Zulresso (brexanolone)

Mikä on Zulresso?

Zulresso on tuotenimi reseptilääke, joka on määrätty aikuisten synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD). PPD on masennus, joka alkaa tyypillisesti muutamassa viikossa synnytyksen jälkeen. Joillekin se alkaa vasta kuukausien kuluttua lapsen syntymästä.

Zulresso ei paranna PPD: tä, mutta se voi auttaa lievittämään PPD-oireita. Näihin voi kuulua äärimmäisen surullinen, ahdistunut ja hukkunut tunne. PPD voi estää sinua hoitamasta vauvaa, ja sillä voi olla vakavia kielteisiä vaikutuksia sinuun ja perheeseesi.

Zulresso sisältää breksanolonia. Se annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona. Saat infuusion 60 tunnin aikana (2,5 päivää). Vietät erityissertifioidussa terveydenhuoltolaitoksessa, kun saat Zulressoa. (Tällä hetkellä ei tiedetä, onko useampi kuin yksi Zulresso-hoito turvallinen vai tehokas.)

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti PPD: n oireita enemmän kuin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Tutkimuksissa käytettiin masennuksen vakavuusasteikkoa, jonka enimmäispisteet olivat 52 pistettä. Tutkimusten mukaan kohtalainen PPD diagnosoidaan pisteillä 20-25 pistettä. Vaikea PPD diagnosoidaan pisteellä 26 pistettä tai enemmän.

Yksi tutkimus sisälsi naisia, joilla oli vaikea PPD. 60 tunnin Zulresso-infuusion jälkeen näiden naisten masennuspisteet paranivat 3,7–5,5 enemmän pisteitä kuin lumelääkettä saaneiden naisten pisteet.

Tutkimuksessa, johon osallistui naisia, joilla oli kohtalainen PPD, Zulresso paransi masennuspisteitä 2,5 pistettä enemmän kuin lumelääke 60 tunnin infuusion jälkeen.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Zulresson maaliskuussa 2019.Se on ensimmäinen ja ainoa lääke, jonka FDA on hyväksynyt erityisesti PPD: n hoitoon. Sitä ei kuitenkaan ole vielä saatavana käytettäväksi (katso alla "Onko Zulresso valvottava aine?").

Onko Zulresso valvottava aine?

Kyllä, Zulresso on valvottava aine, mikä tarkoittaa, että liittohallitus seuraa tarkkaan sen käyttöä. Jokaiselle valvotulle aineelle on annettu aikataulu sen mahdollisen lääketieteellisen käytön ja sen väärinkäytön mahdollisuuden perusteella. Zulresso on luokiteltu luettelon 4 (IV) lääkkeeksi.

Zulresson odotetaan olevan saatavana kesäkuun lopulla 2019.

Hallitus on luonut erityiset säännöt siitä, miten kutakin säännöllisten huumeiden ryhmää voidaan määrätä ja antaa. Lääkäri ja apteekki voivat kertoa sinulle lisää näistä säännöistä.

Zulresso geneerinen

Zulresso on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Zulresso sisältää vaikuttavana aineena brexanolone.

Zulresso maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Zulresson hinta voi vaihdella. Zulresson valmistaja Sage Therapeutics kertoo neljännesvuosittaisessa raportissaan, että luettelohinta on 7450 dollaria yhdestä injektiopullosta. Hoito vaatii keskimäärin 4,5 injektiopulloa, joten kokonaiskustannukset olisivat noin 34 000 dollaria ennen alennuksia. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Zulresson maksamiseen, apua on tulossa. Zulresson valmistaja Sage Therapeutics on ilmoittanut tarjoavansa taloudellisia tukiohjelmia päteville naisille.

Lisätietoja saa ottamalla yhteyttä Sage Therapeutics -numeroon 617-299-8380. Voit myös tarkistaa päivitetyt tiedot yrityksen verkkosivustolta.

Zulresso-sivuvaikutukset

Zulresso voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Zulresson käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Zulresson mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Zulresson yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selkeästi, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)
• huimaus tai huimaus (tunne kuin liikkuisit, kun et ole)
• tunne kuin menisit pyörtymään
• kuiva suu
• ihon punoitus (punoitus ja lämpö tunne ihossa)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Zulresso voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia lähdettyäsi terveydenhuollon laitoksesta, jossa sait annoksesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Tajunnan menetys. Oireita voivat olla:
• Nuorten aikuisten (alle 25-vuotiaiden) itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen. * Oireita voivat olla:

* Näitä vaikutuksia voi esiintyä myös lapsilla. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Zulresson ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Zulressoon, kun poistut terveydenhuollosta. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Sedaatio ja tajunnan menetys

Sedaatio on yleinen sivuvaikutus Zulressolla. Oireita ovat uneliaisuus ja vaikeudet ajatella selkeästi. Tietyissä tapauksissa sedaatio voi olla vakavaa, mikä johtaa äärimmäiseen uneliaisuuteen ja jopa tajunnan menetykseen.

Kliinisissä tutkimuksissa 5%: lla ihmisistä oli vaikea sedaatio, joka vaati väliaikaista lopettamista tai hoidon muuttamista. Ihmisillä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkitystä), yhdelläkään ei ollut samaa vaikutusta.

Tajunnan menetys tarkoittaa pyörtymistä tai unen näyttämistä. Tänä aikana et pysty vastaamaan ääniin tai kosketuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa 4% Zulressoa käyttäneistä menetti tajuntansa. Kenelläkään lumelääkettä saaneista ihmisistä ei ollut tätä vaikutusta.

Jokaisen tutkimuksen aikana tajunnan menettäneen hoito lopetettiin. Jokainen näistä ihmisistä tuli tajuihinsa noin 15-60 minuuttia hoidon lopettamisen jälkeen.

Kun saat Zulressoa, lääkäri seuraa sinua tajunnan menetyksen varalta. He tekevät tämän kahden tunnin välein lepoaikoina. (Noudatat normaalia uniaikataulua hoidon aikana.)

Sekä vakava sedaatio että tajunnan menetys voivat johtaa alhaisiin happipitoisuuksiin (hypoksia). Jos sinulle tulee sedaatio tai menetät tajunnan, hengitys voi hidastua. Kun näin tapahtuu, kehosi vie vähemmän happea. Liian vähän happea soluissasi ja kudoksissasi voi vahingoittaa aivojasi, maksasi ja muita elimiäsi.

Tästä syystä lääkäri seuraa veresi happitasoja koko hoidon ajan. Jos menetät tajuntasi tai veressäsi on alhainen happipitoisuus, lääkäri lopettaa Zulresso-hoidon väliaikaisesti. Jos he päättävät aloittaa Zulresso-hoidon uudelleen, he voivat käyttää pienempää annosta.

Tajunnan menetysriskin takia Zulressoa antavat vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on sertifikaatti antaa tämä hoito.

[Tuotanto: Ole hyvä lisätä plus-miinukset itsemurhan ehkäisy -widget]

Zulresso synnytyksen jälkeiseen masennukseen

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Zulresso, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Zulresso on FDA: n hyväksymä hoitamaan aikuisia, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD). Tämä tila on vakavan vakavan masennuksen muoto, joka tapahtuu viikoista kuukausiin synnytyksen jälkeen. Se on vakavampi kuin "vauvan blues", jota monilla naisilla on pian synnytyksen jälkeen. Hoitamaton PPD voi tehdä äidistä vähemmän kykenevän hoitamaan vauvaa.

PPD voi johtua useista tekijöistä, mukaan lukien:

• muutokset hormonitasoissa
• väsymys (energian puute)
• huono tai epäsäännöllinen ruokavalio
• muutokset sosiaalisessa tai työelämässä (kuten kotona pysyminen enemmän kuin aiemmin)
• huono tai epäsäännöllinen uniaikataulu
• tunne eristetty

Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita voivat olla:

• uupumus
• ahdistus
• vakavat mielialan vaihtelut
• tunne kuin olisit "huono äiti"
• univaikeudet tai syöminen
• pelot vahingoittaa itseäsi tai muita
• itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen

Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti PPD: n oireita enemmän kuin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Tutkimuksissa luokitusasteikolla mitattiin kuinka vakava jokaisen masennus oli ennen Zulresson antamista ja sen jälkeen. Luokitusasteikon enimmäispisteet ovat 52 pistettä, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Tutkimusten mukaan kohtalainen PPD diagnosoidaan pisteillä 20-25 pistettä. Vaikea PPD diagnosoidaan pisteellä 26 pistettä tai enemmän.

Yksi tutkimus sisälsi naisia, joilla oli vaikea PPD. 60 tunnin Zulresso-infuusion jälkeen näiden naisten masennuspisteet paranivat 3,7–5,5 enemmän pisteitä kuin lumelääkettä saaneiden naisten pisteet. Tutkimuksessa, johon osallistui naisia, joilla oli kohtalainen PPD, Zulresso paransi masennuspisteitä 2,5 pistettä enemmän kuin lumelääke 60 tunnin infuusion jälkeen.

Zulresso-annos

Lääkärisi määräämä Zulresso-annos riippuu siitä, miten kehosi reagoi Zulressoon.

Lääkäri aloittaa sinulle pienellä annoksella ja lisää sitä usean tunnin aikana. He säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen kehosi sietämän määrän ilman vakavia sivuvaikutuksia. Hoidon viimeisten tuntien aikana he pienentävät annosta uudelleen.

Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Zulresso tulee liuoksena, joka annetaan laskimoon (IV) infuusiona laskimoon. Saat infuusion 60 tunnin aikana (2,5 päivää). Pysyt terveydenhuollossa koko infuusion ajan.

Annostus synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD)

Lääkäri määrää annostuksesi painosi perusteella. Kilogramma (kg) on ​​noin 2,2 kiloa.

Suositeltu Zulresson annos PPD: lle on:

• Infuusion aloitus tunnissa 3: 30 mcg / kg tunnissa
• Tunnit 4–23: 60 mcg / kg tunnissa
• Tunnit 24–51: 90 mcg / kg tunnissa
• Tunnit 52–55: 60 mcg / kg tunnissa
• Tunnit 56–60: 30 mcg / kg tunnissa

Jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia infuusion aikana, lääkäri voi keskeyttää hoidon tai pienentää Zulresso-annosta.He aloittavat hoidon uudelleen tai säilyttävät annoksen, jos he päättävät, että voit jatkaa Zulresson käyttöä.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Zulressoa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Kun olet saanut Zulresson, sinä ja lääkäri voitte keskustella turvallisista ja tehokkaista masennuslääkkeistä, joita voit tarvittaessa ottaa pitkällä aikavälillä.

Zulresso ja alkoholi

Älä juo alkoholia välittömästi ennen Zulresso-hoitoa tai sen aikana. Alkoholi voi lisätä vakavan sedaation (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus) riskiä, ​​jos sitä käytetään Zulresson kanssa. Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiä (kyvyttömyys vastata ääniin tai kosketuksiin).

Jos olet huolissasi siitä, että pystyt välttämään alkoholia lähellä hoitoaikaa, keskustele lääkärisi kanssa. Voit myös puhua siitä, onko alkoholin juominen sinulle turvallista hoidon jälkeen.

Zulresso-vuorovaikutukset

Zulresso voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Zulresso ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Zulresson kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Zulresson kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Zulresson käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Zulresso ja opioidit

Kipulääkkeiden, kuten opioidien, ottaminen ennen Zulresso-hoitoa tai sen aikana voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Zulresson ottaminen opioidien kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus ja kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita). Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiäsi (ei kykyä vastata ääniin tai kosketuksiin).

Esimerkkejä opioideista, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä, ​​jos niitä käytetään Zulresson kanssa, ovat:

• hydrokodoni (Hysingla, Zohydro)
• oksikodoni (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodeiini
• morfiini (Kadian, MS Contin)
• fentanyyli (Abstral, Actiq, Duragesic, muut)
• metadoni (dolofiini, metadoosi)

Monet kipulääkkeet sisältävät opioidien ja muiden lääkkeiden yhdistelmän. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Jos käytät kipulääkettä, he saattavat suositella, ettet ota sitä välittömästi ennen Zulresso-hoitoa ja sen aikana. Tämä auttaa vähentämään vakavan sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä.

Zulresso ja tietyt ahdistuneisuuslääkkeet

Zulresson ottaminen bentsodiatsepiinien (ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden) kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä. Zulresson ottaminen bentsodiatsepiinin kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita). Se voi myös lisätä tajunnan menetysriskiäsi (ei kykyä vastata ääniin tai kosketuksiin).

Esimerkkejä bentsodiatsepiineista, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä, ​​jos niitä käytetään Zulresson kanssa, ovat:

• alpratsolaami (Xanax, Xanax XR)
• diatsepaami (Valium)
• loratsepaami (Ativan)
• tematsepaami (Restoril)
• triatsolaami (Halcion)

Zulresso ja tietyt unilääkkeet

Zulresson ottaminen tiettyjen unettomuuslääkkeiden (unihäiriöiden) kanssa voi lisätä vakavan sedaation riskiä. Sedaation oireita voivat olla uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeudet ja kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita. Niihin voi sisältyä myös tajunnan menetys (kyvyttömyys vastata ääniin tai kosketuksiin).

Esimerkkejä unettomuuslääkkeistä, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä, ​​jos niitä käytetään Zulresson kanssa, ovat:

• eszopiklooni (Lunesta)
• zaleplon (sonaatti)
• tsolpideemi (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso ja masennuslääkkeet

Zulresson ottaminen muiden masennuslääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä, ​​kuten vakavaa sedaatiota (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita.) Se voi myös aiheuttaa tajunnan menetystä (ei kykyä vastata ääni tai kosketus).

Esimerkkejä masennuslääkkeistä, jotka voivat lisätä sedaation ja tajunnan menetyksen riskiä, ​​ovat:

• fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertraliini (Zoloft)
• sitalopraami (Celexa)
• essitalopraami (Lexapro)
• paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksiini (Effexor XR)
• duloksetiini (Cymbalta)

Vaihtoehtoja Zulressolle

Muut masennukseen käytetyt lääkkeet voivat auttaa hoitamaan synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD). Kutakin näistä vaihtoehtoisista lääkkeistä käytetään PPD: n hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhdeksi käyttökerraksi, määrätään toiseen käyttöön.

Jotkut näistä lääkkeistä saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Zulressolle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää etiketissä PPD: n hoitoon, ovat:

• fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertraliini (Zoloft)
• nortriptyliini (Pamelor)
• amitriptyliini
• bupropioni (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamiini (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Saatat ihmetellä, miten Zulresso vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme, kuinka Zulresso ja Zoloft ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Zulresson ja Zoloftin hoitamaan erilaisia ​​sairauksia.

Zulresso on FDA: n hyväksymä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon aikuisilla.

Zoloft on FDA: n hyväksymä aikuisten hoitoon seuraavilla ehdoilla:

• masennustila
• paniikkihäiriö
• posttraumaattinen stressihäiriö
• premenstruaalinen dysforinen häiriö
• sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Zoloft on myös hyväksytty hoitamaan 6-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, joilla on pakko-oireinen häiriö. Zoloftia käytetään etiketissä PPD: n hoitoon.

Zulresso sisältää breksanolonia. Zoloft sisältää sertraliinilääkettä.

Lääkemuodot ja antaminen

Zulresso tulee liuoksena, joka annetaan laskimoon (IV) infuusiona laskimoon. Saat infuusion terveydenhuoltolaitoksessa 60 tunnin (2,5 päivän) ajan.

Zoloft on tabletti tai liuos, joka otetaan suun kautta. Se otetaan kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Zulresso ja Zoloft sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin erilaisia ​​haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson ja Zoloftin kanssa.

• Voi esiintyä Zulresson kanssa:
  • sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selkeästi, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)
  • huimaus tai huimaus (tunne kuin liikkuisit, kun et ole)
  • tunne kuin menisit pyörtymään
  • kuiva suu
  • ihon punoitus (punoitus ja lämmin tunne ihossa)
• Voi tapahtua Zoloftin kanssa:
  • pahoinvointi
  • ripuli tai löysät ulosteet
  • ärtynyt vatsa
  • ruokahalun menetys
  • liiallinen hikoilu
  • vapina (kehon osien hallitsematon liike)
  • kyvyttömyys siemensyöksyä
  • heikentynyt libido (vähän tai ei lainkaan sukupuolta)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson, Zoloftin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Zulresson kanssa:
  • vaikea sedaatio
  • tajunnan menetys (kyvyttömyys vastata ääniin tai kosketuksiin)
• Voi tapahtua Zoloftin kanssa:
  • serotoniinioireyhtymä (liikaa serotoniinia elimistössä)
  • lisääntynyt verenvuotoriski
  • hyponatremia (matala natriumpitoisuus)
  • epänormaali sydämen rytmi
  • peruuttaminen
  • johtuen Zoloftangle-sulkemisen glaukooman lopettamisesta (lisääntynyt silmänpaine)
• Voi tapahtua sekä Zulresson että Zoloftin kanssa:
  • nuorten aikuisten (alle 25-vuotiaat) itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen

Tehokkuus

Zulressolla ja Zoloftilla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään PPD: n hoitoon. Tämä on Zoloftin ulkopuolinen käyttö. Älä käytä Zoloftia PPD: n hoitoon keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan Zulresso on tehokas PPD: n hoidossa.

Useiden kliinisten tutkimusten tarkastelussa havaittiin, että Zoloft oli tehokas PPD: n hoidossa joissakin tutkimuksissa, mutta ei toisissa.

Kustannukset

Zulresso ja Zoloft ovat molemmat tuotenimeä. Tällä hetkellä Zulressossa ei ole geneerisiä muotoja, mutta Zoloftilla on sertraliini. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Valmistajan neljännesvuosittaisen raportin mukaan Zulresson luettelohinta on yhteensä noin 34 000 dollaria infuusiosta ennen alennuksia. Tämän hinnan ja GoodRx: n Zoloftin arvioidun hinnan perusteella Zulresso on paljon kalliimpi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso ja Lexapro on määrätty vastaavaan käyttöön. Alla on yksityiskohtia siitä, kuinka nämä lääkkeet ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Zulresson ja Lexapron eri olosuhteiden hoitoon.

Zulresso on hyväksytty hoitamaan synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) aikuisilla.

Lexapro on hyväksytty masennuksen hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Se on myös hyväksytty yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. Lexaproa käytetään etiketissä PPD: n hoitoon.

Zulresso sisältää breksanolonia. Lexapro sisältää essitalopraamia.

Lääkemuodot ja antaminen

Zulresso tulee liuoksena, joka annetaan laskimoon (IV) infuusiona laskimoon. Saat infuusion terveydenhuoltolaitoksessa 60 tunnin (2,5 päivän) ajan.

Lexapro on tabletti ja ratkaisu. Kumpikin muoto otetaan suun kautta kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Zulresso ja Lexapro sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi ne voivat aiheuttaa hyvin erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Zulresson, Lexapron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Zulresson kanssa:
  • huimaus tai huimaus (tunne kuin liikkuisit, kun et ole)
  • tunne kuin menisit pyörtymään
  • kuiva suu
  • ihon punoitus (punoitus ja lämmin tunne ihossa)
• Voi tapahtua Lexapron kanssa:
  • unettomuus (univaikeudet)
  • pahoinvointi
  • hikoilu
  • väsymys (energian puute)
  • heikentynyt libido (vähän tai ei lainkaan sukupuolta)
  • ei voi olla orgasmi
  • viivästynyt siemensyöksy
• Voi tapahtua sekä Zulresson että Lexapron kanssa:
  • sedaatio (uneliaisuus, vaikeudet ajatella selkeästi, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Zulresson, Lexapron tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Zulresson kanssa:
  • vaikea sedaatio
  • tajunnan menetys
• Voi tapahtua Lexapron kanssa:
  • serotoniinioireyhtymä (liikaa serotoniinia elimistössä)
  • hyponatremia (matala natriumpitoisuus)
  • lisääntynyt verenvuotoriski
  • peruuttaminen Lexapron pysäyttämisen vuoksi
  • kulmasulku glaukooma (lisääntynyt silmänpaine)
• Voi tapahtua sekä Zulresson että Lexapron kanssa:
  • nuorten aikuisten (alle 25-vuotiaat) itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen

Tehokkuus

Zulressolla ja Lexaprolla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään PPD: n hoitoon. Tämä on Lexapron käyttämätön käyttö. Älä käytä Lexaproa PPD: n hoitoon keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimusten mukaan Zulresso on kuitenkin ollut tehokas PPD: n hoidossa. Ja tutkimusten katsauksessa kuvattiin tutkimus, joka osoitti, että Lexapro voi olla tehokas PPD: n hoidossa.

Kustannukset

Zulresso ja Lexapro ovat molemmat tuotenimeä. Tällä hetkellä Zulressossa ei ole geneerisiä muotoja, mutta on olemassa Lexapron yleinen muoto nimeltä essitalopraami. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Valmistajan neljännesvuosittaisen raportin mukaan Zulresson luettelohinta on yhteensä noin 34 000 dollaria infuusiosta ennen alennuksia. Tämän hinnan ja GoodRx: n Lexapron arvioidun hinnan perusteella Zulresso on paljon kalliimpi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Kuinka Zulressoa annetaan

Lääkäri antaa sinulle Zulressoa terveydenhuollossa. Saat sen laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Infuusio on injektio, joka kestää tietyn ajan. Zulresso-infuusio kestää noin 60 tuntia (2,5 päivää).

Tänä aikana pysyt terveydenhuollossa. Tämän avulla lääkäri voi säätää aikataulun mukaista annosta. Sen avulla he voivat myös tarkkailla sinua vakavien sivuvaikutusten, kuten sedaation ja tajunnan menetyksen, varalta.

Jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia, kuten tajunnan menetys, lääkäri keskeyttää infuusion. He hoitavat haittavaikutuksesi ennen infuusion aloittamista uudelleen. Harvinaisissa tapauksissa, joissa lääkäri päättää, että et ole turvallista jatkaa Zulresson käyttöä, hän lopettaa hoidon.

Kun Zulresso annetaan

Zulresso annetaan infuusiona 60 tunnin ajan (2,5 päivää). Tänä aikana pysyt terveydenhuollossa. Hoidon aikana noudatat normaalia syömisen ja nukkumisen aikataulua. Voit myös viettää aikaa vierailijoiden kanssa, mukaan lukien lapsesi (tai lapsesi).

Lääkäri aloittaa hoidon todennäköisesti aamulla. Tämän avulla he voivat tarkkailla sinua haittavaikutusten varalta päivällä, jolloin olet todennäköisesti hereillä.

Zulresson ottaminen ruoan kanssa

Zulresso-infuusio kestää 60 tuntia (2,5 päivää), joten syöt todennäköisesti aterioita tuona aikana. Terveydenhoitolaitos tarjoaa aterioita loman aikana.

Kuinka Zulresso toimii

Ei tiedetä tarkalleen, miten Zulresso auttaa hoitamaan synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD).

Tietoja PPD: stä

PPD johtuu osittain neurosteroidien ja stressihormonien sekä epänormaalin toiminnan epätasapainosta. Neurosteroidit ovat steroideja, joita luonnossa esiintyy kehossa. Näillä aineilla on merkitystä hermostosi toiminnan säätelyssä.

Kuinka Zulresso voi auttaa

Zulresso on ihmisen tekemä versio allopregnanolonista, neurosteroidista. Sen uskotaan palauttavan hermostosi ja stressihormoniesi tasapainon. Se tekee tämän lisäämällä tiettyjen välittäjäaineiden (kemikaalien, jotka lähettävät viestejä hermosolujen välillä) aktiivisuutta.

Erityisesti Zulresso lisää gamma-aminovoihapon (GABA), välittäjäaineen, joka auttaa tuottamaan rauhoittavaa vaikutusta, aktiivisuutta. GABA: n lisääntynyt aktiivisuus voi auttaa lievittämään PPD: n oireita.

Kuinka kauan kestää?

Huomaat todennäköisesti, että PPD-oireesi vähenevät muutamassa tunnissa infuusion aloittamisesta.

Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso lievitti ihmisten oireita kahden tunnin kuluessa lääkityksen aloittamisesta.

Zulresso ja raskaus

Zulressoa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen käytettäväksi synnytyksen jälkeisenä synnytyksen jälkeisenä aikana.

Zulresson käytöstä ihmisillä raskauden aikana ei ole tehty tutkimuksia. Eläintutkimuksissa Zulresso aiheutti haittaa sikiölle, kun äiti sai lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Ennen kuin otat Zulressoa, kerro lääkärillesi, jos sinulla on mahdollisuus olla raskaana. He keskustelevat kanssasi Zulresson käytön riskeistä ja eduista raskauden aikana.

Jos saat Zulressoa raskauden aikana, harkitse ilmoittautumista raskausrekisteriin. Raskausrekisterit keräävät tietoa huumeiden käytöstä raskauden aikana auttaakseen lääkäreitä oppimaan lisää lääkkeen turvallisuudesta. Voit ilmoittautua masennuslääkkeiden kansallisesta raskausrekisteristä tai soittamalla numeroon 844-405-6185.

Zulresso ja imetys

Imetys Zulresso-hoidon aikana on todennäköisesti turvallista. Pienessä ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että Zulresso siirtyy äidinmaitoon. Rintamaidossa sitä on kuitenkin hyvin vähän.

Lisäksi, jos lapsi nielee Zulressoa sisältävää äidinmaitoa, lääkkeellä ei ole juurikaan vaikutusta heihin. Tämä johtuu siitä, että Zulresso hajoaa ja muuttuu passiiviseksi lapsen vatsassa. Siksi imetetyt lapset saavat vain hyvin pieniä määriä aktiivista Zulressoa.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko imetys Zulresso-hoidon aikana hyvä vaihtoehto sinulle.

Yleisiä kysymyksiä Zulressosta

Tässä on vastauksia joihinkin Zulressoa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voiko Zulresso hoitaa muun tyyppistä masennusta synnytyksen jälkeisen masennuksen lisäksi?

Tällä hetkellä ei tiedetä, pystyykö Zulresso hoitamaan muita masennuksen muotoja. Zulresson turvallisuus ja tehokkuus on testattu vain naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD).

Jos sinulla on kysyttävää siitä, onko Zulresso oikea sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.

Miksi Zulresso on saatavana vain REMS-sertifioidussa laitoksessa?

Zulresso on saatavana vain REMS-sertifioidussa laitoksessa, koska vakavat haittavaikutukset voivat olla. REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategies) on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luoma ohjelma. Se auttaa varmistamaan, että lääkkeitä käytetään turvallisesti ja että niitä tarjoavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset.

Zulresso voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten vakavan sedaation. Oireita voivat olla voimakas uneliaisuus, vaikeudet ajatella selkeästi ja kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita. Zulresso voi myös aiheuttaa äkillisen tajunnan menetyksen (ei kykene vastaamaan ääniin tai kosketuksiin).

Koska nämä haittavaikutukset voivat olla vakavia, Zulressoa annetaan vain tietyissä terveydenhuoltolaitoksissa. Näissä tiloissa on lääkäreitä, jotka on erityisesti koulutettu seuraamaan ja hoitamaan Zulresson mahdollisia sivuvaikutuksia. Tämä auttaa varmistamaan, että saat Zulressoa turvallisesti.

Pitääkö minun vielä ottaa oraalisia masennuslääkkeitä Zulresso-hoidon jälkeen?

Saatat. Aivan kuten masennuslääkkeet eivät paranna muita masennustyyppejä (ne auttavat vain lievittämään oireita), Zulresso ei paranna PPD: tä. Siksi saatat tarvita jatkuvaa lääkitystä masennuksesi jälkeen Zulresso-hoidon jälkeen.

Saatuasi Zulresso-hoidon sinä ja lääkäri jatkatte yhdessä etsimään parhaita hoitostrategioita, jotka auttavat sinua tuntemaan olosi parhaimmaksi. Älä lopeta oraalisten masennuslääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.

Voivatko miehet saada synnytyksen jälkeistä masennusta? Jos on, voivatko he käyttää Zulressoa?

Uskotaan, että miehet voivat myös kärsiä PPD: stä. Analyysissä yhdistettiin 22 eri maassa tehtyjen tutkimusten tulokset, joihin osallistui yli 40 000 miestä. Tämän analyysin mukaan noin 8 prosentilla tutkimuksessa olevista miehistä oli masennusta vauvan syntymän jälkeen. Useampi mies kertoi masennuksen olevan 3--6 kuukautta vauvan syntymän jälkeen verrattuna muihin aikoihin.

Ei kuitenkaan tiedetä, onko Zulresso tehokas PPD: n hoidossa miehillä. Zulresson kliinisissä tutkimuksissa on mukana vain naisia, joilla on PPD.

Voiko Zulresso hoitaa synnytyksen jälkeistä psykoosia?

Ei tällä hetkellä. Zulresso ei ole FDA: n hyväksymä synnytyksen jälkeisen psykoosin hoitoon. Zulresson kliinisissä tutkimuksissa ei ollut naisia, joilla oli synnytyksen jälkeinen psykoosi. Siksi ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen ja tehokas tämän tilan hoidossa.

Synnytyksen jälkeinen psykoosi aiheuttaa naiselle oireita, joihin voi sisältyä:

• äänien kuulo
• nähdä asioita, joita ei oikeastaan ​​ole
• joilla on äärimmäisiä surun ja ahdistuksen tunteita

Nämä oireet ovat vakavia. Jos koet niitä, soita 911.

Voiko Zulresso hoitaa teini-ikäisten synnytyksen jälkeistä masennusta?

Zulresso on FDA: n hyväksymä PPD: n hoitoon 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Kliinisiin tutkimuksiin ei ole osallistunut alle 18-vuotiaita naisia. Ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen vai tehokas hoidettaessa nuorempia PPD-potilaita.

Zulresson varotoimet

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA-varoitus: Liiallinen sedaatio ja äkillinen tajunnan menetys

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Zulresso voi aiheuttaa vakavaa sedaatiota. Oireita voivat olla uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeudet ja kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita. Zulresso voi myös aiheuttaa äkillisen tajunnan menetyksen (ei kykene vastaamaan ääniin tai kosketuksiin).

Zulresso on saatavana vain sertifioitujen palvelujen kautta. Lääkäri seuraa sinua tarkasti koko Zulresso-hoidon ajan. He ovat myös läsnä, jos olet lapsesi (tai lasten) kanssa, jos menetät tajunnan.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Zulressoa, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Zulresso ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Loppuvaiheen munuaissairaus. Ei tiedetä, onko Zulresso turvallinen ihmisille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Jos sinulla on loppuvaiheen munuaissairaus ja tarvitset Zulressoa, keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ja eduista. He voivat määrätä sinulle toisen lääkkeen.

Huomautus: Lisätietoja Zulresson mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Zulresson sivuvaikutukset -osiossa.

Ammatillista tietoa Zulressolle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Zulresson (brexanolone) aikuisten synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon. Se on ensimmäinen ja ainoa lääke, jonka FDA on hyväksynyt erityisesti PPD: n hoitoon.

Vaikutusmekanismi

Zulresso on allopregnanolonin synteettinen analogi. Zulresson tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta, mutta sen vaikutusten PPD: hen uskotaan liittyvän gamma-aminovoihapon (GABA) aktiivisuuden parantamiseen positiivisen allosteerisen moduloinnin avulla. Allosteerinen modulointi tapahtuu, kun Zulresso sitoutuu muuhun kuin GABA-reseptoriin ja vahvistaa GABA: n sitoutumisen vaikutusta reseptoriinsa. Uskotaan, että GABA-toiminnan tehostaminen säätelee stressin signalointia hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselilla (HPA). Dysfunktionaalisella HPA-aktiivisuudella on rooli PPD: ssä.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Zulresson farmakokinetiikka on suhteessa annokseen. Jakautuminen kudoksiin on laajaa ja sitoutuminen plasman proteiineihin on yli 99%.

Zulresso metaboloituu ei-CYP-reittien kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin yhdeksän tuntia. Ulosteisiin 47% Zulressosta erittyy, kun taas virtsaan 42%.

Loppuvaiheen munuaissairauden vaikutuksia Zulresson farmakokinetiikkaan ei tunneta; Zulresson käyttöä tulisi välttää tässä potilasryhmässä.

Vasta-aiheet

Zulresson käytölle ei ole vasta-aiheita.

Väärinkäyttö ja riippuvuus

Zulresso on valvottava aine, ja se luokitellaan luettelon 4 (IV) lääkkeeksi.

Varastointi

Zulresso tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Suojaa injektiopullot valolta ja älä jääty.

Laimennuksen jälkeen Zulressoa voidaan säilyttää infuusiopussissa enintään 12 tuntia huoneenlämmössä. Jos sitä ei käytetä heti laimennuksen jälkeen, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa jopa 96 tuntia.

Vastuuvapauslauseke: Healthline on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.