Ninlaro (ksatsomibi)

Mikä on Ninlaro?

Ninlaro on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään multippelin myelooman hoitoon aikuisilla. Tämä tila on harvinainen syöpätyyppi, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Multippelimelooman myötä normaaleista plasmasoluista tulee syöpää ja niitä kutsutaan myeloomasoluiksi.

Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka ovat jo kokeilleet ainakin yhtä muuta hoitoa multippeliseen myeloomaansa. Tämä hoito voi olla lääkitys tai toimenpide.

Ninlaro kuuluu huumeiden luokkaan, jota kutsutaan proteasomin estäjiksi. Se on kohdennettu hoito multippelista myeloomasta. Ninlaro kohdistaa (toimii) spesifiseen proteiiniin myeloomasoluissa. Se luo proteiinin kertymisen myeloomasoluihin, mikä saa nämä solut kuolemaan.

Ninlaro tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta. Otat Ninlaron kahden muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: lenalidomidi (Revlimid) ja deksametasoni (Decadron).

Tehokkuus

Tutkimusten aikana Ninlaro pidensi aikaa, jonka jotkut multippelia myeloomaa sairastavat ihmiset elivät ilman taudin etenemistä (pahenemista). Tätä ajanjaksoa kutsutaan etenemisestä vapaana.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin multippelia myeloomaa sairastavia ihmisiä, jotka olivat jo käyttäneet toista hoitoa sairauteensa. Ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidin että deksametasonin kanssa. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Ihmiset, jotka ottivat Ninlaro-yhdistelmän, elivät keskimäärin 20,6 kuukautta ennen multippelimelooman etenemistä. Plaseboyhdistelmää käyttävät ihmiset elivät keskimäärin 14,7 kuukautta ennen multippelimelooman etenemistä.

Ninlaro-yhdistelmän ottaneista ihmisistä 78% reagoi hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä oli vähintään 50% parannus laboratoriotesteissä, jotka etsivät myeloomasoluja. Niillä, jotka ottivat lumelääkettä, 72%: lla ihmisistä oli sama vaste hoitoon.

Ninlaro geneerinen

Ninlaro on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Ninlaro sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: iksatsomibia.

Ninlaro-sivuvaikutukset

Ninlaro voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Ninlaro-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Ninlaron mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleiset haittavaikutukset

Ninlaron yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• selkäkipu
• näön hämärtyminen
• kuivat silmät
• sidekalvotulehdus (kutsutaan myös vaaleanpunaiseksi silmäksi)
• vyöruusu (herpes zoster -virus), joka aiheuttaa tuskallisen ihottuman
• neutropenia (matala valkosolujen taso), mikä voi lisätä infektioriskiä

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Vakavat haittavaikutukset voivat olla yleisiä myös Ninlarolla. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Perifeerinen neuropatia (hermojesi vaurio). Oireita voivat olla:
  • pistely tai polttava tunne
  • tunnottomuus
  • kipu
  • heikkous käsissäsi tai jaloissasi
• Vaikeat ihoreaktiot. Oireita voivat olla:
  • ihottuma, jossa on punaisia ​​tai purppuranpunaisia ​​kuoppia (kutsutaan Sweetin oireyhtymäksi)
  • ihottuma, johon liittyy kuorinta- ja haavaumia suussa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
• Perifeerinen turvotus (turvotus). Oireita voivat olla:
  • turvonnut nilkat, jalat, jalat, käsivarret tai kädet
  • painonnousu
• Maksavaurio. Oireita voivat olla:
  • keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen)
  • kipu ylävatsan oikealla puolella (vatsa)
• Tromboottinen mikroangiopatia (hyytymishäiriö, joka vaikuttaa pieniin verisuoniin). Oireita voivat olla:
  • matala verihiutaleiden määrä
  • epänormaalit punasolut
  • sekavuus
  • kuume
  • munuaisongelmat

Muita vakavia haittavaikutuksia, joita kuvataan tarkemmin alla olevassa sivuvaikutusten osassa, voivat olla:

• trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
• ruoansulatusongelmat, kuten ripuli, ummetus, pahoinvointi ja oksentelu

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Trombosytopenia

Sinulla voi olla trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä) Ninlaro-hoidon aikana. Tämä oli Ninlaron yleisin sivuvaikutus kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimusten aikana ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaroa sekä lenalidomidin että deksametasonin kanssa. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Niistä, jotka käyttivät Ninlaro-yhdistelmää, 78%: lla ihmisistä oli alhainen verihiutaleiden määrä. Niistä, jotka ottivat lumelääkettä, 54%: lla oli alhainen verihiutaleiden määrä.

Tutkimuksissa jotkut ihmiset tarvitsivat verihiutaleiden verensiirron trombosytopenian hoitamiseksi. Verihiutaleidensiirron yhteydessä saat verihiutaleita luovuttajalta tai omalta keholtasi (jos verihiutaleet on kerätty aiemmin). Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä 6% tarvitsi verihiutaleiden verensiirron. Plaseboyhdistelmää käyttävistä ihmisistä 5% tarvitsi verihiutaleiden verensiirron.

Verihiutaleet toimivat kehossasi pysäyttääkseen verenvuodon auttamalla muodostamaan verihyytymiä. Jos verihiutaleiden tasosi laskee liian alhaiseksi, sinulla voi olla vakavia verenvuotoja. Kun käytät Ninlaroa, sinun on tehtävä verikokeita säännöllisesti verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi.

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä matalan verihiutaleiden oireista:

• mustelmat helposti
• verenvuoto useammin kuin tavallisesti (kuten nenäverenvuoto tai verenvuoto ikenistä)

Jos verihiutaleiden tasosi laskee liian alhaiseksi, lääkäri voi pienentää Ninlaron annostustasi tai suositella verihiutaleidensiirtoa. He saattavat jopa pyytää sinua lopettamaan Ninlaron ottamisen hetkeksi.

Ruoansulatusongelmat

Ninlaro-hoidon aikana voi esiintyä vatsasi tai suoliston ongelmia. Lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli yleensä ruoansulatuskanavan ongelmia.

Tutkimuksissa ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaroa sekä lenalidomidin että deksametasonin kanssa. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla. Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin tutkimuksissa:

• ripuli, jota esiintyi 42%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä (ja 36%: lla lumevalmistetta käyttävistä)
• ummetus, jota esiintyi 34%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä (ja 25%: lla lumevalmistetta käyttävistä)
• pahoinvointi, jota esiintyi 26%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä (ja 21%: lla lumevalmistetta käyttävistä)
• oksentelua, jota esiintyi 22%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä (ja 11%: lla lumevalmistetta käyttävistä)

Ruoansulatusongelmien hallinta

On tärkeää keskustella lääkärisi kanssa näiden ongelmien hallitsemisesta. Muuten ne voivat tulla vakaviksi.

Pahoinvointi ja oksentelu voidaan yleensä estää tai hoitaa ottamalla tiettyjä lääkkeitä. Lääkityksen ottamisen lisäksi voit tehdä muita asioita, jos sinulla on pahoinvointia. Joskus on hyödyllistä syödä pieniä määriä ruokaa useammin kuin kolme suurta ateriaa päivässä. American Cancer Society tarjoaa useita muita vinkkejä pahoinvoinnin lievittämiseksi.

Ripulia voidaan hoitaa myös tietyillä lääkkeillä, kuten loperamidilla (Imodium). Ja jos sinulla on ripulia, varmista, että juot paljon nesteitä. Tämä auttaa sinua välttämään kuivumista (kun kehossasi on vähän nestemääriä).

Voit estää ummetusta juomalla runsaasti nesteitä, syömällä runsaasti kuitupitoisia ruokia ja tekemällä lempeää liikuntaa (kuten kävelyä).

Jos ruoansulatuskanavan ongelmat muuttuvat vakaviksi, lääkäri voi pienentää Ninlaron annostustasi. He voivat jopa pyytää sinua lopettamaan lääkkeen ottamisen hetkeksi.

Vyöruusu

Sinulla voi olla lisääntynyt riski sairastua vyöruusuihin (herpes zoster) Ninlaroa käytettäessä. Vyöruusu on ihottuma, joka aiheuttaa polttavaa kipua ja rakkuloita. Sitä raportoitiin ihmisillä, jotka käyttivät Ninlaroa kliinisissä tutkimuksissa.

Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaro sekä lenalidomidin että deksametasonin kanssa. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä lenalidomidilla että deksametasonilla.

Tutkimusten aikana vyöruusu raportoitiin 4%: lla Ninlaro-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä, 2%: lla ihmisistä oli vyöruusu.

Voit kehittää vyöruusua, jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin. Vyöruusu tapahtuu, kun vesirokkoa aiheuttava virus aktivoituu (syttyy) kehosi sisällä. Tämä puhkeaminen voi tapahtua, jos immuunijärjestelmäsi ei toimi yhtä hyvin kuin normaalisti, mikä tapahtuu yleensä multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä.

Jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin ja käytät Ninlaroa, lääkäri voi määrätä sinulle viruslääkkeen, jonka voit ottaa Ninlaroa käyttäessäsi. Antiviraalinen lääke auttaa estämään vyöruusun kehittymistä elimistössäsi.

Ninlaro-annos

Lääkärisi määräämä Ninlaro-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• kuinka hyvin maksa ja munuaiset toimivat
• jos sinulla on tiettyjä sivuvaikutuksia Ninlaro-hoidostasi

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Ninlaro tulee suun kautta otettavina kapseleina, joita on saatavana kolmessa vahvuudessa: 2,3 mg, 3 mg ja 4 mg.

Annostus multippelille myeloomalle

Ninlaron tyypillinen aloitusannos on yksi 4 mg: n kapseli kerran viikossa kolmen viikon ajan. Tätä seuraa yksi viikko lääkkeen ottamatta jättämisestä. Toistat tämän neljän viikon jakson niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Hoidon aikana sinun tulee ottaa Ninlaro-kapseli samana päivänä joka viikko. On parasta ottaa Ninlaro suunnilleen samaan aikaan päivästä jokaiselle annokselle. Ota Ninlaro tyhjään vatsaan vähintään tunti ennen ruokailua tai vähintään kaksi tuntia syömisen jälkeen.

Otat Ninlaron yhdessä kahden muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: lenalidomidi (Revlimid) ja deksametasoni (Decadron). Näillä lääkkeillä on erilaiset aikataulut annosteluun kuin Ninlarolla. Noudata lääkärisi antamia annostusohjeita jokaiselle näistä lääkkeistä.

On parasta, että annosteluohjelma kirjoitetaan kaavioon tai kalenteriin. Tämä auttaa sinua tuntemaan kaikki tarvitsemasi lääkkeet ja juuri silloin, kun sinun on otettava ne. Jokainen annos on hyvä tarkistaa ottamisen jälkeen.

Jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia, lääkäri saattaa suositella, että otat pienemmän annoksen Ninlaroa. Lääkäri voi myös pienentää annostustasi tai pyytää sinua pitämään tauon hoidosta, jos saat lääkkeestä tiettyjä sivuvaikutuksia (kuten matala verihiutaleiden määrä). Ota Ninlaroa juuri sen verran kuin lääkäri määrää.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat ottaa Ninlaro-annoksen, noudata näitä ohjeita:

• Jos seuraavan annoksen erääntymiseen on 72 tuntia tai enemmän, ota unohtunut annos heti. Ota sitten seuraava Ninlaro-annos tavalliseen aikaan.
• Jos seuraavan annoksen saamiseen on alle 72 tuntia, jätä unohtunut annos väliin. Ota seuraava Ninlaro-annos tavalliseen aikaan.

Älä koskaan ota enempää kuin yksi Ninlaro-annos korvataksesi unohtamasi annoksen. Se voi lisätä haittavaikutusten riskiä.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ninlaro on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Ninlaro on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Ninlarolle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Ninlarolle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• tietyt kemoterapialääkkeet, kuten:
  • syklofosfamidi (sytoksaani)
  • doksorubisiini (Doxil)
  • melfalaani (Alkeran)
• tietyt kortikosteroidit, kuten:
  • deksametasoni (dekadroni)
• tietyt immunomoduloivat hoidot (lääkkeet, jotka toimivat immuunijärjestelmän kanssa), kuten:
  • lenalidomidi (Revlimid)
  • pomalidomidi (Pomalyst)
  • talidomidi (Thalomid)
• tietyt kohdennetut hoidot, kuten:
  • bortetsomibi (Velcade)
  • karfiltsomibi (Kyprolis)
  • daratumumabi (Darzalex)
  • elotutsumabi (Empliciti)
  • panobinostaatti (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Saatat ihmetellä, kuinka Ninlaro vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Ninlaro ja Velcade ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Ninlaro sisältää iksatsomibia, kun Velcade sisältää bortetsomibia. Nämä lääkkeet ovat molemmat kohdennettua hoitoa multippelista myeloomasta. Ne kuuluvat huumeiden luokkaan, jota kutsutaan proteasomin estäjiksi. Ninlaro ja Velcade toimivat samalla tavalla kehossasi.

Käyttää

Ninlaro on FDA: n hyväksymä hoitamaan:

• multippeli myelooma aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet ainakin yhtä muuta hoitoa sairauteensa.Ninlaroa käytetään yhdessä lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa.

Velcade on FDA: n hyväksymä hoitamaan:

• multippeli myelooma aikuisilla, jotka:
  • heillä ei ole ollut muita hoitoja sairauteensa; näille ihmisille Velcadea käytetään yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa
  • sinulla on multippeli myelooma, joka on uusiutunut (palannut takaisin) edellisen hoidon jälkeen
• manttelisolulymfooma (imusolmukkeiden syöpä) aikuisilla

Lääkemuodot ja antaminen

Ninlaro tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta. Otat yleensä yhden kapselin joka viikko kolmen viikon ajan. Tätä seuraa viikko ottamatta lääkettä. Tämä neljän viikon jakso toistetaan niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Velcade tulee nestemäisenä liuoksena, joka annetaan injektiona. Se annetaan joko injektiona ihon alle (ihonalaisena injektiona) tai injektiona suoneen (laskimonsisäisenä injektiona). Saat nämä hoidot lääkärisi vastaanotolla.

Annosteluohjelma Velcadelle vaihtelee tilanteesi mukaan:

• Jos multippelia myeloomaa ei ole hoidettu aiemmin, käytät todennäköisesti Velcadea noin vuoden ajan. Seuraat yleensä kolmen viikon hoitosykliä. Aloitat hoidon ottamalla Velcadea kahdesti viikossa kahden viikon ajan, minkä jälkeen yksi viikko lääkettä. Tätä mallia toistetaan yhteensä 24 viikon ajan. 24 viikon kuluttua saat Velcadea kerran viikossa kahden viikon ajan, minkä jälkeen yksi viikko lääkkeestä. Tämä toistetaan yhteensä 30 viikon ajan.
• Jos käytät Velcadea, koska multippelinen myeloomasi on palannut muiden hoitojen jälkeen (Velcadella tai muilla lääkkeillä), annosteluohjelma voi vaihdella hoitohistoriasi mukaan.

Haittavaikutukset ja riskit

Ninlaro ja Velcade sisältävät molemmat saman luokan lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleiset haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä muista yleisistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Ninlaron, Velcaden tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Ninlarolla voi esiintyä:
  • kuivat silmät
• Voi tapahtua Velcaden kanssa:
  • hermokipu
  • heikkouden tai väsymyksen tunne
  • kuume
  • vähentynyt ruokahalu
  • anemia (alhainen punasolujen taso) hiustenlähtö (hiustenlähtö)
• Voi tapahtua sekä Ninlaron että Velcaden kanssa:
  • selkäkipu
  • näön hämärtyminen
  • sidekalvotulehdus (kutsutaan myös vaaleanpunaiseksi silmäksi)
  • vyöruusu (herpes zoster), joka aiheuttaa tuskallisen ihottuman

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Ninlaron, Velcaden tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen). Suurin osa näistä haittavaikutuksista esiintyy usein ihmisillä, jotka käyttävät näitä lääkkeitä.

• Ninlarolla voi esiintyä:
  • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Sweetin oireyhtymä ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä
• Voi tapahtua Velcaden kanssa:
  • matala verenpaine (voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä)
  • sydänongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta tai epänormaali sydämen rytmi
  • keuhko-ongelmat, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume tai tulehdus keuhkoissasi
• Voi tapahtua sekä Ninlaron että Velcaden kanssa:
  • perifeerinen turvotus (nilkkojen, jalkojen, jalkojen, käsivarsien tai käsien turvotus)
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
  • tromboottinen mikroangiopatia (hyytymishäiriö, joka vaikuttaa pieniin verisuoniin)
  • vatsa- tai suolisto-ongelmat, kuten ripuli, ummetus, pahoinvointi tai oksentelu
  • hermo-ongelmat, kuten pistely tai polttavat tunteet, tunnottomuus, kipu tai heikkous käsissäsi tai jaloissasi
  • neutropenia (matala valkosolujen taso), mikä voi lisätä infektioiden riskiä
  • maksavaurio

Tehokkuus

Ninlarolla ja Velcadella on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että sekä Ninlaro että Velcade hidastavat tehokkaasti multippelin myelooman etenemistä (pahenemista). Molempia lääkkeitä suositellaan nykyisissä hoito-ohjeissa käytettäväksi multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä.

Joillekin ihmisille hoito-ohjeet suosittelevat Velcade-pohjaisen hoidon käyttöä Ninlaron ja lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) yhdistelmän kanssa. Tämä suositus koskee ihmisiä, joilla on aktiivinen multippeli myelooma ja joita hoidetaan ensimmäistä kertaa. Aktiivinen multippeli myelooma tarkoittaa, että henkilöllä on taudin oireita, kuten munuaisongelmia, luuvaurioita, anemiaa tai muita ongelmia.

Ihmisille, joiden multippeli myelooma on palannut muiden hoitojen jälkeen, ohjeet suosittelevat hoitoa joko Ninlarolla tai Velcadella yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Kustannukset

Ninlaro ja Velcade ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Velcade maksaa yleensä enemmän kuin Ninlaro. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Ninlaro maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Ninlaron kustannukset voivat vaihdella. Löydät Ninlaron nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon.

WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Ninlaron maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Ninlaron valmistaja Takeda Pharmaceutical Company Limited tarjoaa ohjelman nimeltä Takeda Oncology 1Point. Tämä ohjelma tarjoaa apua ja voi auttaa vähentämään hoitokustannuksiasi. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 844-817-6468 (844-T1POINT) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Ninlaro käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Ninlaro, tiettyjen sairauksien hoitoon. Ninlaro-valmistetta voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Ninlaro multippeliseen myeloomaan

Ninlaro on FDA: n hyväksymä multippelin myelooman hoitoon aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet vähintään yhtä muuta sairautta. Tämä hoito voi olla lääkitys tai toimenpide. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi yhdessä kahden muun lääkkeen kanssa: lenalidomidi (Revlimid) ja deksametasoni (Decadron).

Multippeli myelooma on harvinainen syöpätyyppi, joka kehittyy plasmasoluissasi. Nämä solut ovat eräänlainen valkosolu. Ne on valmistettu luuytimestäsi, joka on luinen sisällä oleva huokoinen materiaali. Luuytimesi tekee kaikki verisolusi.

Joskus plasmasolut muuttuvat epänormaaleiksi ja alkavat lisääntyä (tehdä enemmän plasmasoluja) hallitsemattomasti. Näitä epänormaaleja, syöpäisiä plasmasoluja kutsutaan myeloomasoluiksi.

Myeloomasolut voivat kehittyä luuytimen monilla (useilla) alueilla ja useissa eri luissa. Siksi sairautta kutsutaan multippeliksi myeloomaksi.

Myeloomasolut vievät paljon tilaa luuytimessäsi. Tämä vaikeuttaa luuytimesi tarpeeksi terveiden verisolujen muodostumista. Myeloomasolut voivat myös vahingoittaa luita, mikä tekee niistä heikkoja.

Tehokkuus multippelissa myeloomassa

Kliinisessä tutkimuksessa Ninlaro oli tehokas multippelin myelooman hoidossa. Tutkimuksessa tarkasteltiin 722 multippelia myeloomaa sairastavaa henkilöä, joilla oli jo ollut ainakin yksi muu hoito sairaudelle. Näillä ihmisillä heidän multippelinen myelooma oli joko lakannut vastaamasta (paranemiseen) muihin hoitoihin tai se oli palannut parantuneen ensin muilla hoidoilla.

Tässä tutkimuksessa ihmiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin Ninlaroa kahden muun multippelimeloomalääkkeen kanssa: lenalidomidi ja deksametasoni. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) lenalidomidilla ja deksametasonilla.

Ihmiset, jotka ottivat Ninlaro-yhdistelmän, elivät keskimäärin 20,6 kuukautta ennen multippelimelooman etenemistä. Plaseboyhdistelmää käyttävät ihmiset elivät keskimäärin 14,7 kuukautta ennen taudin etenemistä.

Seitsemänkymmentäkahdeksan prosenttia Ninlaro-yhdistelmää käyttäneistä ihmisistä reagoi hoitoon. Tämä tarkoittaa, että heillä oli vähintään 50% parannus laboratoriotesteissä, jotka etsivät myeloomasoluja. Niillä, jotka ottivat lumelääkettä, 72%: lla ihmisistä oli sama vaste hoitoon.

Ninlaro-valmisteen ulkopuolinen käyttö

Yllä luetellun käytön lisäksi Ninlaroa voidaan käyttää etikettien ulkopuolella muihin käyttötarkoituksiin. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toisen sellaisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Ninlaro multippelista myeloomasta muissa tilanteissa

Ninlaro on FDA: n hyväksymä käytettäväksi lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, joilla on aiemmin ollut muita hoitoja. Sitä tutkitaan hoitovaihtoehtona muissa multippelin myelooman tilanteissa.

Tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, miten Ninlaroa voitaisiin käyttää myymälöiden ulkopuolella seuraavissa tilanteissa:

• multippelin myelooman eri vaiheiden hoitoon
• yhdessä muiden lääkkeiden kuin lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoidossa

Sinulle saatetaan määrätä Ninlaro-valmistetta off-label yhdellä näistä tavoista.

Ninlaro systeemiseen kevytketjun amyloidoosiin

Ninlaro ei ole FDA: n hyväksymä systeemisen kevytketjun amyloidoosin hoitoon. Joskus sitä käytetään kuitenkin etiketin ulkopuolella tämän tilan hoitoon.

Tämä harvinainen tila vaikuttaa tapaan, jolla plasmasolusi (löytyy luuytimestäsi) tuottaa tiettyjä proteiineja, joita kutsutaan kevytketjun proteiineiksi. Näiden proteiinien epänormaalit kopiot pääsevät verenkiertoon ja voivat kerääntyä kudoksiin ja elimiin koko kehossasi. Proteiinien muodostuessa ne muodostavat amyloideja (proteiiniryhmiä), jotka voivat vahingoittaa tiettyjä elimiä, kuten sydäntäsi tai munuaisia.

Ninlaro sisällytettiin systeemisen kevytketjun amyloidoosin hoito-ohjeisiin tutkimuksen jälkeen, kun se osoitti, että se oli tehokas tämän tilan hoidossa. Ninlaro on hoitovaihtoehto ihmisille, joiden amyloidoosi on lopettanut vastaamisen hyväksyttyyn ensimmäisen valinnan hoitoon. Se on myös hoitovaihtoehto ihmisille, joiden amyloidoosi on palannut sen jälkeen, kun se on parantunut hyväksytyllä ensimmäisen valinnan hoidolla.

Ninlaroa käytetään joko yksinään tai yhdistelmänä deksametasonin kanssa, kun sitä käytetään tämän taudin hoitoon.

Ninlaro käyttää muiden lääkkeiden kanssa

Yleensä otat Ninlaroa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka kumpikin vaikuttavat eri tavoin multippelin myelooman hoitoon.

Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin (Decadron) kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa Ninlaro-hoito yhdessä näiden lääkkeiden kanssa oli tehokkaampaa kuin vain lenalidomidin ja deksametasonin käyttö.

Lääkäri voi myös suositella, että otat Ninlaroa tiettyjen muiden multippelimyeloomalääkkeiden kanssa. Tämä on Ninlaron käyttämätön tapa käyttää. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toisen sellaisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Ninlaro ja lenalidomidi (Revlimid)

Lenalidomidi (Revlimid) on immunomoduloiva lääke. Tämäntyyppinen lääke toimii auttamalla immuunijärjestelmääsi tappamaan myeloomasolut.

Revlimid tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta yhdessä Ninlaron kanssa. Otat Revlimidiä kerran päivässä kolmen viikon ajan, minkä jälkeen yksi viikko ei ota lääkettä.

Voit ottaa Revlimidin ruoan kanssa tai ilman.

Ninlaro deksametasonin kanssa (Decadron)

Deksametasoni (Decadron) on eräänlainen lääke, jota kutsutaan kortikosteroidiksi. Näitä lääkkeitä käytetään pääasiassa tulehduksen (turvotuksen) vähentämiseen kehossasi. Kuitenkin, kun sitä annetaan pieninä annoksina multippelimyelooman hoitoon, deksametasoni auttaa Ninlaroa ja Revlimidiä tappamaan myeloomasolut.

Deksametasoni tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta yhdessä Ninlaron kanssa. Otat deksametasonia kerran viikossa samana viikonpäivänä kuin otat Ninlaroa. Otat deksametasonia joka viikko, mukaan lukien viikko, jota et ota Ninlaroa.

Älä ota deksametasoniannostasi samaan aikaan päivästä kuin otat Ninlaro-annoksen. On parasta ottaa nämä lääkkeet eri päivinä päivinä. Tämä johtuu siitä, että deksametasoni on otettava ruoan kanssa, kun taas Ninlaro on otettava tyhjään vatsaan.

Ninlaro ja alkoholi

Alkoholin ei tiedetä vaikuttavan Ninlaron toimintaan kehossasi. Jos sinulla on kuitenkin tiettyjä Ninlaron sivuvaikutuksia (kuten pahoinvointia tai ripulia), alkoholin nauttiminen voi pahentaa näitä haittavaikutuksia.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista, kun käytät Ninlaroa.

Ninlaro-vuorovaikutukset

Ninlaro voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Ninlaro ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ninlaron kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ninlaron kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Ninlaron käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Ninlaro ja tietyt tuberkuloosilääkkeet

Tiettyjen tuberkuloosilääkkeiden ottaminen Ninlaron kanssa voi alentaa Ninlaron määrää kehossa. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Sinun tulisi välttää seuraavien lääkkeiden ottamista Ninlaron kanssa:

• rifabutiini (mykobutiini)
• rifampiini (Rifadin)
• rifapentiini (Priftin)

Ninlaro ja tietyt kouristuksia aiheuttavat lääkkeet

Tiettyjen kohtauslääkkeiden ottaminen Ninlaron kanssa voi alentaa Ninlaron tasoa kehossasi. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Sinun tulisi välttää seuraavien lääkkeiden ottamista Ninlaron kanssa:

• karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoiini (Cerebyx)
• okskarbatsepiini (Trileptal)
• fenobarbitaali
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• primidoni (mysoliini)

Ninlaro ja yrtit ja lisäravinteet

Ninlaro voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen yrttien ja lisäravinteiden kanssa, mukaan lukien mäkikuisma. Varmista, että keskustelet kaikista lisäravinteista lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Ninlaron käytön.

Ninlaro ja mäkikuisma

Mäkikuisman ottaminen Ninlaron kanssa voi alentaa Ninlaron määrää kehossa ja tehdä siitä vähemmän tehokasta sinulle. Vältä tämän rohdosvalmisteen (kutsutaan myös nimellä) käyttöä Hypericum perforatum), kun käytät Ninlaroa.

Kuinka ottaa Ninlaro

Ota Ninlaro lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Ellei lääkärisi määrää toisin, ota Ninlaro-annoksesi kerran viikossa, saman viikon joka viikko. On parasta ottaa annoksesi suunnilleen samaan aikaan päivästä.

Otat Ninlaroa kerran viikossa kolmen viikon ajan. Sitten sinulla on viikko vapaata lääkkeestä. Toistat tämän neljän viikon jakson niin monta kertaa kuin lääkärisi suosittelee.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Ninlaron ottaminen ruoan kanssa

Sinun ei pitäisi ottaa Ninlaroa ruoan kanssa. Se tulisi ottaa tyhjään vatsaan, koska ruoka voi vähentää kehosi imemää Ninlaroa. Tämä voi tehdä Ninlarosta vähemmän tehokasta sinulle. Ota jokainen Ninlaro-annos vähintään tunti ennen ruokailua tai vähintään kaksi tuntia syömisen jälkeen.

Voidaanko Ninlaro murskata, jakaa tai pureskella?

Ei, sinun ei pitäisi murskata, murtaa auki, jakaa tai pureskella Ninlaro-kapseleita. Kapselit on tarkoitus niellä kokonaisina veden kera.

Jos Ninlaro-kapseli rikkoutuu vahingossa, vältä koskemasta kapselin sisällä olevaan jauheeseen. Jos jauhetta pääsee ihollesi, pese se heti saippualla ja vedellä. Jos jauhetta pääsee silmiin, huuhtele se heti vedellä.

Kuinka Ninlaro toimii

Ninlaro on hyväksytty multippelin myelooman hoitoon. Se annetaan kahden muun lääkkeen (lenalidomidin ja deksametasonin) kanssa, jotka auttavat sitä toimimaan kehossasi.

Mitä tapahtuu multippelissa myeloomassa

Luutesi keskellä on sieninen materiaali, jota kutsutaan luuytimeksi. Täällä verisolusi, mukaan lukien valkosolusi, valmistetaan. Valkosolut torjuvat infektioita.

Valkosoluja on paljon erityyppisiä. Yhtä tyyppiä kutsutaan plasmasoluiksi. Plasmasolut tuottavat vasta-aineita, jotka ovat proteiineja, jotka auttavat kehoasi tunnistamaan bakteereita, kuten viruksia ja bakteereja, ja hyökkäämään niihin.

Multippelimelooman kanssa epänormaalit plasmasolut syntyvät luuytimessäsi. Ne alkavat lisääntyä (tehdä enemmän plasmasoluja) hallitsemattomasti. Näitä epänormaaleja, syöpäisiä plasmasoluja kutsutaan myeloomasoluiksi.

Myeloomasolut vievät liikaa tilaa luuytimessäsi, mikä tarkoittaa, että terveiden verisolujen valmistamiseen on vähemmän tilaa. Myeloomasolut vahingoittavat myös luusi. Tämä saa luut vapauttamaan kalsiumia vereen, mikä tekee luustasi heikot.

Mitä Ninlaro tekee

Ninlaro toimii vähentämällä myeloomasolujen määrää luuytimessäsi. Lääke kohdistuu spesifiseen proteiiniin, jota kutsutaan proteasomiksi, myeloomasolujen sisällä.

Proteasomit hajottavat muita proteiineja, joita solut eivät enää tarvitse, sekä vahingoittuneita proteiineja. Ninlaro kiinnittyy proteasomeihin ja estää niitä toimimasta kunnolla. Tämä johtaa vaurioituneiden ja tarpeettomien proteiinien kertymiseen myeloomasoluissa, mikä aiheuttaa myeloomasolujen kuoleman.

Kuinka kauan kestää?

Ninlaro alkaa toimia kehossasi heti, kun aloitat sen ottamisen. Mutta kestää jonkin aikaa havaittavien vaikutusten luomiseen, kuten oireiden parantamiseen tai laboratoriotestien tuloksiin.

Kliinisessä tutkimuksessa multippelia myeloomaa sairastavat ihmiset ottivat Ninlaroa (yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa). Puolet näistä ihmisistä koki tilansa paranemisen noin kuukauden kuluessa siitä, kun he aloittivat Ninlaron ottamisen.

Ninlaro ja raskaus

Ninlaroa ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Kuitenkin tapa, jolla Ninlaro toimii kehossasi, odotetaan olevan haitallista kehittyvälle raskaudelle.

Eläintutkimuksissa lääke aiheutti haittaa sikiöille, kun sitä annettiin tiineille eläimille. Vaikka eläinkokeet eivät aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu, nämä tutkimukset viittaavat siihen, että lääke voi vahingoittaa ihmisen raskautta.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa Ninlaron käytön riskeistä ja eduista.

Ninlaro ja syntyvyyden hallinta

Koska Ninlaro voi vahingoittaa kehittyvää raskautta, on tärkeää käyttää ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.

Naisten syntyvyyden hallinta

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ninlaroa käytettäessä. Sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 90 päivän ajan Ninlaron käytön lopettamisen jälkeen.

Ninlaro otetaan yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelimyelooman hoitoon. Deksametasoni voi vähentää hormonaalista ehkäisyä, mukaan lukien ehkäisypillerit, vähemmän tehokkaana raskauden ehkäisemiseksi. Jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sinun on myös käytettävä ehkäisyvälineitä (kuten kondomeja) varahoitona.

Miesten syntyvyyden hallinta

Jos olet mies, joka on seksuaalisesti aktiivinen sellaisen naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä (kuten kondomia) Ninlaroa käytettäessä. Tämä on tärkeää, vaikka naispuolinen kumppanisi käyttää ehkäisyä. Sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 90 päivän ajan viimeisen Ninlaro-annoksen jälkeen.

Ninlaro ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Ninlaro äidinmaitoon vai vaikuttaako se kehosi tapaan tehdä äidinmaitoa. Sinun tulisi välttää imetystä Ninlaroa käytettäessä. Älä imetä ennen kuin olet lopettanut Ninlaron ottamisen vähintään 90 päivää.

Yleisiä kysymyksiä Ninlarosta

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Ninlarosta.

Onko Ninlaro eräänlainen kemoterapia?

Ei, Ninlaro ei ole kemoterapia. Kemoterapia toimii tappamalla kehosi solut, jotka lisääntyvät (tekevät enemmän soluja) nopeasti. Tämä sisältää joitain terveitä soluja sekä syöpäsoluja. Koska kemoterapia vaikuttaa joihinkin terveisiin soluihisi, sillä voi olla erittäin vakavia sivuvaikutuksia.

Ninlaro on kohdennettu hoito multippelista myeloomasta. Kohdennetut hoidot vaikuttavat syöpäsolujen erityispiirteisiin, jotka eroavat terveiden solujen ominaisuuksista. Ninlaro kohdistuu tiettyihin proteiineiksi kutsuttuihin proteiineihin.

Proteasomit ovat mukana solujen normaalissa kasvussa ja tuotannossa. Nämä proteiinit ovat aktiivisempia syöpäsoluissa kuin terveissä soluissa. Tämä tarkoittaa, että kun Ninlaro kohdistuu proteasomeihin, se vaikuttaa myeloomasoluihin enemmän kuin terveisiin soluihin.

Ninlaro voi silti vaikuttaa terveisiin soluihin ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Kohdennetut hoidot (kuten Ninlaro) aiheuttavat kuitenkin yleensä vähemmän sivuvaikutuksia kuin tyypilliset kemoterapialääkkeet.

Voinko ottaa Ninlaron ennen kantasolusiirtoa tai sen jälkeen?

Saatat pystyä. Ninlaro on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on ollut vähintään yksi muu hoito multippeliseen myeloomaan. Tämä koskee ihmisiä, joille on tehty kantasolusiirto hoitona.

Kantasolut ovat kypsymättömiä verisoluja, joita löytyy verestäsi ja luuytimestäsi. Ne voivat kehittyä kaikenlaisiksi verisoluiksi. Kantasolusiirto on multippelin myelooman hoito. Sen tarkoituksena on korvata myeloomasolut terveillä kantasoluilla, jotka voivat sitten kypsyä terveiksi verisoluiksi.

Nykyiset kliiniset ohjeet sisältävät Ninlaron ylläpitohoitona (pitkäaikaisena) hoitovaihtoehtona syöpäsolujen lisääntymisen estämiseksi autologisen kantasolusiirron jälkeen. (Tässä menettelyssä kantasolusi kerätään omasta verestäsi tai luuytimestäsi ja annetaan takaisin sinulle elinsiirron yhteydessä.) Tässä tapauksessa muita lääkkeitä pidetään kuitenkin parempana kuin Ninlaro.

Nykyiset kliiniset ohjeet sisältävät myös Ninlaron vaihtoehtona ensimmäiselle multippelimeloomaa koskevalle lääkehoidolle ennen kantasolusiirtoa. Kuitenkin myös muut lääkkeet ovat edullisia tässä tapauksessa Ninlaroon verrattuna. Tämä olisi Ninlaron käyttämätön käyttö. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toisen sellaisen lääkkeen hoitoon, jota ei ole hyväksytty.

Jos oksennan annoksen ottamisen jälkeen, pitäisikö minun ottaa toinen annos?

Jos oksennat Ninlaron ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta lääkettä sinä päivänä. Ota vain seuraava annos, kun se tulee annosohjelmaan.

Jos heität usein Ninlaro-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat määrätä lääkkeitä pahoinvoinnin vähentämiseksi tai antaa sinulle vinkkejä pahoinvoinnin hoitoon hoidon aikana.

Tarvitsenko laboratoriotestejä ottaessani Ninlaroa?

Joo. Ninlaro-hoidon aikana sinun on tehtävä säännöllisesti verikokeita verisolupitoisuuksien ja maksan toiminnan seuraamiseksi. Hoidon aikana lääkärisi tarkistaa erityisesti seuraavat testit:

• Verihiutaleiden taso. Ninlaro voi alentaa verihiutaleiden määrää. Jos tasosi laskee liian matalaksi, sinulla voi olla suurempi riski saada vakava verenvuoto. Lääkäri tarkistaa verihiutaleiden määrän säännöllisesti, jotta jos havaitaan ongelmia, niihin voidaan puuttua nopeasti. Jos tasosi ovat alhaiset, lääkäri voi pienentää Ninlaro-annostasi tai olet lopettanut Ninlaron käytön, kunnes verihiutaleesi palautuvat turvalliselle tasolle. Joskus saatat tarvita verensiirron verihiutaleiden vastaanottamiseksi.
• Valkosolujen taso. Yksi Ninlaron kanssa otettavista lääkkeistä (Revlimid) voi alentaa valkosolujen määrää, mikä voi lisätä infektioiden riskiä. Jos sinulla on alhainen näiden solujen määrä, lääkäri voi pienentää Revlimid- ja Ninlaro-annostasi tai olet lopettanut lääkkeiden käytön, kunnes valkosolusi palautuvat turvalliselle tasolle.
• Maksan toimintakokeet. Ninlaro voi joskus vahingoittaa maksaasi aiheuttaen maksaentsyymien vapautumista verestäsi. Maksan toimintakokeet tarkistavat veresi näiden entsyymien varalta. Jos testit osoittavat, että Ninlaro vaikuttaa maksaasi, lääkäri voi pienentää lääkeannostasi.
• Muut verikokeet. Sinulla on myös muita verikokeita tarkistaaksesi, kuinka hyvin multippeli myeloomasi reagoi Ninlaron hoitoon.

Ninlaron varotoimet

Ennen kuin otat Ninlaroa, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Ninlaro ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Munuaisongelmat. Jos munuaistoimintasi on vakavasti heikentynyt tai jos sinulla on hemodialyysihoitoja munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, lääkäri määrää sinulle pienemmän Ninlaron annoksen.
• Maksaongelmat. Ninlaro voi aiheuttaa maksaongelmia. Ja jos sinulla on maksavaurioita, Ninlaron käyttö voi pahentaa tilanne. Jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus, lääkäri määrää sinulle pienemmän annoksen Ninlaroa.
• Raskaus. Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, Ninlaro voi olla haitallinen raskaudellesi. Jos sinä tai kumppanisi pystytte tulemaan raskaaksi, sinun tulee käyttää ehkäisyä Ninlaro-hoidon aikana. Lisätietoja on yllä olevissa kohdissa "Ninlaro ja raskaus" ja "Ninlaro ja syntyvyyden hallinta".

Huomautus: Lisätietoja Ninlaron mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Ninlaron sivuvaikutukset -osiossa.

Ninlaro-yliannostus

Ninlaron suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin. Luettelo Ninlaron mahdollisista sivuvaikutuksista on yllä olevassa ”Ninlaron haittavaikutukset” -osiossa.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla minkä tahansa Ninlaron mahdollisten haittavaikutusten lisääntyminen. Luettelo mahdollisista sivuvaikutuksista on yllä olevassa Ninlaro-sivuvaikutukset-osiossa.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Ninlaron vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Ninlaron apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän lääkepakkauksen etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen. Älä ota Ninlaroa, jos tulostettu viimeinen käyttöpäivämäärä on kulunut.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Ninlaro-kapselit tulee säilyttää alkuperäispakkauksissa. Säilytä niitä huoneenlämmössä poissa valosta. Ninlaroa ei tule säilyttää yli 30 ° C: n lämpötilassa.

Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Ninlaroa ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaitoista tietoa Ninlarolle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Ninlaro on hyväksytty multippelin myelooman hoitoon, jota käytetään yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa aikuisilla, joilla on ollut vähintään yksi muu sairaus.

Ninlaron turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.

Vaikutusmekanismi

Ninlaro sisältää iksatsomibia, proteasomin estäjää. Proteasomeilla on keskeinen rooli proteiinien hajottamisessa, jotka osallistuvat solusyklin säätelyyn, DNA: n korjaamiseen ja apoptoosiin. Iksatsomibi sitoutuu 26S-proteasomin 20S-ydinosan beeta-5-alayksikön toimintaan ja estää sen toimintaa.

Häiritsemällä proteasomiaktiivisuuden iksatsomibi aiheuttaa ylimääräisten tai vaurioituneiden säätelyproteiinien kertymisen solun sisällä, mikä johtaa solukuolemaan.

Proteasomiaktiivisuus lisääntyy pahanlaatuisissa soluissa verrattuna terveisiin soluihin. Useat myeloomasolut ovat herkempiä proteasomin estäjien vaikutuksille kuin terveet solut.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Iksatsomibin keskimääräinen hyötyosuus on 58% oraalisen annon jälkeen. Biologinen hyötyosuus heikkenee, kun lääke otetaan rasvaisen aterian yhteydessä. Tässä tapauksessa iksatsomibin käyrän alla oleva ala (AUC) pienenee 28% ja sen maksimipitoisuus (Cmax) pienenee 69%. Siksi iksatsomibi tulisi antaa tyhjään vatsaan.

Iksatsomibi sitoutuu 99-prosenttisesti plasman proteiineihin.

Iksatsomibi puhdistuu pääasiassa maksan aineenvaihdunnassa, johon osallistuu useita CYP-entsyymejä ja muita kuin CYP-proteiineja. Suurin osa sen metaboliiteista erittyy virtsaan ja osa ulosteisiin. Terminaalinen puoliintumisaika on 9,5 päivää.

Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta nostaa ixazomibin keskimääräistä AUC-arvoa 20% enemmän kuin keskimääräinen AUC, joka esiintyy normaalin maksan toiminnan yhteydessä.

Iksatsomibin keskimääräinen AUC kasvaa 39% ihmisillä, joilla on joko vaikea munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus. Iksatsomibi ei ole dialysoitavissa.

Ikä, sukupuoli, rotu tai kehon pinta-ala eivät vaikuta merkittävästi puhdistumaan. Ninlaro-tutkimuksiin osallistui 23–91-vuotiaita ihmisiä ja henkilöitä, joiden ruumiinpinta-ala oli 1,2–2,7 m².

Vasta-aiheet

Ninlarolle ei ole vasta-aiheita. Hoitoon liittyvät toksisuudet, kuten neutropenia, trombosytopenia, maksan vajaatoiminta, ihottuma tai perifeerinen neuropatia, saattavat kuitenkin edellyttää hoidon keskeyttämistä.

Varastointi

Ninlaro-kapselit tulee säilyttää alkuperäispakkauksissa huoneenlämmössä. Niitä ei saa säilyttää yli 30 ° C: n lämpötilassa.

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.