Emgality (galcanezumabi)
Mikä on Emgality?
Emgality on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään aikuisilla:
- Estä krooninen ja episodinen migreeni. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan kroonista migreeniä sairastavilla ihmisillä on vähintään 15 migreenipäivää kuukaudessa. Ihmisillä, joilla on episodinen migreeni, on alle 15 migreenipäivää kuukaudessa.
- Käsittele jaksollisia klusteripäänsärkyjä. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan episodisilla klusteripäänsärkyillä on päänsärkyä, jotka esiintyvät klustereissa (ajoituksessa lähellä toisiaan). Klusterit kestävät viikosta vuoteen. Heidät erottaa vähintään kolme kuukautta kivutonta aikaa.
Emgality toimitetaan esitäytettynä kynänä tai ruiskuna, jolla pistät itsellesi kuukausittain injektion.
Emgality sisältää lääkkeen galcanezumab, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Se estää tiettyjen proteiinien toiminnan kehossasi.
Tehokkuus
Emgality on todettu kliinisissä tutkimuksissa tehokkaaksi estämään kroonisia ja episodisia migreeneja ja hoitamaan jaksollisia klusteripäänsärkyä.
Embaalisuus voi olla erityisen tehokas vaihtoehto ihmisille, jotka eivät ole pystyneet vähentämään klusteripäänsärkyä tai migreenipäiviä riittävästi muilla hoidoilla. Se voi myös olla hyvä vaihtoehto ihmisille, jotka eivät voi ottaa muita lääkkeitä migreenin estämiseksi tai klusteripäänsäryn hoitamiseksi lääkkeiden yhteisvaikutusten tai vaikeiden sivuvaikutusten vuoksi.
Migreenin ehkäisyyn
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen migreeni, 28% ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 3 kuukautta, puolittivat migreenipäivien määrän kuukaudessa. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa esiintyi jaksollista migreeniä, noin 60% ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 6 kuukautta, puolittivat migreenipäivien määrän kuukaudessa.
Klusteripäänsäryn hoitoon
Kliinisessä tutkimuksessa ihmisille, joilla oli jaksollinen klusteripäänsärky, annettiin joko Emgality tai lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Kolmen viikon kuluttua Emgalityä käyttävillä ihmisillä oli 8,7 vähemmän klusteripäänsärkyä viikossa kuin heillä oli ennen hoitoa. Lumelääkettä saaneilla ihmisillä oli 5,2 vähemmän klusteripäänsärkyä viikossa kuin ennen hoitoa.
Uudenlainen huume
Emgality kuuluu uuteen lääkeryhmään, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi. CGRP-antagonistit on suunniteltu erityisesti estämään migreeni. Vaikka Emgality on hyväksytty hoitamaan klusteripäänsärkyä ja estämään migreeniä, muut CGRP-antagonistit hyväksytään vain migreenin ehkäisyyn.
Emgality, joka hyväksyttiin syyskuussa 2018, oli elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä tämän luokan kolmas lääke. Muut FDA: n hyväksymät CGRP-antagonistit ovat Aimovig, joka hyväksyttiin toukokuussa 2018, ja Ajovy, joka hyväksyttiin syyskuussa 2018.
Neljäs CGRP-antagonisti, nimeltään eptinezumabi, tutkitaan parhaillaan ja sen odotetaan hyväksyvän pian.
Emgality yleinen
Emgality sisältää lääkkeen galcanezumab. Se tulee vain tuotenimellä.
Emgality ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.
Emgality sivuvaikutukset
Emgality voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Emgalityn käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Jos haluat lisätietoja Emgalityn mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Yleisempiä haittavaikutuksia
Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan reaktiot. Tämä voi sisältää seuraavat vaikutukset pistoskohdassa:
- punoitus
- kutina
- kipu
- arkuus
Pistoskohdan reaktiot eivät yleensä ole vakavia tai kestäviä. Suurin osa haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Vakavat haittavaikutukset
Emgalityn vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Ensisijainen vakava sivuvaikutus on vakava allerginen reaktio Emgalitylle. Katso lisätietoja alla.
Allerginen reaktio
Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Emgalityn ottamisen jälkeen. Ei tiedetä varmasti, kuinka monella Emgalityä käyttävällä ihmisellä on allerginen reaktio lääkkeeseen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (ihon lämpö ja punoitus, tyypillisesti kasvoissa tai kaulassa)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
- kielen, suun tai kurkun turpoaminen
- vaikeuksia hengittää
Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Emgalitylle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.
Väsymys
Väsymystä (matala energia) ei raportoitu sivuvaikutuksena Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa.
Väsymys on kuitenkin yleensä migreenin oire, jonka ihmiset voivat kokea ennen migreeniä, sen aikana tai sen jälkeen. Eräässä migreeni-potilaiden kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että voimakkaammat päänsäryt tunsivat todennäköisemmin väsymystä.
Jos väsymyksellä on kielteinen vaikutus elämääsi, keskustele lääkärisi kanssa tavoista parantaa energian tasoasi.
Pitkäaikaiset haittavaikutukset
Emgality on äskettäin hyväksytty lääkitys uudessa lääkeryhmässä. Tämän seurauksena Emgalityn turvallisuudesta on tehty hyvin vähän pitkäaikaista tutkimusta. Pisin kliininen tutkimus Emgalitystä kesti yhden vuoden, ja tutkimuksen ihmiset eivät ilmoittaneet Emgalityn aiheuttamista vakavista sivuvaikutuksista.
Pistoskohdan reaktio oli yleisin sivuvaikutus, joka raportoitiin vuoden mittaisessa tutkimuksessa. Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat:
- hengitysteiden infektio
- selkäkipu
- kipeä kurkku
- poskiontelon tulehdus
Embaalisuuskustannukset
Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Emgalityn hinnat voivat vaihdella.
Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi ja käyttämästäsi apteekista.
Taloudellinen tuki
Jos tarvitset taloudellista tukea Emgalityn maksamiseen, apua on saatavilla.
Emgalityn valmistaja Eli Lilly and Company tarjoaa säästökortin, jonka avulla voit maksaa vähemmän Emgalitystä. Lisätietoja ja hakukelpoisuus saat soittamalla numeroon 833 364 2548 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Emgality käyttää
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Emgality, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.
Emgality migreeniin
Emgality on FDA: n hyväksymä migreenin estämiseksi aikuisilla. Sitä käytetään sekä episodisten että kroonisten migreenien estämiseen. Kroonista migreeniä esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa, kun taas jaksollisia migreeneja esiintyy alle 15 päivinä kuukaudessa.
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen migreeni, 28% ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 3 kuukautta, puolittivat migreenipäivien määrän kuukaudessa. Kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla on episodinen migreeni, noin 60% ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 6 kuukautta, puolittivat migreenipäivien määrän kuukaudessa.
Embaalisuus klusteripäänsärkyä varten
Emgality on FDA: n hyväksymä aikuisten jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitoon.
Klusteripäänsäryt ovat tuskallisia päänsärkyä, joita tapahtuu klustereissa (useita päänsärkyä lyhyessä ajassa). Tämän tyyppinen päänsärky on erittäin tuskallista ja voi olla episodista tai kroonista. Jaksollisilla klusteripäänsärkyillä on pidemmät päänsärkyvapaat jaksot klusterien välillä kuin kroonisilla klusteripäänsärkyillä.
Kliinisessä tutkimuksessa ihmisille, joilla oli jaksollinen klusteripäänsärky, annettiin joko Emgality tai lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Kolmen viikon kuluttua Emgalityä käyttävillä ihmisillä oli 8,7 vähemmän klusteripäänsärkyä viikossa kuin heillä oli ennen hoitoa. Lumelääkettä saaneilla ihmisillä oli 5,2 vähemmän klusteripäänsärkyä viikossa kuin heillä oli ennen hoitoa.
Käyttötavat, joita ei ole hyväksytty
Lääkärit voivat myös määrätä lääkkeitä muille olosuhteille, joita ei ole FDA: n hyväksymä. Tätä käyttöä kutsutaan lääkkeiden ulkopuolelle.
Embaalisuus vestibulaarisiin migreeneihin
Emgality ei ole FDA: n hyväksymä vestibulaaristen migreenien hoitoon tai ehkäisyyn. Vestibulaariset migreenit eroavat klassisista migreenistä, koska ne eivät ole suurimmaksi osaksi tuskallisia. Sen sijaan ihmiset, joilla on vestibulaarinen migreeni, tuntevat yleisesti huimausta tai huimausta, joka kestää sekunneista tunteihin.
Tällä hetkellä ei tiedetä, onko Emgality tehokas estämään tai hoitamaan vestibulaarisia migreeneja. Lääkettä ei testata kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla on vestibulaarinen migreeni, mutta lääkärit voivat silti päättää määrätä sen tälle tilalle.
Vaihtoehtoja Emgalitylle
Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat auttaa estämään migreeniä ja hoitamaan klusteripäänsärkyä. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Emgalitylle, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.
Vaihtoehdot migreenin ehkäisyyn
Esimerkkejä muista lääkkeistä, jotka ovat FDA: n hyväksymiä migreenin estämiseksi, ovat:
- tietyt kohtauslääkkeet, kuten divalproeksinatrium (Depakote) tai topiramaatti (Topamax, Trokendi XR)
- beetasalpaaja propranololi (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksiini onabotulinumtoksiini A (Botox)
- muut kalsitoniinigeeniin liittyvät peptidiantagonistit (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) ja fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää myymälöiden ulkopuolella migreenin estämiseen, ovat:
- tietyt masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini tai venlafaksiini (Effexor XR)
- tietyt kohtauslääkkeet, kuten valproaattinatrium
- tietyt beetasalpaajat, kuten metoprololi (Lopressor, Toprol XL) tai atenololi (Tenormin)
Vaihtoehdot klusteripäänsärkyhoidolle
Sumatriptaani (Imitrex) on FDA: n hyväksymä klusteripäänsärkyjen hoitoon.
Muita lääkkeitä käytetään joskus lääkkeiden ulkopuolella klusteripäänsäryn hoitoon. Hoito-ohjeiden mukaan muita vaihtoehtoja klusteripäänsäryn hoitamiseksi ovat:
- tsolmitriptaani
- happi
- oktreotidi
CGRP-antagonistit
Emgality on kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) antagonisti, joka on uudentyyppinen lääke. FDA hyväksyi emgality migreenin estämiseksi vuonna 2018.Se hyväksyttiin episodisten klusteripäänsärkyjen hoitoon vuonna 2019.
Kaksi muuta CGRP-antagonistia on myös hyväksytty estämään migreeni. Nämä lääkkeet ovat Aimovig ja Ajovy. Neljännen CGRP-lääkkeen (eptinezumabi) odotetaan hyväksyvän pian.
Kuinka ne toimivat
Kolme saatavilla olevaa CGRP-antagonistia toimivat hieman erilaisilla tavoilla estää migreeniä tai hoitaa klusteripäänsärkyä.
CGRP on kehosi proteiini, joka on liitetty aivojen tulehdukseen ja verisuonten laajenemiseen (verisuonten laajenemiseen), mikä voi aiheuttaa päänsärkyä. Näiden vaikutusten aikaansaamiseksi CGRP: n täytyy sitoutua (kiinnittyä) reseptoreihinsa, jotka ovat molekyylejä aivojesi soluseinillä.
Emgality ja Ajovy toimivat sitoutumalla CGRP: hen, mikä estää CGRP: tä sitoutumasta sen reseptoreihin. Aimovig puolestaan toimii sitoutumalla itse reseptoreihin, mikä estää CGRP: tä tekemästä samaa.
Estämällä CGRP: n sitoutumisen reseptoriinsa, kaikki kolme lääkettä auttavat ehkäisemään tulehdusta ja verisuonten laajenemista, mikä voi auttaa estämään migreeniä tai hoitamaan klusteripäänsärkyä.
Rinnakkain
Alla olevassa taulukossa verrataan yleistä tietoa kolmesta CGRP-antagonistista, jotka on tällä hetkellä hyväksytty estämään migreeniä tai hoitamaan klusteripäänsärkyä. Lisätietoja emgalityn vertailusta näihin lääkkeisiin, katso seuraava osa (“Emgality vs. muut lääkkeet”).
* Hinnat voivat vaihdella sijaintisi, käytetyn apteekin, vakuutusturvan ja valmistajan tukiohjelmien mukaan.
Embaalisuus vs. muut lääkkeet
Saatat ihmetellä, kuinka Emgality vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Alla on vertailut Emgalityn ja useiden lääkkeiden välillä.
Emgality vs. Aimovig
Emgality sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan galcanezumabiksi. Aimovig sisältää myös monoklonaalista vasta-ainetta, jota kutsutaan erenumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Se estää tiettyjen proteiinien toiminnan kehossasi.
Vaikka he tekevät sen hieman eri tavoin, Emgality ja Aimovig estävät molemmat proteiinin, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyväksi peptidiksi (CGRP). CGRP aiheuttaa tulehdusta ja verisuonten laajenemista (verisuonten laajenemista) aivoissa, mikä voi aiheuttaa päänsärkyä. Estämällä CGRP: n nämä lääkkeet auttavat estämään nämä vaikutukset, jotka voivat auttaa estämään migreeniä ja hoitamaan klusteripäänsärkyä.
Käyttää
Emgality ja Aimovig ovat molemmat FDA: n hyväksymiä estämään migreenin aikuisilla. Emgality on hyväksytty myös aikuisten jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitoon.
Lomakkeet ja hallinto
Emgality ja Aimovig tulevat molemmat injektiona ihon alle (ihon alle), jonka annat itse kotona.
Emgality tulee kertakäyttöisenä esitäytettynä kynänä, joka antaa 120 mg: n injektion. Se tulee myös yhtenä annoksena esitäytetyinä ruiskuina. Ne voivat antaa joko 100 mg tai 120 mg injektion.
Aimovig on yksi annos esitäytetty autoinjektori. Ne voivat antaa joko 70 mg tai 140 mg injektion. Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Ensimmäisen annoksen jälkeen, joka voi olla kaksi tai kolme injektiota, Emgality ruiskutetaan kerran kuukaudessa. Aimovig injisoidaan kuukausittain. Molemmat lääkkeet voidaan injektoida vatsaasi (vatsaasi), reiden etuosaan tai olkavarsien takaosaan. Emgality voidaan pistää myös pakaroihisi.
Haittavaikutukset ja riskit
Emgality ja Aimovig kuuluvat molemmat lääkeryhmään, jota kutsutaan CGRP-antagonisteiksi. Ne ovat hyvin samanlaisia lääkkeitä ja aiheuttavat samanlaisia yleisiä ja vakavia sivuvaikutuksia.
Yleisempiä haittavaikutuksia
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emgalityn, Aimovigin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- selkäkipu
- hengitysteiden infektio
- kipeä kurkku
- poskiontelon tulehdus
- Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
- ummetus
- lihaskrampit
- lihaskouristukset
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Aimovigin kanssa:
- pistoskohdan reaktiot
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Emgalityn, Aimovigin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
- Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
- muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Aimovigin kanssa:
- vakava allerginen reaktio
Immuunireaktio
Sekä Emgalityn että Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa pienellä osalla ihmisistä oli immuunireaktio, jossa he kehittivät vasta-aineita lääkkeitä vastaan.
Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka taistelevat kehossa olevia vieraita aineita vastaan hyökkääjinä. Keho voi tuottaa vasta-aineita mille tahansa vieraalle aineelle, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet. Jos näin tapahtuu Emgalityn tai Aimovigin kanssa, lääke ei ehkä enää toimi sinulle.
Jopa vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa Emgalitystä 12,5 prosentille ihmisistä, jotka ottivat 120 mg lääkettä kuukaudessa, kehittyi vasta-aineita lääkkeelle.
Kuusi kuukautta kestäneissä kliinisissä Aimovig-tutkimuksissa yli 6 prosentille 70 mg kuukaudessa saaneista ihmisistä kehittyi vasta-aineita lääkkeelle. Ja melkein 3 prosentille 140 mg kuukaudessa Aimovigia saaneista ihmisistä kehittyi vasta-aineita.
Koska tämä lääke hyväksyttiin vuonna 2018, on kuitenkin vielä liian aikaista tietää, kuinka yleinen vaikutus on ja miten se voi vaikuttaa siihen, miten ihmiset käyttävät näitä lääkkeitä.
Tehokkuus
Emgality ja Aimovig ovat molemmat FDA: n hyväksymiä migreenin estämiseksi, mutta niitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Ne ovat molemmat uusia lääkkeitä, joten niitä ei ole vielä sisällytetty hoito-ohjeisiin. Ne ovat kuitenkin tehokkaita migreenin estämisessä.
Episodiset migreenit
Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa noin 60 prosenttia episodista migreeniä saaneista ihmisistä, jotka käyttivät lääkettä, vähentivät migreenipäivien määrää vähintään puoleen yli 6 kuukauden ajan. Jopa 16 prosenttia oli migreenivapaita 6 kuukauden hoidon aikana.
Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa noin 40 prosenttia episodista migreeniä sairastavista, jotka saivat 70 mg lääkettä, leikkasivat migreenipäivänsä puoleen yli 6 kuukauden hoidon. Noin 50 prosenttia 140 mg: n saaneista ihmisistä näki samanlaiset tulokset.
Krooniset migreenit
Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa lähes 30 prosentilla kroonisesta migreenistä kärsivistä ihmisistä, jotka ottivat lääkettä 3 kuukautta, oli puolet enemmän migreenipäiviä hoidon jälkeen.
Kolmen kuukauden Aimovig-kliinisessä tutkimuksessa noin 40 prosentilla kroonista migreeniä sairastavista, jotka saivat joko 70 mg tai 140 mg lääkettä, oli puolet vähemmän migreenipäiviä hoidon jälkeen.
Kustannukset
Emgality ja Aimovig ovat molemmat tuotenimelääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.
Vaikka valmistajan hinta on sama molemmille lääkkeille, GoodRx.comin arvioiden mukaan Emgality saattaa maksaa hieman vähemmän kuin Aimovig. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, käyttämästäsi apteekista ja käyttämästäsi annoksesta.
Emgality vs. Ajovy
Emgality sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan galcanezumabiksi. Ajovy sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan fremanetsumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Se estää tiettyjen proteiinien toiminnan kehossasi.
Emgality ja Ajovy estävät molemmat kehossasi olevan proteiinin, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyväksi peptidiksi (CGRP). CGRP aiheuttaa tulehdusta ja verisuonten laajenemista (verisuonten laajenemista) aivoissa, mikä voi aiheuttaa päänsärkyä.Estämällä CGRP: n nämä lääkkeet auttavat estämään nämä vaikutukset, jotka voivat auttaa estämään migreeniä ja hoitamaan klusteripäänsärkyä.
Käyttää
Emgality ja Ajovy ovat molemmat FDA: n hyväksymiä aikuisten migreenin estämiseksi. Emgality on hyväksytty myös aikuisten jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitoon.
Lomakkeet ja hallinto
Emgality tulee yhtenä annoksena esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä. Ajovy on yksi annos esitäytetty ruisku. Molemmat lääkkeet annetaan injektiona ihon alle (ihon alle), jonka annat itse kotona.
Migreenin ehkäisyyn Emgality annetaan yhtenä injektiona 120 mg kerran kuukaudessa. Ensimmäisen kuukauden aikana, kun käytät Emgalityä migreenin estämiseen, otat kaksi pistosta kerralla.
Klusteripäänsärkyhoidossa Emgality annetaan kolmena 100 mg: n injektiona (yhteensä 300 mg lääkettä) kerran kuukaudessa.
Ajovy voidaan pistää itse kahdella eri aikataululla. Se voidaan antaa yhtenä injektiona 225 mg kerran kuukaudessa tai 3 erillisenä injektiona (yhteensä 675 mg) kolmen kuukauden välein. Lääkäri valitsee sinulle sopivan aikataulun.
Molemmat lääkkeet voidaan pistää vatsaasi, reidesi etuosaan tai olkavarren takaosaan. Emgality voidaan pistää myös pakaroihisi.
Haittavaikutukset ja riskit
Emgality ja Ajovy ovat hyvin samanlaisia lääkkeitä ja aiheuttavat samoja yleisiä ja vakavia sivuvaikutuksia.
Yleisempiä haittavaikutuksia
Yleisempiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Emgalityn että Ajovyn kanssa, ovat injektiokohdan reaktiot. Nämä reaktiot voivat aiheuttaa oireita, kuten punoitusta, kutinaa ja kipua lääkkeen pistoskohdassa. Pistoskohdan reaktiot eivät yleensä ole vakavia.
Ihmiset, jotka ottivat Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa, ilmoittivat myös:
- selkäkipu
- hengitysteiden infektio
- kipeä kurkku
- poskiontelon tulehdus
Vakavat haittavaikutukset
Vakavat haittavaikutukset, joita voi esiintyä sekä Emgalityn että Ajovyn kanssa, eivät ole yleisiä, mutta ne ovat mahdollisia. Soita heti lääkärillesi, jos olet huolissasi sivuvaikutuksistasi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.
Emgality ja Ajovy voivat molemmat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Nämä reaktiot ovat harvinaisia, mutta voivat olla vakavia. Vakavan allergisen reaktion oireita ovat:
- turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
- kurkun, suun ja kielen turvotus
- vaikeuksia hengittää
Immuunireaktio
Emgalityn ja Ajovyn kliinisissä tutkimuksissa pienellä osalla ihmisistä oli immuunireaktio, jossa heidän ruumiinsa kehitti vasta-aineita lääkkeitä vastaan.
Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka taistelevat kehossa olevia vieraita aineita vastaan hyökkääjinä. Keho voi tuottaa vasta-aineita mille tahansa vieraalle aineelle, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Emgality ja Ajovy.
Jos kehossasi kehittyy vasta-aineita jollekin näistä lääkkeistä, on mahdollista, että lääke ei enää toimi sinulle.
Jopa vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa 12,5 prosentille ihmisistä, jotka saivat 120 mg kuukaudessa Emgalityä, kehittyi vasta-aineita lääkkeelle. Ajovyn kliinisissä tutkimuksissa alle 2 prosenttia kuukausittaisia tai neljännesvuosittaisia Ajovy-annoksia saaneista ihmisistä kehitti vasta-aineita lääkkeelle yli 6 kuukauden ajan.
Koska tämä lääke hyväksyttiin vuonna 2018, on kuitenkin vielä liian aikaista tietää, kuinka yleinen vaikutus on ja miten se voi vaikuttaa siihen, miten ihmiset käyttävät näitä lääkkeitä.
Tehokkuus
Emgality ja Ajovy ovat molemmat FDA: n hyväksymiä migreenin estämiseksi, mutta niitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Ne ovat molemmat uusia lääkkeitä, joten niitä ei ole vielä sisällytetty hoito-ohjeisiin. Ne ovat kuitenkin tehokkaita migreenin estämisessä.
Episodiset migreenit
Emgalityn 6 kuukauden kliinisessä tutkimuksessa noin 60 prosenttia episodista migreeniä sairastavista vähensi migreenipäivien määrää vähintään puoleen hoidon aikana. Jopa 16 prosenttia oli migreenivapaita 6 kuukauden hoidon aikana.
Ajovyn kliinisissä tutkimuksissa noin 48 prosenttia episodista migreeniä sairastavista, jotka saivat kuukausittaista Ajovy-hoitoa, leikkasivat migreenipäivänsä puoleen yli kolmen kuukauden hoidon. Noin 44 prosentilla Ajovyä 3 kuukauden välein saaneista ihmisistä oli samanlaisia tuloksia.
Krooniset migreenit
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen migreeni, lähes 30 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 3 kuukauden ajan, oli puolet enemmän migreenipäiviä hoidon aikana.
Kolmen kuukauden Ajovyn kliinisessä tutkimuksessa lähes 41 prosentilla kuukausittaista Ajovy-hoitoa saaneista kroonista migreeniä sairastavista ihmisistä oli puolet vähemmän migreenipäiviä hoidon jälkeen. Noin 37 prosentilla ihmisistä, jotka saivat Ajovy 3 kuukauden välein, oli samanlaisia tuloksia.
Kustannukset
Emgality ja Ajovy ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei ole tällä hetkellä saatavana geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.
Vaikka valmistajan hinta on sama molemmille lääkkeille, GoodRx.comin arvioiden mukaan Emgality voi maksaa vähemmän kuin Ajovy. Todellinen summa, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.
Emgality vs. Botox
Emgality sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan galcanezumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Embaalisuus estää migreeniä ja hoitaa klusteripäänsärkyä estämällä tiettyjen migreeniä aiheuttavien proteiinien toiminnan.
Botox sisältää lääkettä onabotulinumtoxinA. Se kuuluu neurotoksiinien lääkeryhmään. Botox lamauttaa väliaikaisesti lihakset, joihin se ruiskutetaan. Halvaamalla nämä lihakset Botox estää kipusignaalien aktivoitumisen. Tämän uskotaan estävän migreenin ennen kuin ne alkavat.
Käyttää
Emgality on FDA: n hyväksymä kroonisten ja jaksollisten migreenien ehkäisemiseksi ja jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitamiseksi aikuisilla.
Botox on hyväksytty estämään kroonista migreeniä (vähintään 15 migreenipäivää kuukaudessa) aikuisilla. Botox on myös hyväksytty hoitamaan useita sairauksia, mukaan lukien:
- yliaktiivinen virtsarakko
- lihasten spastisuus
- kohdunkaulan dystonia (tuskallisesti kiertynyt kaula)
- liiallinen hikoilu
- silmäluomen kouristukset
Lomakkeet ja hallinto
Emgality tulee yhtenä annoksena esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä.
Migreenin ehkäisyyn Emgality annetaan yhtenä injektiona 120 mg kerran kuukaudessa. Ensimmäisen kuukauden aikana, kun käytät Emgalityä migreenin estämiseen, otat kaksi pistosta kerralla.
Klusteripäänsärkyhoidossa Emgality annetaan kolmena 100 mg: n injektiona (yhteensä 300 mg lääkettä) kerran kuukaudessa.
Emgality ruiskutetaan ihon alle (ihon alle), ja annat itsellesi injektion kotona. Se voidaan pistää vatsaasi, reisien etuosaan, olkavarsien takaosaan tai pakaroihisi.
Botoxia annetaan aina lääkärin vastaanotolla. Se annetaan injektiona lihakseen (lihakseen), yleensä 12 viikon välein.
Tavallisia pistoskohtia ovat otsa, niskan ja hartioiden takaosa, korvien yläpuolella ja lähellä ja lähellä hiusrajaa niskan pohjassa. Kutakin tapaamista varten terveydenhuollon tarjoajasi antaa sinulle yleensä 31 pientä injektiota näillä alueilla.
Haittavaikutukset ja riskit
Emaliteettia ja Botoxia käytetään kumpikin migreenin estämiseen, mutta ne toimivat eri tavoin kehossa. Siksi heillä on joitain samoja sivuvaikutuksia ja toiset erilaisia.
Yleisempiä haittavaikutuksia
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emgalityn, Botoxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- selkäkipu
- hengitysteiden infektio
- poskiontelon tulehdus
- Voi esiintyä Botoxin kanssa:
- flunssan kaltaiset oireet
- päänsärky tai paheneva migreeni
- silmäluomen roikkua
- kasvolihasten halvaus
- Niskakipu
- lihasten jäykkyys
- lihaskipu ja heikkous
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Botoxin kanssa:
- pistoskohdan reaktiot
- kipeä kurkku
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emgalityn, Botoxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
- Voi esiintyä Botoxin kanssa:
- halvauksen leviäminen läheisiin lihaksiin *
- nielemis- ja hengitysvaikeudet
- vakava infektio
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Botoxin kanssa:
- vakavat allergiset reaktiot
* Botoxilla on FDA: n laatima varoitus halvauksen leviämisestä läheisiin lihaksiin injektion jälkeen. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
Tehokkuus
Sekä Emgality että Botox käytetään migreenin estämiseen. Botoxia käytetään kuitenkin vain kroonisten migreenien estämiseen, kun taas Emgalityä käytetään sekä episodisten että kroonisten migreenien estämiseen.
Näiden lääkkeiden tehokkuutta ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat ovat kuitenkin tehokkaita estämään kroonista migreeniä.
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen migreeni yli 24 viikon aikana, Botox vähensi migreenipäivien määrää keskimäärin 9,2 päivällä kuukaudessa. Toisessa tutkimuksessa noin 48 prosenttia ihmisistä vähensi migreenipäivien määrää noin puolella Botox-hoidolla.
Kolmen kuukauden aikana kroonista migreeniä sairastaneiden potilaiden kliinisissä tutkimuksissa lähes 30 prosentilla Emgalityä käyttäneistä ihmisistä oli puolet vähemmän migreenipäiviä.
Emgality on äskettäin hyväksytty eikä sitä ole vielä sisällytetty hoito-ohjeisiin. Vuonna 2010 hyväksyttyä Botoxia suositellaan hoitovaihtoehtona kroonista migreeniä sairastaville ihmisille American Academy of Neurology.
Kustannukset
Emgality ja Botox ovat molemmat tuotenimelääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei ole tällä hetkellä yleisiä muotoja.
GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Botox on tyypillisesti halvempi kuin Emgality. Todellinen maksamasi hinta riippuu kuitenkin vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.
Emgality vs. Topamax
Emgality sisältää monoklonaalisen vasta-aineen galcanetsumabin. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Embaalisuus estää migreeniä ja hoitaa klusteripäänsärkyä estämällä tiettyjen migreeniä aiheuttavien proteiinien toiminnan.
Topamax sisältää huumeiden topiramaattia, eräänlaista epilepsialääkettä. Kuinka se toimii migreenin estämisessä, ei ymmärretä hyvin. Sen uskotaan vähentävän aivojen yliaktiivisia hermosoluja, jotka voivat aiheuttaa migreeniä.
Käyttää
Sekä Emgality että Topamax ovat FDA: n hyväksymiä migreenin estämiseksi. Emgality on hyväksytty tähän käyttöön aikuisilla, kun taas Topamax on hyväksytty estämään migreeniä aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Emgality on hyväksytty myös aikuisten jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitoon. Topamax on hyväksytty myös epilepsian hoitoon.
Lomakkeet ja hallinto
Emgality tulee yhtenä annoksena esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä.
Migreenin ehkäisyyn Emgality annetaan yhtenä injektiona 120 mg kerran kuukaudessa. Ensimmäisen kuukauden aikana, kun käytät Emgalityä migreenin estämiseen, otat kaksi pistosta kerralla.
Klusteripäänsärkyhoidossa Emgality annetaan kolmena 100 mg: n injektiona (yhteensä 300 mg lääkettä) kerran kuukaudessa.
Emgality ruiskutetaan ihon alle (ihon alle), ja annat itsellesi injektion kotona.
Topamax tulee kapseleina tai tabletteina. Tavallinen annos on 50 mg kahdesti päivässä. Lääkäri kuitenkin aloittaa sinulle pienemmän annoksen ja nostaa tavalliseen annokseen useiden viikkojen ajan.
Haittavaikutukset ja riskit
Embaalisuus ja Topamax toimivat kehossa eri tavoin, ja siksi niillä on erilaiset sivuvaikutukset. Jotkut molempien lääkkeiden yleisistä ja vakavista sivuvaikutuksista on lueteltu alla. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Yleisempiä haittavaikutuksia
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emgalityn, Topamaxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- selkäkipu
- pistoskohdan reaktiot
- Voi esiintyä Topamaxin kanssa:
- väsymys
- parestesia ("neulojen" tunne)
- pahoinvointi
- ripuli
- painonpudotus
- ruokahalun menetys
- keskittymisvaikeuksia
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Topamaxin kanssa:
- hengitysteiden infektio
- kipeä kurkku
- poskiontelon tulehdus
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Emgalityn, Topamaxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).
- Emgality voi tapahtua:
- näköongelmat, mukaan lukien glaukooma
- vähentynyt hikoilu (kyvyttömyys säätää kehon lämpötilaa)
- metabolinen asidoosi
- henkiset vaikutukset, kuten sekavuus, muistiongelmat ja masennus
- itsemurha-ajatukset ja toimet
- riippuvuus lääkkeestä
- enkefalopatia (aivosairaus)
- munuaiskiviä
- Voi esiintyä Topamaxin kanssa:
- muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
- Voi tapahtua sekä Emgalityn että Topamaxin kanssa:
- vakavat allergiset reaktiot
Tehokkuus
Sekä Emgality että Topamax käytetään migreenin ehkäisyyn. Näiden lääkkeiden tehokkuutta migreenin ehkäisyssä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat lääkkeet estävät kuitenkin tehokkaasti migreeniä.
Episodiset migreenit
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa esiintyi jaksollista migreeniä yli 26 viikon ajan, 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, jotka käyttivät Topamaxia, oli noin 2 vähemmän migreeniä kuukaudessa. Kliinisessä tutkimuksessa lapsilla 12-17-vuotiailla osallistujilla oli 3 vähemmän migreeniä kuukaudessa, kun he käyttivät lääkettä yli 16 viikon ajan.
Kuuden kuukauden jaksossa jaksollista migreeniä sairastavilla potilailla noin 60 prosenttia ihmisistä vähensi migreenipäivien määrää vähintään puoleen yli 6 kuukauden Emgality-hoidon aikana. Jopa 16 prosenttia oli migreenivapaita 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Topiramaattia suositellaan hoito-ohjeissa vaihtoehtona episodista migreeniä sairastaville. Emgality on äskettäin hyväksytty lääke, eikä sitä ole vielä sisällytetty nykyisiin ohjeisiin.
Krooniset migreenit
Toisessa tutkimuksessa, jossa yhdistettiin useiden kliinisten tutkimusten tulokset, havaittiin, että Topamax vähensi migreenin tai muun päänsäryn määrää noin viidellä yhdeksällä kuukaudessa kroonista migreeniä sairastavilla ihmisillä.
Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa lähes 30 prosentilla kroonisesta migreenistä kärsivistä ihmisistä oli puolet vähemmän migreenipäiviä kolmen kuukauden hoidon aikana.
Kustannukset
Emgality ja Topamax ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Emgality ei ole saatavana yleisessä muodossa. Topamaxilla on yleinen muoto, jota kutsutaan topiramaatiksi.
Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet. GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Topamax voi maksaa enemmän kuin Emgality. Topamaxin yleinen muoto maksaa kuitenkin vähemmän kuin Emgality tai Topamax.
Riippumatta käyttämästäsi lääkkeestä tai muodosta, todellinen maksamasi hinta riippuu annostuksestasi, vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.
Emgality-annos
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyä tai suositeltua annostusta. Noudata kuitenkin lääkärisi ohjeita.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Emgalityä on kahta muotoa: esitäytetyt kerta-annosruiskut ja esitäytetty kynä. Esitäytetyt kynät sisältävät 120 mg galcanetsumabia millilitrassa (ml) liuosta. Esitäytettyjä ruiskuja on kahta vahvuutta: 100 mg / ml ja 120 mg / ml.
Jokainen ruisku ja kynä tehdään käytettäväksi kerran ja hävitetään sitten.
Annostus migreenin ehkäisyyn
Migreenin ehkäisyyn käytetään joko esitäytettyä kynää tai esitäytettyä ruiskua, joka sisältää yhden 120 mg: n Emgality-annoksen. Emgalityn tyypillinen annos on:
- Ensimmäinen annos: Ensimmäistä annostasi kutsutaan latausannokseksi. Se on kaksi 120 mg: n injektiota peräkkäin. Kahden injektion annon avulla lääke saavuttaa nopeasti tehokkaan tason kehossasi.
- Kaikki muut annokset: Toinen annos annetaan kuukauden kuluttua ensimmäisestä. Toisesta annoksesta alkaen otat yhden 120 mg: n injektion kerran kuukaudessa.
Annostus klusteripäänsärkyhoitoon
Klusteripäänsärkyhoitoon käytetään esitäytettyä ruiskua, joka sisältää yhden 100 mg: n annoksen Emgalityä. Emgalityn tyypillinen annos on:
- Kaikki annokset: Otat kolme 100 mg: n injektiota (yhteensä 300 mg) yksi toisensa jälkeen. Kolmen annoksen injektio antaa lääkkeen saavuttaa nopeasti tehokkaan tason kehossasi. Otat tämän annoksen kerran kuukaudessa, kunnes klusteripäänsärkyjaksosi päättyy.
Entä jos unohdan annoksen?
Ota annos heti, kun huomaat, että unohdit yhden. Seuraava annos tulisi olla kuukauden kuluttua siitä. Muista uusi päivämäärä, jotta voit suunnitella tulevia annoksia vastaavasti.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkäaikaisesti?
Jos Emgality estää tehokkaasti migreeniä sinulle, sinä ja lääkäri saatatte päättää jatkaa Emgality-hoitoa pitkällä aikavälillä.
Jos Emgality on tehokas klusteripäänsärkysi hoidossa, sinä ja lääkäri saatatte päättää jatkaa hoitoa, kunnes klusteripäänsärkyjakso päättyy.
Embaalisuus ja alkoholi
Emgalityn ja alkoholin välillä ei ole vuorovaikutusta.
Joillekin ihmisille alkoholin nauttiminen Emgality-hoidon aikana saattaa kuitenkin vaikuttaa heikentävän lääkettä. Tämä johtuu siitä, että alkoholi on migreenin laukaisija monille ihmisille, ja jopa pienet alkoholimäärät voivat aiheuttaa migreenin heille. Uskotaan myös, että alkoholi voi pahentaa päänsärkyä klusteripäänsärky-iskujen aikana.
Jos huomaat, että alkoholi aiheuttaa tuskallisempaa tai useammin migreeniä tai päänsärkyä, sinun tulee välttää alkoholia sisältäviä juomia.
Emgality-vuorovaikutukset
Monet lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Emgalityllä ei kuitenkaan yleensä ole lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Tämä johtuu siitä, miten Emgality käsitellään kehossa.
Monet lääkkeet, yrtit ja lisäravinteet metaboloituvat (hajoavat) maksan entsyymien avulla. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Emgality, eivät sitä vastoin yleensä metaboloidu maksassa. Sen sijaan ne hajotetaan solujen sisällä koko kehossa.
Koska Emgality ei hajoa maksassa muiden lääkkeiden kanssa, se ei yleensä ole vuorovaikutuksessa niiden kanssa. Mutta jos olet huolissasi Emgalityn ottamisesta muiden mahdollisesti käyttämiesi lääkkeiden kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.
Kuinka ottaa Emgality
Emgality otetaan injektiona ihon alle (ihon alle) kerran kuukaudessa. Kun saat ensimmäisen kerran reseptin Emgalitylle, terveydenhuollon tarjoajasi selittää, miten pistät lääkityksen itse.
Ensimmäisen kerran, kun pistät Emgalityä, voit tehdä sen lääkärin vastaanotolla tai kotona. Joko niin, annat itsellesi kaksi tai kolme erillistä injektiota. Sen jälkeen annat itsellesi yhden injektion kotona kuukaudessa migreenin estämiseksi. Annat itsellesi kolme injektiota kuukaudessa klusteripäänsäryn hoitoon.
Emgalityä on kahta muotoa: yhden annoksen esitäytetyt ruiskut ja yhden annoksen esitäytetyt kynät. Molemmat muodot sisältävät vain yhden annoksen, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi kerran ja hävitettävä sitten.Lääkäri keskustelee kanssasi, sopiiko kynä tai ruisku sinulle.
Lisätietoja sekä ruiskun että kynän käytöstä on valmistajan verkkosivustolla. Siellä voit nähdä ohjevideon ja kuvia injektio-ohjeista.
Huomautus: Muista, että ensimmäistä annosta varten tarvitset joko kaksi ruiskua tai kynää tai kolme ruiskua.
Ajoitus
Emgality tulisi ottaa kerran kuukaudessa. Se voidaan ottaa milloin tahansa päivästä.
Jos unohdat annoksen, ota Emgality heti kun muistat. Seuraava annos tulee ottaa kuukauden kuluttua sen ottamisesta. Lääkitysmuistutustyökalu voi auttaa sinua muistamaan Emgalityn ottamisen aikataulussa.
Emgalityn ottaminen ruoan kanssa
Emgaalisuus voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Kuinka Emgality toimii
Emgality on monoklonaalinen vasta-aine, joka on laboratoriossa luotu erityinen immuunijärjestelmän proteiini. Emgality toimii estämällä kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidiproteiinin (CGRP) aktiivisuuden kehossasi. CGRP osallistuu aivojesi tulehdukseen ja verisuonten laajenemiseen (verisuonten laajeneminen).
CGRP: n uskotaan olevan tärkeä rooli päänsäryn aiheuttamisessa. Itse asiassa ihmisillä, jotka alkavat saada migreeniä tai klusteripäänsärkyä, on korkea CGRP veressä. Estämällä CGRP: n toiminnan Emgality auttaa estämään migreenin alkamisen ja hoitaa klusteripäänsärkyä.
Vaikka useimmat lääkkeet kohdistavat (vaikuttavat) kehosi useisiin kemikaaleihin tai solujen osiin, monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Emgality, kohdistavat vain yhden aineen kehossa. Tämän seurauksena Emgalityllä on vähemmän sivuvaikutuksia ja lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Tämä voi tehdä siitä hyvän vaihtoehdon ihmisille, jotka eivät siedä muita lääkkeitä.
Se voi myös olla hyvä vaihtoehto ihmisille, jotka ovat kokeilleet muita lääkkeitä, jotka eivät auttaneet vähentämään migreenipäiviä tai klusteripäänsärkyä tarpeeksi.
Kuinka kauan kestää?
Voi kestää yksi viikko useita viikkoja, ennen kuin huomaat Emgalityn aiheuttamia muutoksia päänsärkyyn. Ja voi kestää useita kuukausia, ennen kuin Emgality tulee voimaan.
Kliinisissä tutkimuksissa monilla Emgalityä ottaneilla ihmisillä oli vähemmän migreenipäiviä kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksestaan. Migreenipäivien määrä jatkoi laskuaan useita kuukausia. Niille, joilla on klusteripäänsärkyä, monilla ihmisillä oli vähemmän klusteripäänsärkyhyökkäyksiä ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Embaalisuus ja raskaus
Tutkimuksia ei ole tarpeeksi, jotta tiedettäisiin, onko Emgality turvallinen käyttää raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet haittaa raskaudelle, kun äiti sai Emgalityä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, ovatko lääkkeet turvallisia ihmisille.
Jos olet raskaana tai harkitset raskautta, keskustele lääkärisi kanssa tarkistaaksesi, onko Emgality oikea sinulle. Saatat joutua odottamaan Emgalityn käyttöä, kunnes et ole enää raskaana.
Embaalisuus ja imetys
Ei tiedetä, erittyykö Emgality äidinmaitoon.
Jos imetät lastasi tai haluat, lääkäri keskustelee kanssasi imetyksen riskeistä ja eduista Emgality-hoidon aikana. Sinun on ehkä lopetettava imetys, jos aloitat Emgality-hoidon.
Yleisiä kysymyksiä Emgalitystä
Tässä on vastauksia joihinkin usein esitettyihin kysymyksiin Emgalitystä.
Onko Emgality triptaania?
Ei, Emgality ei ole triptaani. Triptaanit, kuten sumatriptaani (Imitrex), ovat lääkeryhmä, jota käytetään migreenin tai klusteripäänsäryn hoitoon, kun niitä esiintyy. Emgalityä käytetään estämään migreenin tapahtumista. Embaalisuus ja triptaanit vaikuttavat eri tavoin migreeniin tai klusteripäänsärkyyn.
Onko Emgality sama kuin Aimovig?
Emgality (galcanezumab) ja Aimovig (erenumab) ovat molemmat lääkkeitä, joita käytetään migreenin estämiseen, ja molemmat kuuluvat uuteen lääkeryhmään, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi. Emgality on kuitenkin hyväksytty myös klusteripäänsäryn hoitoon. Nämä lääkkeet vaikuttavat kehossasi hieman eri tavoin.
CGRP on kehosi proteiini, joka on liitetty aivojen tulehdukseen ja verisuonten laajenemiseen (verisuonten laajeneminen). Näiden vaikutusten aikaansaamiseksi CGRP: n täytyy sitoutua (kiinnittyä) reseptoreihinsa, jotka ovat molekyylejä aivojesi soluseinillä.
Emgality toimii sitoutumalla itse reseptoreihin, mikä estää CGRP: tä tekemästä samaa. Aimovig puolestaan sitoutuu CGRP: hen, mikä myös estää CGRP: tä sitoutumasta reseptoreihin.
Joten molemmat lääkkeet estävät CGRP: n sitoutumisen sen reseptoreihin, mutta ne tekevät sen hieman eri tavoin. Lääkäri määrittää sinulle sopivan lääkityksen.
Kuinka Emgality eroaa muista migreenilääkkeistä?
Embaalisuus eroaa useimmista muista migreenilääkkeistä, koska se on yksi ensimmäisistä lääkkeistä, jotka on kehitetty erityisesti migreenin ehkäisyyn. Se kuuluu uuteen lääkeryhmään, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi.
Suurin osa muista migreenin ehkäisyyn käytetyistä lääkkeistä kehitettiin alun perin eri tarkoituksiin, kuten masennuksen, kohtausten tai korkean verenpaineen hoitoon. Monia käytetään myymälöiden ulkopuolella migreenin estämiseen.
Emgality eroaa myös useimmista muista migreenilääkkeistä, koska sitä ruiskutetaan kerran kuukaudessa. Useimmat muut migreenin estoon käytettävät lääkkeet ovat tabletteja tai pillereitä, jotka on otettava päivittäin. Botox, yksi vaihtoehtoinen lääke, on injektio, mutta se annetaan kerran kolmessa kuukaudessa lääkärin vastaanotolla. Emaliteetti annetaan itsesi pistoksena kotona.
Lisäksi Emgality on monoklonaalinen vasta-aine. Tämä on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Maksat eivät hajota näitä lääkkeitä, kuten useimmat muut migreenin ehkäisyvalmisteet ovat. Tämän seurauksena Emgalityllä ja muilla monoklonaalisilla vasta-aineilla on vähemmän lääkkeiden yhteisvaikutuksia kuin muilla migreeniä estävillä lääkkeillä.
Parannaako Emgality migreeniä?
Ei, Emgality ei paranna migreeniä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lääkkeitä, jotka parantavat migreeniä.
Jos otan Emgalityä, voinko lopettaa muiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden käytön?
Jokaisen ihmisen reaktio Emgalityyn on ainutlaatuinen. Jotkut ihmiset saattavat pystyä lopettamaan muiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden käytön, kun taas toiset eivät. Esimerkiksi, jos sinulla on useammin migreeniä tai klusteripäänsärkyä, Emgalityä voidaan parhaiten käyttää lisänä jo käyttämiisi lääkkeisiin.
Emgality yliannostus
Useiden Emgality-annosten pistäminen voi lisätä pistoskohdan reaktioiden riskiä. Jos olet yliherkkä tai allerginen Emgalitylle, saatat myös olla vaarassa saada vakavamman reaktion.
Yliannostuksen oireet tai reaktio useista injektioista
Useiden injektioiden yliannostuksen tai vakavan reaktion oireita voivat olla:
- voimakas kipu, punoitus tai kutina injektion lähellä olevalla alueella
- punastuminen
- nokkosihottuma
- angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
- kurkun, suun tai kielen turvotus
- vaikeuksia hengittää
Mitä tehdä yliannostustapauksissa
Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai etsi ohjeita American Association of Poison Control Centers -palvelusta numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.
Emgality varotoimet
Ennen Emgalityn käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Emmaalisuus ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on seuraava sairaushistoria:
- Historia vakavasta yliherkkyysreaktiosta Emgalityyn. Emgalityä ei tule käyttää ihmisillä, joilla on aiemmin ollut vakava yliherkkyysreaktio Emgalitylle. Vakavaan reaktioon liittyy ihottuma, kutiava iho ja hengitysvaikeudet. Tämä voi tapahtua tunneista päiviin annoksen ottamisen jälkeen.
- Raskaus. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi Emgalityn käytön aikana. Ei tiedetä, onko tätä lääkettä turvallista käyttää raskauden aikana.
Emgalityn vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen
Kun Emgality toimitetaan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pakkauksen etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkkeen annostelupäivästä.
Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.
Varastointi
Kuinka kauan lääkitys pysyy tehokkaana, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, miten ja missä lääkitys varastoidaan.
Emgality tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa, joka on välillä 36–46 ° F (2–8 ° C). Sitä ei pitäisi jäätyä. Emgalityä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (jopa 86⁰F) jopa 7 päivän ajan. Kun se on poistettu jääkaapista, älä laita sitä takaisin jääkaappiin.
Hävittäminen
Kun olet ottanut injektion, sinun on hävitettävä käyttämäsi neulat turvallisesti. Emgalityn valmistajalla on ohjelma, joka voi tarjota sinulle ilmaisia terävien esineiden hävitysastioita. Lisätietoja ohjelmasta on valmistajan verkkosivustolla tai soittamalla numeroon 833 364 2548.
Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Emgalityä ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.
FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.
Ammattitaito Emgalityyn
Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
Käyttöaiheet
Emgality on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla:
- migreenin ehkäisy
- jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoito
Vaikutusmekanismi
Emgality (galcanezumab) on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka estää kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) sitoutumisen reseptoriinsa.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Emgaalisuus annetaan latausannoksena (2 injektiota, kumpikin 120 mg) vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseksi migreenin ehkäisyyn tarkoitetun ensimmäisen annoksen jälkeen.
Klusteripäänsärkyjen hoitoon ei ole latausannosta. Emgalityn vakaan tilan pitoisuus, kun sitä käytetään klusteripäänsäryn hoitoon, saavutetaan neljän annoksen jälkeen (yksi annos kuukaudessa neljän kuukauden ajan).
Suurin pitoisuus saavutetaan viidessä päivässä. Pistoskohdan sijainti ei vaikuta imeytymiseen.
Embaalisuus hajoaa pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi katabolian kautta. Se ei metaboloidu sytokromi P450 -entsyymien avulla. Eliminaation puoliintumisaika on noin 27 päivää.
Vasta-aiheet
Emgality on vasta-aiheinen ihmisillä, joilla on ollut vakava yliherkkyys galcanezumabille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.
Varastointi
Emgality tulisi säilyttää jääkaapissa (36⁰F / 2⁰C - 46⁰F / 8⁰C). Emgalityn säilyvyysaika on kaksi vuotta, jos sitä säilytetään jääkaapissa. Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (jopa 86 ° F / 30 ° C) enintään 7 päivää. Kun se on poistettu jääkaapista, sitä ei voida asettaa takaisin jääkaappiin. Sitä ei pitäisi jäätyä.
Suojaa Emgality valolta, kun se on otettu pakkauksestaan. Älä ravista Emgality-tuotteita.
Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.
