä Tysabrin että Humiran kanssa:
  • vaikea allerginen reaktio
  • virtsateiden tai keuhkojen infektiot
  • maksavaurio

* Tysabrillä on laatikkovaroitus PML: lle. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoitus -osiossa.
† Humiralla on laatikkovaroitus vakavista infektioista ja syövästä. Katso lisätietoja lääkkeen määräämistä koskevista tiedoista.

Tehokkuus

Tysabrillä ja Humiralla on joitain erilaisia ​​FDA: n hyväksymiä käyttötapoja, mutta molempia käytetään Crohnin taudin hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimusten mukaan sekä Tysabri että Humira ovat kuitenkin tehokkaita Crohnin taudin hoidossa.

Kustannukset

Tysabri ja Humira ovat molemmat tuotenimeä. Tysabrille ei tällä hetkellä ole biosimilaareja. Humiralla on kuusi biosimilaaria: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo ja Amjevita. Ne voivat maksaa vähemmän kuin Humira ja Tysabri.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin.

Sekä biosimilaarit että geneeriset lääkkeet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimi, jota he yrittävät kopioida. Ne maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Tysabri maksaa yleensä enemmän kuin Humira. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Tysabri-annos

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Tysabri tulee 15 ml: n kerta-annospullossa. Yksi injektiopullo sisältää 300 mg lääkettä.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärisi vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä. Tysabri-infuusioajat ovat yleensä noin tunti.

Kun infuusio on valmis, terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin ajan, jos sinulla on allerginen reaktio.

Annostus multippeliskleroosille (MS)

Multippeliskleroosin (MS) tyypillinen Tysabri-annos on 300 mg 4 viikon välein.

Annostus Crohnin taudille

Crohnin taudille tyypillinen Tysabri-annos on 300 mg 4 viikon välein.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat tapaamisen saada infuusio, soita heti lääkärillesi. He voivat suunnitella uuden vierailun ja säätää muiden tapaamisten ajoitusta tarvittaessa.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Tysabri on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Tysabri on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Tysabri ja raskaus

Tietoja ei ole tarpeeksi tiedettäväksi, onko Tysabrin turvallinen käyttää raskauden aikana. Jotkut eläinkokeet ovat osoittaneet, että lääke vahingoitti sikiötä. Muut eläinkokeet osoittivat kuitenkin, että Tysabri ei aiheuttanut haittaa äidille tai sikiölle. Muista, että eläinkokeet eivät aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi, kerro siitä lääkärillesi ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. He voivat keskustella kanssasi eduista ja haitoista.

Tysabri ja imetys

Tutkimukset osoittavat, että Tysabri erittyy ihmisen rintamaitoon. Ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia siitä, vaikuttaako Tysabri imettäviin lapsiin, joiden äidit käyttivät lääkettä.

Jos haluat imettää Tysabri-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi mahdollisista riskeistä ja eduista.

Yleisiä kysymyksiä Tysabrista

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Tysabrista.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Tysabrin käytön?

Se ei ole todennäköistä. Tysabri-hoidon lopettaneilla ihmisillä ei ole raportoitu vieroitusoireista.

Multippeliskleroosin (MS) tai Crohnin taudin oireesi voivat pahentua Tysabri-hoidon lopettamisen jälkeen. Tämä johtuu kuitenkin todennäköisesti siitä, että lääkitys toimi, kun otit sitä, eikä se enää toimi, kun lopetat sen ottamisen.

Jos haluat lopettaa Tysabrin käytön, keskustele ensin lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi siitä, miten hoitosi voidaan parhaiten lopettaa. Lääkäri voi myös suositella muita tapoja hallita MS: n tai Crohnin taudin oireita.

Mistä saan Tysabri-infuusioita?

Sinun on mentävä lääkärin vastaanotolle tai klinikalle saadaksesi Tysabri. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle lääkkeen laskimonsisäisenä infuusiona. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä. Tysabri-infuusiot kestävät yleensä tunnin.

Onko Tysabri immunosuppressiivinen aine?

Kyllä se on. Immunosuppressiivisena aineena Tysabri voi heikentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta (kehosi puolustusta tauteja vastaan).

Kun immuunijärjestelmäsi ei ole yhtä vahva kuin tavallisesti, sillä on vaikea taistella bakteereita vastaan. Joten Tysabri voi myös lisätä infektioiden riskiä. Nämä sisältävät:

• Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), eräänlainen vaikea aivoinfektio. Tysabrillä on laatikkovaroitus PML: lle. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA-varoitus tämän artikkelin alussa.
• Herpesviruksen aiheuttamat infektiot, kuten enkefaliitti (aivoinfektio) tai aivokalvontulehdus (aivojen ja selkäytimen infektio).
• Virtsateiden, emättimen, keuhkojen, nenän tai kurkun infektiot.

Pese kätesi usein Tysabri-hoidon aikana, jotta vältät infektiot. Rajoita myös yhteyttä sairaaseen. Vältä henkilökohtaisten esineiden, kuten hammasharjojen, juomalasien ja pyyhkeiden jakamista muiden kanssa.

Jos sinulle kehittyy infektio Tysabri-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. He voivat auttaa sen hoidossa, jotta se ei pahenisi.

Voidaanko Tysabria käyttää progressiivisen MS: n hoitoon?

Ei. MS: lle elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Tysabrin vain aikuisten MS-taudin uusiutuvien muotojen hoitoon.

MS: n uusiutuvien muotojen kanssa sinulla voi olla aikoja, jolloin sinulla on vain vähän tai ei lainkaan oireita (remissio). Tätä seuraa kertaa, jolloin sinulla on uusiutumisia (flare-ups, joiden aikana oireesi pahenevat). Mutta progressiivisen MS: n kohdalla sinulla on yleensä aina oireita. MS: lläsi on tapana pahenemista ja johtaa enemmän vammaisuuteen, kuten vaikeuksiin liikkua tai kävellä.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin progressiivista MS: tä sairastavia ihmisiä. Tutkijat havaitsivat, että Tysabri ei auttanut estämään oireiden pahenemista paremmin kuin lumelääke (ei hoitoa). Tarvitaan lisää pitkäaikaisia ​​tietoja sen selvittämiseksi, pystyykö Tysabri hoitamaan progressiivista MS: tä.

Jos sinulla on progressiivinen MS, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parhaita hoitovaihtoehtoja.

Voinko ottaa Tysabrin steroideilla?

Voi olla. Jos sinulla on MS tai Crohnin tauti, saatat jo käyttää steroidia osana hoitoasi. Lääkäri voi määrätä Tysabrin steroidin lisäksi. Joissakin tapauksissa voit jatkaa steroidien käyttöä Tysabri-hoidon aikana.

Tysabrin ottaminen tiettyjen steroidien kanssa voi kuitenkin lisätä vakavien infektioiden riskiä. (Lisätietoja mahdollisista infektioista on yllä olevassa Tysabri-sivuvaikutukset-osiossa.)

Jos käytät jotakin näistä steroideista, lääkäri pienentää annostasi hitaasti 6 kuukauden kuluessa Tysabri-hoidon aloittamisesta. Tämä tarkoittaa, että otat vähemmän ja vähemmän steroidia, kunnes lopetat sen kokonaan. Jotkut näistä steroideista sisältävät oraalisia (suun kautta otettavia) muotoja, joita käytät pitkäaikaisesti - esimerkiksi budesonidi (Entocort EC, Uceris).

Jos otat steroideja, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabrin käytön. He voivat käydä läpi lääkkeesi kanssasi ja suositella parhaita annoksia.

Tysabri ja alkoholi

Kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että alkoholi olisi vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa.

Jos kuitenkin juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista Tysabri-hoidon aikana.

Tysabri-vuorovaikutukset

Tysabri voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Tysabri ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Tysabrin ottamista. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Tysabri ja immunosuppressantit

Tysabri on immunosuppressiivinen lääke. Immunosuppressantit heikentävät immuunijärjestelmääsi. (Immuunijärjestelmäsi auttaa kehoasi taistelemaan sairauksia vastaan.) Kun immuunijärjestelmäsi ei ole vahva, sillä on vaikea taistella bakteereita vastaan.

Jos sinulla on multippeliskleroosi (MS) tai Crohnin tauti, saatat jo ottaa immunosuppressiivista lääkettä. Tysabrin ottaminen toisen immunosuppressiivisen lääkkeen kanssa voi lisätä vakavien infektioiden riskiä. (Lisätietoja mahdollisista infektioista on yllä olevassa Tysabri-sivuvaikutukset-osiossa.)

Esimerkkejä immunosuppressiivisista lääkkeistä, jotka voivat lisätä infektioriskiäsi, ovat:

• metotreksaatti (Trexall)
• 6-merkaptopuriini (purinetoli)
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• adalimumabi (Humira, biosimilaarit)
• infliksimabi (Remicade, biosimilaarit)
• etanersepti (Enbrel)
• golimumabi (Simponi)

Jos otat immunosuppressiivista lääkettä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabri-hoidon. Lääkäri saattaa olla lopettanut immunosuppressiivisen lääkkeen käytön.

Tysabri ja tietyt steroidit

Tysabrin ottaminen tiettyjen oraalisten (suun kautta otettavien) steroidien kanssa voi lisätä infektioriskiä. Sekä Tysabri että tietyt steroidit voivat heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan). Kun immuunijärjestelmäsi ei ole vahva, sillä on vaikea taistella bakteereita vastaan. Joten näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä voi johtaa todennäköisemmin infektion kehittymiseen. (Lisätietoja mahdollisista infektioista on yllä olevassa Tysabri-sivuvaikutukset-osiossa.)

Esimerkki steroidista, joka voi lisätä infektioriskiäsi, on budesonidi (Entocort EC, Uceris).

Jos käytät steroidia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Tysabri-hoidon. He saattavat joutua ottamaan vähemmän ja vähemmän steroidia, kunnes lopetat sen käytön kokonaan. He voivat myös suositella muita tapoja auttaa oireiden hallitsemisessa.

Tysabri ja yrtit ja lisäravinteet

Yrttejä tai ravintolisiä ei ole raportoitu olevan vuorovaikutuksessa Tysabrin kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltä tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä.

Kuinka Tysabri annetaan

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Tysabrin laskimonsisäisenä infuusiona klinikalla tai lääkärisi vastaanotolla. Tämä on injektio laskimoosi, joka tippuu hitaasti ajan myötä.

Terveydenhuollon tarjoaja laittaa ensin neulan yhteen laskimoosi. Sitten he yhdistävät neulaan pussin, joka sisältää Tysabri. Lääke virtaa pussista kehoosi. Tysabri-infuusioajat kestävät yleensä tunnin.

Kun infuusio on valmis, terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään tunnin ajan, jos sinulla on allerginen reaktio.

Milloin ottaa

Sekä multippeliskleroosin (MS) että Crohnin taudin hoitoon saat Tysabri-infuusioita 4 viikon välein.

Laita hoitoaikataulu kalenteriin, jotta muistat, milloin sinulla on tapaaminen infuusiota varten. Aseta myös muistutus puhelimeesi, jotta et menetä Tysabri-annoksen saamista.

Kuinka Tysabri toimii

Tysabri on hyväksytty hoitamaan tiettyjä multippeliskleroosin (MS) ja Crohnin taudin muotoja.

Multippeliskleroosi (MS)

Multippeliskleroosi (MS) on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus tauteja vastaan) hyökkää keskushermostoon. (Aivosi ja selkäytimesi muodostavat keskushermostosi.)

MS: n immuunijärjestelmä tuhoaa myeliinin, joka on hermokuituja suojaava päällyste. Ilman tätä peitettä aivojesi on vaikea lähettää viestejä muulle kehollesi hermojesi kautta. Tämä voi johtaa pysyviin hermovaurioihin ja vaikeuksiin liikkumisessa.

Tysabri toimii sitoutumalla (kiinnittymällä) immuunijärjestelmän soluihin, jotka hyökkäävät keskushermostoon. Lääke auttaa estämään soluja siirtymästä aivoihin ja selkäytimeen, missä ne voivat aiheuttaa hermovaurioita.

Crohnin tauti

Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus, joka aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) ruoansulatuskanavassa. Immuunijärjestelmän solut, jotka yleensä taistelevat tauteja vastaan, hyökkäävät vahingossa ruoansulatuskanavaan. Tämä aiheuttaa tulehduksen.

Tysabri toimii sitoutumalla näihin soluihin. Lääke auttaa estämään soluja siirtymästä ruoansulatuskanavaan, jossa ne voivat aiheuttaa tulehdusta.

Kuinka kauan kestää?

MS: lle on vaikea sanoa, kuinka nopeasti Tysabri alkaa toimia. Tämä johtuu siitä, että lääkkeen on tarkoitus auttaa estämään uusiutumia (flare-ups) ja estämään MS: n pahenemista.

Crohnin taudin oireiden voidaan odottaa parantavan Tysabrin ottamisen ensimmäisten 8 viikon aikana. Kliinisessä tutkimuksessa 8 viikon hoidon jälkeen Crohnin taudin oireet lievittivät merkittävästi yli puolella Tysabri-valmistetta käyttäneistä. Ja lähes kolmasosa lääkettä ottaneista oli remissiossa (ilman oireita).

Tysabri-varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA-varoitus: Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

Tysabrin ottaminen lisää riskiä vakavasta aivoinfektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). PML voi johtaa vakavaan vammaisuuteen, kuten kyvyttömyyteen tai kuolemaan. Kun otat Tysabri-valmistetta, lääkäri seuraa sinua. Jos sinulla on infektion merkkejä tai oireita, lääkäri saattaa lopettaa Tysabrin käytön. Älä myöskään ota Tysabria, jos sinulla on ollut PML aiemmin.

PML-riskin vuoksi voit saada Tysabrin vain lääkäriltäsi lääketurvaohjelman kautta. Sitä kutsutaan REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategies). Tysabrin REMS-ohjelmaa kutsutaan TOUCH-lääkemääräysohjelmaksi. Ohjelma auttaa varmistamaan, että tiedät lääkkeen mahdollisista sivuvaikutuksista. Jos sinulla on kysyttävää ohjelmasta, kysy lääkäriltäsi.

Muut varoitukset

Keskustele lääkärisi kanssa ennen historiaasi ennen Tysabrin ottamista. Tysabri ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Tilat, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmääsi. Tysabri voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan). Joten jos immuunijärjestelmäsi on jo heikko esimerkiksi lymfooman, leukemian tai HIV: n takia, kehosi voi olla vähemmän kykenevä torjumaan bakteereita. Jos sinulla on lymfooma, leukemia tai HIV, lääkäri voi määrätä muun lääkkeen kuin Tysabri.
• Allergiset reaktiot. Tysabri voi aiheuttaa lieviä tai vaikeita allergisia reaktioita. Jos sinulla on allerginen reaktio Tysabrille, lääkäri saattaa olla lopettanut lääkkeen ottamisen. He voivat myös suositella erilaista hoitoa.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Tysabri turvallinen sinulle ja lapsellesi raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Tysabri ja raskaus -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Tysabrin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Tysabri-sivuvaikutukset-osiossa.

Ammatillista tietoa Tysabrille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Tysabri on tarkoitettu multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon. Se on myös tarkoitettu Crohnin taudin hoitoon ja remission ylläpitämiseen, kun perinteiset hoidot eivät toimi.

Vaikutusmekanismi

Tysabri sisältää natalizumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu alfa-4-integriiniin. MS: ssä se estää T-lymfosyyttien liikkumisen keskushermostoon uusiutumistiheyden vähentämiseksi. Crohnin taudissa Tysabri estää leukosyyttejä siirtymästä suolistoon ja vähentää siten tulehdusta.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Tysabri sisältää natalizumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Puoliintumisaika on 7–15 päivää MS: ssä ja 3–17 päivää Crohnin taudissa.

Jokaisen 4 viikon annostelun jälkeen MS: llä kestää noin 24 viikkoa ja Crohnin tauti saavuttaa vakaan tilan 16–24 viikkoa.

Vasta-aiheet

Tysabri on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on aiemmin ollut:

• progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
• yliherkkyysreaktiot Tysabrille

Varastointi

Säilytä Tysabri (yhden annoksen injektiopullot ja laimennettu liuos) jääkaapissa välillä 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) ja älä jääty. (Kun se on laimennettu antamista varten, käytä laimennettua liuosta heti tai säilytä jääkaapissa ja käytä 8 tunnin kuluessa.) Suojaa valolta ja älä ravista.

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.