Nucala (mepolitsumabi)

Mikä on Nucala?

Nucala on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään kahden tilan hoitoon:

• vaikea eosinofiilinen astma aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Tämäntyyppisen vakavan astman yhteydessä sinulla on korkea eosinofiilipitoisuus (eräänlainen valkosolu). Tämän tilan hoitamiseksi Nucala on hyväksytty lisähoitona. Tämä tarkoittaa, että otat sen muiden astmalääkkeiden lisäksi.
• eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti (EGPA) aikuisilla. EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turpoavat). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Straussin oireyhtymä.

Nucala sisältää mepolitsumabia, joka on eräänlainen lääke, jota kutsutaan biologiseksi. Se on valmistettu elävien solujen osista eikä kemikaaleista.

Nucalaa on kolmessa muodossa. Viime aikoihin asti terveydenhuollon tarjoaja antoi Nucalan vain pistoksena ihon alle (ihonalaisena injektiona). Mutta kesäkuussa 2019 Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi kaksi uutta Nucalan muotoa.

Lääke on nyt myös esitäytetty autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku. Tämä tarkoittaa, että sen sijaan, että menisit lääkärin vastaanotolle saamaan injektioita, voit antaa itsellesi injektioita kotona koulutuksen jälkeen.

Tehokkuus

Nucala on todettu tehokkaaksi sekä eosinofiilisen astman että EGPA: n hoidossa.

Eosinofiiliseen astmaan

Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että Nucala vähentää tehokkaasti vakavien astmakohtausten määrää vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavilla ihmisillä. Tämä sisältää astmakohtaukset, jotka vaativat päivystyspoliklinikan vierailun tai sairaalassa oleskelun.

Tutkijat tutkivat ihmisiä, jotka saivat Nucalaa tavallisen astman hoidon lisäksi. Yhden vuoden aikana tällä ryhmällä oli noin puolet astmakohtauksista lumelääkettä saaneilla ihmisillä (ei hoitoa).

EGPA: lle

Nucalan on myös havaittu olevan tehokas EGPA: n hoidossa. Vuotuisessa kliinisessä tutkimuksessa EGPA-potilailla 40% Nucalalla hoidetuista ihmisistä oli remissiossa (ilman oireita) jopa 36 viikon ajan. Tätä verrattiin 16 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Ja 13% Nucalalla hoidetuista ihmisistä käytti remissiota vähintään 36 viikkoa verrattuna 3%: iin lumelääkettä saaneista.

Nucala geneerinen

Nucala on saatavana vain tuotenimellä. Sillä ei tällä hetkellä ole yleistä muotoa.

Nucala sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: mepolitsumabia.

Nucala-sivuvaikutukset

Nucala voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Nucalan käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Nucalan mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nucalan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, turvotus tai polttaminen injektioalueella
• selkäkipu
• väsymys (energian puute)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Nucalan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavat haittavaikutukset, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", voivat sisältää seuraavat:

• allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia
• herpes zoster -infektio (vyöruusu)

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio, mukaan lukien anafylaksia

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla lievä allerginen reaktio Nucalan ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Anafylaksia on erittäin vakava allergisen reaktion tyyppi, joka voi olla hengenvaarallinen. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• nielemisvaikeuksia
• vaikeuksia hengittää
• heikko tai huimaus

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Nucalalle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Kliinisissä tutkimuksissa allergisia reaktioita esiintyi 1%: lla ihmisistä, jotka ottivat Nucalaa vaikean eosinofiilisen astman hoitoon. Ja 4 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat lääkkeen eosinofiiliseen granulomatoosiin polyangiitilla (EGPA), oli allergisia reaktioita.

Suurin osa näistä reaktioista oli lieviä, mutta jotkut olivat vakavia. Suurin osa tapahtui muutamassa tunnissa Nucala-injektion antamisen jälkeen. Mutta joitain allergisia reaktioita tapahtui muutama päivä myöhemmin.

Allergisia reaktioita, mukaan lukien vakavia reaktioita, kuten anafylaksiaa, on raportoitu myös siitä lähtien, kun Nucala on ollut markkinoilla.

Herpes zoster -infektio (vyöruusu)

Kliinisissä tutkimuksissa 0,76% ihmisistä, joita hoidettiin Nucalalla vaikean astman vuoksi, ilmoitti herpes zoster -infektion. Tämä infektio tunnetaan paremmin nimellä vyöruusu. Vyöruusu aiheuttava virus on sama, joka aiheuttaa vesirokkoa. Jokainen, jolla on ollut vesirokko, voi kehittää vyöruusua.

Ei ole täysin tiedossa, lisääkö Nucalan ottaminen vyöruusun kehittymisen riskiä.

Lääkäri saattaa haluta sinun saavan vyöruusurokotteen ennen Nucala-hoidon aloittamista. Tämä voi auttaa sinua välttämään vyöruusun kehittymistä Nucalan käytön aikana.

Jos saat Nucalaa ja huomaat vyöruusun oireita, kerro siitä heti lääkärillesi. Vyöruusun oireita voivat olla:

• kuume
• pistely tai polttava tunne
• rakkulamainen ihottuma
• ammunta kipua ihottuman alueella

Lääkäri voi suositella hoitoja oireiden lievittämiseksi ja lyhentää vyöruusun kestoa.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Tutkijat ovat tutkineet Nucalan pitkäaikaista turvallisuutta vaikean eosinofiilisen astman hoidossa. Kliinisessä tutkimuksessa ihmisistä, joita hoidettiin Nucalalla enintään 4,5 vuoden ajan, uusia turvallisuusongelmia ei raportoitu. Tämä tarkoittaa, että ihmisillä ei ollut muita haittavaikutuksia kuin Nucalan alkuperäisissä kliinisissä tutkimuksissa raportoidut vakavan astman oireet.

Nucalan pitkäaikaisesta turvallisuudesta EGPA: n hoidossa ei ole tehty tutkimuksia.

Jos olet huolissasi siitä, miten Nucala voi vaikuttaa sinuun pitkällä aikavälillä, keskustele lääkärisi kanssa.

Painonnousu (ei sivuvaikutus)

Painonnousua ei raportoitu Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.

Suun kautta otettavien kortikosteroidilääkkeiden, joita tarvitaan usein vaikean eosinofiilisen astman tai EGPA: n hoitoon, tiedetään aiheuttavan painonnousua. Nucala ei kuitenkaan ole steroidi, eikä sen pitäisi aiheuttaa painonnousua.

Jos olet huolissasi painonnoususta, keskustele siitä lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa hyödyllisiä ruokavalion, liikunnan ja elämäntavan vinkkejä tai suositella ravitsemusterapeutti.

Painonpudotus (ei sivuvaikutus)

Painonpudotusta ei ilmoitettu sivuvaikutuksena Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.

Steroiditabletteja pitkiä aikoja käyttävät ihmiset voivat usein lihoa. Jos pystyt käyttämään pienempää määrää oraalisia steroideja Nucala-hoitosi vuoksi, on mahdollista, että voit laihtua. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu erikseen.

Jos olet huolissasi laihtumisesta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa hyödyllisiä ruokavaliovinkkejä tai suositella ravitsemusterapeuttia varmistaaksesi, että saat oikean ravinnon.

Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)

Hiustenlähtöä ei raportoitu Nucalan kliinisissä tutkimuksissa.

Mutta jotkut muut lääkkeet, jotka auttavat EGPA: n hoidossa, voivat aiheuttaa hiustenlähtöä. Nämä sisältävät:

• metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• syklofosfamidi
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• rituksimabi (rituksaani)

Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Vaihtoehtoja Nucalalle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Nucalalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketissä näiden erityistilojen hoitamiseksi.

Vaihtoehdot vaikealle eosinofiiliselle astmalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää vaikean eosinofiilisen astman hoitoon, ovat:

• benralitsumabi (Fasenra)
• dupilumabi (Dupixent)
• reslitsumabi (Cinqair)
• omalizumabi (Xolair)

Eosinofiilisen granulomatoosin vaihtoehdot polyangiitilla (EGPA)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää eosinofiilisen granulomatoosin hoitoon polyangiitilla (EGPA), ovat:

• metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• syklofosfamidi (sytoksaani)
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• mykofenolaatti (CellCept, Myfortic)
• rituksimabi (rituksaani)

Nucala vs. Fasenra

Saatat ihmetellä, kuinka Nucala vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Nucala ja Fasenra ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Kenraali

Nucala ja Fasenra ovat molemmat biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu elävien solujen osista eikä kemikaaleista. Molemmat lääkkeet vähentävät eosinofiilien määrää kehossasi. Nämä ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka aiheuttavat tulehdusta (turvotusta).

Nucala sisältää lääkettä mepolitsumabia. Fasenra sisältää benralitsumabia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Nucalan että Fasenran hoitamaan sellaista astmaa, jota kutsutaan vakavaksi eosinofiiliseksi astmaksi. Molemmat lääkkeet on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Lääkkeitä käytetään lisänä nykyiseen astman hoitoon. Tämä tarkoittaa, että otat Nucalaa tai Fasenraa muiden astmalääkkeiden lisäksi.

Nucala on myös FDA: n hyväksymä aikuisten eosinofiilisen granulomatoosin hoitoon polyangiitilla (EGPA). EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turpoavat). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Straussin oireyhtymä.

Lääkemuodot ja antaminen

Nucalaa on kolmessa muodossa:

• Yksi annos injektiokuiva-ainepullo, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän ratkaisun injektiona ihon alle (subkutaaninen injektio).
• Yksi annos esitäytetty autoinjektorikynä, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle kynän käytön, voit antaa itsellesi pistoksia ihon alle.
• Yksi annos esitäytetty ruisku, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle ruiskun käytön, voit antaa itsellesi pistoksia ihon alle.

Fasenra on yksi annos esitäytetty ruisku, joka sisältää 30 mg benralitsumabia. Lääkettä antaa injektiona ihon alle terveydenhuollon tarjoaja.

Nucalaa annetaan kerran neljässä viikossa. Fasenraa annetaan kerran neljässä viikossa ensimmäisten kolmen annoksen ajan. Sen jälkeen Fasenra annetaan kerran kahdeksassa viikossa.

Haittavaikutukset ja riskit

Nucala ja Fasenra voivat aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Fasenran tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
• pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kutina, turvotus tai polttaminen injektioalueella
• selkäkipu
• väsymys (energian puute)
• Voi esiintyä Fasenran kanssa:
• kurkun infektio, mikä aiheuttaa kurkkukipua
• kuume
• allergiset ihottumat, mukaan lukien nokkosihottuma (kutiseva ihottuma, joka tunnetaan myös nimellä nokkosihottuma)
• Voi tapahtua sekä Nucalan että Fasenran kanssa:
• päänsärky

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
• herpes zoster -infektio (vyöruusu)
• Voi tapahtua sekä Nucalan että Fasenran kanssa:
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia

Tehokkuus

Ainoa ehto, jota sekä Nucalaa että Fasenraa käytetään, on vaikea eosinofiilinen astma.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Nucala että Fasenra ovat tehokkaita tämän tyyppisen vaikean astman hoidossa. Nucalaa ja Fasenraa käytetään nykyisen astman hoidon lisäksi.

Kustannukset

Nucala ja Fasenra ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Nucala maksaa yleensä vähemmän kuin Fasenra. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Nucala vs. Xolair

Xolair on toinen lääke, joka on samanlainen kuin Nucala. Tässä tarkastellaan kuinka Nucala ja Xolair ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Kenraali

Nucala ja Xolair ovat molemmat biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu elävien solujen osista eikä kemikaaleista. Nucala pyrkii vähentämään eosinofiilien määrää kehossasi. Nämä ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka aiheuttavat tulehdusta (turvotusta).

Xolair kohdistuu immunoglobuliini E (IgE) -nimiseen aineeseen, joka aiheuttaa allergisia reaktioita. Estämällä IgE: n Xolair auttaa vähentämään tulehdusta ja vähentämään eosinofiilien määrää kehossasi.

Nucala sisältää lääkettä mepolitsumabia. Xolair sisältää lääkettä omalizumabia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Nucalan hoitamaan sellaista astmaa, jota kutsutaan vakavaksi eosinofiiliseksi astmaksi. Lääkitys on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Otat Nucalaa muiden astman hoitojesi lisäksi.

Xolair on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean pysyvän allergisen astman hoitoon aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla. Otat Xolairia nykyisten astman hoitojesi lisäksi.

Näiden kahden vakavan astman tyypin välillä on ristiriitoja. On mahdollista saada sekä allerginen astma että eosinofiilinen astma.

Muu käyttö

Nucala on myös FDA: n hyväksymä aikuisten eosinofiilisen granulomatoosin hoitoon polyangiitilla (EGPA). EGPA on harvinainen tila, jossa verisuonesi tulehtuvat (turpoavat). Toinen nimi EGPA: lle on Churg-Straussin oireyhtymä.

Xolair on myös FDA: n hyväksymä kroonisen idiopaattisen urtikarian, kutisevan ihottuman, joka tunnetaan myös nokkosihottumana, hoitamiseksi. Lääke on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Lääkemuodot ja antaminen

Nucalaa on kolmessa muodossa:

• Yksi annos injektiokuiva-ainepullo, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän ratkaisun injektiona ihon alle (subkutaaninen injektio).
• Yksi annos esitäytetty autoinjektorikynä, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle kynän käytön, voit antaa itsellesi pistoksia ihon alle.
• Yksi annos esitäytetty ruisku, joka sisältää 100 mg mepolitsumabia. Kun terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle ruiskun käytön, voit antaa itsellesi pistoksia ihon alle.

Xolairia on kahta muotoa:

• Yksi annos injektiokuiva-ainepullo, joka sisältää 150 mg omalizumabia. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa jauheen steriiliin veteen. He antavat sinulle tämän ratkaisun injektiona ihon alle.
• Yksi annos esitäytetty ruisku, joka sisältää 75 mg tai 150 mg omalizumabia. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion ihon alle. Et pistä sitä itse.

Nucalaa annetaan kerran neljässä viikossa.

Xolairia voidaan antaa kerran kahdessa viikossa tai joka neljäs viikko. Annostus riippuu iästä, ruumiinpainosta ja IgE-tasosta ennen hoidon aloittamista.

Haittavaikutukset ja riskit

Nucalalla ja Xolairilla on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Xolairin tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
• selkäkipu
• päänsärky
• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
• kipu, etenkin käsivarsissa, jaloissa tai nivelissä
• huimaus
• korva särky
• ihottuma
• Voi tapahtua sekä Nucalan että Xolairin kanssa:
• väsymys (energian puute)
• pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kutina tai polttaminen injektioalueella

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Nucalan, Xolairin tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
• herpes zoster -infektiot (vyöruusu)
• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
• seerumin sairauteen (eräänlainen allerginen reaktio) muistuttavia oireita, kuten kuume, nivelkipu, ihottuma ja rauhasten turpoaminen)
• mahdollinen syöpäriski
• Voi tapahtua sekä Nucalan että Xolairin kanssa:
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia

Tehokkuus

Nucalalla ja Xolairilla on hieman erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat. Nucala on FDA: n hyväksymä vaikean eosinofiilisen astman hoitoon. Xolair on FDA: n hyväksymä vaikean allergisen astman hoitoon. Jos sinulla on vaikea allerginen astma, sinulla on korkea eosinofiilien ja IgE: n määrä.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Nucala että Xolair ovat tehokkaita vaikean astman hoidossa. Valinta niiden välillä riippuu siitä, mikä aiheuttaa astman. Lääkäri voi määrittää tämän verikokeiden tulosten perusteella.

Kustannukset

Nucala ja Xolair ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Nucala maksaa yleensä enemmän kuin Xolair. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Nucala-annos

Lääkärisi määräämä Nucala-annos riippuu siitä, onko sinulla vaikea eosinofiilinen astma vai eosinofiilinen polyangiittitulehdus (EGPA). Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Nucalaa on kolmessa muodossa. Terveydenhuollon tarjoajasi voi antaa sinulle lääkkeen injektiona ihon alle (subkutaaninen injektio).Nucala on myös esitäytetty autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku, jonka avulla voit antaa itsellesi pistoksen.

Annostus vaikeaa eosinofiilistä astmaa varten

Sinulle annetaan yksi injektio (100 mg) kerran neljässä viikossa. Annostus on sama aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Eosinofiilisen granulomatoosin annos polyangiitilla

Sinulla on kolme injektiota (300 mg) samana päivänä neljän viikon välein.

Entä jos unohdan annoksen?

On tärkeää pitää injektiot aikataulun mukaan, vaikka olisitkin paremmin. Jos käytät Nucala-autoinjektorikynää tai ruiskua ja unohdat annoksen, anna itsellesi injektio mahdollisimman pian. Palaa sitten normaalille aikataulullesi. Mutta jos unohdat annoksen ja on aika ottaa seuraava annos, noudata normaalia aikataulua.

Jos terveydenhuollon tarjoajasi antaa sinulle Nucala-injektioita ja menetät tapaamisen, soita mahdollisimman pian terveydenhuollon tarjoajalle. He voivat sopia uuden tapaamisen ja muuttaa tarvittaessa muiden vierailujen ajoitusta.

On hyvä kirjoittaa pistosohjelmaasi kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi, jotta et menetä annosta tai tapaamista. Myös muut lääkitysmuistutukset voivat auttaa.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Nucala on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Nucala on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Nucala käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Nucalan, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Nucala astmaan

Nucala on FDA: n hyväksymä vaikean eosinofiilisen astman hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Tämän tilan hoitamiseksi Nucala on hyväksytty lisähoitona. Tämä tarkoittaa, että otat sen muiden astmalääkkeiden lisäksi.

Vakavan eosinofiilisen astman kanssa elimistössäsi on paljon eosinofiilejä (eräänlainen valkosolu). Eosinofiilit ovat tärkeitä soluja infektioiden torjunnassa. Liian monet eosinofiilit voivat kuitenkin aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) hengitysteissäsi. Mitä korkeampi eosinofiilien taso, sitä suurempi tulehdus. Tämä johtaa astman oireisiin, jotka ovat vakavampia ja vaikeampia hallita.

Vaikeaa astmaa sairastavilla ihmisillä on usein oireita, kuten hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, yskä ja rintakehä. Nämä oireet voivat vaikuttaa suuresti päivittäiseen elämään, mukaan lukien kuinka aktiivinen olet ja kuinka hyvin nukut. Oireiden hallitsemiseksi tarvitaan yleensä useita lääkkeitä, mukaan lukien steroidilääkkeet.

Steroidit auttavat vähentämään keuhkojen tulehdusta (turvotusta). Otat ne inhalaattorina tai tabletteina ja joskus molempina. Vaikeassa astmassa jopa suuret steroidiannokset eivät kuitenkaan aina hallitse oireitasi. Joten vakavia astmakohtauksia tapahtuu usein ja niitä on usein hoidettava sairaalassa.

Jos astmasi ei ole hallinnassa ja lääkäri harkitsee Nucalan määräämistä, hän testaa veresi tarkistaakseen eosinofiilien määrän. Jos tasosi on yli 150 solua / mikrolitra, saatat hyötyä Nucala-hoidosta. Ihmiset, joilla on korkeampi eosinofiilitaso, reagoivat todennäköisemmin Nucalaan.

Muista, että sinulle ei anneta Nucala-injektiota astmakohtauksen hoitoon. Lääke ei auta lievittämään äkillisiä hengitysvaikeuksia.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin ihmisiä, joilla oli vaikea eosinofiilinen astma. Yhden vuoden ajan niillä, jotka saivat Nucalaa tavallisen astman hoidon lisäksi, oli noin puolet vakavien astmakohtausten lukumäärästä lumelääkettä saaneilla ihmisillä (ei hoitoa). Tähän sisältyivät astmakohtaukset, jotka edellyttivät käyntiä hätätilanteessa tai sairaalassa oleskelua.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa 54% Nucalalla hoidetuista ihmisistä pystyi vähentämään oraalista steroidiannostaan ​​vähintään 50%. Tämä tarkoittaa, että Nucala auttoi lievittämään astman oireita, joten ihmiset pystyivät ottamaan pienemmän annoksen steroideja.

On kuitenkin tärkeää jatkaa lääkärisi määräämien steroidilääkkeiden käyttöä, elleivät ne kerro sinulle toisin. Kaikki, joita hoidetaan Nucalalla, eivät voi vähentää steroidien käyttöä.

Nucala eosinofiiliseen granulomatoosiin polyangiitilla

Nucala on myös FDA: n hyväksymä harvinaisen eosinofiilisen granulomatoosin, polyangiitilla (EGPA), hoitoon aikuisilla. Tätä tilaa kutsuttiin aiemmin Churg-Straussin oireyhtymäksi. Se vaikuttaa yhdestä 100: sta 100 000 aikuisesta Yhdysvalloissa.

EGPA: n ansiosta korkeat eosinofiilipitoisuudet aiheuttavat tulehdusta (turvotusta) kehon eri kudoksissa ja pienissä verisuonissa. Ajan myötä verisuonten tulehdus aiheuttaa ongelmia verenkierrossa näiden alusten läpi. Tämä huono verenkierto voi vahingoittaa elintärkeitä elimiä, kuten keuhkoja.

Joitakin EGPA: n ensimmäisistä oireista ovat astma, heinänuha (nenäallergiat) ja sinuiitti (sinusinfektio).

EGPA: lla voi olla monia muita oireita, riippuen siitä, mihin kehon osaan se vaikuttaa. EGPA voi vaikuttaa myös:

• nenä
• Ruoansulatuselimistö
• hermot
• munuaiset
• sydän
• iho

Vähentämällä eosinofiilien määrää kehossa Nucala vähentää tulehdusta. Tämä voi auttaa lievittämään EGPA: n oireita.

Tehokkuus

52 viikon kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin EGPA-potilaita. Tutkijat havaitsivat, että 41% Nucalalla hoidetuista ihmisistä vietti remissiossa vähintään 12 viikkoa. Tätä verrattiin 7 prosenttiin lumelääkkeellä hoidetuista ihmisistä (ei hoitoa). Tutkimuksessa remissio tarkoitti, että ei ollut aktiivista verisuonten tulehdusta, kun otettiin 4 mg tai vähemmän prednisonia tai prednisolonia päivässä.

Nucalalla hoidetuista ihmisistä 19 prosentilla oli täydellinen remissio viikkoon 24 mennessä. Ja he pysyivät remissiossa loppututkimuksen ajan. Tätä verrataan lumelääkettä saaneisiin ihmisiin. Vain 1% näistä ihmisistä oli täydellisessä remissiossa viikkoon 24 mennessä ja pysyi remissiossa loppututkimuksen ajan.

Samassa tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisten kohtaamien relapsien (oireiden puhkeaminen) määrää. Nucalaa saaneilla ihmisillä oli 52 viikon aikana puolet vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla ihmisillä.

Nucala COPD: lle (ei asianmukainen käyttö)

Nucalaa ei ole FDA: n hyväksymä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. Maaliskuussa 2019 FDA äänesti Nucalan hyväksymistä tätä käyttöä varten. FDA päätti, ettei kliinisistä tutkimuksista ollut tarpeeksi näyttöä sen osoittamiseksi, että Nucala oli tehokas keuhkoahtaumataudin hoidossa.

FDA päätti myös, että on vaikea määritellä, kuka keuhkoahtaumataudista todennäköisesti hyötyisi Nucalasta. Tämä johtuu siitä, että ei ole selvää, kuinka eosinofiilit, eräänlainen valkosolu, aiheuttavat keuhkotulehdusta (turvotusta) keuhkoahtaumataudissa. Asiantuntijat eivät tällä hetkellä ole yhtä mieltä eosinofiilien tasosta, jota tulisi käyttää eosinofiilisen keuhkoahtaumataudin diagnosointiin.

Tämä ei tarkoita sitä, että Nucalaa ei hyväksytä COPD: ksi tulevaisuudessa. Lääkkeen valmistajan on toimitettava todisteet Nucalan tehokkuudesta ja puututtava kaikkiin muihin FDA: n huolenaiheisiin.

Nucala ja lapset

Nucalaa ei tällä hetkellä ole FDA: n hyväksymä astman hoitoon alle 12-vuotiailla lapsilla. Lääkettä ei myöskään ole hyväksytty EGPA: n hoitoon alle 18-vuotiailla lapsilla.

Nucalan käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Jos lääkäri määrää Nucalan, otat sen nykyisen vaikean eosinofiilisen astman tai polyangiittia sairastavan eosinofiilisen granulomatoosin (EGPA) kanssa.

Jatka kaikkien nykyisten astma- tai EGPA-lääkkeiden käyttöä Nucala-hoidon aikana, vaikka olisitkin paremmin. Älä lopeta lääkkeiden ottamista tai pienennä annoksia, ellei lääkäri niin määrää. Muiden lääkkeiden lopettaminen voi saada oireesi palaamaan tai pahenemaan.

Tämä on erityisen tärkeää kaikille steroidilääkkeille. Jos olet käyttänyt suuriannoksisia steroideja pitkään, kehosi voi luottaa niihin. Tämä tarkoittaa, että jos lopetat äkillisesti steroidien käytön, saatat kehittää ylimääräisiä sivuvaikutuksia.

Vakavaan eosinofiiliseen astmaan

Jos sinulla on vaikea eosinofiilinen astma, käytät todennäköisesti joitain seuraavista lääkkeistä:

• kortikosteroidi-inhalaattori, kuten:
  • beklometasoni (Qvar)
  • budesonidi (Pulmicort)
  • flutikasoni (Flovent)
  • siklosonidi (Alvesco)
  • mometasoni (Asmanex)
• kortikosteroiditabletteja, kuten:
  • prednisoni (Rayos)
  • prednisoloni
• pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA) -inhalaattori, kuten:
  • salmeteroli (Serevent)
  • formoteroli (perforomisti)
• yhdistetty steroidi- ja keuhkoputkia laajentava inhalaattori, kuten:
  • flutikasoni ja salmeteroli (Advair Diskus)
  • budesonidi ja formoteroli (Symbicort)
  • flutikasoni ja vilanteroli (Breo Ellipta)
  • flutikasoni, vilanteroli ja umeklidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometasoni ja formoteroli (Dulera)
• lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, kuten:
  • albuteroli (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutaliini
  • ipratropiumbromidin inhalaatio (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Hyväksy)
  • teofylliini

EGPA: lle

Jos sinulla on EGPA, voit käyttää yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä:

• Kortikosteroidit, kuten:
  • prednisoni (Rayos)
  • prednisoloni
• immunosuppressantit, kuten:
  • atsatiopriini (Azasan, Imuran)
  • metotreksaatti (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mykofenolihappo (CellCept, Myfortic)

Nucala ja alkoholi

Ei ole varoituksia alkoholin välttämisestä Nucalan käytön aikana. Alkoholi ei vaikuta itse lääkitykseen. Kuitenkin, jos huomaat, että Nucala-injektiot aiheuttavat sinulle päänsärkyä, alkoholin nauttiminen voi pahentaa tätä sivuvaikutusta.

Jos juot alkoholia ja olet huolissasi siitä, miten se voi olla vuorovaikutuksessa Nucalan kanssa, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon sinulle on turvallista juoda hoidon aikana.

Nucala-vuorovaikutukset

Nucalan kanssa ei ole tehty lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia. Sen perusteella, mitä tiedetään siitä, miten Nucala toimii kehossa, lääke ei todennäköisesti ole vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Nucalan ottamista. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Nucala ja yrtit ja lisäravinteet

Yrttien tai lisäravinteiden ei tiedetä olevan vuorovaikutuksessa Nucalan kanssa. Jos haluat olla turvallinen, tarkista aina lääkäriltäsi tai apteekista, ennen kuin käytät tällaisia ​​hoitoja Nucalalla.

Nucala maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Nucalan kustannukset voivat vaihdella. Löydät Nucalan nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Nucalan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Nucalan valmistaja GlaxoSmithKline LLC tarjoaa Gateway to Nucala -ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 844-4-NUCALA (844-468-2252) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Kuinka Nucalaa annetaan

Nucalaa on kolmessa muodossa: terveydenhuollon tarjoajan antama injektio, esitäytetty autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku. Voit antaa injektion itse autoinjektorikynällä tai ruiskulla.

Terveydenhuollon tarjoajan injektio

Terveydenhuollon tarjoajasi voi antaa sinulle Nucalan injektiona ihon alle (subkutaaninen injektio). Menet heidän toimistoonsa tai klinikalle kustakin annoksesta. Sinulle voidaan antaa injektio olkavarteen, reiteen tai vatsaan (vatsa).

Jos sinua hoidetaan vaikeasta eosinofiilisestä astmasta, sinulle tehdään yksi injektio jokaisella käynnillä.

Jos sinua hoidetaan eosinofiilisen granulomatoosin kanssa polyangiitilla (EGPA), sinulle annetaan kolme injektiota jokaisella käynnillä. Pistoskohtien on oltava vähintään 2 tuuman päässä toisistaan.

Autoinjektorikynä ja ruisku

Nucala on myös esitäytetty autoinjektorikynä ja esitäytetty ruisku, jonka avulla voit antaa itsellesi pistoksen. Annat itsellesi pistoksen olkavarteen, reiteen tai vatsaan (vatsa).

Jos sinulla on vaikea eosinofiilinen astma, tarvitset yhden injektion neljän viikon välein.

Jos sinulla on EGPA, tarvitset kolme injektiota (yksi toisensa jälkeen) käyttämällä kolmea ruiskua tai kolmea autoinjektorikynää. Annat itsellesi nämä injektiot neljän viikon välein. Varmista, että pistoskohdat ovat vähintään 2 tuuman päässä toisistaan.

Terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle, miten pistät itsesi autoinjektorikynällä tai ruiskulla. Kun olet kotona, voit tutustua autoinjektorikynän tai ruiskun mukana toimitettuihin käyttöohjeisiin. Voit myös saada apua soittamalla terveydenhuollon tarjoajaan tai Nucala Nurse -tukilinjaan numeroon 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Kun Nucala annetaan

Sekä eosinofiilistä astmaa että EGPA: ta varten tarvitset Nucala-injektion kerran neljässä viikossa.

On hyvä kirjoittaa pistosohjelmaasi kalenteriin. Voit myös asettaa muistutuksen puhelimeesi, jotta et menetä annosta tai tapaamista. Myös muut lääkitysmuistutukset voivat auttaa.

Kuinka Nucala toimii

Nucala toimii samalla tavoin sekä eosinofiilisen astman että eosinofiilisen granulomatoosin hoidossa polyangiitilla (EGPA).

Mitä tapahtuu astman ja EGPA: n kanssa

Astma ja EGPA ovat molemmat sairaudet, jotka johtuvat tulehduksesta (turvotuksesta).

Astman kanssa keuhkotulehdus tekee hengitystiet turvoksesta. Tulehdus saa myös hengitystiet tuottamaan enemmän limaa kuin tavallisesti. Molemmat tekijät kaventavat hengitysteitäsi, mikä vaikeuttaa sisään- ja uloshengitystä.

Eosinofiilisen astman yhteydessä keuhkojen tulehdus johtuu suuresta määrästä eosinofiilejä, eräänlaista valkosolua.

EGPA: n ansiosta korkeat eosinofiilipitoisuudet aiheuttavat tulehdusta joissakin kehon kudoksissa ja pienissä verisuonissa. Kudostulehdus aiheuttaa joitain EGPA: n ensimmäisiä oireita, joihin kuuluvat yleensä:

• astma
• heinänuha (nenäallergiat)
• nenän polyypit (nenän limakalvon kasvaimet, jotka eivät ole syöpää)
• sinuiitti (sinus-tulehdus)

Verisuontulehdus rajoittaa verenkiertoa kehon eri osiin. Tämän seurauksena elimet voivat vaurioitua.

Kuinka Nucala kohtelee astmaa ja EGPA: ta

Nucala on biologinen lääke, joka on suunniteltu kohdistamaan erityisesti eosinofiileihisi. Biologiset lääkkeet valmistetaan pikemminkin elävien solujen osista kuin kemikaaleista. Nucala sisältää mepolitsumabia, joka on eräänlainen biologinen lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.

Nucala on suunniteltu tunnistamaan ja sitoutumaan (kiinnittymään) aineeseen, jota kutsutaan interleukiini 5: ksi (IL-5), joka osallistuu eosinofiilien valmistamiseen. Kun Nucala sitoutuu IL-5: ään, IL-5 lopettaa eosinofiilien valmistamisen. Tämän seurauksena eosinofiilien määrä laskee.

Tämäntyyppisen astman kanssa vähemmän eosinofiilejä vähentää keuhkotulehdusta. Tämä auttaa vähentämään astman oireita ja helpottaa hengittämistä. EGPA: n ansiosta vähemmän eosinofiilejä aiheuttaa verisuonten vähemmän tulehdusta. Tämä auttaa oireitasi parantamaan tai menemään remissioon (poistumaan).

Kuinka kauan kestää?

Nucala ei ala toimia heti. Lääke rakentaa vähitellen vaikutuksen ajan myötä. Oireiden parantumiseen kuluva aika vaihtelee henkilöittäin.

Kliinisissä tutkimuksissa Nucala laski eosinofiilien tasoa 84% neljän viikon kuluessa vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavilla ihmisillä. EGPA-potilailla Nucala vähensi eosinofiilien määrää 83% neljän viikon kuluessa.

Jos oireesi eivät parane tai pahenevat Nucala-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.

Nucala ja raskaus

Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoja sen selvittämiseksi, onko Nucala turvallinen käyttää raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet, että lääke olisi vahingoittanut kehittyvää sikiötä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos sinulla on astma, sinun on erittäin tärkeää hallita sitä hyvin raskauden aikana. Naisilla, joilla on huonosti hallittu astma raskauden aikana, on suurempi riski sairastua esimerkiksi preeklampsiaan (korkea verenpaine). Heillä on myös suurempi riski, että vauva syntyy ennenaikaisesti (liian aikaisin) tai matalalla syntymäpainolla.

Jos olet raskaana tai haluat suunnitella raskautta Nucala-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella eduista ja haitoista.

Raskausrekisteri

Jos päätät saada Nucala-hoitoa raskauden aikana, muista, että lääkkeelle on olemassa raskausaltistusrekisteri. Jos olet kiinnostunut ilmoittautumisesta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten se tehdään.

Rekisteri kerää terveystietoja naisista, joilla on astma ja jotka saavat Nucalaa raskauden aikana. Rekisteri kerää tietoja myös näille naisille syntyneiden vauvojen terveydestä. Kerätyt tiedot auttavat osoittamaan, aiheuttaako Nucala ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kun sitä käytetään raskauden aikana. Tämän tiedon avulla muut raskaana olevat naiset voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä astman hoidosta tulevaisuudessa.

Nucala ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Nucala ihmisen rintamaitoon. Ei myöskään tiedetä, vaikuttaako se lääkettä käyttävän raskaana olevan naisen maitotuotantoon.

Jos haluat imettää Nucalan käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi eduista ja haitoista.

Yleisiä kysymyksiä Nucalasta

Tässä on vastauksia joihinkin Nucalaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Nucala steroidi?

Ei, Nucala ei ole steroidi. Steroidit ovat lääkkeitä, joita käytetään vähentämään tulehdusta (turvotusta) monissa eri sairauksissa. Nämä lääkkeet vaikuttavat monin tavoin. Nucala vähentää myös tulehdusta, mutta toisin ja tarkemmin kuin steroidit. Nucala kohdistuu eosinofiileihin, verisoluihin, jotka aiheuttavat tulehdusta vaikeassa eosinofiilisessä astmassa ja eosinofiilisessä granulomatoosissa polyangiitilla (EGPA).

Otat Nucalan yhdessä nykyisen steroidihoidon kanssa. Joten nämä kaksi lääkettä auttavat vähentämään tulehdusta kahdella eri tavalla. Jos astma tai EGPA paranee Nucalan käytön aloittamisen jälkeen, lääkäri voi pienentää steroidiannostasi. Tämä voi hyödyttää sinua, jos sinulla on paljon sivuvaikutuksia steroideistasi.

Jos sinulla on kysyttävää steroideista tai Nucalasta, keskustele lääkärisi kanssa.

Voiko Nucala aiheuttaa syöpää?

Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu syöpää olevan sivuvaikutus Nucalan käytön yhteydessä. Ja Nucalan markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa ei ole mainittu syöpää. (Nämä raportit sisältävät palautetta ihmisiltä, ​​jotka käyttivät Nucalaa sen jälkeen, kun Elintarvike- ja lääkevirasto [FDA] oli hyväksynyt lääkkeen.)

Mielenkiintoista on, että Nucalaa tutkitaan parhaillaan potentiaalisena hoitona harvinaiselle syöpätyypille. Tätä syöpää kutsutaan krooniseksi eosinofiiliseksi leukemiaksi.

Hoitako Nucala COPD: tä?

Ei.FDA ei ole hyväksynyt Nucalaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. COPD on ryhmä eteneviä keuhkosairauksia, joihin kuuluvat emfyseema ja krooninen keuhkoputkentulehdus.

Eosinofiilit, eräänlainen valkosolu, ovat osallisina aiheuttamaan vaikeaa eosinofiilistä astmaa ja eosinofiilistä granulomatoosia polyangiitilla (EGPA). Ei ole selvää, onko eosinofiileillä myös merkitystä keuhkoahtaumataudin keuhkotulehduksessa (turvotuksessa). Ja keuhkoahtaumataudin asiantuntijat eivät ole yhtä mieltä siitä, kuinka korkea eosinofiilien taso pitäisi olla diagnosoida joku, jolla on eosinofiilinen keuhkoahtaumatauti.

Voiko Nucala hoitaa muun tyyppisiä astmaa?

Nucalaa käytetään vain vaikean astman hoitoon, johon liittyy kohonnut eosinofiilien taso, eräänlainen valkosolu. Lääke ei auta astman oireiden hoidossa, jotka eivät liity suuren määrän eosinofiilien aiheuttamaan keuhkotulehdukseen (turvotukseen). Nucalaa ei käytetä lievän tai kohtalaisen astman hoitoon.

Pitääkö minun jatkaa muiden astmalääkkeiden käyttöä Nucala-hoidon aikana?

Joo. Nucala on astman lisähoito. Sinun on jatkettava muiden astmalääkkeiden käyttöä, joita lääkäri määrää sinulle Nucalan kanssa. Tämä sisältää kaikki steroidilääkkeet, joita otat inhalaattorilla tai tabletteina. Steroidit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät tulehdusta (turvotusta) keuhkoissasi ja auttavat pitämään astman hallinnassa.

Vakavaa astmaa sairastavat ihmiset tarvitsevat usein suuria annoksia steroideja, mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.

Jos astmaoireesi helpottuvat ja sinulla on vähemmän vakavia astmakohtauksia Nucala-hoidon aloittamisen jälkeen, lääkäri voi pienentää steroidiannostasi. Älä kuitenkaan muuta annostasi, ellei lääkäri niin määrää tai muuten astma voi pahentua.

Nucalan varotoimet

Ennen kuin otat Nucalaa, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Nucala ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Allerginen reaktio Nucalalle. Jos sinulla on ollut allerginen reaktio Nucalalle tai jollekin sen ainesosalle, kuten mepolitsumabille, sinun ei pitäisi käyttää lääkettä. Jos et ole varma, onko sinulla aiemmin ollut allerginen reaktio Nucalalle tai jollekin sen ainesosalle, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat Nucalaa.
• Helmintti-infektio. Jos sinulla on tai on äskettäin ollut helmintinfektio (matojen aiheuttama loisinfektio), kerro siitä lääkärillesi. Infektio on ehkä hoidettava, ennen kuin voit aloittaa Nucalan ottamisen.

Huomaa: Katso lisätietoja Nucalan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista yllä olevasta Nucalan sivuvaikutukset -osiosta.

Nucala-yliannostus

Vältä enemmän kuin lääkärisi määräämää Nucala-annosta. Kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet vaarallisia vaikutuksia suositeltuja suuremmilla annoksilla. Suuret Nucala-annokset voivat kuitenkin lisätä sivuvaikutuksia.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Nucalan vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Jos käytät Nucala-esitäytettyä autoinjektoria tai esitäytettyä ruiskua, viimeinen käyttöpäivämäärä tulostetaan pakkaukseen. Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Älä käytä ruiskua tai autoinjektoria, jos viimeinen käyttöpäivä on jo kulunut.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Pidä Nucala-esitäytetyt autoinjektorikynät ja esitäytetyt ruiskut jääkaapissasi lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C), kunnes sinun on käytettävä niitä. Älä jäädytä Nucalaa. Älä käytä lääkettä, jos se on jäätynyt. Pidä injektio alkuperäispakkauksessaan suojaamaan sitä valolta. Älä ravista laatikkoa.

Tarvittaessa voit pitää autoinjektorikynät tai -ruiskut poissa jääkaapista enintään seitsemän päivän ajan. Sinun on kuitenkin pidettävä ne avaamattomana laatikossa alle 30 ° C: n lämpötilassa. Älä käytä injektiota, jos se on tullut liian kuumaksi tai jos se on ollut jääkaapista yli seitsemän päivää.

Ota Nucala-autoinjektori tai ruisku pakkauksestaan ​​vasta, kun olet valmis käyttämään sitä. Älä käytä injektiota, jos se on ollut pakkauksestaan ​​yli kahdeksan tuntia.

Hävittäminen

Hävitä Nucala-autoinjektorikynät ja ruiskut varovasti terävien esineiden astiaan riippumatta siitä, oletko käyttänyt injektiota vai et.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammatillista tietoa Nucalalle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Nucala on hyväksytty vaikean eosinofiilisen astman hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Se on hyväksytty ylläpitohoitona potilaille, joille nykyinen lääkitys ei ole hallinnassa. Sitä ei tule käyttää akuuttien astmaoireiden tai pahenemisten hoitoon.

Nucala on myös hyväksytty aikuisten eosinofiilisen granulomatoosin hoitoon polyangiitilla (EGPA), joka aiemmin tunnettiin nimellä Churg-Straussin oireyhtymä.

Vaikutusmekanismi

Nucala sisältää mepolitsumabia, humanisoitua monoklonaalista vasta-ainetta, joka kohdistuu interleukiini-5: een (IL-5). Mepolitsumabi kiinnittyy IL-5: een estäen sen sitoutumista reseptorikompleksiinsa eosinofiilien pinnalla. Tämä estää IL-5-signaloinnin, mikä vähentää eosinofiilien tuotantoa ja eloonjäämistä.

Kohotetut eosinofiilitasot liittyvät tulehdukseen. Ne ovat eosinofiilisen astman ja EGPA: n piirre. Oletetaan, että eosinofiilien pelkistäminen mepolitsumabilla vähentää tulehdusta näissä olosuhteissa. Kuitenkin monet muut solutyypit ja solun signalointiproteiinit osallistuvat tulehduksen aiheuttamiseen, joten tarkkaa toimintamekanismia ei täysin ymmärretä.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Ikä, sukupuoli, rotu, munuaisten toiminta tai maksan toiminta eivät todennäköisesti vaikuta Nucalan farmakokinetiikkaan.

Nucala metaboloituu koko kehossa proteolyyttisillä entsyymeillä.

Nucalan keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli 16-22 vuorokautta ihonalaisen injektion jälkeen.

Vasta-aiheet

Nucala on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on ollut yliherkkyysreaktio mepolitsumabille tai sen apuaineille.

Varastointi

Nucala-injektiopullot tulee säilyttää alle 25 ° C: n lämpötilassa. Älä jäädytä injektiopulloja. Suojaa heitä valolta pitämällä injektiopullot alkuperäisessä pakkauksessaan.

Nucala-esitäytetyt autoinjektorit ja esitäytetyt ruiskut tulee säilyttää jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: ssa. Älä pakasta Nucalaa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Älä ravista Nucalaa.

Nucala-esitäytetyt autoinjektorit ja ruiskut voidaan säilyttää avaamattomassa pakkauksessa enintään seitsemän päivää alle 30 ° C: n lämpötilassa. Älä käytä Nucala-autoinjektoria tai ruiskua, jos se on ollut pakattuna yli kahdeksan tuntia.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.