Empliciti (elotutsumabi)

Mikä on Empliciti?

Empliciti on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään verisyöpätyypin, jota kutsutaan multippeliksi myeloomaksi, hoidossa aikuisilla.

Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat yhteen näistä kahdesta hoitotilanteesta:

• Aikuiset, joilla on aiemmin ollut yksi tai kolme multippelin myelooman hoitoa. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
• Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi (Revlimid) ja proteasomin estäjä, kuten bortetsomibi (Velcade) tai karfiltsomibi (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Empliciti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Nämä lääkkeet valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Empliciti toimii aktivoimalla immuunijärjestelmääsi ja vahvistamalla immuunisolujasi. Lääke auttaa myös osoittamaan immuunijärjestelmääsi, missä kehossa on useita myeloomasoluja, jotta nämä solut voidaan tuhota.

Emplicitiä on saatavana kahtena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg. Se tulee jauheena, josta valmistetaan nestemäinen liuos ja annetaan sinulle laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio suoneen tietyn ajanjakson ajan). Infuusiot annetaan terveydenhuollossa ja kestävät noin tunnin tai kauemmin.

Tehokkuus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Empliciti estää tehokkaasti multippelin myelooman etenemisen (pahenemisen). Joidenkin näiden tutkimusten tuloksia kuvataan alla.

Empliciti lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa multippelia myeloomaa sairastaville annettiin joko Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa tai pelkkää lenalidomidia ja deksametasonia.

Tutkimukset osoittivat, että Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli pienempi riski sairauden etenemisestä. Ainakin kahden vuoden aikana niillä, jotka saivat Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, oli 30% pienempi riski kuin ihmisillä, jotka käyttivät näitä lääkkeitä ilman Emplicitiä.

Toisessa viisi vuotta kestäneessä tutkimuksessa Empliciti-yhdistelmää saaneilla ihmisillä oli 27% pienempi riski sairauden pahenemiseen kuin pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttävillä ihmisillä.

Empliciti pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa multippelia myeloomaa sairastaville annettiin joko Emplicitiä yhdessä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa tai yksinomaan pomalidomidia ja deksametasonia.

Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli 46% pienempi riski sairauden pahenemisesta vähintään yhdeksän kuukauden hoidon jälkeen verrattuna pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia käyttäviin ihmisiin.

Empliciti geneerinen

Empliciti on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Empliciti sisältää vaikuttavaa lääkettä elotutsumabia.

Empliciti-sivuvaikutukset

Empliciti voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Empliciti-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Haittavaikutuksesi voivat vaihdella riippuen siitä, otatko Emplicitiä ja deksametasonia joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa.

Lisätietoja Emplicitin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Emplicitin yleisimpiä haittavaikutuksia, kun niitä käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, voivat olla:

• väsymys (energian puute)
• ripuli
• kuume
• ummetus
• yskä
• infektiot, kuten sinusinfektiot tai keuhkokuume
• vähentynyt ruokahalu tai laihtuminen
• ääreishermosairaus (joidenkin hermojesi vaurio)
• kipu käsivarsissasi tai jaloissasi
• päänsärky
• oksentelu
• kaihi (pilvisyys silmän linssissä)
• kipu suussa ja kurkussa
• muutokset tietyissä verikokeiden tasoissa

Emplicitin yleisimmät sivuvaikutukset, kun niitä käytetään pomalidomidin ja deksametasonin kanssa, voivat olla:

• ummetus
• kohonnut verensokeritaso
• infektiot, kuten keuhkokuume tai sinusinfektiot
• ripuli
• luukipu
• vaikeuksia hengittää
• lihaskouristukset
• turvotus käsissäsi tai jaloissasi
• muutokset tietyissä verikokeiden tasoissa

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Emplicitin käytössä voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Muun tyyppiset syövät, kuten ihosyöpä. Oireita voivat olla:
  • heikkous
  • tunne väsynyt
  • muutokset ihon ja moolien ulkonäössä
  • turvonnut imusolmukkeet
• Maksaongelmat. Oireita voivat olla:
  • tunne väsynyt
  • heikkous
  • silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
  • vähentynyt ruokahalu
  • turvotus vatsasi alueella
  • hämmentynyt

Muita vakavia haittavaikutuksia, joita käsitellään tarkemmin jäljempänä, voivat olla seuraavat:

• infuusioreaktio (voi johtua laskimonsisäisestä lääkeannoksesta)
• vaikea allerginen reaktio
• infektiot

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Emplicitin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Emplicitille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Infuusioreaktiot

Saatat saada infuusioreaktion Emplicitin saamisen jälkeen. Nämä ovat reaktioita, joita voi tapahtua jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun olet saanut lääkkeen laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.

Kliinisissä tutkimuksissa 10% ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, saivat infuusioreaktion. Suurimmalla osalla näistä ihmisistä oli infuusioreaktio ensimmäisen Empliciti-infuusionsa aikana. Kuitenkin vain 1% tätä hoitoyhdistelmää käyttävistä ihmisistä joutui lopettamaan hoidon vaikeiden infuusioreaktioiden vuoksi.

Myös kliinisissä tutkimuksissa 3,3% ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa, saivat infuusioreaktioita.Ainoa oire heidän infuusioreaktioissaan oli rintakipu.

Infuusioreaktion oireita voivat olla:

• kuume
• vilunväristykset
• kohonnut tai alentunut verenpaine
• hidastunut syke
• vaikeuksia hengittää
• huimaus
• ihottuma
• rintakipu

Ennen Empliciti-infuusion antamista lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä, jotka estävät infuusioreaktion.

Jos sinulla on infuusioreaktion oireita Empliciti-hoidon aikana tai jopa 24 tuntia infuusion jälkeen, kerro siitä heti lääkärillesi. Vakavissa tapauksissa lääkäri voi suositella Empliciti-hoidon lopettamista.

Joskus Empliciti-hoito voidaan aloittaa uudelleen infuusioreaktion jälkeen. Mutta joissakin tapauksissa toisen lääkityksen valitseminen voi olla parempi vaihtoehto sinulle.

Infektiot

Sinulla voi olla lisääntynyt infektioriski Empliciti-hoidon aikana. Tämä sisältää bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot. Joskus nämä infektiot voivat olla hyvin vakavia, jos niitä ei hoideta. Joissakin tapauksissa ne voivat johtaa vakavaan sairauteen tai jopa kuolemaan.

Kliinisissä tutkimuksissa infektiota esiintyi 81 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttävistä ihmisistä 74%: lla oli infektioita.

Myös kliinisissä tutkimuksissa infektiota esiintyi 65 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa. Infektioita esiintyi samassa prosenttiosuudessa ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan pomalidomidia ja deksametasonia.

Infektio-oireet voivat vaihdella riippuen siitä, millainen infektio sinulla on. Esimerkkejä mahdollisista oireista ovat:

• kuume
• vaikeuksia hengittää
• flunssan kaltaiset oireet, kuten ruumiinsäryt ja vilunväristykset
• yskä
• ihottuma
• polttava tunne virtsatessasi

Jos sinulla on infektion oireita, keskustele heti lääkärisi kanssa. He voivat suositella, että lopetat Emplicitin käytön, kunnes infektiosi katoaa. He suosittelevat myös, jos infektiosi on hoidettava.

Perifeerinen hermosairaus

Sinulla voi olla hermovaurioita, jos käytät Emplicitiä. Hermohäiriöitä voidaan kutsua myös ääreishermosairauksiksi. Tämä tila voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua, joka yleensä esiintyy käsissäsi tai jaloissasi. Perifeerinen hermosairaus ei yleensä poistu, mutta sitä voidaan hoitaa tietyillä lääkkeillä.

Kliinisissä tutkimuksissa ääreishermosairautta esiintyi 27 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Tämä tila esiintyi 21 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ääreishermosairauden oireita. He voivat suositella lääkehoitoa, jos tarvitset sitä.

Väsymys

Sinulla voi olla väsymys (energian puute), kun käytät Emplicitiä. Tämä oli yleinen haittavaikutus, joka havaittiin tutkimuksissa ihmisillä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.

Tutkimuksissa väsymystä esiintyi 62%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttävistä ihmisistä 52%: lla oli väsymystä.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos tunnet olevasi väsynyt Empliciti-hoidon aikana. He voivat suositella lääkehoitoa, jos tarvitset, ja ehdottaa tapoja vähentää oireitasi.

Ripuli

Sinulla voi olla ripulia, kun käytät Emplicitiä. Kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 47 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttävistä ihmisistä 36%: lla oli ripulia.

Ripuli oli myös sivuvaikutus ihmisillä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 18%: lla ihmisistä, jotka käyttivät tätä lääkeaineyhdistelmää. Pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia käyttävistä ihmisistä 9%: lla oli ripulia.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ripulia Empliciti-hoidon aikana. He voivat suositella lääkehoitoa, jos tarvitset, ja ehdottaa tapoja vähentää oireitasi.

Muutokset laboratorioarvoissa tai testeissä

Sinulla voi olla muutoksia tietyissä verikokeissa Empliciti-hoidon aikana. Esimerkkejä ovat muutokset:

• verisolujen määrä
• maksan tai munuaisten toimintakokeet
• glukoosin, kalsiumin, kaliumin tai natriumin tasot

Lääkäri saattaa tarkistaa verikokeita tavallista useammin, kun käytät Emplicitiä. Tämän avulla lääkäri voi nähdä, onko verikokeissa muutoksia. Jos tällaisia ​​muutoksia tapahtuu, lääkäri voi seurata verikokeitasi vielä useammin tai suositella Empliciti-hoidon lopettamista.

Emplicitin kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Emplicitin kustannukset voivat vaihdella. Tämä lääke annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona terveydenhuollon klinikoilla.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja lääketieteellisestä laitoksesta, jossa saat hoitojasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Emplicitin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Emplicitin valmistaja Bristol-Myers Squibb tarjoaa BMS Access Support -ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 800-861-0048 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Empliciti-annos

Lääkärisi määräämä Empliciti-annos riippuu muutamasta tekijästä. Nämä sisältävät:

• mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa
• painosi

Annostasi voidaan säätää ajan myötä sinulle sopivan määrän saavuttamiseksi. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Empliciti tulee jauheena, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja josta tehdään liuos. Se annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio suoneen tietyn ajanjakson ajan). Liuos valmistetaan ja IV-infuusio annetaan sinulle terveydenhuollossa.

Emplicitiä on saatavana kahtena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.

Annostus multippelille myeloomalle

Emplicitin annos riippuu painostasi ja siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa.

Jos otat Emplicitiä yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa:

• tyypillinen annos on 10 mg Emplicitiä jokaista painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa)
• saat viikoittaiset Empliciti-annokset kahdeksan ensimmäisen viikon ajan, mikä katsotaan kahdeksi hoitosykliksi
• kahden ensimmäisen hoitosyklisi jälkeen Empliciti annetaan kerran kahdessa viikossa

Jos otat Emplicitiä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa:

• tyypillinen annos on 10 mg Emplicitiä jokaista painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa)
• saat viikoittaiset Empliciti-annokset kahdeksan ensimmäisen viikon ajan, mikä katsotaan kahdeksi hoitosykliksi
• kahden ensimmäisen hoitosyklisi jälkeen annos nousee 20 mg: aan Emplicitiä jokaista painokiloa kohden kerran neljässä viikossa

Esimerkkinä annoksen laskemisesta aikuinen, joka painaa 70 kiloa (noin 154 kiloa), saisi 700 mg Empliciti-annoksen. Tämä lasketaan 70 kilogrammana kerrottuna 10 mg: lla lääkettä, mikä on 700 mg Emplicitiä.

Kummassakin annosvaihtoehdossa jatkat yleensä Emplicitin käyttöä, kunnes multippelinen myeloomasi pahenee tai sinulla on Emplicitin aiheuttamia häiritseviä sivuvaikutuksia.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat tapaamisen Empliciti-infuusiolle, ajoita uusi tapaaminen mahdollisimman pian. Keskustele lääkärisi kanssa parhaasta tavasta suunnitella tulevat annoksesi niin, että pystyt saamaan sen infuusioihisi.

Muista ottaa deksametasoniannos lääkärisi ohjeiden mukaan. Jos unohdat annoksen deksametasonia, kerro lääkärillesi, että unohdit ottaa sen. Tämän lääkkeen annoksen unohtaminen voi aiheuttaa sinulle reaktion Emplicitiin. Tämä voi joskus olla hyvin vakavaa.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Joskus lääkkeiden käyttö voi pitää multippelin myelooman vakaana (ei pahenemassa) pitkään. Jos käytät Emplicitiä ja multippelinen myeloomasi ei pahenee, lääkäri voi suositella, että jatkat Empliciti-hoitoa pitkällä aikavälillä.

Kliinisissä tutkimuksissa yli puolella Emplicitiä saaneista ihmisistä multippelin myelooman paheneminen ei ollut yli 10 kuukautta. Emplicitin ottamisen kesto riippuu siitä, miten kehosi reagoi lääkitykseen.

Vaihtoehdot Emplicitille

Saatavilla on muita lääkkeitä tai hoitoja, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Emplicitille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä tai hoidoista, jotka saattavat toimia sinulle.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• bortetsomibi (Velcade)
• karfiltsomibi (Kyprolis)
• iksatsomibi (Ninlaro)
• daratumumabi (Darzalex)
• talidomidi (Thalomid)
• lenalidomidi (Revlimid)
• pomalidomidi (Pomalyst)
• tietyt steroidit, kuten prednisoni tai deksametasoni

Muita hoitomuotoja, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• säteily (käyttää energiasäteitä syöpäsolujen tappamiseen)
• kantasolusiirto

Empliciti (elotuzumabi) vs. Darzalex (daratumumabi)

Saatat ihmetellä, kuinka Empliciti vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Empliciti ja Darzalex ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Emplicitin että Darzalexin multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka:

• olet jo kokeillut ainakin kahta aikaisempaa hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi (Revlimid) ja proteasomin estäjä, kuten bortetsomibi (Velcade) tai karfiltsomibi (Kyprolis). Näille ihmisille joko Emplicitiä tai Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Emplicitiä määrätään myös aikuisille, jotka:

• heillä on ollut aiemmin yksi tai kolme multippelimelooman hoitoa. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.

Darzalex on myös FDA: n hyväksymä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat aiemmin käyttäneet yhtä tai useampaa hoitoa. Sitä suositellaan käytettäväksi yksinään ja yhdessä muiden hoitojen kanssa kunkin henkilön hoitohistorian perusteella.

Lääkemuodot ja antaminen

Empliciti tulee jauheena. Se valmistetaan liuokseksi ja annetaan sinulle laskimoon (IV) infuusiona (injektio suoneen tietyn ajanjakson ajan). Emplicitiä on saatavana kahtena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.

Empliciti-annoksesi vaihtelee ruumiinpainosi ja muiden Emplicitin kanssa ottamiesi lääkkeiden mukaan. Lisätietoja annoksista, katso yllä oleva Empliciti-annos.

Emplicitiä annetaan yleensä viikoittain kahden ensimmäisen hoitosyklin (yhteensä kahdeksan viikon) ajan. Tämän jälkeen saat Emplicitiä kahden tai neljän viikon välein riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa. Katso lisätietoja yllä olevasta kohdasta “Empliciti-annostus”.

Darzalex tulee nestemäisenä liuoksena. Se annetaan myös laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Darzalexia on saatavana kahtena vahvuutena: 100 mg / 5 ml ja 400 mg / 20 ml.

Darzalex-annoksesi riippuu myös painostasi. Annostusohjelma vaihtelee kuitenkin sen mukaan, mitä lääkkeitä käytät Darzalexin kanssa.

Darzalexia annetaan yleensä viikoittain kuudesta yhdeksään viikkoon. Tämän jälkeen saat Darzalexia kerran kahdessa neljässä viikossa sen mukaan, kuinka kauan olet käyttänyt sitä.

Haittavaikutukset ja riskit

Empliciti ja Darzalex sisältävät molemmat lääkkeitä, jotka kohdistuvat multippeliin myeloomaan. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Haittavaikutuksesi voivat vaihdella riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin tai Darzalexin kanssa. Lääkäri voi kuvata tyypillisiä haittavaikutuksia, joita saatat kohdata riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitin, Darzalexin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
  • kaihi (pilvisyys silmän linssissä)
  • kipu suussa tai kurkussa
  • luukipu
• Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
  • heikkous
  • pahoinvointi
  • selkäkipu
  • huimaus
  • unettomuus (univaikeudet)
  • kohonnut verenpaine
  • nivelkipu
• Voi tapahtua sekä Emplicitin että Darzalexin kanssa:
  • väsymys (energian puute)
  • ripuli
  • ummetus
  • vähentynyt ruokahalu
  • kuume
  • yskä
  • oksentelu
  • vaikeuksia hengittää
  • lihaskouristukset
  • turvotus käsissäsi tai jaloissasi
  • kohonnut verensokeritaso
  • päänsärky

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Emplicitin, Darzalexin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
  • maksaongelmat
  • kehittää muita syöpätyyppejä, kuten ihosyöpä
• Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
  • neutropenia (matala valkosolujen taso)
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
• Voi tapahtua sekä Emplicitin että Darzalexin kanssa:
  • infuusioreaktiot
  • ääreishermosairaus (joidenkin hermojesi vaurio)
  • infektiot, kuten keuhkokuume

Tehokkuus

Empliciti ja Darzalex ovat molemmat hyväksyttyjä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Empliciti että Darzalex ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa.

Kustannukset

Empliciti ja Darzalex ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Sekä Empliciti että Darzalex annetaan laskimoon (IV) infuusiona terveydenhuollon laitoksessa. Todellinen summa, jonka maksat jostakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksestasi, sijainnistasi ja klinikalta tai sairaalalta, jossa saat hoitojasi.

Empliciti vs. Ninlaro

Saatat ihmetellä, kuinka Empliciti vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Empliciti ja Ninlaro ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Emplicitin että Ninlaron multippelin myelooman hoitoon.

Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat yhteen näistä kahdesta hoitotilanteesta:

• Aikuiset, joilla on aiemmin ollut yksi tai kolme multippelin myelooman hoitoa. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
• Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi (Revlimid) ja proteasomin estäjä, kuten bortetsomibi (Velcade) tai karfiltsomibi (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Ninlaro on hyväksytty multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat kokeilleet ainakin yhtä muuta hoitoa aiemmin. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.

Lääkemuodot ja antaminen

Empliciti tulee jauheena. Se valmistetaan liuokseksi ja annetaan sinulle laskimoon (IV) infuusiona (injektio suoneen tietyn ajanjakson ajan). Emplicitiä on saatavana kahtena vahvuutena: 300 mg ja 400 mg.

Empliciti-annoksesi vaihtelee ruumiinpainosi ja muiden Emplicitin kanssa ottamiesi lääkkeiden mukaan. Lisätietoja annoksista, katso yllä oleva Empliciti-annos.

Emplicitiä annetaan yleensä viikoittain kahden ensimmäisen hoitosyklin (yhteensä kahdeksan viikon) ajan. Tämän jälkeen saat Emplicitiä kahden tai neljän viikon välein riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa. Katso lisätietoja yllä olevasta kohdasta “Empliciti-annostus”.

Ninlaro tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta kerran viikossa. Ninlaroa on saatavana kolmella vahvuudella:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Haittavaikutukset ja riskit

Empliciti ja Ninlaro sisältävät molemmat lääkkeitä, jotka auttavat poistamaan useita myeloomasoluja. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi vain lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa. Tässä osiossa verrataan Ninlaro-hoitoyhdistelmän sivuvaikutuksia Emplicitin haittavaikutuksiin myös yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.

Haittavaikutuksesi voivat vaihdella riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin tai Ninlaron kanssa. Lääkäri voi kuvata tyypillisiä haittavaikutuksia, joita saatat kohdata riippuen siitä, mitä lääkkeitä käytät.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emplicitin, Ninlaron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Empliciti-hoitoyhdistelmällä:
  • väsymys (energian puute)
  • kuume
  • yskä
  • vähentynyt ruokahalu
  • päänsärky
  • kaihi (pilvisyys silmän linssissä)
  • kipu suussa
• Voi esiintyä Ninlaro-yhdistelmähoidon yhteydessä:
  • pahoinvointi
  • nesteen kertyminen, mikä voi aiheuttaa turvotusta
  • selkäkipu
• Voi tapahtua sekä Empliciti- että Ninlaro-hoitoyhdistelmien kanssa:
  • ripuli
  • ummetus
  • oksentelu

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Emplicitin, Ninlaron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Empliciti-hoitoyhdistelmällä:
  • infuusioreaktiot
  • vakavat infektiot
  • kehittää muita syöpätyyppejä
• Voi esiintyä Ninlaro-yhdistelmähoidon yhteydessä:
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
  • vaikea ihottuma
• Voi tapahtua sekä Empliciti- että Ninlaro-hoitoyhdistelmien kanssa:
  • ääreishermosairaus (joidenkin hermojesi vaurio)
  • maksaongelmat

Tehokkuus

Empliciti ja Ninlaro ovat molemmat hyväksyttyjä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Empliciti että Ninlaro ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa.

Kustannukset

Empliciti ja Ninlaro ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Empliciti annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona terveydenhuoltolaitoksessa. Ninlaro-kapselit jakelevat erikoisapteekit. Todellinen summa, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksestasi, sijainnistasi ja siitä, saako hoitosi klinikalla vai sairaalassa.

Empliciti multippelista myeloomasta

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Empliciti, multippelin myelooman hoitoon. Tämä tila on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa plasmasoluihisi. Nämä solut ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka auttavat kehoasi torjumaan bakteereita ja infektioita.

Multippelimelooman kanssa kehosi tuottaa epänormaaleja plasmasoluja.Epänormaalit plasmasolut, joita kutsutaan myeloomasoluiksi, syrjäyttävät terveelliset plasmasolusi. Tämä tarkoittaa, että sinulla on vähemmän terveitä plasmasoluja, jotka voivat torjua bakteereita. Myeloomasolut tuottavat myös proteiinia nimeltä M-proteiini. Tämä proteiini voi kerääntyä elimistöön ja vahingoittaa joitain elimiäsi.

Emplicitiä määrätään ihmisille, jotka sopivat yhteen näistä kahdesta hoitotilanteesta:

• Aikuiset, joilla on aiemmin ollut yksi tai kolme multippelin myelooman hoitoa. Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
• Aikuiset, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi (Revlimid) ja proteasomin estäjä, kuten bortetsomibi (Velcade) tai karfiltsomibi (Kyprolis). Näille ihmisille Emplicitiä käytetään yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Tehokkuus multippelin myelooman hoidossa

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Empliciti estää tehokkaasti multippelin myelooman etenemisen (pahenemisen). Joidenkin näiden tutkimusten tuloksia kuvataan alla.

Empliciti lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa multippelia myeloomaa sairastaville annettiin joko Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa tai pelkkää lenalidomidia ja deksametasonia.

Tutkimukset osoittivat, että Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli pienempi riski sairauden etenemisestä. Ainakin kahden vuoden aikana niillä, jotka saivat Emplicitiä yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, oli 30% pienempi riski kuin ihmisillä, jotka käyttivät näitä lääkkeitä ilman Emplicitiä.

Toisessa viisi vuotta kestäneessä tutkimuksessa Empliciti-yhdistelmää saaneilla ihmisillä oli 27% pienempi riski sairauden pahenemiseen kuin pelkästään lenalidomidia ja deksametasonia käyttävillä ihmisillä.

Empliciti pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa multippelia myeloomaa sairastaville annettiin joko Emplicitiä yhdessä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa tai yksinomaan pomalidomidia ja deksametasonia.

Empliciti-yhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli 46% pienempi riski sairauden pahenemisesta vähintään yhdeksän kuukauden hoidon jälkeen verrattuna pelkästään pomalidomidia ja deksametasonia käyttäviin ihmisiin.

Emplicitin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Emplicitiä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, kun sitä käytetään multippelin myelooman hoitoon.

Useita myeloomalääkkeitä, joita käytetään Emplicitin kanssa

Emplicitiä käytetään aina yhdessä deksametasoniksi kutsutun steroidin kanssa. Sitä käytetään myös aina joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa. Näiden lääkkeiden käyttö Emplicitin kanssa auttaa lääkettä olemaan tehokkaampi multippelin myelooman hoidossa.

Infuusiota edeltävät lääkkeet, joita käytetään Emplicitin kanssa

Ennen kuin saat Emplicitin laskimonsisäisen (IV) infuusion, otat joitain lääkkeitä, joita kutsutaan infuusiota edeltäviksi lääkkeiksi. Näitä lääkkeitä käytetään ehkäisemään Empliciti-hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (mukaan lukien infuusioreaktiot).

Saat seuraavat infuusiota edeltävät lääkkeet noin 45-90 minuuttia ennen Empliciti-hoitoa:

• Deksametasoni. Saat 8 mg deksametasonia laskimoon annettuna.
• Difenhydramiini (Benadryyli). Otat 25–50 mg difenhydramiinia ennen Empliciti-infuusiota. Difenhydramiinia voidaan antaa laskimoon (IV) injektiona tai suun kautta otettuna tabletina.
• Asetaminofeeni (tylenoli). Otat myös 650-1000 mg asetaminofeenia suun kautta.

Kuinka Empliciti toimii

Multippeli myeloomo on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut auttavat kehoasi torjumaan bakteereita ja infektioita. Plasmasoluista, joihin multippeli myelooma vaikuttaa, tulee syöpä ja niitä kutsutaan myeloomasoluiksi.

Empliciti toimii erityyppisillä valkosoluilla, joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi (NK). NK-solut toimivat kehossasi tappamaan epänormaalit solut, kuten syöpäsolut tai bakteereilla infektoidut solut.

Empliciti toimii aktivoimalla (käynnistämällä) NK-solusi. Tämä auttaa NK-soluja löytämään epänormaalit plasmasolut, joihin multippeli myelooma vaikuttaa. NK-solut tuhoavat sitten epänormaalit solut. Empliciti toimii myös etsimällä myeloomasolut NK-soluillesi.

Emplicitiä kutsutaan immunoterapialääkkeeksi. Nämä lääkkeet toimivat immuunijärjestelmän kanssa auttaakseen kehoasi torjumaan tietyt olosuhteet.

Kuinka kauan kestää?

Empliciti alkaa toimia kehossasi, kun olet saanut ensimmäisen infuusion. Et kuitenkaan todennäköisesti huomaa, kun Empliciti alkaa toimia. Lääkäri voi tarkistaa, toimiiko se tekemällä tiettyjä testejä. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka hyvin Empliciti toimii sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.

Empliciti ja alkoholi

Emplicitin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Empliciti voi kuitenkin aiheuttaa maksaongelmia. Alkoholin käyttö voi myös heikentää maksasi toimintaa.

Keskustele lääkärisi kanssa ennen alkoholin käyttöä, kun käytät Emplicitiä. He voivat neuvoa, onko sinun turvallista juoda alkoholia, kun käytät tätä lääkettä.

Empliciti-vuorovaikutukset

Empliciti ei yleensä ole vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Emplicitin kanssa käytettävien lääkkeiden tiedetään kuitenkin olevan vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Empliciti-hoito voi myös vaikuttaa tiettyjen laboratoriotestien tuloksiin.

Empliciti ja laboratoriotestit

Empliciti voi vaikuttaa tiettyjen testien tuloksiin, joita käytetään M-proteiinin tarkistamiseen kehossasi. M-proteiinia tuottavat useat myeloomasolut. Korkeampi M-proteiinin taso tarkoittaa, että syöpäsi on edistyneempi.

Lääkäri määrää testit M-proteiinin tarkistamiseksi kehossasi Empliciti-hoidon aikana. Tämän avulla lääkäri voi nähdä, kuinka hyvin kehosi reagoi lääkkeeseen.

Empliciti voi kuitenkin muuttaa M-proteiiniverikokeidesi tuloksia. Tämä voi vaikeuttaa lääkärisi tietämistä, paraniko multippeli myeloomasi vai ei. Empliciti saattaa näyttää siltä, ​​että sinulla on enemmän M-proteiinia kuin itse asiassa. Tämän kiertämiseksi lääkäri voi määrätä laboratoriokokeita, joihin Empliciti ei vaikuta, hoidon seuraamiseksi.

Muut lääkkeiden yhteisvaikutukset

Empliciti otetaan aina deksametasonin ja joko pomalidomidin (Pomalyst) tai lenalidomidin (Revlimid) kanssa. Vaikka Emplicitin kanssa ei tunneta mitään lääkkeiden yhteisvaikutuksia, sen kanssa käytetyille lääkkeille on tunnettuja yhteisvaikutuksia.

Varmista, että keskustelet lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa mahdollisista yhteisvaikutuksista käyttämiesi lääkkeiden yhdistelmällä.

Kuinka Emplicitiä annetaan

Ota Empliciti lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan. Empliciti annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona, yleensä käsivarren laskimoon. Laskimoon annettavia lääkkeitä annetaan hitaasti tietyn ajanjakson ajan. Koko Empliciti-annoksen saaminen voi kestää tunnin tai enemmän.

Emplicitiä annetaan vain lääkärin vastaanotolla tai terveydenhuollon klinikalla. Kun saat infuusiota, sinua tarkkaillaan allergisten tai infuusioreaktioiden varalta.

Milloin ottaa

Emplicitiä annetaan 28 päivän hoitosyklin aikana. Kuinka usein käytät lääkettä, riippuu muista Emplicitin kanssa käyttämistäsi lääkkeistä. Tyypillinen aikataulu Emplicitin ottamiselle on seuraava:

• Jos käytät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa, saat Emplicitiä kerran viikossa kahden ensimmäisen hoitosyklin (yhteensä kahdeksan viikon) ajan. Sen jälkeen saat Emplicitin kerran joka toinen viikko.
• Jos käytät Emplicitiä yhdessä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa, saat Emplicitiä myös kerran viikossa kahden ensimmäisen hoitosyklin (yhteensä kahdeksan viikon) ajan. Sen jälkeen saat Emplicitiä kerran joka sykli, joka on yksi annos neljän viikon välein.

Lääkäri seuraa hoitoasi ja määrittää, kuinka monta Empliciti-sykliä tarvitset.

Empliciti ja raskaus

Emplicitiä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Eläinkokeita raskauden aikana ei myöskään ole vielä tehty tälle lääkkeelle.

Lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst), joita kumpikin käytetään Emplicitin kanssa, voivat kuitenkin aiheuttaa vakavaa haittaa kasvavalle sikiölle. Näitä lääkkeitä ei tule koskaan käyttää raskauden aikana. Näiden lääkkeiden käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa suuria syntymävikoja tai keskenmenoja.

Koska Empliciti on hyväksytty käytettäväksi vain joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa, Emplicitiä tulisi myös välttää raskauden aikana. Emplicitiä käyttävien ihmisten tulisi käyttää ehkäisyä tarvittaessa. Katso lisätietoja seuraavasta osiosta “Empliciti ja syntyvyyden hallinta”.

Jos sinulla on kysyttävää Emplicitin käytöstä raskauden aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Empliciti ja syntyvyyden hallinta

Ei tiedetä, onko Empliciti turvallinen ottaa raskauden aikana.

Lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst), joita kumpikin käytetään Emplicitin kanssa, voivat kuitenkin aiheuttaa vakavaa haittaa kasvavalle sikiölle. Näitä lääkkeitä ei tule koskaan käyttää raskauden aikana. Koska Empliciti on hyväksytty käytettäväksi vain joko lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa, Emplicitiä tulisi myös välttää raskauden aikana.

Tämän vuoksi on kehitetty erityinen ohjelma, joka auttaa estämään raskautta näitä lääkkeitä käyttävillä ihmisillä. Tätä ohjelmaa kutsutaan REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) -ohjelmaksi.

Sekä Emplicitiä käyttävien naisten että miesten on suostuttava Revlimid REMS- tai Pomalyst REMS -ohjeisiin ja noudatettava niitä. Noudatat REMS-ohjelmaa siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa. Jokaisella ohjelmalla on tiettyjä vaatimuksia, joita on noudatettava voidakseen jatkaa lenalidomidin tai pomalidomidin käyttöä.

Sen lisäksi, että REMS-ohjelma vaatii Emplicitiä käyttäviä ihmisiä käyttämään syntyvyyttä, sinun on myös:

• sinulla on usein raskaustestit, jos olet nainen, joka käyttää lääkettä
• suostu olemaan luovuttamatta verta tai siittiöitä huumeiden käytön aikana

Naisten syntyvyyden hallinta

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on tehtävä kaksi negatiivista raskaustestiä ennen kuin aloitat joko lenalidomidin tai pomalidomidin käytön.

Kun käytät kumpaakin näistä lääkkeistä, sinun on joko käytettävä kahta ehkäisymuotoa tai pidättäydyttävä seksistä hoidon aikana. Sinun tulisi jatkaa ehkäisyn käyttöä tai pidättäytyä seksistä vähintään neljän viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

Miesten syntyvyyden hallinta

Jos olet mies, joka käyttää Emplicitiä joko lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa ja olet seksuaalisesti aktiivinen naisten kanssa, jotka voivat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyä (kuten kondomia) hoidon aikana. Tämä on tärkeää tehdä, vaikka kumppanisi käyttää ehkäisyä. Sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään neljä viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.

Empliciti ja imetys

Tutkimuksia ei ole osoitettu erittyykö Empliciti ihmisen rintamaitoon tai aiheuttaako se vaikutuksia imettävälle lapselle.

Ei myöskään tiedetä, voivatko lenalidomidi (Revlimid) ja pomalidomidi (Pomalyst) aiheuttaa mitään vaikutuksia lapsille. Lasten vakavien haittavaikutusten riskin vuoksi imettämistä tulisi kuitenkin välttää Empliciti-hoidon aikana.

Yleisiä kysymyksiä Emplicitistä

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Emplicitistä.

Onko Empliciti kemoterapiaa?

Ei, Emplicitiä ei pidetä kemoterapiana (perinteiset syövän hoidossa käytettävät lääkkeet). Kemoterapia toimii tappamalla kehosi solut, jotka lisääntyvät nopeasti (mikä lisää soluja). Vaikka tämä tappaa syöpäsolut, se voi myös tappaa muita terveitä soluja.

Toisin kuin tyypillinen kemoterapia, Empliciti on kohdennettu hoito. Tämän tyyppinen lääke toimii tietyissä soluissa (joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi) kohdentaakseen syöpäsolut. Koska Empliciti on kohdistettu tiettyyn soluryhmään, se ei vaikuta yhtä paljon terveisiin soluihisi. Tämä tarkoittaa, että se voi aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin tyypillinen kemoterapia.

Mitä tapahtuu Empliciti-hoidoissani?

Empliciti annetaan laskimoon (IV) infuusiona (injektio suoneen tietyn ajanjakson ajan). IV asetetaan yleensä käsivarteen.

Saat yleensä yhden annoksen Emplicitiä viikossa kahden ensimmäisen hoitosyklin ajan. (Jokainen sykli on 28 päivää.) Sitten saatat saada infuusion kahden viikon välein tai kerran neljän viikon välein. Tämä osa annosteluohjelmaasi riippuu siitä, mitä lääkkeitä käytät Emplicitin kanssa.

Kunkin infuusion kesto riippuu painostasi ja siitä, kuinka monta Empliciti-annosta olet jo saanut.

Toisen Empliciti-annoksen jälkeen infuusion ei pitäisi kestää pidempään kuin yksi tunti. Voi olla hyödyllistä tuoda jotain tekemistä infuusioiden aikana, jotta aika kuluu nopeammin. Voit esimerkiksi tuoda kirjan tai lehden luettavaksi tai musiikin kuunneltavaksi.

Ennen kuin saat Empliciti-infuusion, saat joitain muita lääkkeitä estämään tietyt haittavaikutukset, mukaan lukien infuusioreaktio. Näitä lääkkeitä kutsutaan infuusiota edeltäviksi lääkkeiksi.

Infuusiota edeltävät lääkkeet, joita sinulle annetaan ennen Empliciti-infuusiota, ovat:

• difenhydramiini (benadryyli)
• deksametasoni
• asetaminofeeni (tylenoli)

Mistä tiedän, toimiiko Empliciti minulle?

Empliciti toimii auttamalla immuunijärjestelmääsi torjumaan useita myeloomasoluja. Lääkäri voi seurata, kuinka hyvin immuunijärjestelmä reagoi hoitoon, tilaamalla testin M-proteiinien tarkistamiseksi.

M-proteiineja tuottavat useat myeloomasolut. Nämä proteiinit voivat kerääntyä elimistöön ja vahingoittaa joitain elimiäsi. Korkeampi M-proteiinin taso näkyy ihmisillä, joilla on edistyneempi multippeli myelooma.

Lääkäri voi tarkistaa M-proteiinitasosi nähdäksesi, kuinka hyvin vastaat hoitoon. M-proteiinitasot voidaan testata tarkistamalla veri- tai virtsanäyte.

Lääkäri voi myös seurata hoitovasteesi tilaamalla luustotutkimuksia. Nämä skannaukset näkyvät, jos sinulla on tiettyjä luumuutoksia, jotka johtuvat multippelista myeloomasta.

Voiko Emplicitin käyttö aiheuttaa minulle muita syöpätyyppejä?

Se voisi mahdollisesti. Emplicitin käyttö multippelimyelooman hoitoon voi lisätä riskiäsi saada muita syöpätyyppejä.

Kliinisissä tutkimuksissa 9% ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa, kehittivät toisen tyyppisen syövän. Vain lenalidomidia ja deksametasonia käyttävistä ihmisistä 6%: lla oli sama tulos. Kehittyneet syöpätyypit olivat ihosyöpä ja kiinteät kasvaimet, kuten rinta- tai eturauhassyöpä.

Myös kliinisissä tutkimuksissa 1,8% ihmisistä, jotka käyttivät Emplicitiä pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa, kehittivät toisen tyyppisen syövän. Ihmisistä, jotka käyttävät yksinomaan pomalidomidia ja deksametasonia, kukaan ei kehittänyt toisen tyyppistä syöpää.

Empliciti-hoidon aikana lääkäri voi määrätä ylimääräisiä verikokeita tai skannauksia seuratakseen sinua uusien syöpien kehittymisen varalta.

Empliciti-varotoimet

Keskustele lääkärisi kanssa ennen historiaasi ennen Emplicitin ottamista. Empliciti ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Raskaus. Ei tiedetä, onko Empliciti haitallinen kehittyvälle sikiölle. Emplicitiä käytetään kuitenkin joko lenalidomidin (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa. Molempien näiden lääkkeiden tiedetään aiheuttavan syntymävikoja. Tästä syystä joko lenalidomidia tai pomalidomidia käyttävien tulee käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi, kun he käyttävät näitä lääkkeitä. Katso lisätietoja yllä olevasta kohdasta ”Empliciti ja raskaus”.
• Imetys. Ei tiedetä, siirtyykö Empliciti ihmisen rintamaitoon. Lasten vakavien haittavaikutusten riskin vuoksi imetystä on kuitenkin vältettävä Empliciti-hoidon aikana. Katso lisätietoja yllä olevasta osiosta “Empliciti ja imetys”.
• Nykyiset infektiot. Sinun ei pitäisi aloittaa Emplicitin käyttöä, jos sinulla on aktiivinen infektio. Tämä sisältää tavallinen nuha, influenssa tai muut bakteeri- ja virusinfektiot. Lääkäri voi suositella, että aloitat Empliciti-hoidon, kun sinua on hoidettu infektioiden varalta. Tämä johtuu siitä, että Empliciti voi heikentää immuunijärjestelmääsi, mikä vaikeuttaa infektion torjumista.

Huomautus: Lisätietoja Emplicitin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Emplicitin sivuvaikutukset -osiossa.

Amplatiivista tietoa Emplicitille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Empliciti on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka sopivat yhteen näistä kahdesta hoitotilanteesta:

• Aikuiset, jotka ovat aiemmin saaneet 1-3 hoitoa. Näillä ihmisillä Emplicitiä käytetään lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
• Aikuiset, jotka ovat jo saaneet vähintään kaksi hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidia (Revlimid) ja mitä tahansa proteasomin estäjää. Näillä ihmisillä Emplicitiä käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Emplicitiä ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille.

Vaikutusmekanismi

Empliciti on IgG1-monoklonaalinen vasta-aine, joka on immunostimuloiva. Empliciti toimii kohdistamalla signaalilymfosyyttisen aktivointimolekyylin perheenjäsen 7 (SLAMF7).

SLAMF7: tä ei ekspressoidu paitsi luonnollisissa tappajasoluissa (NK) ja veriplasmasoluissa, myös useissa myeloomasoluissa. Empliciti toimii helpottamalla myeloomasolujen tuhoutumista vasta-aineista riippuvan solusytotoksisuuden (ADCC) kautta. Tämä mekanismi toimii NK-solujen ja myeloomatartunnan saaneiden solujen välisen vuorovaikutuksen vuoksi. Jotkut tutkimukset osoittavat, että Empliciti voi myös auttaa aktivoimaan NK-soluja, jotka sitten etsivät ja tuhoavat myeloomasoluja.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Emplicitin puhdistuma kasvaa ruumiinpainon kasvaessa. Empliciti osoitti epälineaarista farmakokinetiikkaa, jossa annoksen kasvu aiheutti suurempaa altistusta lääkkeelle kuin ennustettiin.

Vasta-aiheet

Emplicitillä ei ole erityisiä vasta-aiheita. Sitä tulisi kuitenkin välttää raskaana oleville naisille, kun se otetaan ohjeiden mukaan, mukaan lukien pomalidomidin tai lenalidomidin käyttö.

Varastointi

Emplicitiä on saatavana joko 300 mg tai 400 mg lyofilisoituna jauheena kertakäyttöisessä injektiopullossa. Jauhe on saatettava käyttövalmiiksi ja laimennettava ennen sen antamista.

Empliciti-jauhe on säilytettävä jääkaapissa (lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F / 2 ° C - 8 ° C) ja suojattava valolta. Älä jäädytä tai ravista injektiopulloja.

Kun jauhe on saatettu käyttövalmiiksi, liuos on infusoitava 24 tunnin kuluessa. Jos infuusiota ei käytetä heti sekoittamisen jälkeen, se on myös jäähdytettävä valolta suojattuna.Empliciti-liuosta tulisi pitää korkeintaan 8 tuntia (24 tunnin kokonaismäärästä) huoneenlämmössä ja huoneen valossa.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.