Uusi lääke lievittää akuuttia migreeniä kliinisessä tutkimuksessa
Ihmiset, jotka kokevat akuutin migreenin, voivat pian löytää helpotusta uudessa hoidossa. Uuden lääkkeen kliinisen tutkimuksen tulokset paljastivat, että se voi poistaa päänsärky ja vähentää muita migreenin oireita.
Monet akuuttia migreeniä sairastavat ihmiset luottavat triptaaneihin, lääkeryhmään, joita on käytetty 1990-luvulta lähtien. Triptaanit eivät kuitenkaan auta kaikkia, ja jotkut ihmiset eivät voi ottaa niitä haitallisten sivuvaikutustensa vuoksi.
Triptaanit toimivat aktivoimalla serotoniinireseptoreita, mikä vähentää tulehdusta ja kiristää verisuonia. Koska triptaanit supistavat verisuonia, ne eivät sovi ihmisille, joilla on sydän- tai verisuonitauti.
Tutkimuksessa käytetty lääke, rimegepant, kuuluu uuteen sukupolveen nimeltä gepants, jotka toimivat eri tavalla kuin triptaanit.
Gepants pysäyttää pään kivun estämällä reseptorin kalsitoniinigeeniin liittyvälle peptidille (CGRP), pienelle proteiinille, jonka keho vapauttaa migreeni-jaksojen aikana.
Tuore artikkeli New England Journal of Medicine kuvaa suuren vaiheen III tutkimuksen, jossa rimegepantti toimi huomattavasti paremmin kuin lumelääke akuutin migreenin hoidossa.
"Ensimmäistä kertaa lähes 3 vuosikymmenen ajan", sanoo ensimmäisen tutkimuksen kirjoittaja Richard B. Lipton, neurologian professori ja varapuheenjohtaja Albert Einsteinin lääketieteellisessä korkeakoulussa New Yorkissa. "" Migreenia sairastavilla ihmisillä voi olla uusi vaihtoehto löytää helpotusta hyökkäysten aikana. "
Laajan mittakaavan kokeilu uudesta migreenilääkkeestä
Migreeniä sairastavat ihmiset kokevat toistuvia päänsärkykohtauksia. Muita oireita, kuten pahoinvointia ja herkkyyttä melulle ja valolle, voi myös esiintyä. Kun se kehittyy, tila kestää usein koko elämän.
Vuoden 2018 tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat arvioivat, että yli 1 miljardilla ihmisellä eli 12–14% maailman väestöstä koki migreenipäänsärkyä vuonna 2016.
Vaikka ne eivät ole yhtä yleisiä kuin jännitystyyppiset päänsäryt, migreenipäänsäryt ovat vastuussa useamman vuoden menetyksestä vammaisuuteen vakavamman luonteensa vuoksi.
Ihmisistä, joihin se vaikuttaa, migreeni iski 75% vähintään kerran kuukaudessa ja heikentää vakavasti 50% hyökkäyksen aikana, joka voi kestää 4–72 tuntia.
Vaiheen III tutkimuksessa testattiin rimegepantin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla, joilla oli akuutti migreeni.
49 tutkimuskeskuksessa eri puolilla Yhdysvaltoja tutkijat määrittivät satunnaisesti yli 1000 migreeniä sairastavaa naista ja miestä saamaan joko rimegepantti- tai lumelääketabletteja, jotka näyttivät samanlaisilta. Koe oli kaksoissokkoutettu, mikä tarkoitti sitä, että osallistujat eivätkä heille lääkkeitä antaneet ylläpitäjät eivät tienneet kuka otti lumelääkettä ja kuka rimegepanttia.
Tutkijat kehottivat osallistujia ottamaan tabletin, kun he kokivat migreenikohtauksen ja kipu oli muuttunut kohtalaiseksi tai voimakkaaksi.
He pyysivät heitä myös täyttämään kipuja ja oireita koskevat sähköiset kyselylomakkeet ennen tabletin ottamista ja seuraavat 48 tuntia.
Kyselylomakkeissa pyydettiin osallistujia valitsemaan luettelosta oireet, jotka eniten häiritsivät heitä. Luettelossa oli oireita, kuten pahoinvointi ja herkkyys valolle tai koville äänille.
Oireiden lievittäminen vähäisillä sivuvaikutuksilla
Tulokset osoittivat, että 19,6%: lla rimegepant-tabletteja käyttäneistä ei ollut kipua kahden tunnin kuluttua, kun vastaava luku vain 12,0%: lla lumelääkettä käyttäneistä.
Tutkijat huomauttavat, että tämä ero on tilastollisesti merkitsevä, mikä tarkoittaa, että se ei todennäköisesti johdu sattumasta.
Lisäksi 37,6% rimegepant-ryhmän osallistujista koki helpotusta "eniten häiritsevästä oireestaan" 2 tuntia tabletin ottamisen jälkeen verrattuna 25,2%: iin lumelääkeryhmän potilaista.
Yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja virtsatieinfektiot. Tutkijat eivät havainneet haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
"Nämä tulokset vahvistavat, että rimegepantin toimintamekanismi - estää CGRP-reitin - lievittää tehokkaasti kipua ja siihen liittyviä oireita, joita esiintyy akuuttien migreenikohtausten aikana", tohtori Lipton päättelee.
Rimegepantin kehittäjät Biohaven Pharmaceuticals sponsoroi tutkimusta. He odottavat, että elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy lääkkeen akuutin migreenin hoitoon.
"Koska joku, joka on opiskellut CGRP-salpaajia yli vuosikymmenen ajan, olen iloinen nähdessäni heidän edut vahvistuneen laajamittaisessa kliinisessä tutkimuksessa."
Tohtori Richard B.Lipton
