Orencia (abatasepti)

Mikä on Orencia?

Orencia on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään näiden sairauksien hoitoon:

• Nivelreuma (RA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma. Se voidaan ottaa yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään myös nivelreuman hoitoon.
• Psoriaattinen niveltulehdus (PsA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on psA. Se voidaan ottaa yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään myös PsA: n hoitoon.
• Juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA). Orencia on hyväksytty käytettäväksi 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen JIA. Tätä sairautta varten Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä toisen lääkkeen, nimeltään metotreksaatti, kanssa.

Orencia sisältää lääkettä abataseptia, joka on biologinen lääke. Biologiset aineet valmistetaan pikemminkin elävistä soluista (kuten kasveista tai eläimistä) kuin kemikaaleista.

Orenciaa on kahta muotoa: nestemäinen ja jauhemuoto. Voit ottaa lääkityksen jommallakummalla seuraavista tavoista:

• Laskimoon (IV) infuusio. Orencia-jauhemuodosta valmistetaan nestemäinen liuos, joka infusoidaan suoniin. Tätä Orencian muotoa on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 milligrammaa (mg).
• Ihonalainen injektio. Orencian nestemäinen muoto ruiskutetaan ihosi alle. Tätä Orencian muotoa on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 milligrammaa millilitrassa (mg / ml).

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Orencia oli tehokas kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoidossa. Kun sitä käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa, Orencia toimi hyvin taudin oireiden parantamisessa. Näissä tutkimuksissa ACR-pisteitä (nimetty American College of Rheumatology) käytettiin mittaamaan ihmisten vastetta hoitoon. ACR-pistemäärän ollessa 20, ihmisten RA-oireet olivat parantuneet 20%.

Orenciaa yhdessä metotreksaatin kanssa käyttävistä ihmisistä 62% saavutti ACR-pistemäärän 20 kolmen kuukauden kuluttua. Metotreksaattia lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) 37%: lla oli sama tulos.

Orencia toimi hyvin myös ihmisissä, jotka käyttivät Orenciaa yksin ilman metotreksaattia. Pelkästään Orenciaa käyttävistä 53% saavutti ACR-pistemäärän 20 kolmen kuukauden kuluttua. Niistä ihmisistä, jotka eivät saaneet Orencia- tai metotreksaattihoitoa, mutta jotka käyttivät lumelääkettä, 31%: lla oli sama tulos.

Lisätietoja Orencian tehokkuudesta muissa olosuhteissa on alla olevassa ”Orencian käyttötavat” -osiossa.

Orencia geneerinen

Orencia on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavana biosimulaarisessa muodossa.

Biosimilaari lääke on suunnilleen verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biosimilaarinen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (joka on valmistettu elävistä soluista).

Sekä geneerisillä että biosimilaareilla on samanlainen turvallisuus ja tehokkuus kuin lääkkeellä, jonka heidät tehdään kopioitavaksi. Lisäksi ne maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Orencia-sivuvaikutukset

Orencia voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia.Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Orencian käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Orencian mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Orencian yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha tai sinusinfektio
• päänsärky
• pahoinvointi

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Orencian vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavat haittavaikutukset, joita käsitellään jäljempänä kohdassa ”Haittavaikutusten yksityiskohdat”, voivat sisältää seuraavat:

• vakavat infektiot, kuten keuhkokuume
• vaikea allerginen reaktio
• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi)
• syöpä

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Vakavat infektiot

Sinulla voi olla suurempi riski saada vakavia infektioita Orencia-hoidon aikana. Tämä johtuu siitä, että lääke tekee immuunijärjestelmästäsi vähemmän kykenevän suojaamaan sinua infektioilta.

Kliinisissä tutkimuksissa 54%: lla Orencian saaneista ihmisistä oli infektioita. Infektioita pidettiin vakavina 3%: lla Orencia-valmistetta käyttävistä ihmisistä tutkimuksissa. Niistä, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 48%: lla oli infektioita. Infektioita pidettiin vakavina 1,9%: lla lumelääkettä saaneista ihmisistä. Yleisimmät vakavat infektiot vaikuttivat ihmisten keuhkoihin, ihoon, virtsateihin, paksusuoleen ja munuaisiin.

Infektion oireet voivat vaihdella riippuen kehon osasta. Ne voivat sisältää:

• kuume
• tunne hyvin väsynyt
• yskä
• flunssan kaltaiset oireet
• lämpimät, punaiset tai tuskalliset alueet ihollasi

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektion oireita. He voivat suositella tiettyjä testejä nähdäksesi, millainen infektio sinulla on. Tarvittaessa he määräävät myös lääkkeitä infektion hoitoon.

Joissakin tapauksissa voi olla vaikea hoitaa vakavia infektioita Orencia-hoidon aikana. Jos sinulla on infektio, lääkäri voi suositella, että lopetat Orencian käytön, kunnes infektiosi on kadonnut.

Lääkäri haluaa myös varmistaa, että sinulla ei ole tuberkuloosi (TB) -infektiota, ennen kuin aloitat Orencian ottamisen. TB vaikuttaa keuhkoihisi, ja se voi aiheuttaa oireita tai ei. Kun se ei aiheuta oireita, et ehkä tiedä, että sinulla on infektio. Tietäen onko sinulla tuberkuloosi auttaa lääkäreitäsi selvittämään, onko Orencia sinulle turvallista käyttää.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Orencian ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa alle prosentilla Orencia-lääkettä käyttävistä ihmisistä oli allerginen reaktio. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Orenciaan. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

B-hepatiitti

Jos sinulla on ollut hepatiitti B -virusta (HBV) aiemmin, saatat olla vaarassa, että virus puhkeaa (aktivoituu uudelleen) Orencia-hoidon aikana.

HBV on viruksen aiheuttama infektio maksassasi. HBV-potilaat käyttävät usein lääkkeitä infektion hallitsemiseksi. Mutta on melkein mahdotonta poistaa virus kokonaan kehosta.

Orencia voi aiheuttaa HBV: n puhkeamisen kehossasi. Tämä johtuu siitä, että Orencia vähentää immuunijärjestelmän kykyä torjua infektio. Jos virus aktivoituu uudelleen, HBV-oireesi voivat palata ja tila voi pahentua.

HBV-infektion oireita voivat olla:

• väsymys (energian puute)
• kuume
• vähentynyt ruokahalu
• heikko olo
• kipu nivelissä tai lihaksissa
• vatsavaivat (vatsa)
• tummanvärinen virtsa
• keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen)

Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla on HBV-oireita. Lääkäri saattaa haluta testata sinut hepatiitti B: n varalta ennen kuin aloitat Orencian käytön. Jos sinulla on HBV, he todennäköisesti hoitavat virusta ennen Orencian aloittamista. HBV: n hoito auttaa myös oireitasi häviämään.

Syöpä

Sinulla voi olla lisääntynyt syöpäriski, jos otat Orencia-valmistetta. Tämä lääke voi vaikuttaa siihen, miten solusi toimivat, ja se voi lisätä sitä, kuinka nopeasti solusi kasvavat ja lisääntyvät (muodostavat enemmän soluja). Nämä vaikutukset voivat aiheuttaa syöpää.

Kliinisissä tutkimuksissa 1,3% Orenciaa käyttävistä ihmisistä kehitti syöpää. Niistä, jotka eivät käyttäneet Orenciaa, mutta jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 1,1%: lla oli sama tulos. Useimmissa tapauksissa syöpä tapahtui ihmisten keuhkoissa ja veressä.

Ei tiedetä johtuuko syöpä Orencian käytöstä. On mahdollista, että muut tekijät vaikuttivat sen kehitykseen.

Syöpäoireet voivat vaihdella kehosi alueen mukaan. Oireita voivat olla:

• neurologiset muutokset (kuten päänsäryt, kohtaukset, näkö- tai kuulo-ongelmat tai halvaantuminen kasvoissasi)
• verenvuoto tai mustelmat tavallista helpommin
• yskä
• väsymys (energian puute)
• kuume
• turvotus
• kokkareita
• painonnousu tai laihtuminen

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on syöpäoireita. He suosittelevat tiettyjä testejä sen selvittämiseksi, onko sinulla kehittynyt syöpä. Jos sinulla on syöpä, he suosittelevat sen hoitoa. He keskustelevat kanssasi myös siitä, onko sinun edelleen turvallista ottaa Orencia.

Ihottuma

Kliinisissä tutkimuksissa ihottuma ei ollut vakava sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä. Orenciaa käyttäneistä RA-potilaista 4%: lla oli ihottuma tutkimusten aikana. Niistä, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 3%: lla oli ihottuma. Lievää ihottumaa voi esiintyä myös kehosi alueella, johon Orencia ruiskutetaan.

Joissakin tapauksissa ihottuma voi olla oire allergisesta reaktiosta. (Katso yllä oleva kohta "Allerginen reaktio".)

Jos sinulla on ihottuma, joka ei poistu Orencian käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. He keskustelevat kanssasi siitä, mikä voi aiheuttaa ihottumaa. He voivat kysyä, onko sinulla vakavan allergisen reaktion oireita. Jos sinulla on allerginen reaktio, lääkäri määrää lääkkeitä allergiaoireidesi vähentämiseksi, ja saatat joutua lopettamaan Orencian käytön.

Painonnousu (ei sivuvaikutus)

Kliinisissä tutkimuksissa painonnousu ei ollut sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä.

Jos olet huolissasi painonnoususta Orencia-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)

Kliinisissä tutkimuksissa hiustenlähtö ei ollut sivuvaikutus Orenciaa käyttävillä ihmisillä. Mutta hiustenlähtöä voi esiintyä ihmisillä, joilla on tiettyjä niveltulehduksen muotoja, mukaan lukien ne, joita Orenciaa voidaan käyttää hoitoon.

Kerro lääkärillesi, jos olet huolissasi hiustenlähtöstä tai jos sinulla on hiustenlähtöä Orencian käytön aikana. He voivat suositella testejä yrittääkseen selvittää, miksi se tapahtuu, ja tarjota tapoja auttaa sinua selviytymään sivuvaikutuksesta.

Väsymys (ei sivuvaikutus)

Väsymys (energian puute) ei ollut sivuvaikutus ihmisillä, jotka käyttivät Orenciaa kliinisissä tutkimuksissa. Mutta joillakin ihmisillä, joilla on erilaisia ​​niveltulehduksen muotoja (kuten niitä, joita Orencia käyttää), voi olla väsymys.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on väsymystä, joka ei poistu Orencian käytön aikana. He suosittelevat tiettyjä testejä, jotka auttavat selvittämään väsymyksesi syyn. Tarvittaessa he voivat myös määrätä lääkkeitä väsymyksen lievittämiseksi.

Orencia-annos

Lääkärisi määräämä Orencia-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sairauden tyyppi ja vakavuus, jota käytät Orencian hoitoon
• painosi
• ottamasi Orencian muodossa

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle tavallisen annoksen. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan määrän. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Orenciaa on kahta muotoa: jauhetta ja nestettä. Näillä muodoilla on erilaiset vahvuudet.

Jauhemuoto

Jauhemuoto:

• on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
• sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (laskimoon annettava injektio ajan myötä)

Nestemäinen muoto

Nestemäinen muoto:

• on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
• annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle)
• tulee esitäytettyihin lasiruiskuihin, joihin mahtuu 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
• tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka on sijoitettu laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi

Annostus nivelreumalle

Orencian annos nivelreumalle (RA) riippuu tyypillisesti siitä, miten käytät lääkettä. Annokset laskimonsisäistä (IV) infuusiota ja subkutaanista injektiota varten kuvataan alla.

Suonensisäinen infuusio

Orencian annos kutakin laskimonsisäistä infuusiota varten riippuu painostasi. Orencian tyypillinen annos on:

• 500 mg alle 60 kiloa painaville ihmisille (noin 132 kiloa)
• 750 mg ihmisille, jotka painavat 60-100 kilogrammaa (noin 132-220 kiloa)
• 1000 mg ihmisille, jotka painavat yli 100 kiloa (noin 220 kiloa)

Jokainen IV-infuusio kestää noin 30 minuuttia.

Ensimmäisen Orencia-annoksen jälkeen sinulle annetaan vielä kaksi annosta kahden viikon välein. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.

Ihonalainen injektio

Orencia-valmisteen tyypillinen annos ihonalaisena injektiona on: 125 mg kerran viikossa.

Ensimmäinen ihonalainen injektio voidaan antaa tai ei, kun olet saanut aikaisemman Orencia-annoksen IV-infuusiona. Jos sinulla on ollut Orencian IV-infuusio, otat yleensä ensimmäisen ihonalaisen injektion lääkettä IV-hoidon jälkeisenä päivänä.

Annostus nivelpsoriaasille

Orencian annos psoriaasiartriittiin (PsA) riippuu tyypillisesti siitä, miten käytät lääkettä. Laskimonsisäisen (IV) infuusion ja subkutaanisten injektioiden annostuksia tarkastellaan jäljempänä.

Suonensisäinen infuusio

Orencian annos kutakin laskimonsisäistä infuusiota varten riippuu painostasi. Orencian tyypillinen annos on:

• 500 mg niille, jotka painavat alle 60 kiloa (noin 132 kiloa)
• 750 mg niille, jotka painavat 60-100 kilogrammaa (noin 132-220 kiloa)
• 1000 mg niille, jotka painavat yli 100 kiloa (noin 220 kiloa)

Jokainen IV-infuusio kestää noin 30 minuuttia.

Ensimmäisen Orencia-annoksen jälkeen sinulle annetaan vielä kaksi annosta kahden viikon välein. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.

Ihonalainen injektio

Orencian tyypillinen annos ihonalaisena injektiona on 125 mg kerran viikossa.

Annostus juveniilille idiopaattiselle niveltulehdukselle

Orencia-annos juveniilille idiopaattiselle niveltulehdukselle (JIA) riippuu tyypillisesti siitä, miten käytät lääkettä. Laskimonsisäisen (IV) infuusion ja subkutaanisten injektioiden annostuksia tarkastellaan jäljempänä.

Suonensisäinen infuusio

Orencian annos kutakin laskimonsisäistä infuusiota varten voi riippua sinun tai lapsesi painosta. Orencian tyypillinen annos 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on:

• 10 mg / kg (milligrammaa lääkettä painokiloa kohti) alle 75 kiloa painaville (noin 165 kiloa)
• 750 mg niille, jotka painavat 75 ja 100 kiloa (noin 165-220 kiloa)
• 1000 mg yli 100 kg painaville (noin 220 kiloa)

Esimerkiksi henkilö, joka painaa 50 kiloa (noin 110 kiloa), ottaa 500 mg Orenciaa. Tämä on 10 milligrammaa lääkettä kutakin painokiloa kohti.

Sinun tai lapsesi ensimmäisen Orencia-annoksen jälkeen annetaan vielä kaksi annosta kahden viikon välein. Sen jälkeen jokainen annos annetaan 4 viikon välein.

Orencian laskimonsisäistä antamista ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.

Ihonalainen injektio

Orencia-annos ihonalaisena injektiona riippuu sinun tai lapsesi painosta. Orencian tyypillinen annos 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on:

• 50 mg niille, jotka painavat 10 kiloa - alle 25 kiloa (noin 22 - alle 55 kiloa)
• 87,5 mg niille, jotka painavat 25 kiloa - alle 50 kiloa (noin 55 - alle 110 kiloa)
• 125 mg niille, jotka painavat vähintään 50 kiloa (noin 110 kiloa tai enemmän)

Yli 6-vuotiailla ihmisillä heidän ensimmäinen Orencia-injektionsa voidaan antaa tai olla antamatta sen jälkeen, kun heille on annettu lääkkeen IV-infuusio. Jos Orencian IV-infuusio on jo annettu, ensimmäinen lääkkeen ihonalainen injektio annetaan tyypillisesti IV-infuusion jälkeisenä päivänä.

Lasten annostus

Orencian tyypillinen suositeltu annos vaihtelee sen ottamistavan ja sitä käyttävän henkilön painon mukaan. Lisätietoja lasten annostuksesta on yllä kohdassa ”Juvenile idiopaattinen niveltulehdus”.

Entä jos unohdan annoksen?

Mitä teet unohtuneen annoksen yhteydessä, riippuu siitä, miten otat Orencian. Mutta molemmissa tapauksissa lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että et menetä annosta.

Suonensisäinen infuusio

Jos unohdit tapaamisen Orencian IV-infuusiolle, soita heti terveydenhuollon klinikalle. He aikovat uuden tapaamisen, jotta saat Orencia IV -hoitosi.

Ihonalainen injektio

Jos unohdit ihonalaisen Orencia-injektion, ota heti yhteys lääkäriisi. Ne auttavat sinua luomaan uuden annosteluaikataulun.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Voit mahdollisesti. Orencian hoidossa käytettävät olosuhteet ovat kroonisia (pitkäaikaisia) sairauksia. Orenciaa voidaan käyttää pitkäaikaisesti hoitoon, jos sinä ja lääkäri uskotte, että lääke on turvallinen ja tehokas sinulle.

Orencia käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Orencia, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Orencia on FDA: n hyväksymä kolmen erityyppisen niveltulehduksen hoitoon: nivelreuma, nivelpsoriaasi ja juvenile idiopaattinen niveltulehdus.

Orencia nivelreumaan

Orencia on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman (RA) hoitoon aikuisilla. Sitä käytetään enimmäkseen aikuisilla, joilla on jatkuvia taudin oireita.

RA on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa vahinkoa nivelissäsi. Nivelreuman oireita voivat olla kipu, turvotus ja jäykkyys koko kehossasi.

Asiantuntijat suosittelevat Orenciaa nivelreuman hoitoon. Lääkäri saattaa haluta sinun käyttävän sitä yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien metotreksaatti. Näitä muita lääkkeitä kutsutaan joskus tautia modifioiviksi reumalääkkeiksi (DMARD).

Tehokkuus nivelreumassa

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orencia sai metotreksaatin kanssa 424 henkilöä, joilla oli kohtalainen tai vaikea nivelreuma. Orencia annettiin laskimoon (IV) infuusiona (injektio ihmisten laskimoihin). Orencian saaneista 62 prosentilla ihmisistä RA-oireet vähenivät vähintään 20% kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Niistä, jotka saivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) metotreksaatilla, 37%: lla oli sama tulos.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Orencia-hoitoa RA-potilailla. Ihmisille annettiin sekä Orenciaa että metotreksaattia. Mutta tässä tutkimuksessa lääkkeiden yhdistelmä annettiin ihonalaisena injektiona (injektio ihmisten ihon alle) yhdelle ryhmälle. Ja toiselle ryhmälle annettiin lääkkeet IV-infuusiona.

Kolmen kuukauden hoidon jälkeen 68 prosentilla ihmisistä, jotka käyttävät lääkkeitä ihonalaisena injektiona, RA-oireet vähenivät vähintään 20%. Tätä verrataan 69 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat lääkkeet laskimonsisäisenä infuusiona.

Orencia nivelpsoriaasiin

Orencia on FDA: n hyväksymä psoriaattista niveltulehdusta (PsA) sairastavien aikuisten hoitoon. Sitä käytetään enimmäkseen ihmisillä, joilla on jatkuvia taudin oireita. Itse asiassa asiantuntijoiden nykyiset suositukset viittaavat Orencian käyttämiseen näissä ihmisissä.

PsA on eräänlainen niveltulehdus, jota esiintyy psoriaasipotilailla. Tilan oireita ovat yleensä punaiset, hilseilevät ihon laastarit ja kipeät, turvonnut nivelet.

Tehokkuus nivelpsoriaasille

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin 40 PsA-potilaalle käyttäen laskimonsisäistä (IV) infuusiota (injektio suoneen). 24 viikon hoidon jälkeen 47,5%: lla Orencian saaneista ihmisistä PsA-oireet vähenivät vähintään 20%. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 19%: lla oli sama tulos.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin 213 PsA-potilaalle ihonalaisella injektiolla (injektio heidän ihonsa alle). 24 viikon hoidon jälkeen 39,4%: lla Orencian ottaneista PsA-oireet vähenivät vähintään 20%. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 22,3%: lla oli sama tulos.

Orencia juvenile idiopaattiseen niveltulehdukseen

Orencia on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean aktiivisen juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon. Tämä tila on yleisin niveltulehduksen muoto lapsilla. Se aiheuttaa nivelkipua, turvotusta ja jäykkyyttä.

Orenciaa tulisi käyttää lapsilla, joiden JIA vaikuttaa moniin heidän ruumiinosiinsa. Se on hyväksytty käytettäväksi yli 2-vuotiaille lapsille.

Asiantuntijat suosittelevat tällä hetkellä Orencian käyttöä näissä ihmisissä. Lääkettä voidaan käyttää yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa.

Vaikuttavuus juvenile idiopaattiseen niveltulehdukseen

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin 190 JIA-lapselle, jotka olivat 6-17-vuotiaita. Lapset saivat Orencian laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio suoneen). Suurin osa lapsista sai myös metotreksaattia. Tutkimuksen loppuun mennessä 65%: lla Orencia-hoitoa saaneista lapsista JIA-oireet vähenivät vähintään 30%.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa Orencia annettiin ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle) 205 JIA-lapselle. Lapset olivat aiemmin saaneet muita lääkkeitä JIA: n hoitamiseksi, mutta heillä oli silti tilan oireita.Tutkimuksen loppuun mennessä Orencia vähensi tehokkaasti JIA: n oireita. Tämän tutkimuksen tulokset olivat samanlaisia ​​kuin IV-infuusiotutkimuksen tulokset.

Orencia muihin olosuhteisiin

Saatat miettiä, käytetäänkö Orenciaa muihin olosuhteisiin. Alla on ehtoja, joita Orenciaa voidaan joskus käyttää etikettien ulkopuolella. Tarrojen ulkopuolinen käyttö tarkoittaa, että lääkettä käytetään sairauden hoitoon, vaikka se ei ole FDA: n hyväksymä tekemään niin.

Orencia lupukselle (ei-etikettikäyttöön)

Orencia ei ole FDA: n hyväksymä lupuksen hoitoon, mutta joskus sitä käytetään etiketissä tähän tilaan.

Jotkut asiantuntijat uskovat, että Orencia voi auttaa vähentämään lupuksen oireita. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet, kuinka hyvin Orencia parantaa tätä tilaa. Lisätietoa tarvitaan, jotta tiedetään varmasti, onko Orencia turvallinen ja tehokas käyttää lupusta sairastaville.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lupus ja olet kiinnostunut Orencian ottamisesta. He keskustelevat kanssasi hoitovaihtoehdoistasi ja määräävät sinulle turvallisen ja tehokkaan lääkityksen.

Orencia selkärankareuman hoitoon (tutkittu)

Orencia ei ole FDA: n hyväksymä selkärankareuman (AS) hoitoon. Asiantuntijat eivät myöskään suosittele lääkkeen käyttöä tämän taudin hoitoon.

Mutta joitain tutkimuksia tehdään sen arvioimiseksi, kuinka hyvin Orencia voi kohdella AS: ta. Lisätietoa tarvitaan tietääksesi varmasti, onko lääke sekä turvallista että tehokasta AS: n hoidossa.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on AS ja olet kiinnostunut ottamaan Orencia. He keskustelevat hoitohistoriastasi ja suosittelevat sinulle parasta lääkettä.

Orencia lapsille

Orencia on FDA: n hyväksymä käytettäväksi lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA). Lisätietoja on yllä olevassa Orencia for juvenile idiopaattinen artriitti -osiossa.

Orencia käyttää muiden lääkkeiden kanssa

Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Lääkäri suosittelee, jos sinun on otettava muita lääkkeitä Orencian kanssa tilasi hoitamiseksi. Tämä tapahtuu todennäköisemmin ihmisillä, joilla on nivelreuma tai nuorten idiopaattinen niveltulehdus.

Orencia muiden nivelreuman lääkkeiden kanssa

Orencia on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman (RA) aikuisten hoitoon. Lääkettä voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Kuitenkin, jos sitä käytetään muiden lääkkeiden kanssa, näiden lääkkeiden ei tulisi kuulua anti-TNF-lääkkeiden ryhmään. (Katso lisätietoja alla olevasta Orencia-vuorovaikutukset-osiosta.)

Kliinisissä tutkimuksissa Orencia toimi hyvin, kun aikuiset, joilla oli kohtalainen tai vaikea nivelreuma, otti sen muiden lääkkeiden kanssa. Yleisimmät Orencian kanssa annetut lääkkeet olivat tautia modifioivat reumalääkkeet, mukaan lukien metotreksaatti.

Orencia muiden nuorten idiopaattisten niveltulehdusten kanssa

Orencia on FDA: n hyväksymä nuorten idiopaattista niveltulehdusta (JIA) sairastavien lasten hoitoon. Lääke on hyväksytty käytettäväksi yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa.

Kliinisissä tutkimuksissa Orencia toimi hyvin JIA: n hoidossa lapsilla, kun lääkettä annettiin metotreksaatin kanssa. Tämän seurauksena asiantuntijat suosittelevat tällä hetkellä Orencian käyttöä metotreksaatin kanssa eikä yksin JIA: n hoitoon.

Vaihtoehtoja Orencia

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Orencialle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon.

Vaihtoehdot nivelreumalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nivelreuman (RA) hoitoon, ovat:

• metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
• hydroksiklorokiini (plaqueniili)
• adalimumabi (Humira)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• etanersepti (Enbrel)
• golimumabi (Simponi)
• infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Vaihtoehdot nivelpsoriaasille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoitoon, ovat:

• metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
• syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomidi (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumabi (Humira)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• etanersepti (Enbrel)
• golimumabi (Simponi)
• infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumabi (Stelara)
• sekukinumabi (Cosentyx)
• ixekizumabi (taltsi)
• brodalumabi (Siliq)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Vaihtoehdot nuorten idiopaattiselle niveltulehdukselle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nuorten idiopaattisten niveltulehdusten (JIA) hoitoon, ovat:

• metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini, atsulfidiini EN)
• leflunomidi (Arava)
• adalimumabi (Humira)
• etanersepti (Enbrel)
• golimumabi (Simponi)
• infliksimabi (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tosilitsumabi (Actemra)

Orencia vs. Humira

Saatat ihmetellä, miten Orencia vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme, kuinka Orencia ja Humira ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Kenraali

Orencia sisältää lääkettä abataseptia. Humira sisältää lääkettä adalimumabia. Nämä lääkkeet toimivat eri tavoin kehossasi, ja ne kuuluvat eri huumeiden luokkiin.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Orencia ja Humira kohtalaisen tai vaikean nivelreuman (RA) ja nivelpsoriaasin (PsA) hoitoon aikuisilla. Nämä lääkkeet on hyväksytty myös nuorten idiopaattisten niveltulehdusten (JIA) hoitoon 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.

Humira on myös FDA: n hyväksymä hoitamaan seuraavia sairauksia:

• selkärankareuma aikuisilla
• Crohnin tauti aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla
• haavainen paksusuolitulehdus aikuisilla
• plakki psoriaasi aikuisilla
• hidradenitis suppurativa aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla
• uveiitti aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla

Lääkemuodot ja antaminen

Orencia tulee kahteen muotoon, joilla on erilaiset vahvuudet. Nämä lomakkeet ovat seuraavat:

• jauheen muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
  • sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (laskimoon annettava injektio ajan myötä)
• nestemäisessä muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
  • annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle)
  • tulee esitäytettyihin lasiruiskuihin, joihin mahtuu 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
  • tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka on sijoitettu laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi

Humira tulee liuoksena, joka annetaan ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle). Sitä on saatavana seuraavilla kahdella vahvuudella:

• 100 mg / ml: tulee injektiopulloihin, joissa on 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml ja 0,1 ml liuosta
• 50 mg / ml: tulee injektiopulloihin, joissa on 0,8 ml, 0,4 ml ja 0,2 ml liuosta

Haittavaikutukset ja riskit

Orencia ja Humira sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Mutta molemmat lääkkeet vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Orencia voi esiintyä:
  • pahoinvointi
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • ihoreaktio pistoskohdan ympärillä
  • ihottuma
• Voi tapahtua sekä Orencian että Humiran kanssa:
  • ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha tai sinusinfektio
  • päänsärky

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Orencia voi esiintyä:
  • vakavat infektiot, kuten keuhkokuume
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • hermosto-ongelmat (tunnottomuus tai kihelmöinti, näkökyvyn muutokset, käsivarsien tai jalkojen heikkous tai huimaus)
  • tiettyjen verisolujen, kuten valkosolujen ja verihiutaleiden, alhainen taso
  • sydänongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta
  • vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi (TB) *
  • maksaongelmat, kuten maksan vajaatoiminta
• Voi tapahtua sekä Orencian että Humiran kanssa:
  • vakavat infektiot
  • syöpä*
  • hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehosi sisällä)
  • vaikea allerginen reaktio

* Humiralla on laatikkovaroitus FDA: lta sekä vakavien infektioiden että syövän riskeistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sekä Orencia että Humira ovat FDA: n hyväksymiä nivelreuman, nivelpsoriaasin ja juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon. Molempien lääkkeiden tehokkuutta näiden tilojen hoidossa verrataan alla.

Tehokkuus nivelreuman hoidossa

Orenciaa ja Humiraa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa nivelreuman (RA) hoitovaihtoehtoina.

Tässä tutkimuksessa 646 aikuista, joilla oli kohtalainen tai vaikea nivelreuma, käyttivät joko Orenciaa tai Humiraa: 318 ihmistä otti Orenciaa ja 328 ihmistä Humiraa. Molemmat ihmisryhmät ottivat myös metotreksaattia. Kahden vuoden hoidon jälkeen molemmat lääkkeet olivat yhtä tehokkaita nivelreuman hoidossa.

Orenciaa käyttävistä 59,7%: lla ihmisistä RA-oireet vähenivät vähintään 20%. Humiraa käyttävistä ihmisistä 60,1%: lla oli sama tulos.

Tehokkuus psoriaattisen niveltulehduksen hoidossa

Orenciaa ja Humiraa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoitovaihtoehtoina. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että molemmat lääkkeet ovat tehokkaita hoidettaessa tilaa.

Tehokkuus juvenile idiopaattisen niveltulehduksen hoidossa

Orenciaa ja Humiraa verrattiin tutkimuksissa katsausvaihtoehtona juvenile idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon. Tämän tarkastelun jälkeen asiantuntijat havaitsivat, että molemmilla lääkkeillä oli samanlainen turvallisuus ja tehokkuus.

Kustannukset

Orencia ja Humira ovat molemmat tuotenimeä. Orencia-biosimilaisten muotoja ei tällä hetkellä ole saatavana. Biosimilaari lääke on suunnilleen verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biosimilaarinen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (joka on valmistettu elävistä soluista).

Biosimilaista lääkettä Humiralle on saatavana muodossa, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Asiantuntijat suosittelevat biosimilaarien käyttöä RA: n, PsA: n ja JIA: n hoitoon, kun se on turvallista ja tehokasta tilallesi. Keskustele lääkärisi kanssa selvittääksesi, onko biosimilaari oikea sinulle.

Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin biologisesti samanlaiset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Humira maksaa hieman enemmän kuin Orencia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Orencia vs. Enbrel

Saatat ihmetellä, miten Orencia vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme, kuinka Orencia ja Enbrel ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Kenraali

Orencia sisältää lääkettä abataseptia. Enbrel sisältää etanerseptilääkettä. Nämä lääkkeet kuuluvat eri lääkeryhmiin, ja ne toimivat eri tavoin kehossasi.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Orencia ja Enbrel nivelreuman (RA) ja nivelpsoriaasin (PsA) hoitoon aikuisilla. Molemmat lääkkeet on hyväksytty myös nuorten idiopaattisten niveltulehdusten (JIA) hoitoon 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.

Enbrel on myös FDA: n hyväksymä kahden muun tilan hoitoon:

• selkärankareuma aikuisilla
• plakki psoriaasi aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla

Lääkemuodot ja antaminen

Orencia tulee kahteen muotoon, joilla on erilaiset vahvuudet. Nämä lomakkeet ovat seuraavat:

• jauheen muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 250 mg (milligrammaa)
  • sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen valmistamiseksi, joka annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (laskimoon annettava injektio ajan myötä)
• nestemäisessä muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 125 mg / ml (milligrammaa millilitrassa)
  • annetaan sinulle ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle)
  • tulee esitäytettyihin lasiruiskuihin, joihin mahtuu 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml nestettä
  • tulee myös 1 ml: n injektiopullossa, joka on sijoitettu laitteeseen, jota kutsutaan ClickJect-autoinjektoriksi

Enbrel annetaan ihonalaisena injektiona. Se on seuraavissa muodoissa:

• jauheen muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 25 mg
  • sekoitetaan nesteen kanssa liuoksen muodostamiseksi
• nestemäisessä muodossa
  • on saatavana yhtenä vahvuutena: 50 mg / ml
  • tulee injektiopulloihin, joissa on 0,5 ml ja 1,0 ml nestettä

Haittavaikutukset ja riskit

Orencia ja Enbrel sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Mutta molemmat näistä lääkkeistä vaikuttavat immuunijärjestelmääsi. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian tai Enbrelin kanssa.

• Orencia voi esiintyä:
  • infektiot, kuten tavallinen nuha tai sinusinfektio
  • päänsärky
  • pahoinvointi
• Voi tapahtua Enbrelin kanssa:
  • ihoreaktio pistoskohdan ympärillä
• Voi tapahtua sekä Orencian että Enbrelin kanssa:
  • ei yhteisiä yleisiä sivuvaikutuksia

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Orencian, Enbrelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Orencia voi esiintyä:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Voi tapahtua Enbrelin kanssa:
  • hermosto-ongelmat (multippeliskleroosi, kouristuskohtaukset, hermotulehdus)
  • tiettyjen verisolujen, kuten valkosolujen ja verihiutaleiden, alhainen taso
  • sydänongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta
  • maksaongelmat, kuten maksan vajaatoiminta
  • vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi (TB) *
• Voi tapahtua sekä Orencian että Enbrelin kanssa:
  • syöpä*
  • hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehosi sisällä)
  • vakavat infektiot, kuten keuhkokuume
  • vaikea allerginen reaktio

* Enbrelillä on a laatikkovaroitus FDA: lta sekä vakavien infektioiden että syövän riskeistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sekä Orencia että Enbrel ovat FDA: n hyväksymiä nivelreuman, nivelpsoriaasin ja juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon. Molempien lääkkeiden tehokkuutta näiden tilojen hoidossa verrataan alla.

Tehokkuus nivelreuman hoidossa

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Orencia että Enbrel ovat tehokkaita nivelreuman (RA) hoidossa.

Tehokkuus psoriaattisen niveltulehduksen hoidossa

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Orencia että Enbrel ovat tehokkaita psoriaattisen niveltulehduksen (PsA) hoidossa.

Tehokkuus juvenile idiopaattisen niveltulehduksen hoidossa

Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka hyvin Orencia ja Enbrel työskentelevät juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoidossa lapsilla. Tarkastelun lopussa asiantuntijat olivat yhtä mieltä siitä, että molemmilla lääkkeillä on samanlainen turvallisuus ja tehokkuus sairauden hoidossa.

Kustannukset

Orencia ja Enbrel ovat molemmat tuotenimeä. Orencesta ei ole tällä hetkellä saatavana biosimilaista muotoa. Biosimilaari lääke on suunnilleen verrattavissa geneeriseen lääkkeeseen. Geneerinen lääke on kopio tavallisesta lääkkeestä (joka on valmistettu kemikaaleista). Biosimilaarinen lääke on tehty samanlaiseksi kuin biologinen lääke (joka on valmistettu elävistä soluista).

Biosimilääkettä Enbrelille on saatavana muodossa, joka annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Asiantuntijat suosittelevat biosimilaarien käyttöä RA: n, PsA: n ja JIA: n hoitoon, kun se on turvallista ja tehokasta tilallesi. Keskustele lääkärisi kanssa selvittääksesi, onko biosimilaari oikea sinulle.

Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin biologisesti samanlaiset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Enbrel voi maksaa hieman enemmän kuin Orencia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Orencia ja alkoholi

Orencian ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Mutta liikaa alkoholin nauttiminen voi pahentaa sekä niveltulehdusoireitasi että taudin etenemistä. Alkoholi voi myös olla vuorovaikutuksessa muiden käyttämiesi huumeiden kanssa.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon alkoholia on turvallista juoda. He keskustelevat nykyisestä niveltulehdushoidostasi ja neuvovat, onko alkoholi sinulle turvallista käyttää.

Orencia-vuorovaikutus

Orencia voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Orencia ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Orencian kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Orencian kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Orencian käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Anti-TNF: t

Anti-TNF-lääkkeet ovat joukko lääkkeitä, joita käytetään yleisesti nivelreuman (RA), nivelpsoriaasin (PsA) ja juveniilisen idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoitoon. Nämä lääkkeet toimivat kiinnittymällä tuumorinekroositekijäksi (TNF) kutsuttuun proteiiniin ja estämällä sen toiminta.

Esimerkkejä anti-TNF-lääkkeistä ovat:

• adalimumabi (Humira)
• etanersepti (Enbrel)
• infliksimabi (Remicade)

Sekä Orencia että anti-TNF heikentävät kehosi kykyä torjua uusia tai olemassa olevia infektioita. Näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä voi lisätä riskiäsi saada uusia infektioita ja vähentää kykyä torjua infektioita, jotka ovat jo kehossasi.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos otat tai aiot aloittaa TNF-lääkkeen ottamisen Orencia-hoidon aikana. Lääkäri voi keskustella hoitotarpeistasi ja suositella sinulle turvallisia lääkkeitä.

Muut reumaattiset lääkkeet

Sekä Orencia että muut reumalääkkeet, mukaan lukien Xeljanz, vaikuttavat immuunijärjestelmään. Nämä lääkkeet heikentävät immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita. Orencian ottaminen muiden reumalääkkeiden kanssa voi heikentää immuunijärjestelmän kykyä liikaa. Tämä voi lisätä infektioriskiäsi.

Kerro lääkärillesi, jos käytät muita reumaattisia lääkkeitä Orencian lisäksi. Lääkäri voi tilata testejä immuunijärjestelmän toiminnan tarkistamiseksi ja suositella sinulle parasta hoitosuunnitelmaa.

Orencia ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yhtään yrttiä tai ravintolisiä, joilla olisi tunnettuja yhteisvaikutuksia Orencian kanssa. Sinun tulisi kuitenkin tarkistaa lääkäriltäsi tai apteekista ennen kuin käytät mitään lisäravinteita Orencia-hoidon aikana.

Kuinka Orencia toimii

Orencia on hyväksytty tiettyjen autoimmuunisairauksien hoitoon. Se toimii kehossasi vähentämään oireita ja hidastamaan näiden sairauksien etenemistä (pahenemista).

Mitä ovat autoimmuunisairaudet?

Immuunijärjestelmäsi suojaa kehoasi infektioilta. Se tekee tämän hyökkäämällä bakteereihin ja viruksiin, jotka tulevat tai ovat jo kehosi sisällä.

Mutta joskus immuunijärjestelmäsi hämmentyy ja se alkaa hyökätä omia solujasi vastaan. Jos se ei pysähdy, se aiheuttaa autoimmuunisairauksia. Näillä sairauksilla immuunijärjestelmäsi hyökkää soluihin, jotka muodostavat kehosi kudokset ja elimet.

Nivelreuma (RA), psoriaattinen niveltulehdus (PsA) ja juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) ovat kaikki autoimmuunisairauksia. Tämä tarkoittaa, että jos sinulla on nämä olosuhteet, immuunijärjestelmäsi hyökkää omaan kehoosi.

Mitä Orencia tekee?

Orencia toimii kiinnittymällä kahteen proteiiniin (nimeltään CD80 ja CD86), joita löytyy tietyistä immuunijärjestelmän soluista. CD80- ja CD86-proteiinit aktivoivat toisen tyyppisen immuunijärjestelmän solut, joita kutsutaan T-soluiksi. T-solusi ovat tietyntyyppisiä soluja, jotka auttavat immuunijärjestelmääsi torjumaan infektioita.

Kiinnittymällä näihin proteiineihin Orencia estää T-soluja toimimasta kunnolla. Tämä estää immuunijärjestelmääsi hyökkäämästä omia soluja, kudoksia ja elimiä vastaan.

Orencia auttaa hidastamaan nivelreuman, nivelpsoriaasin ja nuorten idiopaattisen niveltulehduksen etenemistä (pahenemista). Lääke vähentää myös näiden olosuhteiden oireita, mikä tekee sinusta paremman.

Kuinka kauan kestää?

Orencia alkaa toimia kehossasi heti, kun aloitat sen ottamisen. Mutta nivelreuma, nivelpsoriaasi ja nuorten idiopaattinen niveltulehdus ovat sairauksia, joiden hoito vie aikaa. Kliinisissä tutkimuksissa ihmisten kiputaso ja yleinen toiminta paranivat 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Jokaisen vastaus Orenciaan on kuitenkin ainutlaatuinen.

Orencia on tarkoitettu otettavaksi pitkäaikaiseksi lääkkeeksi. Se toimii joka päivä kehossasi, jotta tilaasi hoidettaisiin. Jos lopetat sen käytön äkillisesti, oireesi voivat palata uudelleen.

Älä lopeta Orencian ottamista oireiden häviämisen jälkeen. Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen ottamisen, keskustele lääkärisi kanssa. He arvioivat kuntosi ja näkevätkö sinun vielä otettava Orencia.

Orencia ja raskaus

Ihmisillä ei ole tarpeeksi tutkimuksia, jotta tiedät varmasti, onko Orencia turvallinen käyttää raskauden aikana. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että Orencia voi vaikuttaa kehittyvään sikiöön, jos sitä käytetään raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai tulet raskaaksi Orencia-hoidon aikana. He keskustelevat hoitovaihtoehdoistasi ja suosittelevat, onko Orencian käyttö sinulle turvallista raskauden aikana.

Raskausrekisteri on käytettävissä naisille, jotka ovat ottaneet tai käyttävät Orenciaa raskauden aikana. Jos olet raskaana ja otat Orenciaa, lääkäri saattaa pyytää sinua rekisteröitymään. Rekisterin avulla lääkärit voivat kerätä tietoja Orencian käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille. Lisätietoja rekisteristä saat soittamalla numeroon 877-311-8972 tai käymällä rekisterin verkkosivustolla.

Orencia ja syntyvyyden hallinta

Ei tiedetä, onko Orencia turvallinen ottaa raskauden aikana. Jos sinä tai seksikumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista, kun käytät tätä lääkettä.

Orencia ja imetys

Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu Orencian käytön turvallisuutta imettävillä naisilla. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Orencia siirtyy lääkkeen saaneiden eläinten rintamaitoon. Mutta ei tiedetä, vaikuttaako lääke eläimiin, jotka kuluttavat äidinmaitoa.

Muista, että eläinkokeet eivät aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää Orencia-hoidon aikana. He suosittelevat sinulle turvallisinta tapaa ruokkia lastasi.

Orencia maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Orencian kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Orencian maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Orencian valmistaja Bristol-Myers Squibb tarjoaa kopio-ohjelman ihmisille, jotka käyttävät itse injektoitavaa Orencian muotoa. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 800-ORENCIA (800-673-6242) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Jos saat Orenciaa laskimonsisäisinä (IV) infuusiona, voit ottaa yhteyttä Bristol-Myers Squibb Access -tukitiimiin saadaksesi lisätietoja kustannussäästömahdollisuuksista. Lisätietoja saat soittamalla numeroon 800-861-0048 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Kuinka ottaa Orencia

Ota Orencia lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Orencia laskimonsisäisenä infuusiona

Joissakin tapauksissa lääkäri voi suositella, että saat Orencia-valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona (laskimoon annettava injektio ajan myötä).

Tässä tapauksessa sinun tulee varata tapaaminen terveydenhuollon klinikalta. Kun olet klinikalla infuusiota varten, hoitohenkilökunta vie sinut viihtyisään huoneeseen. He asettavat neulan laskimoosi ja yhdistävät neulan pussiin, joka on täynnä nestettä ja joka sisältää Orenciaa.

Infuusio kestää noin 30 minuuttia. Tänä aikana Orencia-ainetta sisältävä neste siirtyy IV-pussista neulan läpi suoneen.

Kun olet saanut kaiken Orencia-nesteen, neula poistetaan laskimosta. Lääkäri saattaa haluta seurata sinua jonkin aikaa, ennen kuin poistut klinikalta. Tämä tehdään sen varmistamiseksi, että sinulla ei ole vakavia sivuvaikutuksia saatuasi Orencian.

Orencia ihonalaisena injektiona

Lääkäri voi suositella, että sinulle annetaan Orencia ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle).

Aluksi terveydenhuollon tarjoaja saattaa haluta antaa sinulle Orencia-injektion. Tämän avulla he voivat selittää injektioprosessin ja näyttää tarkalleen, miten se tehdään. Kun lääkäri on osoittanut sinulle, miten Orencia-injektiot tehdään, he saattavat pyytää sinua aloittamaan itsellesi lääkkeen injektioita.

Jokainen Orencia-injektio voidaan tehdä kahdella eri laitteella: esitäytetyllä ruiskulla tai esitäytetyllä ClickJect-autoinjektorilla. Jokaisessa laitteessa on tarkka Orencia-määrä, jonka lääkäri on määrännyt. Sinun ei tarvitse mitata Orencia-annostasi kutakin injektiota kohden. Terveydenhuollon tarjoajat antavat sinulle vaiheittaiset ohjeet antamasi laitteen käytöstä.

Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miten Orencia pistetään itse. He tarkistavat prosessin kanssasi. Voit myös käydä Orencian verkkosivustolla lukemaan lisää siitä, miten lääke itse pistetään.

Milloin ottaa

Kun aloitat Orencian ottamisen ensimmäistä kertaa, saat annosteluaikataulun. Ota Orencia tämän aikataulun mukaan.

Lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, että noudatat annosteluohjelmaa.

Yleisiä kysymyksiä Orenciasta

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Orenciasta.

Voinko ottaa Orencian, jos minulla on COPD?

Saatat pystyä. Orencia-valmistetta suositellaan joskus ihmisille, joilla on niveltulehdusmuotoja ja joilla on myös krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Mutta näitä ihmisiä on seurattava tarkasti huumeiden käytön aikana.

Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti, Orencian ottaminen voi lisätä tiettyjen sivuvaikutusten riskiä. Itse asiassa se voi lisätä riskiäsi saada vakavia hengitysvaikeuksia. Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti ja käytät tätä lääkettä, lääkäri voi seurata sinua tarkkaan varmistaakseen, että Orencia on turvallinen sinulle.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkoahtaumatauti ja sinulla on hengitysvaikeuksia Orencia-hoidon aikana. (Katso lisätietoja alla olevasta "Varotoimet" -osiosta.) Lääkäri voi suositella, onko Orencia sinulle turvallista. Jos se ei ole turvallista, he määräävät muita turvallisempia lääkkeitä.

Voinko saada rokotteita Orencian käytön aikana?

Saatat saada tiettyjä rokotteita Orencia-hoidon aikana. Sinun ei kuitenkaan pitäisi saada eläviä rokotteita Orencia-hoidon aikana tai 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Elävät rokotteet sisältävät viruksen tai bakteerien heikentynyttä muotoa. Kun käytät Orenciaa, immuunijärjestelmäsi ei pysty torjumaan infektioita yhtä hyvin kuin normaalisti. Jos saat elävän rokotteen Orencia-hoidon aikana, saatat saada tartunnan, jota rokotteen on tarkoitus suojata sinua.

Jos saat elävän rokotteen Orencia-hoidon aikana, se ei ehkä toimi yhtä hyvin suojaamaan sinua tarkoitetulta infektiolta. Mutta saat silti saada tällaisia ​​rokotteita hoidon aikana.

Varmista, että kaikki lapsesi tai lapsesi rokotteet ovat ajan tasalla ennen Orencia-hoidon aloittamista. Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä rokotteita tarvitaan, keskustele lääkärisi kanssa. He suosittelevat, jos rokotusta voidaan lykätä.

Jos saan infektion Orencian käytön aikana, voinko ottaa antibiootin?

Joo. Orencian ja antibioottien välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia.

Jos saat uuden infektion Orencia-hoidon aikana, kysy lääkäriltäsi, tarvitsetko antibioottia. He voivat määrätä antibiootin, joka toimii hyvin Orencian kanssa otettuna.

Voinko ottaa Orencian kotiin?

Se riippuu siitä, miten lääkäri suosittelee Orencian ottamista.

Lääkäri saattaa haluta sinun ottavan Orencia-infuusion laskimoon (IV). Tämä tarkoittaa, että terveydenhuollon tarjoaja asettaa neulan laskimoosi, ja saat lääkkeen neulan kautta infuusiona. Tässä tapauksessa et voi ottaa Orenciaa kotona. Sinun tulee käydä hoitoklinikalla hoitojasi varten.

Muussa tapauksessa lääkäri saattaa haluta sinun ottavan Orencia-injektion ihon alle. Tällöin Orencia pistetään neulalla ihon alle. Lääketieteellisen henkilöstön on tehtävä ensimmäinen injektio terveydenhuollon klinikalla. Mutta tämän jälkeen voit itse pistää Orencian kotona.

Voinko käyttää Orenciaa, jos minulla on diabetes?

Kyllä, mutta sinun on oltava varovainen, jos otat Orencian laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tässä tapauksessa Orencia annetaan injektiona laskimoosi.

IV-infuusioihin käytetty Orencian muoto sisältää maltoosia. Tämä aine ei toimi kehossasi hoitamaan tilasi, mutta se vaikuttaa siihen, miten jotkut laitteet mittaavat verensokeritasojasi. Altistuessaan maltoosille jotkut glukoosimonitorit saattavat osoittaa, että verensokeritasosi ovat korkeammat kuin todellisuudessa.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes ja käytät Orenciaa IV-infuusioiden kautta. He suosittelevat sinulle parasta tapaa mitata verensokerisi hoidon aikana.

Voiko Orencia auttaa hiustenlähtöön?

Orencia ei ole osoittautunut tehokkaaksi estämään hiustenlähtöä. Vaikka yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin sen käyttöä hiustenlähtöön, tutkimus oli pieni ja siihen osallistui vain 15 henkilöä.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi hiustenlähtöstä. He neuvovat, miten selviytyä siitä, ja voivat määrätä lääkkeitä sen hallitsemiseksi.

Voinko matkustaa, jos otan Orencian?

Kyllä, voit matkustaa, mutta sinun on varmistettava, että et menetä mitään Orencia-annoksistasi.

Jos saat Orencian terveydenhuollon klinikalla, keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa matkasi suunnitelmista. He varmistavat, että annosteluohjelma ei häiritse matkaa.

Jos pistät itse Orencian, varmista, että pystyt ottamaan lääkityksen mukaasi, jos tarvitset annostasi poissa kotoa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista miten pakata ja säilyttää Orencia matkan aikana.

Tarvitsenko ennakkoluvan Orencian saamiseksi?

Se riippuu vakuutussuunnitelmastasi. Monet vakuutussuunnitelmat pyytävät ennakkolupaa, ennen kuin sinulla on Orencia-vakuutusturva.

Ennakkoluvan pyytämiseksi lääkäri täyttää vakuutusyhtiön paperit. Vakuutusyhtiö tarkistaa tämän jälkeen paperityöt ja ilmoittaa sinulle, kattaako suunnitelmasi Orencian.

Orencian varotoimet

Keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi ennen Orencian ottamista. Orencia ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Anti-TNF-lääkkeiden käyttö. Jos otat anti-TNF-lääkkeitä (joihin kuuluvat Humira, Enbrel ja Remicade) Orencian kanssa, immuunijärjestelmän kyky torjua infektioita voi heikentyä merkittävästi. Tämä lisää haitallisten ja joskus hengenvaarallisten infektioiden riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista lääkkeistä, joita käytät ennen Orencia-hoidon aloittamista.
• Historia toistuvia tai piileviä infektioita. Jos sinulla on toistuvia infektioita (infektioita, jotka toistuvat usein), Orencian ottaminen voi lisätä riskiä toistuvista uusiutumisista. Jos sinulla on piileviä infektioita (infektioita ilman oireita), Orencian ottaminen voi lisätä infektion puhkeamisen riskiä. Yleisiä piileviä infektioita ovat tuberkuloosi (TB) ja hepatiitti B -virus. Keskustele lääkärisi kanssa infektiohistoriasta ennen Orencia-hoidon aloittamista.
• Rokotusten tarve. Jos saat rokotuksia Orencia-hoidon aikana, rokotteet eivät välttämättä toimi kunnolla elimistössäsi. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista rokotteista ennen kuin aloitat Orencian ottamisen.
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti, Orencian ottaminen voi pahentaa keuhkoahtaumataudin oireitasi. Tämän vuoksi saatat tarvita tarkkaa seurantaa, jos otat tätä lääkettä. Jos sinulla on ollut keuhkoahtaumatauti, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Orencian käytön.
• Vaikea allerginen reaktio Orenciaan. Älä ota Orencia-valmistetta, jos sinulla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio lääkkeelle. Jos et ole varma onko sinulla ollut vaikea allerginen reaktio, keskustele lääkärisi kanssa ennen Orencia-hoidon aloittamista.
• Raskaus. Orencian käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu ihmisillä. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Orencia turvallinen käyttää raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Orencia ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Ei tiedetä varmasti, onko Orencia turvallista ottaa imetyksen aikana. Lisätietoja on yllä olevassa ”Orencia ja imetys” -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Orencian mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa ”Orencian sivuvaikutukset” -osiossa.

Orencia yliannostus

Orencian suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin. Lisätietoja vakavista haittavaikutuksista, katso yllä oleva Orencia-sivuvaikutukset.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Orencian voimassaolon päättyminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Orencian apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Orencia tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C). Sinun tulisi pitää lääkitys suojattuna valolta ja säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa. Älä anna Orencian (joko esitäytettyjen ruiskujen tai ClickJect-autoinjektorien sisällä) jäätyä.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Orenciaa ja sinulla on lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaito Orenci

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Orencia on biologinen lääke, joka on tarkoitettu seuraavien hoitoon:

• aktiivinen, keskivaikea tai vaikea nivelreuma (RA) aikuisilla
• aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
• aktiivinen, kohtalainen tai vaikea polyartikulaarinen juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

RA-hoitoon Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai polyterapiana, jos se yhdistetään tautia modifioiviin reumalääkkeisiin (DMARD). JIA-hoitoon Orenciaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa.

Hoidetusta tilasta riippumatta Orenciaa ei tule antaa samanaikaisesti anti-TNF-lääkityksen kanssa.

Vaikutusmekanismi

Orencia sitoutuu soluproteiineihin CD80 ja CD86, joita esiintyy antigeeniä esittelevien solujen solukalvossa. Tämä sitoutuminen estää CD28-proteiinin stimulaatiota. CD28 on välttämätön T-lymfosyyttien aktivoimiseksi. T-lymfosyyttien aktivaatiolla on tärkeä rooli RA: n ja PsA: n patogeneesissä. Tämän aktivaation estäminen vähentää näiden sairauksien etenemistä.

In vitro -tutkimukset osoittavat, että sitoutumisella CD80: een ja CD86: een on muita soluvaikutuksia. Kohdistamalla T-lymfosyytit Orencia vähentää niiden lisääntymistä. Se estää myös keskeisten sytokiinien tuotantoa, jotka ovat tärkeitä useiden immuunireaktioiden kannalta. Näihin sytokiineihin kuuluvat TNF-alfa, INF-gamma ja IL-2.

Eläinmallit ovat myös osoittaneet Orencian antamisen jälkeen havaittuja lisävaikutuksia. Tutkimukset paljastivat, että Orencia voi estää tulehduksen ja vähentää vasta-aineiden tuotantoa kollageenia vastaan. Se voi myös rajoittaa INF-gammaan kohdistuvien antigeenien tuotantoa.Onko nämä toimet tärkeitä Orencian kliinisen tehokkuuden kannalta, ei tiedetä.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Orencian farmakokinetiikka ja metabolia vaihtelevat hoidettavan tilan mukaan. Ne vaihtelevat myös antoreitin mukaan.

Kaikilla potilasryhmillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että lääkeaineen puhdistuma on korkeampi ja paino suurempi. Eri ikäisillä tai sukupuolisilla ihmisillä ei kuitenkaan raportoida merkittävää puhdistuman vaihtelua käytön aikana. Tutkimuksissa metotreksaatin, anti-TNF-lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö ei aiheuttanut merkittävää vaihtelua puhdistumassa.

RA: Laskimoon

Useat annokset 10 mg / kg potilaille, joilla oli nivelreuma (RA), johtivat huippupitoisuuteen 295 mcg / ml. Terminaalinen puoliintumisaika havaitaan päivänä 13.1, puhdistuma 0,22 ml / h / kg.

Nivelreumapotilailla Orencian annos ja huippupitoisuus suurenevat suhteellisesti. Annoksen ja käyrän alla olevan alueen (AUC) suhde seuraa samaa suuntausta. Jakautumistilavuus saavuttaa myös suhteen 0,07 l / kg.

Useiden annosten 10 mg / kg jälkeen vakaa tila havaitaan 60. päivänä. Saatu vakaa minimipitoisuus on 24 mcg / ml.

Orencian kuukausittainen anto ei aiheuta lääkityksen systeemistä kertymistä.

Nivelreuma: Ihonalainen anto

Ihon alle annettuna Orencia saavuttaa minimipitoisuuden 32,5 mikrog / ml ja huippupitoisuuden 48,1 mikrog / ml päivässä 85. Jos laskimoon annettavaa latausannosta ei anneta, Orencia saavuttaa keskimääräisen minimipitoisuuden 12,6 mikrog / ml viikossa 2.

Systeeminen puhdistuma saavuttaa 0,28 ml / h / kg, jakautumistilavuussuhteen ollessa 0,11 l / kg. Ihonalainen biologinen hyötyosuus on 78,6%, ja terminaalinen puoliintumisaika on 14,3 päivää.

PsA: Laskimoon

Orencian farmakokinetiikka on lineaarista annoksilla 3 mg / kg - 10 mg / kg. Annettaessa 10 mg / kg Orencia saavuttaa vakaan tilan pitoisuudet päivänä 57. Pienin geometrinen minimipitoisuus on 24,3 mcg / ml päivänä 169.

PsA: Ihonalainen anto

Orencia 125 mg: n ihonalainen anto viikoittain johtaa geometriseen minimipitoisuuteen 25,6 mcg / ml päivänä 169. Vakaa tila saavutetaan päivänä 57.

JIA: Laskimoon

6–17-vuotiailla lapsilla Orencia saavuttaa vähimmäis- ja huippupitoisuudet 11,9 mcg / ml ja huippupitoisuudet 217 mcg / ml vakaassa tilassa. Keskimääräinen puhdistuma on 0,4 ml / h / kg.

Farmakokineettisiä tutkimuksia alle 6-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla, koska Orencia-valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona ei ole hyväksytty käytettäväksi tässä potilasryhmässä.

JIA: Ihonalainen anto

2–17-vuotiailla lapsilla Orencian viikoittainen ihonalainen anto saavuttaa vakaan tilan 85. päivänä.

Orencian keskimääräiset pitoisuudet vaihtelevat annoksen mukaan. Päivänä 113 Orencia saavuttaa pitoisuudet 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml ja 38,5 mcg / ml annoksilla 50 mg, 87,5 mg ja 125 mg, vastaavasti.

Vasta-aiheet

Orencian käytölle ei ole vasta-aiheita. Joitakin varotoimia tulisi kuitenkin noudattaa ennen sen antamista ja sen aikana. Lisätietoja on yllä olevassa ”Orencian varotoimet” -osiossa.

Varastointi

Kun Orencia toimitetaan kylmäkuivattua jauhetta sisältävässä injektiopullossa, se tulee säilyttää jääkaapissa 2--8 ° C: n lämpötilassa. Injektiopullo on pidettävä alkuperäisessä pakkauksessaan ja suojattava valolta hajoamisen välttämiseksi.

Orencian esitäytetyt ruiskut tai ClickJect-autoinjektorit tulisi myös jäähdyttää 2–8 ° C: n lämpötilassa. Lämpötiloja tulisi säätää liuoksen jäätymisen estämiseksi. Nämä laitteet tulisi myös pitää alkuperäisissä pakkauksissaan ja suojata valolta hajoamisen välttämiseksi.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.