Vosevi (sofosbuviiri / velpatasviiri / voksilapreviiri)

Mikä on Vosevi?

Vosevi on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla. Se on hyväksytty käytettäväksi ihmisille, joiden tautia ei ole parannettu ottamalla tiettyjä muita viruslääkkeitä.

Hepatiitti C on maksasairaus, jonka aiheuttaa hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio. Tällä viruksella on muutama erilainen kanta, joita kutsutaan genotyypeiksi. Ne kaikki aiheuttavat tulehdusta (turvotusta) ja maksavaurioita. Ne voivat myös johtaa maksakirroosiin (arpia) ja maksan vajaatoimintaan.

Vosevi on hyväksytty hepatiitti C: n hoitoon:

• ihmiset, joilla ei ole kirroosia
• ihmiset, joilla on kompensoitu kirroosi (jos maksa on vaurioitunut, mutta voi silti suorittaa perustoiminnot)
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ja jotka ovat kokeilleet antiviraalisia lääkkeitä, joita kutsutaan ei-rakenteellisiksi proteiini 5A: n (NS5A) estäjiksi, joihin kuuluvat elbasviiri, ledipasviiri, ombitasviiri ja velpatasviiri
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1a tai 3 ja jotka ovat kokeilleet viruslääkettä nimeltä sofosbuviiri, joka on otettu ilman NS5A-estäjää

Vosevi on eräänlainen lääkitys, jota kutsutaan suoraan vaikuttavaksi viruslääkkeeksi. Se sisältää kolme vaikuttavaa lääkeainetta: sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.

Vosevi tulee tabletteina, joita otat suun kautta.

Tehokkuus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Vosevi on erittäin tehokas parantamaan hepatiitti C: tä. Näissä tutkimuksissa ihmisiä pidettiin parantuneina hepatiitti C: stä, jos veressä ei havaittu virusta 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Yhdessä tutkimuksessa oli mukana ihmisiä, jotka olivat aiemmin kokeilleet NS5A-estäjiksi kutsuttujen viruslääkkeiden käyttöä. Tutkijat vertasivat näiden ihmisten Vosevi-hoitoa lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Hepatiitti C parantui 96 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Voseviä 12 viikon ajan. Sitä ei parannettu kenellekään lumelääkettä saaneesta ihmisestä.

Lisätietoja tehokkuudesta on kohdassa ”Vosevi kroonista hepatiitti C: tä varten”.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi ensimmäisen kerran Vosevin vuonna 2017.

Vosevi geneerinen

Vosevi on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Vosevi sisältää kolme vaikuttavaa lääkeainetta: sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.

Vosevi-haittavaikutukset

Vosevi voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimpiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Vosevi-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Vosevi-valmisteen mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, jonka sinulla on ollut Vosevilla, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Vosevin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• pahoinvointi
• väsymys (energian puute)
• heikko olo
• univaikeudet
• päänsärky (katso alla olevaa sivuvaikutuksen yksityiskohtia)
• ripuli (katso alla oleva sivuvaikutustiedot)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Vosevin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia käsitellään tarkemmin jäljempänä. Ne sisältävät:

• vakavat allergiset reaktiot
• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi ihmisillä, joilla on sekä hepatiitti B että hepatiitti C *

* Vosevilla on laatikossa varoitus tästä sivuvaikutuksesta. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa kohdassa "FDA-varoitus: hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi".

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Jos sinulla on joskus ollut hepatiitti B -infektio, Vosevi-hoito voi aktivoida hepatiitti B -viruksen uudelleen elimistössäsi.

Uudelleenaktivoituminen on, kun hepatiitti B -virus aktivoituu jälleen ja alkaa vahingoittaa maksaasi. Tämä voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja kuolemaan. Uudelleenaktivoituminen voi tapahtua Vosevi-hoidon aikana tai hoidon päättymisen jälkeen. Ei tiedetä, kuinka usein tämä tapahtuu.

Tämän ongelman välttämiseksi lääkäri tekee verikokeita tarkistaakseen, onko sinulla hepatiitti B -virus ennen Vosevi-hoidon aloittamista. Jos sinulla on hepatiitti B -virus, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä on allerginen reaktio Vosevi-hoidon jälkeen. Ei tiedetä, kuinka usein tämä tapahtuu. Sitä ei raportoitu Vosevin kliinisissä tutkimuksissa.

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Voseville. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Päänsärky

Vosevi-käytön yhteydessä voi esiintyä päänsärkyä. Kliinisissä tutkimuksissa tätä haittavaikutusta raportoitiin 21--23% Vosevia ottaneista ihmisistä. Se raportoitiin 14 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Jos sinulla on päänsärkyä Vosevi-hoidon aikana, kysy apteekista suositella kipulääkettä.

Ripuli

Vosevi voi aiheuttaa ripulia. Kliinisissä tutkimuksissa tätä sivuvaikutusta raportoitiin 13% - 14% Vosevia ottaneista ihmisistä. Se raportoitiin 9%: lla lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Jos sinulla on ripulia, varmista, että juot runsaasti nesteitä, jotta vältät kuivumisen.

Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on vaikea ripuli (ohitat kuusi tai enemmän vetistä ulosetta 24 tunnissa) tai ripuli, joka kestää yli muutaman päivän. He voivat suositella ripulilääkkeiden käyttöä sen hallitsemiseksi.

Vosevi-annos

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Vosevi tulee tabletteina, joita on saatavana yhtä vahvuutta. Yksi tabletti sisältää 400 mg sofosbuviiria, 100 mg velpatasviiria ja 100 mg voksilapreviiria.

Annostus krooniselle hepatiitti C: lle

Suositeltu annos on yksi Vosevi-tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan. Ota Vosevi ruoan kanssa.

Entä jos unohdan annoksen?

On tärkeää, ettet unohda tai jätä väliin Vosevi-annoksia ja että otat koko hoitojakson. Annosten puuttuminen tai kurssin päättämättä jättäminen tekee Vosevista vähemmän tehokasta hepatiitti C -virusta vastaan. Tämä voi tarkoittaa, että hepatiitti C: täsi ei paranneta.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta.

Jos unohdat ottaa annoksen tavalliseen aikaan, ota se heti kun muistat tuon päivän. Mutta jos muistat vasta seuraavana päivänä, ota vain tavallinen annoksesi. Älä koskaan ota kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Tämä voi lisätä riskiäsi saada haittavaikutuksia.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ei. Vosevi on tarkoitettu käytettäväksi yhtenä 12 viikon hoitojaksona.

Pysyminen Vosevi-hoitosuunnitelmassa

On erittäin tärkeää, että otat Voseviä joka päivä 12 viikon ajan. Tämä antaa sinulle parhaat mahdollisuudet parantaa hepatiitti C.Se vähentää myös riskiä saada pitkäaikaisia ​​komplikaatioita taudista, kuten maksakirroosi (arpia), maksan vajaatoiminta tai maksasyöpä.

Sinun tulisi jatkaa Vosevi-valmisteen ottamista koko lääkärisi suositteleman ajan, vaikka olisitkin paremmin ennen koko hoitojakson päättymistä.

Kun aloitat hoidon, valitse kellonaika, joka on sinulle sopivin ottaa Vosevi.

Lääkityksen ottamisen rutiini auttaa sinua muistamaan sen. Myös muistutuksen asettaminen puhelimeesi voi olla hyödyllistä. Muista myös ottaa lääkkeesi mukaasi, jos olet menossa jonnekin.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos luulet vaikeuksien muistaa ottaa Vosevi joka päivä.

Vosevi ja alkoholi

Vältä alkoholin käyttöä, kun käytät Vosevia hepatiitti C: n hoitoon. Alkoholin käyttö voi vahingoittaa maksaasi. Se voi myös lisätä riskiäsi saada Vosevi-haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia ja väsymystä (energian puute).

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi alkoholin välttämisestä Vosevi-hoidon aikana.

Vosevi-vuorovaikutukset

Vosevi voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Vosevi ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Vosevin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Vosevin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Voseviä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Vosevi ja antasidit

Antasidit ovat lääkkeitä, jotka lievittävät ruoansulatushäiriöitä tai närästystä. Vosevi-valmisteen ottaminen samaan aikaan päivästä antasidin kanssa voi vähentää velpatasviirisi määrää, jota kehosi imee. (Velpatasvir on yksi Vosevin lääkkeistä.) Tämä voi tehdä Vosevista vähemmän tehokasta.

Esimerkkejä antasidista, jotka voivat tehdä Vosevista vähemmän tehokkaan, ovat:

• natriumbikarbonaatti (ainesosa joissakin Alka-Seltzer -tuotteissa)
• alumiinihydroksidi / magnesiumhydroksidi / simetikonineste (Maalox, Mylanta)
• kalsiumkarbonaatti / magnesiumhydroksidi (Rolaids)
• kalsiumkarbonaatti (sumut)

Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi älä ota antasidia 4 tunnin aikana ennen tai jälkeen Vosevi-annoksen ottamisen.

Vosevi ja amiodaroni

Amiodaroni (Nexterone, Pacerone) on lääke, jota käytetään vakavien sydämen rytmihäiriöiden hoitoon.

Vosevi-valmisteen ottaminen amiodaronin kanssa voi aiheuttaa bradykardiaa (vaarallisesti hidasta sykettä). Jotkut ihmiset, jotka ottavat näitä lääkkeitä yhdessä, tarvitsivat sydämentahdistinta sydämen sykkeen pitämiseksi säännöllisesti.

Vosevia ei suositella ihmisille, jotka käyttävät amiodaronia, ellei muita vaihtoehtoja ole. Jos sinun on otettava Vosevi ja amiodaroni yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan sydäntäsi.

Vosevi ja digoksiini

Digoksiini (lanoksiini) on lääke, jota käytetään tiettyjen sydänongelmien, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, hoitoon.

Vosevi-valmisteen käyttö digoksiinin kanssa voi nostaa digoksiinipitoisuutta veressäsi liian korkeaksi. Tämä voi aiheuttaa digoksiinin vakavia sivuvaikutuksia.

Jos sinun on otettava Vosevi digoksiinin kanssa, sinun on tehtävä verikokeita digoksiinitasosi seuraamiseksi. Jos se nousee liian korkeaksi, lääkäri todennäköisesti pienentää digoksiiniannostasi.

Vosevi ja varfariini

Varfariini (Coumadin, Jantoven) on antikoagulantti (verenohennuslääke), joka hoitaa ja auttaa estämään verihyytymiä. Se toimii vähentämällä hyytymistekijöiksi kutsuttujen proteiinien tuotantoa. Hyytymistekijät auttavat tekemään veritulpan. Ne ovat maksaasi.

Maksasi saattaa alkaa toimia paremmin, kun Vosevi hoitaa hepatiitti C: täsi. Tämä voi muuttaa sitä, kuinka monta hyytymistekijää maksasi aiheuttaa.

Seurauksena voi olla, että se muuttaa varfariinin vaikutusta veressäsi. Jos otat Vosevi-valmistetta varfariinin kanssa, saatat tarvita ylimääräisiä verikokeita, jotta voit seurata veresi hyytymistä. Lääkäri voi nostaa tai pienentää varfariiniannostasi tarpeen mukaan.

Vosevi ja dabigatran

Vosevi-valmisteen ottaminen dabigatraaniksi (Pradaxa) kutsuttuun antikoagulanttiin (verenohennuslääke) voi lisätä dabigatraanin määrää veressäsi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada dabigatraanin sivuvaikutuksia, kuten mustelmia tai verenvuotoja.

Jos joudut ottamaan Voseviä dabigatraanin kanssa, kerro lääkärillesi, jos huomaat mustelmia tai verenvuotoa tavallista helpommin.

Kerro esimerkiksi heille, jos sinulle tulee mustelmia, joita et voi selittää, leikkauksia, jotka kestävät pitkään verenvuodon pysäyttämisen, pitkään kestäviä nenäverenvuotoja tai verta virtsassa. Lääkäri saattaa joutua pienentämään dabigatraaniannostasi.

Vosevi ja tietyt kolesterolilääkkeet

Vosevi-valmisteen käyttö kolesterolia alentavilla lääkkeillä, joita kutsutaan statiiniksi, voi lisätä statiinin määrää veressäsi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada statiinista haittavaikutuksia, erityisesti lihasongelmia.

Esimerkkejä statiinilääkkeistä ovat:

• atorvastatiini (Lipitor)
• fluvastatiini (Lescol XL)
• lovastatiini (Altoprev)
• pitavastatiini (Livalo, Zypitamag)
• pravastatiini (Pravachol)
• rosuvastatiini (Ezallor, Crestor)
• simvastatiini (Flolipid, Zocor)

Jos käytät statiinia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Vosevi-hoidon. Lääkäri saattaa joutua pienentämään statiiniannostasi Vosevi-hoidon aikana.

Kuitenkin, jos käytät pitavastatiinia tai rosuvastatiinia, lääkäri voi vaihtaa sinut toiseen statiiniin. Näitä kahta statiinia ei suositella käytettäväksi Vosevin kanssa.

Vosevi ja tietyt kohtauslääkkeet

Tiettyjen kohtauslääkkeiden ottaminen Vosevi-valmisteen kanssa voi vähentää Vosevi-määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Vosevista vähemmän tehokasta.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, jotka voivat tehdä Vosevista vähemmän tehokkaan, ovat:

• karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbatsepiini (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbitaali
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)

Näitä ei suositella käytettäväksi Vosevin kanssa.

Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Vosevi-hoidon. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan hoitoa.

Vosevi ja tietyt antibiootit

Tiettyjen antibioottien ottaminen Vosevi-valmisteen kanssa voi vähentää Vosevi-määrää kehossasi ja tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi seuraavia antibiootteja ei tule käyttää Vosevi-valmisteen kanssa:

• rifabutiini (mykobutiini)
• rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentiini (Priftin)

Vosevi ja tietyt HIV-lääkkeet

Vosevi voi olla vuorovaikutuksessa tietyntyyppisten HIV-lääkkeiden kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät HIV-lääkettä ja haluat ottaa Vosevin.

Atatsanaviiri (Reyataz, Evotaz) tai lopinaviiri (Kaletra)

Atatsanaviiria tai lopinaviiria sisältävät HIV-lääkkeet voivat lisätä voxilapreviirin (yksi Vosevi-lääkkeistä) määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi tietyistä sivuvaikutuksista. Vosevi-valmisteen käyttöä atatsanaviirin tai lopinaviirin kanssa ei suositella.

Tipranaviiri (Aptivus) tai ritonaviiri (Norvir, Kaletra)

Tipranaviiria tai ritonaviiria sisältävät HIV-lääkkeet voivat vähentää sofosbuviirin ja velpatasviirin (kaksi Vosevi-lääkettä) määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Vosevista vähemmän tehokasta. Voseviä ei suositella käytettäväksi tipranaviirin tai ritonaviirin kanssa.

Efavirentsi (Sustiva, Atripla, Symfi)

Efavirentsia sisältävät HIV-lääkkeet voivat vähentää velpatasviirin ja voksilapreviirin (kaksi Vosevi-lääkettä) määrää elimistössäsi. Tämä voi tehdä Vosevista vähemmän tehokasta. Vosevi-valmisteen käyttöä efavirentsia sisältävien lääkkeiden kanssa ei suositella.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Viread, Truvada, muut)

Vosevi-valmisteen ottaminen yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien HIV-lääkkeiden kanssa voi lisätä tenofoviirin määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi sivuvaikutuksiin. Jos joudut ottamaan näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri saattaa joutua seuraamaan sinua tarkasti.

Vosevi ja syklosporiini

Siklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) on immunosuppressiivinen lääke, joka heikentää immuunijärjestelmääsi.

Vosevi-valmisteen ottaminen siklosporiinin kanssa voi lisätä voxilapreviirin (yksi Vosevi-lääkkeistä) määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi sivuvaikutuksiin. Vosevi-valmisteen ottamista siklosporiinin kanssa ei suositella.

Vosevi ja yrtit ja lisäravinteet

Vosevin ottaminen mäkikuisman yrttilisän kanssa (Hypericum perforatum) voi vähentää Vosevi-määrää kehossasi. Tämä voisi tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Vältä mäkikuisman käyttöä Vosevi-hoidon aikana.

Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, ennen kuin käytät yrttejä tai ravintolisiä Vosevi-hoidon aikana.

Vosevi kroonisesta hepatiitti C: stä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Vosevi, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Vosevi on FDA: n hyväksymä kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla, kun tietyt muut hoidot eivät ole toimineet.

Hepatiitti C on maksasairaus, jonka aiheuttaa hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio. Tätä virusta on kuusi pääkantaa, joita kutsutaan genotyypeiksi.

Vosevi on hyväksytty kroonisen hepatiitti C: n hoitoon:

• genotyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 ihmisillä, jotka ovat kokeilleet antiviraalisia lääkkeitä, joita kutsutaan ei-rakenteellisiksi proteiini 5A: n (NS5A) estäjiksi, kuten elbasviiri, ledipasviiri, ombitasviiri tai velpatasviiri
• genotyyppi 1a tai 3 ihmisillä, jotka ovat kokeilleet viruslääkettä nimeltä sofosbuviiri, joka on otettu ilman NS5A: n estäjää

Hepatiitti C aiheuttaa maksatulehdusta ja maksavaurioita. Se voi johtaa maksakirroosiin (arpia) ja maksan vajaatoimintaan.

Vosevi on hyväksytty käytettäväksi:

• ihmiset, joilla ei ole kirroosia
• ihmiset, joilla on kompensoitu kirroosi (jos maksa on vaurioitunut, mutta voi silti suorittaa perustoiminnot)

Tehokkuus

Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa Vosevi paransi kroonisen hepatiitti C: n useimmilla ihmisillä, jotka ottivat sitä 12 viikon ajan.

Näissä tutkimuksissa osallistujilla oli verikokeita hepatiitti C: n varalta ennen Vosevi-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Ihmisiä pidettiin parantuneina hepatiitti C: stä, jos heidän verestään ei havaittu virusta 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui ihmisiä, jotka olivat jo kokeilleet NS5A-estäjähoitoa, kuten velpatasviiria (yksi Vosevin aktiivisista lääkkeistä). Vosevi-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Kaiken kaikkiaan hepatiitti C parantui 96 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Voseviä 12 viikon ajan. Hepatiitti C ei parantunut kenellekään lumelääkettä saaneesta ihmisestä. Parantumisaste vaihteli hieman ihmisten välillä, joilla oli erilainen HCV-genotyyppi.

Hepatiitti C parannettiin:

• 97% ihmisistä, joilla on genotyyppi 1 (yleisin genotyyppi)
• 100% ihmisistä, joilla on genotyyppi 2
• 95% ihmisistä, joilla on genotyyppi 3
• 91% ihmisistä, joilla on genotyyppi 4
• 100% ihmisistä, joilla on genotyyppi 5
• 100% ihmisistä, joilla on genotyyppi 6

Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, jotka olivat aiemmin kokeilleet hoitoa muilla suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä (pääasiallinen hepatiitti C -lääkkeiden tyyppi), mutta jotka eivät olleet kokeilleet NS5A: n estäjää.

Tässä tutkimuksessa Vosevi-hoitoa (joka sisälsi sofosbuviiria, NS5A: n estäjää velpatasviiria ja voksilapreviiria) verrattiin Epclusa-hoitoon (joka sisälsi vain sofosbuviiria ja velpatasviiria).

12 viikon hoidon jälkeen hepatiitti C parantui 97%: lla Vosevia saaneista ihmisistä. Se parannettiin 88 prosentilla Epclusaa ottaneista ihmisistä.

Vosevi oli kuitenkin tehokkaampi kuin Epclusa ihmisillä, joilla oli HCV-genotyypit 1a ja 3. Ihmisillä, joilla oli genotyypit 1b ja 2, lääkkeet olivat yhtä tehokkaita.

Vaihtoehtoja Voseville

Muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa hepatiitti C: tä, on saatavilla. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Voseville, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehdot krooniselle hepatiitti C: lle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon, ovat:

Muut suoratoimiset viruslääkkeet, kuten:

• elbasviiri ja grazopreviiri (Zepatier)
• glekapreviiri ja pibrentasviiri (Mavyret)
• ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri (Viekira Pak)
• sofosbuviiri (Sovaldi)
• sofosbuviiri ja ledipasviiri (Harvoni)

sofosbuviiri ja velpatasviiri (Epclusa)

Vanhemmat, harvemmin käytetyt lääkkeet, kuten:

• peginterferoni alfa-2a (Pegasys)
• peginterferoni alfa-2b (Pegintron)
• ribaviriini (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Saatat ihmetellä, miten Vosevi vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Vosevi ja Epclusa ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Vosevi sisältää kolme vaikuttavaa lääkettä: sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri. Epclusa sisältää kaksi vaikuttavaa lääkettä: sofosbuviiri ja velpatasviiri.

Käyttää

Vosevi ja Epclusa ovat molemmat hyväksyttyjä kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla. Molempia voidaan käyttää hepatiitti C -viruksen (HCV) kaikkien kuuden tärkeimmän genotyypin (kantojen) hoitoon.

Vosevi on hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka ovat aiemmin kokeilleet tiettyjä hepatiitti C -lääkkeitä ilman menestystä. Vosevi on erityisesti hyväksytty hoitamaan:

• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ja jotka ovat kokeilleet antiviraalisia lääkkeitä, joita kutsutaan ei-rakenteellisiksi proteiini 5A: n (NS5A) estäjiksi
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1a tai 3 ja jotka ovat kokeilleet viruslääkettä nimeltä sofosbuviiri, joka on otettu ilman NS5A-estäjää

Epclusa on hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka eivät ole aiemmin kokeilleet hepatiitti C -hoitoja. Se on myös hyväksytty niille, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja ilman menestystä.

Vosevi ja Epclusa ovat molemmat hyväksytty käytettäviksi:

• ihmiset, joilla ei ole maksakirroosia (arpia)
• ihmiset, joilla on kompensoitu kirroosi (jos maksa on vaurioitunut, mutta pystyy silti suorittamaan perustoiminnot)

Epclusa on myös hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on dekompensoitu kirroosi (missä maksavauriot estävät sen toimimasta kunnolla). Tässä tilanteessa Epclusaa käytetään toisen viruslääkkeen, nimeltään ribaviriini.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Vosevi että Epclusa tulevat tabletteina, joita otat suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Vosevi ja Epclusa sisältävät molemmat sofobuviiria ja velpatasviiria. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Vosevin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Vosevi voi esiintyä:
  • ripuli
• Voi tapahtua sekä Vosevin että Epclusan kanssa:
  • päänsärky
  • väsymys (energian puute)
  • pahoinvointi
  • heikko olo
  • univaikeudet

Vakavat haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä sekä Vosevi- että Epclusa-hoidoissa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua sekä Vosevin että Epclusan kanssa:
• vakavat allergiset reaktiot
• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi ihmisillä, joilla on sekä hepatiitti B että hepatiitti C *

* Vosevilla ja Epclusalla on molemmissa ruudullinen varoitus tästä sivuvaikutuksesta. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa kohdassa "FDA-varoitus: hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi".

Tehokkuus

Vosevi- ja Epclusa-lääkkeiden käyttöä kroonisen hepatiitti C: n hoidossa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin vain ihmisiä, jotka olivat aiemmin kokeilleet hoitoa muilla suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä (pääasiallinen hepatiitti C -lääkkeiden tyyppi), mutta jotka eivät olleet aiemmin ottaneet NS5A-estäjää.

Tutkijat havaitsivat, että ihmisillä, joilla oli tämä hoitohistoria, Vosevi oli tehokkaampi kuin Epclusa parantamaan hepatiitti C: tä. Ero oli kuitenkin merkittävä vain ihmisillä, joilla oli tiettyjä hepatiitti C -viruksen genotyyppejä (1a ja 3):

• Ihmisillä, joilla oli genotyyppi 1a, hepatiitti C parantui 97%: lla Vosevia ottaneista ja 82%: lla Epclusaa saaneista.
• Ihmisillä, joilla oli genotyyppi 1b, hepatiitti C parani 94 prosentilla Vosevia ottaneista ja 92 prosentilla Epclusaa saaneista.
• Genotyypin 2 ihmisillä hepatiitti C parani 100%: lla Vosevia saaneista ja 97%: lla Epclusaa saaneista.
• Genotyypin 3 ihmisillä hepatiitti C parantui 96%: lla Vosevin ottaneista ja 85%: lla Epclusaa saaneista.

Tässä tutkimuksessa ei verrattu näiden lääkkeiden tehokkuutta ihmisillä, joilla on genotyyppi 4, 5 tai 6.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, ovatko Vosevi tai Epclusa todennäköisesti tehokkaampia sinulle.

Kustannukset

Vosevi ja Epclusa ovat molemmat tuotenimeä. Tällä hetkellä Vosevilla ei ole yleistä muotoa. Epclusa tulee geneerisenä nimellä sofosbuviiri / velpatasviiri. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Vosevi ja Epclusa maksavat yleensä suunnilleen saman.

Epclusan geneerinen muoto on paljon halvempi kuin kumpikin tuotenimi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vosevi vs.Mavyret

Kuten Epclusa (yllä), Mavyretillä on samanlaisia ​​käyttötapoja kuin Vosevilla.

Tässä on vertailu siitä, kuinka Vosevi ja Mavyret ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Vosevi sisältää kolme vaikuttavaa lääkettä: sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri. Mavyret sisältää kahta vaikuttavaa lääkettä: glekapreviiria ja pibrentasviiria.

Käyttää

Vosevi ja Mavyret on molemmat hyväksytty kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla. Mavyret on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähintään 99 kiloa. Molempia voidaan käyttää hepatiitti C -viruksen (HCV) kuuden päägenotyypin (kantojen) hoitoon.

Vosevi on hyväksytty hoitamaan:

• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ja jotka ovat kokeilleet antiviraalisia lääkkeitä, joita kutsutaan ei-rakenteellisiksi proteiini 5A: n (NS5A) estäjiksi
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1a tai 3 ja jotka ovat kokeilleet viruslääkettä nimeltä sofosbuviiri, joka on otettu ilman NS5A-estäjää

Mavyret on hyväksytty hoitamaan:

• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ja jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ja jotka ovat kokeilleet muita hepatiitti C -hoitoja
• ihmiset, joilla on HCV-genotyyppi 1 ja jotka ovat kokeilleet viruslääkkeitä, joita kutsutaan NS5A: n estäjiksi tai NS3 / 4A: n estäjiksi, mutta eivät molemmat

Vosevi ja Mavyret on molemmat hyväksytty käytettäviksi:

• ihmiset, joilla ei ole maksakirroosia (arpia)
• ihmiset, joilla on kompensoitu kirroosi (jos maksa on vaurioitunut, mutta pystyy silti suorittamaan perustoiminnot)

Lääkemuodot ja antaminen

Vosevi ja Mavyret tulevat molemmat tabletteina, joita otat suun kautta kerran päivässä.

Vosevi otetaan 12 viikon ajan. Mavyret otetaan 8, 12 tai 16 viikon ajan. Hoidon pituus riippuu siitä, mitä hoitoa sinulla on jo ollut ja onko sinulla kirroosi.

Haittavaikutukset ja riskit

Vosevilla ja Mavyretillä on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja toiset eroavat toisistaan. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Vosevin, Mavyretin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Vosevi voi esiintyä:
  • heikko olo
  • univaikeudet
• Voi esiintyä Mavyretin kanssa:
  • kutina
  • heikkouden tunne (dialyysipotilailla)
• Voi tapahtua sekä Vosevin että Mavyretin kanssa:
  • päänsärky
  • väsymys (energian puute)
  • pahoinvointi
  • ripuli

Vakavat haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Vosevi tai Mavyret -valmisteen yhteydessä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua sekä Vosevin että Mavyretin kanssa:
• vakavat allergiset reaktiot
• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi ihmisillä, joilla on sekä hepatiitti B että hepatiitti C *

*Vosevi ja Mavyretillä molemmilla on laatikko varoitus tästä sivuvaikutuksesta. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on tämän artikkelin alussa kohdassa "FDA-varoitus: hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi".

Tehokkuus

Vosevilla ja Mavyretillä on hieman erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään kroonisen hepatiitti C: n hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että sekä Vosevi että Mavyret ovat erittäin tehokkaita kuuden päägenotyypin aiheuttaman kroonisen hepatiitti C: n hoidossa. Molempia suositellaan hepatiitti C: n nykyisissä hoito-ohjeissa.

Lääkäri voi suositella kumpaakin lääkettä sairaushistoriasi ja hoitohistoriasi mukaan.

Kustannukset

Vosevi ja Mavyret ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Vosevi voi maksaa huomattavasti enemmän kuin Mavyret. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu hoidon kestosta, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vosevi maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Vosevin kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

On tärkeää huomata, että Vosevi on saatavana vain erikoisapteekeissa. Nämä ovat apteekkeja, joilla on lupa kuljettaa erikoislääkkeitä (lääkkeet, jotka ovat monimutkaisia, joilla on korkeat hinnat, niitä on vaikea ottaa tai joilla on erityisiä annostus- tai varastointivaatimuksia).

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen kuin se hyväksyy Vosevin kattavuuden.

Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Vosevi.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Voseville, ota yhteyttä vakuutussuunnitelmaasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Vosevin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Gilead Sciences Inc., Vosevin valmistaja, tarjoaa ohjelman nimeltä Vosevi Support Path. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 855-7-MYPATH (855-769-7284) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Kuinka ottaa Vosevi

Ota Vosevi lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Ota Vosevi kerran päivässä ruoan kanssa. Voit ottaa sen milloin tahansa päivästä, mutta yritä ottaa se aina samaan aikaan. Rutiiniin pääseminen voi auttaa sinua muistamaan annoksen ottamisen joka päivä.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Vosevin ottaminen ruoan kanssa

Ota Vosevi ruoan kanssa (joko aterian tai välipalan kanssa). Tämä auttaa kehoasi imemään lääkityksen.

Voiko Vosevi murskata, halkaista tai pureskella?

Sinun ei pitäisi murskata, jakaa tai pureskella Vosevi-tabletteja, koska niillä on erittäin katkera maku. Myöskään Vosevin murskaamisen, pureskelun tai rikkomisen vaikutusta ei ole tutkittu.

Se voi vaikuttaa siihen, miten kehosi imee lääkitystä. Ei tiedetä, muuttaako tämä lääkkeen turvallisuutta tai tehokkuutta.

Jos sinulla on vaikeuksia niellä Vosevi-tabletteja kokonaisina, keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehdoista muihin hoitoihin.

Kuinka Vosevi toimii

Vosevi on hyväksytty kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla, joiden tautia ei ole parannettu ottamalla tiettyjä muita viruslääkkeitä.

Tietoja hepatiitti C: stä

Hepatiitti C johtuu hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnasta. Voit saada tämän viruksen kosketuksissa HCV: n omaavan henkilön veren tai kehon nesteiden kanssa.

Kun olet kehosi sisällä, virus lisääntyy tekemällä kopioita itsestään maksasolujen sisällä. Tämä aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) ja vaurioittaa maksaasi.

Joskus immuunijärjestelmäsi voi torjua itse hepatiitti C -viruksen. Noin 75–85 prosentilla ihmisistä tätä ei kuitenkaan tapahdu, ja infektio muuttuu krooniseksi.

Ilman hoitoa krooninen hepatiitti C -infektio voi johtaa maksakirroosiin (arpia), maksan vajaatoimintaan ja maksasyöpään.

Mitä Vosevi tekee

Vosevi on eräänlainen lääke, jota kutsutaan suoraan vaikuttavaksi viruslääkkeeksi. Se sisältää kolme vaikuttavaa lääkettä: sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri. Jokainen näistä lääkkeistä toimii hieman eri tavalla estää hepatiitti C -virusta tekemästä kopioita itsestään.

Hepatiitti C -virus käyttää tiettyjä viruksen sisältämiä proteiineja kopioiden tekemiseen itsestään. Kukin Vosevi-lääkkeistä estää eri proteiinien toiminnan. Tämä tarkoittaa, että virus ei voi lisääntyä.

Virukset, jotka eivät voi tehdä kopioita itsestään, lopulta kuolevat tai immuunijärjestelmäsi poistaa ne. Tämä puhdistaa infektion ja estää maksasi vahingoittumisen.

Kuinka kauan kestää?

Vosevi alkaa toimia heti, mutta sinun on suoritettava koko 12 viikon hoitojakso infektion parantamiseksi.

Kliinisessä tutkimuksessa hepatiitti C parannettiin 96 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Voseviä 12 viikon ajan.

Lääkäri testaa veresi viruksen varalta hoidon aikana ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Jos virusta ei löydy verestäsi 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä, sinua pidetään parantuneena hepatiitti C: stä.

Vosevi ja raskaus

Ei tiedetä, onko Vosevi turvallinen ottaa raskauden aikana. Sitä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.

Eläintutkimukset eivät osoittaneet haittaa sikiölle, kun äidille annettiin jotain Vosevin vaikuttavista lääkkeistä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai harkitset raskautta, keskustele lääkärisi kanssa hoitovaihtoehdoista.

Vosevi ja syntyvyyden hallinta

Kuten edellä mainittiin, ei tiedetä, onko Vosevi turvallinen käyttää raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista Vosevi-hoidon aikana.

Vosevi ja imetys

Ei tiedetä, onko Vosevi turvallinen ottaa imetyksen aikana. Ei tiedetä, siirtyykö Vosevin aktiiviset lääkkeet ihmisen rintamaitoon.

Eläintutkimuksissa lääkkeet löydettiin äidinmaidosta. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa Vosevi-hoidon riskeistä ja eduista.

Yleisiä kysymyksiä Vosevista

Tässä on vastauksia joihinkin Vosevia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Miksi en voi saada Voseviä paikallisesta apteekistani?

Vosevi on saatavana vain erikoisapteekeissa, joilla on lupa kuljettaa erikoislääkkeitä. Nämä ovat monimutkaisia, korkealla hinnoiteltuja, vaikeasti otettavia lääkkeitä tai erityisiä annostus- tai varastointivaatimuksia.

Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, mistä saat Voseviä. He voivat suositella erikoisapteekkia alueellasi, joka kuljettaa sitä.

Antaako lääkäri minulle testejä ennen kuin otan Voseviä?

Kyllä, lääkäri tekee verikokeita hepatiitti B -viruksen varalta ennen hoidon aloittamista.

Jos nämä testit osoittavat, että sinulla on hepatiitti B -virus, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi. Tämä johtuu siitä, että Vosevin ottaminen voi saada hepatiitti B -viruksen aktivoitumaan kehossasi uudelleen, mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Lääkäri tekee myös verikokeita maksan ja munuaisten toiminnan tarkistamiseksi. Jos testit osoittavat, että maksa tai munuaiset eivät toimi kovin hyvin, et ehkä voi ottaa Voseviä.

Onko OK käyttää antasidia Vosevi-hoidon aikana?

Kyllä, voit ottaa antasidit hoidon aikana. Älä kuitenkaan ota niitä 4 tunnin aikana ennen tai jälkeen Vosevi-annoksen ottamisen.

Voiko Vosevi parantaa hepatiitti C: n?

Kyllä, Vosevi-hoito 12 viikon ajan voi parantaa hepatiitti C: n useimmilla ihmisillä, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja, jotka eivät ole toimineet.

Yhdessä tutkimuksessa Vosevi paransi hepatiitti C: tä 96%: lla ihmisistä, jotka olivat kokeilleet ei-rakenteellisen proteiini 5A: n (NS5A) estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä. Toisessa tutkimuksessa Vosevi paransi hepatiitti C: tä 97 prosentilla ihmisistä, jotka olivat aiemmin kokeilleet sofosbuviiria ilman NS5A: n estäjää.

Vosevi-varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA-varoitus: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

Jos sinulla on joskus ollut hepatiitti B, on olemassa vaara, että Vosevin ottaminen voi aktivoida hepatiitti B -viruksen uudelleen elimistössäsi. Uudelleenaktivointi on, kun virus aktivoituu uudelleen. Se voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Lääkäri tekee verikokeita hepatiitti B -viruksen varalta ennen Vosevi-hoidon aloittamista. Jos nämä testit osoittavat, että sinulla on hepatiitti B -virus, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

Muut varotoimet

Ennen kuin otat Voseviä, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Vosevi ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä.

Nämä sisältävät:

• Hoito rifampiinilla. Jos käytät antibioottista rifampiinia (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), sinun ei pitäisi käyttää Vosevia. Rifampin tekee Vosevista paljon vähemmän tehokkaan.
• Amiodaronilla hoidetut sydänongelmat. Jos käytät amiodaronia (Nexterone, Pacerone) sydänvaivojen hoitoon, Vosevi-valmisteen käyttö voi johtaa vaarallisesti hidas syke. Voseviä ei suositella ihmisille, jotka käyttävät amiodaronia, ellei sinulla ole muita vaihtoehtoja. Jos sinun on otettava Vosevi ja amiodaroni yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan sydäntäsi.
• Munuaisongelmat. Et ehkä voi ottaa Voseviä, jos sinulla on vakavia munuaisongelmia tai loppuvaiheen munuaissairaus. Kysy lääkäriltäsi muista sinulle sopivista hoidoista.
• Maksaongelmat. Et ehkä voi ottaa Voseviä, jos hepatiitti C on vahingoittanut maksaasi liikaa tai jos sinulla on muita maksaongelmia. Vosevi voi myös aiheuttaa maksaongelmien pahenemista kompensoitua kirroosia sairastavilla ihmisillä (missä maksa on vaurioitunut, mutta pystyy silti suorittamaan perustoiminnot). Kysy lääkäriltäsi, mitkä hoidot voivat olla sinulle sopivia.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Vosevi turvallinen ottaa raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Vosevi ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Ei tiedetä, erittyykö Vosevin lääkitys äidinmaitoon. Katso lisätietoja yllä olevasta Vosevi ja imetys -osiosta.

Huomautus: Lisätietoja Vosevin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Vosevi-sivuvaikutukset-osiossa.

Vosevi-yliannostus

Älä käytä enemmän Voseviä kuin lääkärisi suosittelee.

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua.

Jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Vosevi-tuotteen vanhentaminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Vosevi apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana.

Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Vosevi-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä pullossa, johon ne tulivat. Pidä pullo poissa valolta ja tiiviisti suljettuna. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kastua tai kastua, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Voseviä ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaito Voseville

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Vosevi on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi.

Vosevi on hyväksytty hoitamaan hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamaa infektiota:

• genotyypit 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu ei-rakenteellisilla proteiini 5A: n (NS5A) estäjillä (mukaan lukien elbasviiri, ledipasviiri, ombitasviiri ja velpatasviiri)
• genotyyppi 1a tai 3 ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu sofosbuviirilla ilman NS5A-estäjää

Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon hoidon keston ajan. Se tulisi ottaa ruoan kanssa.

Vaikutusmekanismi

Vosevi on suoraan vaikuttava viruslääke, joka sisältää sofosbuviiria, velpatasviiria ja voksilapreviiria.

Sofosbuviiri on aihiolääke, joka metaboloituu nukleotidianalogiksi. Tämä metaboliitti on HCV NS5B RNA: sta riippuvan RNA-polymeraasin estäjä. Se on sisällytetty HCV RNA: han ja toimii ketjun terminaattorina, mikä lopettaa HCV: n replikaation.

Velpatasvir on HCV NS5A -proteiinin estäjä. Tämä proteiini osallistuu viruksen RNA-replikaatioon, ja virus tarvitsee sitä myös uusien viruskopioiden kokoamiseksi. Velpatasvir lopettaa HCV-replikaation.

Voxilapreviiri on HCV NS3 / 4A -proteaasin estäjä. Tämä entsyymi osallistuu viruspolyproteiinien hajoamiseen yksittäisiksi proteiineiksi, kuten NS5A ja NS5B. Se myös lopettaa HCV: n replikaation.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Sofosbuviirin huippupitoisuudet saavutetaan 2 tuntia Vosevi-tablettien ottamisen jälkeen. Keskimääräinen altistuminen paranee 64% - 144%, kun Vosevi otetaan ruoan kanssa. Sofosbuviiri metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi uridiinianalogitrifosfaatiksi ja sitten maksan metaboliitiksi.

Suurin osa annoksesta erittyy virtsaan. Sofosbuviirin puoliintumisaika on 30 minuuttia ja metaboliitin puoliintumisaika on 29 tuntia.

Velpatasviiri saavuttaa huippupitoisuudet 4 tuntia Vosevi-valmisteen ottamisen jälkeen. Keskimääräinen altistuminen kasvaa 40%: sta 166%: iin, kun lääke otetaan ruoan kanssa. Velpatasviiri sitoutuu yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin.

Se metaboloituu maksassa CYP3A4: n, CYP2C8: n ja CYP2B6: n kautta. Annetusta annoksesta 94% annoksesta erittyy ulosteisiin, 77% vanhempana lääkkeenä. Velpatasvirin puoliintumisaika on 17 tuntia.

Voxilapreviiri saavuttaa huippupitoisuutensa 4 tuntia Vosevi-valmisteen ottamisen jälkeen. Keskimääräinen altistuminen on 112-435% suurempi, kun lääke otetaan ruoan kanssa.

Voxilapreviiri sitoutuu yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin. Se metaboloituu maksassa CYP3A4: n kautta. Annetusta annoksesta 94% annoksesta erittyy ulosteisiin, 40% vanhempana lääkkeenä. Voxilapreviirin puoliintumisaika on 33 tuntia.

Vasta-aiheet

Vosevi on vasta-aiheinen ihmisille, jotka käyttävät rifampiinia.

Varastointi

Vosevi-tabletit tulee säilyttää alkuperäisessä pullossaan huoneenlämmössä, alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.