Ibrance (palbosiklib)

Mikä on Ibrance?

Ibrance on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään aikuisten edenneen rintasyövän hoitoon. Ibrance kohtelee erityisesti rintasyöpää, joka on:

• edennyt (vaikea) tai metastaattinen (on levinnyt muihin kehon osiin)
• hormonireseptoripositiivinen (syövän kasvua stimuloivat estrogeeni, progesteroni tai molemmat)
• HER2-negatiivinen (syöpäsoluilla ei ole poikkeuksellisen korkeita HER2-nimisen proteiinin tasoja)

Tätä käyttöä varten Ibrance annetaan yhdessä tiettyjen hormonihoitojen kanssa. (Hormonihoidot estävät kehosi tuottaman hormonin estrogeenin saamasta syöpäsoluja kasvamaan ja lisääntymään.)

Tietyissä tapauksissa Ibrancea voivat käyttää joko miehet tai naiset. * Lisätietoja Ibrancen määräämisen ajankohdista on jäljempänä kohdassa Ibrance rintasyöpää varten.

* Termien "nainen" ja "mies" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Lääketiedot

Ibrance sisältää vaikuttavaa lääkettä palbosiklibiä. Se tulee sekä kapseleina että tabletteina, jotka otetaan suun kautta. Ja sitä on saatavana kolmella vahvuudella: 75 milligrammaa (mg), 100 mg ja 125 mg.

Ibrance on kohdennettu hoito tämän tyyppisille rintasyöville. Se kohdistaa ja auttaa hidastamaan rintasyöpäsolujen keskeisiä prosesseja. Nämä prosessit saavat solut kasvamaan ja lisääntymään hallitsemattomasti.

Tehokkuus

Lisätietoja Ibrancen tehokkuudesta on alla olevassa Ibrance for rintasyöpä -osiossa.

Ibrancen yleinen

Ibrance sisältää vaikuttavaa lääkettä palbosiklibiä. Se on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa. (Geneerinen lääke on tarkka kopio aktiivisen lääkkeen tuotemerkkilääkkeestä.)

Ibrancen sivuvaikutukset

Ibrance voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi ilmetä Ibrance-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Ibrancen mahdollisista sivuvaikutuksista tai apua tiettyjen haittavaikutusten hallinnassa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksista, joita sinulla on ollut Ibrancen kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Ibrancen yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• anemia (alhainen punasolujen määrä)
• trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
• infektiot
• väsymys (matala energiataso)
• pahoinvointi ja oksentelu
• ripuli
• hiusten oheneminen tai hiustenlähtö
• suun haavaumat tai kipu
• päänsärky
• vähentynyt ruokahalu
• ihottuma
• muutokset maksan toimintakokeiden tuloksissa (voi olla merkki maksavaurioista)
• voimattomuus * (yleinen heikkouden tunne)
• kuume*

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

* Tämän sivuvaikutuksen raportoitiin olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttivät Ibrance-tabletteja kliinisissä tutkimuksissa. Sen ei ilmoitettu olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita kliinisissä tutkimuksissa.

Vakavat haittavaikutukset

Ibrancella voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat.

• Tulehdus tai arpia keuhkoissa. * Oireita voivat olla:
  • vaikeuksia hengittää
  • yskä
• Keuhkoembolia (veritulppa, joka estää verenkierron keuhkoissasi). † Oireita voivat olla:
  • vaikeuksia hengittää
  • rintakipu
• Neutropenia (alhainen tiettyjen valkosolujen määrä). ‡
• Allerginen reaktio.‡

* Tätä sivuvaikutusta on raportoitu Ibrance-tablettien kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa.
† Tätä sivuvaikutusta on raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei ilmoitettu kliinisissä Ibrance-tablettien tutkimuksissa.
‡ Lisätietoja tästä haittavaikutuksesta on alla olevassa sivuvaikutusten osassa.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Neutropenia

Neutropenia on hyvin yleinen Ibrancen sivuvaikutus. Tämän tilan vuoksi sinulla on alhainen määrä tiettyjä valkosoluja. Neutropenia voi lisätä vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden riskiä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista:

• kuume
• vilunväristykset
• kaikki infektion merkit, kuten kurkkukipu tai yskä

Kliinisissä tutkimuksissa neutropeniaa esiintyi:

• 75-83% * ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita
• 80-83% * ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-tabletteja
• 4-6% * ihmisistä, jotka käyttävät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Pese kätesi usein, jotta voit suojautua infektioilta. Jos mahdollista, yritä pysyä poissa tartunnan saaneista ihmisistä.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Hiustenlähtö

Ibrance voi aiheuttaa hiustenlähtöä. Useimmissa tapauksissa vaikutus oli kuitenkin hiusten ohenemista eikä täydellistä hiustenlähtöä.

Ibrancea käytetään usein hormonihoitojen letrotsolin tai fulvestrantin kanssa, jotka molemmat voivat myös aiheuttaa hiustenlähtöä.

Kliinisissä tutkimuksissa hiustenlähtöä esiintyi:

• 18-22% * ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita
• 18-33% * Ibrance-tabletteja käyttävistä ihmisistä
• 3--16% * ihmisistä, jotka käyttävät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Suurin osa näistä ihmisistä ilmoitti hiustenlähtöstä tai ohenemisesta, joka ei ollut ilmeistä kaukaa. Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Ihottuma

Ibrancen kanssa voi esiintyä erityyppisiä ihottumia, mukaan lukien kutiava ihottuma, kuoppainen ihottuma ja dermatiitti.

Ibrancea käytetään usein hormonihoitojen letrotsolin tai fulvestrantin kanssa. Sekä letrotsoli että fulvestrantti voivat myös aiheuttaa ihottumaa.

Kliinisissä tutkimuksissa ihottumaa esiintyi:

• 17% Ibrance-kapseleita käyttävistä ihmisistä
• 17-18% Ibrance-tabletteja käyttävistä ihmisistä
• 6-12% * ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Jos sinulle tulee ihottuma, kysy apteekista, voiko hän suositella voiteita, jotka voivat auttaa.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Väsymys

On hyvin yleistä väsymystä (alhainen energiataso) Ibrance-hoidon aikana. Lyhyiden torkkujen tekeminen voi auttaa, ja niin voi viedä aikaa levätä fyysisen aktiivisuuden jälkeen.

Ibrancea käytetään usein hormonihoitojen letrotsolin tai fulvestrantin kanssa. Letrotsoli ja fulvestrantti voivat myös aiheuttaa väsymystä.

Kliinisissä tutkimuksissa väsymystä esiintyi:

• 41% ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita
• 37–41% * Ibrance-tabletteja käyttävistä ihmisistä
• 23–29% * ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

American Cancer Society toteaa, että aktiivisuuden pysyminen on tärkeää väsymyksen hallitsemisessa. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon toimintaa sopii sinulle. He voivat antaa neuvoja parhaista tavoista hallita väsymystä.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Pahoinvointi

Pahoinvointi ja oksentelu olivat yleisiä Ibrancen kanssa kliinisissä tutkimuksissa. Ibrancea käytetään usein hormonihoitojen letrotsolin tai fulvestrantin kanssa. Letrotsoli ja fulvestrantti voivat myös aiheuttaa vatsavaivoja.

Kliinisissä tutkimuksissa pahoinvointia esiintyi:

• 25-34% * ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita
• 34-35% * ihmisistä, jotka käyttävät Ibrance-tabletteja
• 13–28% * ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Kliinisissä tutkimuksissa oksentelua esiintyi:

• 15–19% * Ibrance-kapseleita käyttävistä ihmisistä
• 16–19% * Ibrance-tabletteja käyttävistä ihmisistä
• 4–17% * ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Pahoinvointi voidaan usein lievittää, jos syöt pieniä määriä koko päivän ajan kolmen pääaterian sijaan. Tämä auttaa myös, jos olet menettänyt ruokahalusi, ja se voi auttaa pitämään myös energiatasosi korkeana.

On muitakin tapoja hallita pahoinvointia. Jos sinulla on paljon pahoinvoinnin ongelmia, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat pystyä määräämään pahoinvointilääkkeitä.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Ripuli

Ripuli on yleistä Ibrancen kanssa. Ibrancea käytetään usein hormonihoitojen letrotsolin tai fulvestrantin kanssa. Letrotsoli ja fulvestrantti voivat myös aiheuttaa ripulia.

Kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi:

• 21–24% * Ibrance-kapseleita käyttävistä ihmisistä
• 24% - 26% * Ibrance-tabletteja käyttävistä ihmisistä
• 10–19% * ihmisistä, jotka käyttävät lumelääkettä joko letrotsolin tai fulvestrantin kanssa

Jos saat ripulia, juo runsaasti nesteitä kuivumisen välttämiseksi (kun kehosi on menettänyt liikaa nestettä). Keskustele lääkärisi kanssa, jos ripuli ei häviä muutaman päivän kuluttua.

* Tämä prosenttialue vaihteli hoidettavan tilan ja muiden Ibrancen tai lumelääkkeen kanssa käytettyjen lääkkeiden mukaan.
† Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Päänsärky

Saatat saada päänsärkyä hoidettaessa rintasyöpää. Päänsärky on sivuvaikutus, joka voi liittyä hormonihoitojen käyttöön rintasyöpään. Hormonihoitoihin kuuluvat fulvestrantti ja aromataasin estäjät, kuten letrotsoli. Otat Ibrancen yhdessä yhden näistä hoidoista.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa päänsärkyä raportoitiin yli 20 prosentilla Ibrance-kapseleita fulvestranttia saaneista ihmisistä. Päänsärkyä ei ilmoitettu sivuvaikutuksena Ibrance-tabletteja käyttävien ihmisten kliinisissä tutkimuksissa.

Jos sinulla on päänsärkyä Ibrance-hoidon aikana, kysy apteekista, mitä kipulääkkeitä voisit ottaa.

Allerginen reaktio

Allergisia reaktioita ei raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, joissa ihmiset käyttivät joko Ibrance-tabletteja tai kapseleita. Ota kuitenkin heti yhteys lääkäriisi, jos luulet, että sinulla on vaikea allerginen reaktio Ibrancelle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Selkäkipu (ei sivuvaikutus)

Selkäkipua ei raportoitu Ibrancen kliinisissä tutkimuksissa. Joillakin fulvestranttia käyttävillä ihmisillä on kuitenkin selkäkipuja. Fulvestrantti on hormonihoito, jota voidaan määrätä yhdessä Ibrancen kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos saat selkäkipua rintasyövän hoidon aikana.

Painonnousu (ei sivuvaikutus)

Painonnousua ei raportoitu Ibrancen kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset kuitenkin nousevat painoon otettaessa letrotsolia. Letrotsoli on hormonihoito, jota joillekin ihmisille määrätään otettavaksi Ibrancen kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi painonnoususta.

Ibrancen kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Ibrancen kustannukset voivat vaihdella. Löydät Ibrancen nykyiset hinnat alueeltasi käymällä osoitteessa WellRx.com. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Ibrancen maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Ibrancen valmistaja Pfizer Inc. tarjoaa ohjelman nimeltä Pfizer Oncology Together. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 844-9-IBRANCE (844-942-7262) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Ibrance-annos

Lääkärisi määräämä Ibrance-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• muut käyttämäsi lääkkeet
• maksan toiminta
• jos saat tiettyjä haittavaikutuksia

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Ibrance tulee kapseleina ja tabletteina. Sitä on saatavana kolmella vahvuudella: 75 milligrammaa (mg), 100 mg ja 125 mg.

Annostus edenneelle tai metastaattiselle rintasyövälle

Tyypillinen Ibrancen annos on 125 mg kerran päivässä 21 päivän ajan. Tätä seuraa 7 päivää ilman lääkehoitoa. Tämä 28 päivän jakso toistetaan niin kauan kuin lääkäri suosittelee.

Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen, jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä tai jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä. Lääkäri voi myös pienentää annostustasi tai pitää tauon hoidossa, jos saat tiettyjä haittavaikutuksia, mukaan lukien alhainen verisolujen määrä. Ota Ibrancea aina lääkärisi määräämällä tavalla.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat ottaa annoksen, ohita annos ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota ylimääräistä annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ibrance on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Ibrance on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Ibrancelle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Ibrancelle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hormonireseptoripositiivisen (HR +), HER2-negatiivisen, metastaattisen rintasyövän * hoitoon, ovat:

• Hormonihoidot, kuten:
  • tamoksifeeni
  • letrotsoli (Femara)
  • anastratsoli (Arimidex)
  • eksemestaani
  • fulvestrantti (Faslodex)
  • toremifeeni (Fareston)
• Kohdennetut hoidot, kuten:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemasiklibi (Verzenio)
  • everolimuusi (Afinitor)

* Lisätietoja tämän tyyppisestä rintasyövästä on alla olevassa ”Ibrance for rintasyöpä” -osiossa.

Ibrance vs. Verzenio

Saatat ihmetellä, kuinka Ibrance vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Ibrance ja Verzenio ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Ibrance sisältää palbosiklibiä ja Verzenio sisältää abemasiklibiä. Nämä lääkkeet kuuluvat samaan huumeiden luokkaan, joten ne toimivat samalla tavalla kehossa.

Käyttää

Ibrance ja Verzenio ovat molemmat FDA: n hyväksymiä pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, joka on hormonireseptoripositiivinen (HR +) ja HER2-negatiivinen.

Verzeniota käytetään:

• postmenopausaaliset naiset *, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Verzenio-valmistetta käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Verzenio-valmistetta käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)
• miehet ja naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon ja kemoterapian jälkeen (tässä tapauksessa Verzeniota käytetään yksinään)

Ibrance-tabletteja käytetään:

• miehet ja postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole vielä ollut hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• miehet ja naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

Ibrance-kapseleita käytetään:

• postmenopausaaliset naiset, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään yhdessä letrotsolin nimisen hormonihoidon kanssa) †
• naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään yhdessä fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

* Termien "nainen" ja "mies" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.
† Tätä käyttöä varten Ibrance sai nopeutetun hyväksynnän Food and Drug Administrationilta (FDA). Nopeutettu hyväksyntä perustuu aikaisempien kliinisten tutkimusten tietoihin. FDA: n päätös täydestä hyväksynnästä tehdään, kun muut kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen.

Lääkemuodot ja antaminen

Ibrance tulee kapseleina ja tabletteina, joita otat suun kautta. Otat yleensä annoksen kerran päivässä 21 päivän ajan, minkä jälkeen seitsemän päivää on poissa hoidosta. Tämä 28 päivän jakso toistetaan niin kauan kuin lääkäri suosittelee.

Verzenio tulee tabletteina, joita otat suun kautta. Otat yleensä annoksen kahdesti päivässä joka päivä niin kauan kuin lääkäri suosittelee.

Haittavaikutukset ja riskit

Ibrance ja Verzenio sisältävät molemmat saman luokan lääkkeitä. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Verzenion tai sekä Ibrancen että Verzenion kanssa (kun ne otetaan erikseen osana rintasyövän hoitosuunnitelmaa).

• Voi tapahtua Ibrancen kanssa:
  • kuume*
• Voi esiintyä Verzenion kanssa:
  • vatsakipu
• Voi tapahtua sekä Ibrancen että Verzenion kanssa:
  • anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • muutokset maksan toimintakokeiden tuloksissa
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
  • ripuli
  • päänsärky
  • infektiot
  • suun haavaumat tai kipu
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ihottuma
  • vähentynyt ruokahalu
  • hiusten oheneminen tai hiustenlähtö
  • väsymys (matala energiataso) ja astenia * (yleinen heikkouden tunne)

* Tämän sivuvaikutuksen raportoitiin olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttivät Ibrance-tabletteja kliinisissä tutkimuksissa. Sen ei ilmoitettu olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita kliinisissä tutkimuksissa.

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Verzenion tai sekä Ibrancen että Verzenion kanssa (kun ne otetaan erikseen osana rintasyövän hoitosuunnitelmaa).

• Voi tapahtua Ibrancen kanssa:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Voi esiintyä Verzenion kanssa:
  • vakavat maksan toimintahäiriöt
  • verihyytymät laskimossasi tai keuhkoissasi
• Voi tapahtua sekä Ibrancen että Verzenion kanssa:
  • vaikea ripuli
  • neutropenia (tiettyjen valkosolujen matala taso), joka voi lisätä vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden riskiä
  • tulehdus ja arpia keuhkoissa *
  • keuhkoveritulppa†

* Tätä sivuvaikutusta on raportoitu Ibrance-tablettien kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa.
† Tätä sivuvaikutusta on raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei ilmoitettu kliinisissä Ibrance-tablettien tutkimuksissa.

Tehokkuus

Ainoa ehto, jonka sekä Ibrance että Verzenio on hyväksytty hoitoon, on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, joka on hormonireseptoripositiivinen (HR +) ja HER2-negatiivinen.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Ibrance että Verzenio ovat tehokkaita pitkälle edenneen tai metastaattisen HR +, HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa.

Eräässä näiden lääkkeiden tutkimuksissa havaittiin, että Ibrance ja Verzenio olivat yhtä tehokkaita tämän tyyppisen pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa. Tutkijat havaitsivat myös, että Ibrance aiheutti vähemmän ripulia kuin Verzenio.

Kustannukset

Ibrance ja Verzenio ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Ibrance ja Verzenio maksavat yleensä suunnilleen saman. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Ibrance vs. Kisqali

Ibrance ja Kisqali on määrätty vastaavaan käyttöön. Alla on yksityiskohtia siitä, kuinka nämä lääkkeet ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Ibrance sisältää palbosiklibiä ja Kisqali sisältää ribosiklibiä. Nämä lääkkeet kuuluvat samaan lääkeryhmään, joten ne vaikuttavat samalla tavalla kehossa.

Käyttää

Ibrance ja Kisqali ovat molemmat FDA: n hyväksymiä pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, joka on hormonireseptoripositiivinen (HR +) ja HER2-negatiivinen.

Kisqalia käytetään:

• naiset *, joilla ei ole alkanut vaihdevuodet (tai jotka ovat menossa vaihdevuodet läpi), joilla ei ole vielä ollut hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Kisqalia käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• postmenopausaaliset naiset, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpäänsä (tässä tapauksessa Kisqalia käytetään joko aromataasin estäjän tai muun fulvestrantti-hormonaalisen hoidon kanssa)
• postmenopausaaliset naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Kisqalia käytetään yhdessä fulvestrantin kanssa)

Ibrance-tabletteja käytetään:

• miehet ja postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole vielä ollut hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• miehet ja naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

Ibrance-kapseleita käytetään:

• postmenopausaaliset naiset, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään yhdessä letrotsolin nimisen hormonihoidon kanssa) †
• naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

* Termien "nainen" ja "mies" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.
† Tätä käyttöä varten Ibrance sai nopeutetun hyväksynnän Food and Drug Administrationilta (FDA). Nopeutettu hyväksyntä perustuu aikaisempien kliinisten tutkimusten tietoihin. FDA: n päätös täydellisestä hyväksynnästä tehdään, kun muut kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen.

Lääkemuodot ja antaminen

Ibrance tulee kapseleina ja tabletteina, joita otat suun kautta. Kisqali tulee tabletteina, joita otat suun kautta.

Molempien lääkkeiden kanssa otat yleensä annoksen kerran päivässä 21 päivän ajan. Tätä seuraa seitsemän päivän poissaolohoito. Tämä 28 päivän jakso toistetaan niin kauan kuin lääkäri suosittelee.

Haittavaikutukset ja riskit

Ibrance ja Kisqali sisältävät molemmat saman luokan lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Kisqalin tai sekä Ibrancen että Kisqalin kanssa (kun ne otetaan erikseen osana rintasyövän hoitosuunnitelmaa).

• Voi tapahtua Kisqalin kanssa:
  • yskä
  • kuume*
  • voimattomuus * (yleinen heikkouden tunne)
• Voi tapahtua sekä Ibrancen että Kisqalin kanssa:
  • anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
  • vähentynyt ruokahalu
  • suun haavaumat tai kipu
  • muutokset maksan toimintakokeiden tuloksissa
  • ummetus
  • päänsärky
  • infektiot
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ripuli
  • ihottuma
  • hiusten oheneminen tai hiustenlähtö
  • väsymys (matala energiataso)

* Tämän sivuvaikutuksen raportoitiin olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttivät Ibrance-tabletteja kliinisissä tutkimuksissa. Sen ei ilmoitettu olevan yleinen ihmisillä, jotka käyttävät Ibrance-kapseleita kliinisissä tutkimuksissa.

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Kisqalin tai sekä Ibrancen että Kisqalin kanssa (kun ne otetaan erikseen osana rintasyövän hoitosuunnitelmaa).

• Voi tapahtua Ibrancen kanssa:
  • keuhkoveritulppa*
• Voi tapahtua Kisqalin kanssa:
  • sydämen rytmihäiriöt
  • vakavat maksan toimintahäiriöt
  • vakavat ihoreaktiot
• Voi tapahtua sekä Ibrancen että Kisqalin kanssa:
  • neutropenia (tiettyjen valkosolujen matala taso), joka voi lisätä vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden riskiä
  • tulehdus ja arpia keuhkoissa †

* Tätä sivuvaikutusta on raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei ilmoitettu kliinisissä Ibrance-tablettien tutkimuksissa.
† Tämä haittavaikutus on raportoitu Ibrance-tablettien kliinisissä tutkimuksissa. Sitä ei raportoitu Ibrance-kapseleiden kliinisissä tutkimuksissa.

Tehokkuus

Ainoa ehto, jonka sekä Ibrance että Kisqali hyväksytään hoitamaan, on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, joka on hormonireseptoripositiivinen (HR +) ja HER2-negatiivinen.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Ibrance että Kisqali ovat tehokkaita pitkälle edenneen tai metastaattisen HR +, HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa.

Eräässä näiden lääkkeiden tutkimuksissa todettiin, että Ibrance ja Kisqali olivat yhtä tehokkaita tämän tyyppisen pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa. Tutkijat havaitsivat myös, että Ibrance aiheutti vähemmän QTc-ajan pidentymistä (eräänlainen epänormaali sydämen rytmi) kuin Kisqali.

Kustannukset

Ibrance ja Kisqali ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Ibrance on paljon kalliimpaa kuin Kisqali. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Ibrance ja alkoholi

Alkoholi ei vaikuta Ibrancen toimintaan, eikä alkoholin välttämisestä ole varoituksia, kun käytät sitä. Jos kuitenkin huomaat, että Ibrance saa sinut pahoinvointiin tai väsymykseen tai jos se aiheuttaa ripulia, alkoholin nauttiminen voi pahentaa näitä sivuvaikutuksia.

Suun haavaumat tai kipu suussa ovat myös Ibrancen sivuvaikutuksia. Alkoholin käyttö voi ärsyttää näitä haavaumia ja pahentaa kipua.

Toinen huomioitava asia on, että alkoholin tiedetään lisäävän rintasyövän riskiäsi. Mutta ei tiedetä, pahentaako alkoholisi juominen diagnoosin jälkeen syöpääsi.

Jos juot alkoholia ja olet huolissasi siitä, miten se voi vaikuttaa rintasyöpään tai sen hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon sinulle on turvallista juoda hoidon aikana.

Ibranssin vuorovaikutukset

Ibrance voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Ibrance ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ibrancen kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Ibrancen kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Ibrancen käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Ibrance ja tietyt sienilääkkeet

Sienilääkkeet ovat lääkkeitä, jotka hoitavat sieni-infektioita. Tiettyjen sienilääkkeiden ottaminen Ibrancen kanssa voi lisätä Ibrancen määrää kehossasi. Tämä voi lisätä Ibrancen haittavaikutusten riskiä.

Esimerkkejä sienilääkkeistä, jotka lisäävät Ibrance-tasoja, ovat:

• itrakonatsoli (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonatsoli
• posakonatsoli (Noxafil)
• vorikonatsoli (Vfend)

Jos mahdollista, sinun tulee välttää näiden sienilääkkeiden käyttöä Ibrance-hoidon aikana. Kuitenkin, jos joudut ottamaan jonkin näistä lääkkeistä, lääkäri todennäköisesti pienentää Ibrance-annostasi jonkin aikaa.

Ibrance ja tietyt antibiootit

Antibiootit ovat lääkkeitä, jotka hoitavat bakteeri-infektioita. Tiettyjen antibioottien ottaminen Ibrancen kanssa voi lisätä Ibrancen määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada Ibrance-haittavaikutuksia.

Esimerkkejä antibiooteista, jotka voivat lisätä Ibrance-tasoja, ovat:

• klaritromysiini
• telitromysiini (Ketek)

Jos mahdollista, sinun tulee välttää näiden antibioottien käyttöä Ibrance-hoidon aikana. Jos joudut kuitenkin ottamaan jonkin näistä antibiooteista, lääkäri alentaa väliaikaisesti Ibrance-annostasi.

Ibrance ja HIV-lääkkeet

Jos otat Ibrancea tietyillä HIV-lääkkeillä, sinulla on suurempi riski saada sivuvaikutuksia Ibrancesta. Tämä johtuu siitä, että jotkut HIV-lääkkeet voivat lisätä Ibrancen määrää kehossasi.

Esimerkkejä HIV-lääkkeistä, jotka lisäävät Ibrance-tasoja, ovat:

• atatsanaviiri (Reyataz)
• kobisistaatti (Tybost)
• darunaviiri (Prezista)
• fosamprenaviiri (Lexiva)
• indinaviiri (Crixivan)
• lopinaviiri / ritonaviiri (Kaletra)
• nelfinaviiri (Viracept)
• ritonaviiri (Norvir)
• sakinaviiri (Invirase)

Jos mahdollista, sinun tulee välttää Ibrancen käyttöä, jos käytät jotain näistä HIV-lääkkeistä. Jos sinun on kuitenkin otettava ne, lääkäri määrää sinulle pienen annoksen Ibrancea.

Ibrance ja tietyt tuberkuloosilääkkeet

Ibrancen ottaminen tietyillä tuberkuloosihoidoilla voi alentaa Ibrancen tasoa kehossasi. Tämä voi tehdä Ibrancesta vähemmän tehokasta. Sinun tulisi välttää Ibrancen käyttöä näiden lääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• rifabutiini (mykobutiini)
• rifampiini (Rifadin)
• rifapentiini (Priftin)

Ibrance ja tietyt kouristuksia aiheuttavat lääkkeet

Ibrancen ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi alentaa Ibrancen tasoa kehossasi. Tämä voi tehdä Ibrancesta vähemmän tehokasta. Sinun tulisi välttää Ibrancen käyttöä näiden lääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoiini (Cerebyx)
• okskarbatsepiini (Trileptal)
• fenobarbitaali
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• primidoni (mysoliini)

Ibrance ja tietyt sydänlääkkeet

Ibrancen ottaminen tiettyjen sydänlääkkeiden kanssa voi lisätä sydänlääkkeiden määrää kehossasi. Tämä voi lisätä sydänlääkityksen haittavaikutusten riskiä. Lääkärisi saattaa joutua pienentämään sydänlääkkeiden annostusta tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi.

Esimerkkejä sydänlääkkeistä, joihin Ibrance voi vaikuttaa, ovat:

• pimotsidi (Orap)
• kinidiini (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance ja tietyt immunosuppressantit

Immunosuppressiiviset lääkkeet vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tiettyjen immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen Ibrancen kanssa voi lisätä näiden lääkkeiden määrää kehossa. Tämä voi lisätä immunosuppressiivisten haittavaikutusten riskiä.

Lääkärisi saattaa joutua pienentämään immunosuppressiivista annostasi tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi. Esimerkkejä immunosuppressanteista, joihin Ibrance voi vaikuttaa, ovat:

• syklosporiini (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimuusi (Afinitor, Zortress)
• sirolimuusi (Rapamune)
• takrolimuusi (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance ja tietyt migreenilääkkeet

Ibrancen ottaminen tiettyjen migreenilääkkeiden kanssa voi lisätä migreenilääkkeiden määrää elimistössäsi. Tämä voi lisätä migreenilääkkeen sivuvaikutusten riskiä. Lääkärisi saattaa joutua pienentämään migreenilääkitystäsi tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi.

Esimerkkejä migreenilääkkeistä, joihin Ibrance voi vaikuttaa, ovat:

• dihydroergotamiini (DHE-45, Migranal)
• ergotamiini (Ergomar)
• ergotamiini ja kofeiini (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance ja tietyt voimakkaat kipulääkkeet

Ibrancen ottaminen fentanyylin (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, muut) tai alfentaniilin (Alfenta, jota käytetään anestesiana leikkauksen aikana) kanssa voi lisätä näiden voimakkaiden kipulääkkeiden määrää kehossasi. Tämä voi lisätä kipulääkkeiden haittavaikutusten riskiä.

Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi lääkäri pienentää fentanyyli- tai alfentaniiliannostasi.

Ibrance ja yrtit ja lisäravinteet

Tarkista aina lääkäriltäsi tai apteekista, ennen kuin käytät yrttejä tai ravintolisiä Ibrancen kanssa.

Ibrance ja kurkuma

Ei tiedetä varmasti, onko kurkuma vuorovaikutuksessa Ibrancen kanssa. Jotkut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kurkuma voi muuttaa tapaa, jolla Ibrance hajoaa kehossasi. Tämä voi johtaa korkeampaan Ibrance-tasoon kehossasi ja lisätä sivuvaikutusten riskiä.

Keskustele ensin lääkärisi kanssa, jos haluat ottaa kurkumaa Ibrance-hoidon aikana.

Ibrance ja mäkikuisma

Älä ota mäkikuismaa (kutsutaan myös nimellä) Hypericum perforatum), kun otat Ibrancea. Tämä rohdosvalmiste voi alentaa Ibrancen tasoa kehossasi ja tehdä siitä vähemmän tehokkaan.

Ibrance ja elintarvikkeet

Ibrance-kapselit tulee ottaa ruoan kanssa, kun taas Ibrance-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Mutta kumman tahansa lääkkeen muodon kanssa, sinun tulee välttää greippimehun juomista tai greippien syömistä. Tämä johtuu siitä, että greippi voi lisätä Ibrancen sivuvaikutusten riskiä saattamalla lääke kertymään elimistöön.

Ibrance rintasyöpään

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Ibrance, tiettyjen sairauksien hoitoon. Ibrancea voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Ibrance on FDA: n hyväksymä rintasyövän hoitoon, joka on:

• Edistynyt tai metastaattinen. Pitkälle edenneessä tai metastaattisessa syöpässä syöpä on vakava tai on levinnyt muihin kehon osiin, kuten luihin, maksaan, keuhkoihin tai aivoihin.
• Hormonireseptoripositiivinen (HR +). Tämä tarkoittaa, että syöpäsoluissa on reseptoreita estrogeenihormoneille, progesteronille tai molemmille. Hormonireseptorit ovat erityisiä alueita soluissa, joihin hormonit kiinnittyvät. Hormonit kertovat soluille, mitä tehdä. Hormonit estrogeeni ja progesteroni kertovat HR + -rintasyöpäsolujen kasvavan ja jakautuvan.
• HER2-negatiivinen. HER2-negatiivisella syöpällä syöpäsoluilla ei ole poikkeuksellisen korkeita HER2-nimisen proteiinin tasoja. Korkea HER2-pitoisuus saa rintasyöpäsolut kasvamaan ja lisääntymään nopeammin.

Ibrance-tabletit on hyväksytty käytettäväksi:

• miehet * ja postmenopausaaliset naiset *, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• miehet ja naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

Ibrance-kapselit on hyväksytty käytettäväksi:

• postmenopausaaliset naiset, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään yhdessä letrotsolin nimisen hormonihoidon kanssa) †
• naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

* Termien "nainen" ja "mies" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.
† Tätä käyttöä varten Ibrance sai nopeutetun hyväksynnän Food and Drug Administrationilta (FDA). Nopeutettu hyväksyntä perustuu aikaisempien kliinisten tutkimusten tietoihin. FDA: n päätös täydellisestä hyväksynnästä tehdään, kun muut kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen.

Tehokkuus rintasyöpään

Ibrancea on tutkittu rintasyövän hoidossa yhdistettynä kahteen eri hormonihoitoon: fulvestranttiin (estrogeenireseptorin alasäätelijä) ja letrotsoliin (aromataasin estäjä). Seuraavassa kuvataan näiden tutkimusten tulokset.

Ibrancen tehokkuus letrotsolin kanssa

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin postmenopausaalisia naisia, joilla oli HR +, HER2-negatiivinen, edennyt rintasyöpä. Nämä naiset eivät olleet vielä saaneet systeemistä hoitoa pitkälle edenneelle syöpälle. (Systeeminen hoito vaikuttaa koko kehoosi.)

Joillekin naisille annettiin Ibrance plus letrotsolia, kun taas toisille naisille annettiin letrotsolia yksinään. Tämän tutkimuksen naisia ​​seurataan edelleen, mutta toistaiseksi seuraavat tulokset on nähty:

• 50% naisista, jotka käyttivät Ibrance plus letrotsolia, eivät syövänsä paheneneet vähintään 24,8 kuukauden ajan
• 50 prosentilla yksin letrotsolia käyttävistä naisista syöpä ei pahentunut vähintään 14,5 kuukauden ajan

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin postmenopausaalisia naisia, joilla oli HR +, HER2-negatiivinen, edennyt rintasyöpä. Nämä naiset eivät olleet vielä saaneet systeemistä hoitoa pitkälle edenneelle syöpälle. (Systeeminen hoito vaikuttaa koko kehoosi.)

Joillekin naisille annettiin Ibrance plus letrotsolia, kun taas toisille naisille annettiin letrotsolia yksinään. Noin 40 kuukauden hoidon aikana havaittiin seuraavat tulokset:

• 50% naisista, jotka käyttivät Ibrance plus letrotsolia, eivät syövänsä paheneneet vähintään 20 kuukauden ajan
• 50 prosentilla naisista, jotka käyttävät pelkkää letrotsolia, syöpä ei pahentunut vähintään 10 kuukauden ajan

Ibrancen tehokkuus fulvestrantilla

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 521 naista, joiden syöpä oli palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen. Ne jaettiin kahteen ryhmään. Yksi ryhmä otti Ibrancen fulvestrantilla. Toinen ryhmä otti fulvestranttia lumelääkkeellä.

Naisilla, jotka ottivat Ibrancea fulvestrantin kanssa, syöpän etenemisriski oli 54% pienempi kuin naisilla, jotka ottivat fulvestranttia plus lumelääkettä. Tässä tutkimuksessa Ibrance oli kaksi kertaa yhtä tehokas kuin lumelääke viivästyttäen syövän etenemistä.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin naisia, joilla oli HR +, HER2-negatiivinen, pitkälle edennyt rintasyöpä. Näiden naisten syöpä oli pahentunut aiemmin hormonihoitojen avulla.

Joillekin naisille annettiin Ibrance plus fulvestrantti, kun taas toisille naisille annettiin fulvestranttia yksin. Noin 14 kuukauden hoidon aikana havaittiin seuraavat tulokset:

• 50% naisista, jotka käyttivät Ibrance plus fulvestranttia, meni vähintään 9,5 kuukautta ilman, että niiden syöpä pahensi
• 50% pelkästään fulvestranttia saaneista naisista meni vähintään 4,6 kuukautta ilman, että niiden syöpä pahensi

Muut Ibrancen käyttötavat

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Ibrancen joidenkin rintasyövän muotojen hoitoon. Saatat ihmetellä, käytetäänkö lääkettä muihin olosuhteisiin.

Ibrancen käyttö etiketin ulkopuolella

Edellä luetellun rintasyövän tyypin lisäksi Ibrance-valmistetta voidaan käyttää muuhun kuin etikettiin. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toiseen, jota ei ole hyväksytty.

Ibrance liposarkoomalle

Ibrancea käytetään myyntiluvan ulkopuolella harvinaisen syöpätyypin, liposarkooman, hoitoon. Liposarkooma on eräänlainen pehmytkudossarkooma. Sarkooma on syöpä, joka kehittyy luissasi tai pehmytkudoksissasi, kuten jänteissä, lihaksissa, rasvassa tai hermoissa.

Liposarkooma vaikuttaa rasvasoluihin, useimmiten raajoihin tai vatsaan. Ibrance sisältyy tämänhetkisen syövän hoidon nykyisiin ohjeisiin.

Ibrance keuhkosyöpään

Ibrancea tutkitaan useiden muiden syöpätyyppien hoitona, mukaan lukien keuhkosyöpä ja multippeli myelooma. Multippeli myelooma on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa plasmasoluihin (luuytimessä muodostuneisiin valkosoluihin).

Ibranssin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Ibrancea käytetään aina tiettyjen hormonihoitojen yhteydessä. Nämä hoidot toimivat eri tavoin.

Hormonihoidot estävät estrogeenihormonin saamasta rintasyöpäsoluja lisääntymään. Ibrance puolestaan ​​kohdistaa muut syöpäsolujen sisällä olevat prosessit, jotka saavat ne lisääntymään. Yhdistetyt hoidot hidastavat syövän kasvua ja leviämistä.

Ibrancea käytetään alla kuvattujen hormonihoitojen kanssa.

Ibrance Faslodexin kanssa

Faslodex on fulvestrantti-lääkkeen tuotenimi. Faslodex toimii estämällä estrogeenireseptorit ja vähentämällä estrogeenireseptorien määrää syöpäsoluissa. Estrogeenireseptorit ovat erityisiä alueita, jotka löytyvät kehon tietyistä soluista. Estrogeenihormoni kiinnittyy näihin reseptoreihin.

Kun estrogeeni kiinnittyy rintasyöpäsolujen estrogeenireseptoreihin, se saa nämä solut lisääntymään. Estämällä estrogeenireseptorit Faslodex estää estrogeenin kiinnittymästä niihin. Faslodex vähentää myös estrogeenireseptorien määrää syöpäsoluissa. Molemmat näistä toimista hidastavat syövän kasvua.

Otat Ibrancen Faslodexin kanssa, jos rintasyöpä on palannut tai levinnyt erityyppisen hormonihoidon jälkeen. Ibrance-tablettien kanssa tämä yhdistelmä sopii miehille * ja naisille *. Ja Ibrance-kapseleiden kanssa tämä yhdistelmä sopii naisille.

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa syntymään määritettyyn sukupuoleen.

Ibrance letrotsolin kanssa

Letrotsoli (Femara) on eräänlainen hormonihoito, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi. Se toimii estämällä aromataasientsyymin toiminnan. Naisilla * tämä entsyymi tuottaa estrogeenia vaihdevuosien jälkeen. Se on myös vastuussa suurimman osan estrogeenin tuottamisesta miehillä. * (Miehillä myös kivekset tuottavat pieniä määriä estrogeenia.)

Estämällä aromataasientsyymin letrotsoli lopettaa estrogeenituotannon postmenopausaalisilla naisilla. Se vähentää estrogeenituotantoa miehillä. Miehille voidaan antaa myös toista lääkettä, jota kutsutaan LHRH-agonistiksi (katso alla) estämään kiveksensä tuottamasta estrogeenia.

Otat Ibrancea letrotsolin kanssa, jos et ole vielä kokeillut rintasyövän hormonihoitoa. Ibrance-kapseleiden kanssa tämä yhdistelmä sopii naisille. Ibrance-tablettien kanssa tämä yhdistelmä sopii postmenopausaalisille naisille ja miehille.

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Ibrance muiden aromataasin estäjien kanssa

Vaikka Ibrance-kapselit on hyväksytty käytettäväksi nimenomaan letrotsolin kanssa, Ibrance-tabletteja voidaan käyttää muiden aromataasin estäjien kanssa paitsi letrotsolin kanssa. Muita aromataasin estäjiä ovat:

• anastratsoli (Arimidex)
• eksemestaani (aromasin)

Otat Ibrance-tabletteja aromataasin estäjien kanssa, jos et ole vielä kokeillut rintasyövän hormonihoitoa. Ibrance-tablettien kanssa tämä yhdistelmä sopii postmenopausaalisille naisille * ja miehille. *

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Ibrance LHRH-agonistien kanssa

Luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit ovat hormonihoitoja, joita joskus käytetään Ibrancen kanssa. Ne sisältävät gosereliinin (Zoladex) ja leuprolidin (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolidia käytetään myymälöistä rintasyövän hoitoon.)

Naisilla * LHRH-agonistit estävät munasarjojasi tuottamasta estrogeenia. Miehillä * LHRH-agonistit estävät kivessi tuottamasta testosteronia ja estrogeenia.

Jos olet nainen, joka käyttää Ibrancea fulvestrantin (Faslodex) kanssa, sinulle määrätään myös LHRH-agonisti, ellet ole mennyt vaihdevuodet läpi.

Jos olet mies, joka käyttää Ibrancea aromataasin estäjien, kuten letrotsolin (Femara) kanssa, sinulle voidaan määrätä myös LHRH-agonisti.

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Ibrancen yliannostus

Ibrancen suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla minkä tahansa Ibrancen mahdollisten haittavaikutusten lisääntyminen. Näitä lisääntyneitä sivuvaikutuksia voivat olla:

• anemia (pieni määrä punasoluja)
• trombosytopenia (verihiutaleiksi kutsuttujen verisolujen vähäinen määrä)
• infektiot
• väsymys (matala energia)
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• hiusten oheneminen tai hiustenlähtö
• ihottuma
• muutokset maksan toimintakokeiden tuloksissa (voi olla merkki maksavaurioista)

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Kuinka ottaa Ibrance

Ota Ibrance lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Otat yleensä Ibrancea kerran päivässä 21 päivän ajan, jota seuraa seitsemän päivää ottamatta lääkettä. Voit ottaa annoksesi milloin tahansa päivästä, mutta yritä ottaa se aina samaan aikaan.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Ibrancen ottaminen ruoan kanssa

Ibrance-kapselit tulee ottaa ruoan kanssa, koska tämä auttaa kehoasi imemään lääkettä. On parasta ottaa Ibrance aterian yhteydessä. Jos et kuitenkaan halua syödä paljon, on hyvä ottaa se välipalalla.

Ibrance-tabletit voidaan sen sijaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Sinun tulisi välttää greipin syömistä tai greippimehun juomista Ibrancen käytön aikana. Greippi voi saada Ibrancen kertymään elimistöön, mikä voi lisätä sivuvaikutusten riskiä.

Voidaanko Ibrance murskata, jakaa tai pureskella?

Ei, sinun on nieltävä Ibrance-kapselit ja tabletit kokonaisina. Älä pureskele, murskaa tai avaa pillereitä. Älä ota murtuneita, rikkoutuneita tai vahingoittuneita Ibrance-pillereitä millään muulla tavalla.

Kuinka Ibrance toimii

Rintasyöpä tapahtuu, kun rintasi solut alkavat kasvaa ja jakautuvat hallitsemattomasti. Jos rintasyöpäsi havaitaan olevan hormonireseptoripositiivinen (HR +), se tarkoittaa, että kehosi hormonit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja lisääntymiseen.

Estrogeeni on hormoni, joka vaikuttaa tiettyihin syöpäsolujen sisäisiin prosesseihin. Se aiheuttaa kahden entsyymin (proteiinit, jotka auttavat kemiallisia reaktioita tapahtua) yliaktiivisuuden. Näitä entsyymejä kutsutaan sykliiniriippuvaisiksi kinaaseiksi 4 ja 6 (CDK 4 ja 6).

CDK 4 ja 6 osallistuvat kaikkien solujen kasvun ja lisääntymisen säätelyyn. Kun niistä tulee yliaktiivisia syöpäsoluissa, ne saavat syöpäsolut kasvamaan ja jakautumaan nopeammin.

Mitä Ibrance tekee

Ibrance on kohdennettu hoito rintasyöpään. Kohdennetut syövän hoidot vaikuttavat syöpäsolujen sisällä oleviin erityispiirteisiin, jotka saavat ne kasvamaan ja lisääntymään hallitsemattomasti. Ibrance kohdistaa CDK 4- ja 6-entsyymit, jotka ovat yliaktiivisia HR-positiivisessa rintasyövässä.

Ibrance estää CDK 4: n ja 6: n toiminnan. Tämä estää rintasyöpäsolujen kasvun ja jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.

Kuinka kauan kestää?

Ibrance alkaa toimia pian ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Se lisää vaikutusta ensimmäisen hoitoviikon aikana. Et huomaa, toimiiko Ibrance. Lääkäri tekee erilaisia ​​testejä koko hoidon ajan seuratakseen, kuinka hyvin se toimii sinulle.

Ibrance ja raskaus

Älä ota Ibrancea, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ibrancen ottaminen raskauden aikana voi vahingoittaa sikiötä.

Jos otat Ibrancea ja epäilet olevasi raskaana, kerro siitä heti lääkärillesi.

Ibrance ja syntyvyyden hallinta

Sekä naisten että miesten on käytettävä ehkäisyä Ibrance-hoidon aikana.

• Naiset: * Jos saatat tulla raskaaksi, käytä Ibrance-hoidon aikana tehokasta ehkäisymenetelmää. Sinun on jatkettava ehkäisyn käyttöä kolmen viikon ajan viimeisen Ibrance-annoksen ottamisen jälkeen.
• Miehille: * Jos seksikumppanisi voi tulla raskaaksi, käytä tehokasta ehkäisyä Ibrance-hoidon aikana. Sinun on jatkettava ehkäisyn käyttöä kolmen kuukauden ajan viimeisen Ibrance-annoksen ottamisen jälkeen.

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Ibrance ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Ibrance äidinmaitoon. Siksi sinun ei pitäisi imettää Ibrance-hoidon aikana. Sinun tulisi välttää imetystä 3 viikon ajan viimeisen Ibrance-annoksen ottamisen jälkeen.

Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa. Sinun on päätettävä, haluatko käyttää Ibrancea vai jatkaa imetystä.

Yleisiä kysymyksiä Ibrancesta

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Ibrancesta.

Johtaako Ibrance-hoito syövän remissioon?

Ei, Ibrancen ottaminen ei johda syövän remissioon.

Syövän remissiossa elimistössä ei ole merkkejä syövästä. Ibrancen kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu, aiheuttaako lääke remissiota vai ei. Sen sijaan he tarkastelivat, auttoiko lääke ihmisiä elämään pidempään ilman syöpän pahenemista. Lisätietoja ja tuloksia näistä kokeista on yllä olevassa ”Ibrance for rintasyöpä” -osiossa.

Jos sinulla on kysyttävää syövän hoitovaihtoehdoista ja niiden mahdollisista tuloksista, keskustele lääkärisi kanssa.

Onko Ibrance eräänlainen kemoterapia?

Ibrance ei ole perinteinen kemoterapiahoito. Kemoterapia hyökkää kaikkiin kehon nopeasti jakautuviin soluihin, mukaan lukien terveet solut sekä syöpäsolut. Siksi sillä voi olla niin vakavia sivuvaikutuksia.

Ibrance on toisaalta kohdennettu syöpähoito. Kohdennetut hoidot vaikuttavat syöpäsolujen erityispiirteisiin, jotka saavat nämä solut kasvamaan, jakautumaan ja leviämään. Koska kohdennetut hoidot vaikuttavat vain syöpäsoluihin, ne aiheuttavat yleensä vähemmän sivuvaikutuksia.

Ibrance kohdistaa kaksi entsyymiä (proteiinit, jotka auttavat kemiallisia reaktioita), joita kutsutaan sykliiniriippuvaisiksi kinaaseiksi 4 ja 6 (CDK 4 ja 6). Nämä entsyymit ovat yliaktiivisia hormonireseptoripositiivisissa (HR +) rintasyöpäsoluissa. Ne saavat syöpäsolut lisääntymään nopeasti. Estämällä CDK 4: n ja 6, Ibrance hidastaa syöpäsolujen kasvua ja leviämistä.

CDK 4 ja 6 ovat myös mukana terveiden solujen kasvussa. Tämä tarkoittaa, että Ibrance voi vaikuttaa joihinkin terveisiin soluihin ja aiheuttaa sivuvaikutuksia, joista osa on vakavia. Sivuvaikutukset ovat kuitenkin paljon epätodennäköisempiä Ibrancella kuin perinteisellä "kohdentamattomalla" kemoterapialla.

Jos heitän Ibrancen ottamisen jälkeen, pitäisikö minun ottaa toinen pilleri?

Ei. Jos oksennat Ibrance-annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta sinä päivänä. Ota vain seuraava annos, kun on aika. Jos heität usein Ibrance-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi. He voivat antaa sinulle neuvoja pahoinvoinnin hoidossa tai he voivat määrätä pahoinvointilääkityksen.

Voiko Ibrance parantaa rintasyöpäni?

Metastaattista rintasyöpää ei voida parantaa. Ibrancen ottaminen hormonihoidolla (fulvestrantti tai aromataasin estäjä) voi kuitenkin hidastaa syövän kasvua ja leviämistä merkittävän ajan.

Tarvitsenko testejä ottaessani Ibrancea?

Kyllä, sinun on tehtävä säännöllisiä verikokeita verisolujen ja maksan toiminnan seuraamiseksi Ibrance-hoidon aikana.

Ibrance voi aiheuttaa valkosolujen määrän laskun, mikä voi lisätä infektioriskiä. Hyvin alhainen valkosolujen määrä voi asettaa sinut vakavien, mahdollisesti hengenvaarallisten infektioiden vaaraan.

Lääkäri haluaa sinun tekevän säännöllisiä verikokeita valkosolujen määrän tarkistamiseksi, joten ongelmat löytyvät jo varhaisessa vaiheessa. Jos valkosolujen määrä alkaa laskea, lääkäri voi pienentää Ibrance-annostasi. He saattavat myös antaa sinulle tauon hoidosta, kunnes verisolusi toipuvat.

Ibrance voi myös aiheuttaa punasolujen määrän laskun. Tätä kutsutaan anemiaksi. Se voi saada sinut näyttämään vaalealta ja tuntemaan olosi väsyneeksi, kylmäksi tai kevyeksi. Verihiutaleiden määrä voi myös laskea, mikä voi tehdä sinusta tai verenvuodosta helpommin. (Verihiutaleet ovat verisoluja, jotka auttavat veresi hyytymistä.) Verikokeet tarkistavat myös punasolujen ja verihiutaleiden määrän.

Ibrance voi joskus vahingoittaa maksaasi aiheuttaen tiettyjen maksaentsyymien vapautumista verestäsi. Lääkäri haluaa testata veresi säännöllisesti. Näitä testejä kutsutaan maksan toimintakokeiksi. Jos maksan toimintakokeet osoittavat maksavaurioita, lääkäri voi pienentää Ibrance-annostasi.

Jos olet nainen *, joka voi tulla raskaaksi, lääkäri antaa sinulle myös raskaustestin ennen Ibrancen aloittamista. Älä ota Ibrancea, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

* Termien "mies" ja "nainen" käyttö tässä artikkelissa viittaa henkilön sukupuoleen, joka on määritetty syntymän yhteydessä.

Menetänkö hiukseni, kun otan Ibrancea?

Saatat menettää hiuksia Ibrance-hoidon aikana. Jotkut hiustenlähtö tapahtui noin kolmanneksella ihmisistä, jotka käyttivät Ibrancea kliinisissä tutkimuksissa. Hiuksesi kuitenkin ohenevat todennäköisemmin sen sijaan, että putoavat kokonaan.

Ibrancen varotoimet

Ennen kuin otat Ibrancea, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Ibrance ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita tilanteita. Nämä sisältävät:

• Maksasairaus. Jos sinulla on vakavia ongelmia maksasi toiminnassa, sinulle määrätään pienempi annos Ibrancea. Ibrance voi myös aiheuttaa ongelmia maksasi toiminnassa. Sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi Ibrance-hoidon aikana.
• Keuhko-ongelmat. Ibrance voi aiheuttaa uuden tai pahenevan keuhkosairauden. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on uusia tai pahenevia hengitysvaikeuksia Ibrancen käytön aikana. Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa olla lopettanut tämän lääkkeen käytön.
• Raskaus. Ibrancea ei tule käyttää raskauden aikana. Katso lisätietoja yllä olevasta Ibrance ja raskaus -osiosta.

Huomautus: Lisätietoja Ibrancen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Ibrancen sivuvaikutukset -osiossa.

Ibrancen vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Ibrancen apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehon tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Ibrance-tabletit tulisi säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C). Lääke on pidettävä tiiviisti suljetussa astiassa poissa valosta. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kastua tai kastua, kuten kylpyhuoneessa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Ibrancea ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaito Ibrancelle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Ibrance on Food and Drug Administration (FDA) -hyväksytty pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, joka on hormonireseptoripositiivinen ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2-negatiivinen.

Ibrance-tabletit on hyväksytty käytettäväksi:

• miehet ja postmenopausaaliset naiset, jotka eivät ole vielä saaneet hormonihoitoa rintasyöpäänsä (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään hormonihoidon kanssa, jota kutsutaan aromataasin estäjäksi)
• miehet ja naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

Ibrance-kapselit on hyväksytty käytettäväksi:

• postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole vielä ollut hormonihoitoa rintasyöpään (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään yhdessä letrotsolin nimisen hormonihoidon kanssa) *
• naiset, joiden rintasyöpä on palannut tai levinnyt hormonihoidon jälkeen (tässä tapauksessa Ibrancea käytetään fulvestrantti-nimisen hormonihoidon kanssa)

* Tätä käyttöä varten Ibrance sai FDA: lta nopeutetun hyväksynnän.

Vaikutusmekanismi

Ibrance sisältää palbosiklibiä, CDK4: n ja 6: n estäjää. Nämä sykliiniriippuvaiset kinaasit osallistuvat solujen kasvun ja jakautumisen säätelyyn. Ibrance estää CDK4: stä ja CDK6: sta riippuvan solusyklin osan estrogeenireseptoripositiivisissa (ER +) rintasyöpäsoluissa.

Ibrance toimii synergistisesti antiestrogeenien kanssa. Yhdistelmä vähentää ER + -rintasyöpäsolujen kasvua ja jakautumista enemmän kuin kunkin lääkkeen käyttö yksin.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Palbosiklibin hyötyosuus on 46% oraalisen annon jälkeen. Pienessä potilasryhmässä (13%) biologinen hyötyosuus vähenee huomattavasti, jos lääke otetaan paastotilassa. Ibrancen ottaminen ruoan kanssa minimoi potilaiden välisen vaihtelun.

Palbosiklibin Tmax saavutetaan 6-12 tuntia oraalisen annon jälkeen. Vakaa tila saavutetaan kahdeksan päivän annostelun jälkeen kerran päivässä. Sukupuolella, iällä ja painolla ei ole vaikutusta palbosiklibialtistukseen.

Palbosiklibi sitoutuu noin 85% plasman proteiineihin. Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta lisää altistumista sitoutumattomalle palbosiklibille. Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta proteiinien sitoutumiseen.

Palbosiklibi metaboloituu pääasiassa maksan kautta CYP3A: n ja SULT2A1: n kautta. Suurin osa metaboliiteista erittyy ulosteisiin ja osa virtsaan. Palbociclibin keskimääräinen puoliintumisaika on 29 tuntia.

Palbosiklibi on heikko, ajasta riippuvainen CYP3A: n estäjä.

Vasta-aiheet

Ibrancen käytölle ei ole vasta-aiheita. Hoitoon liittyvät toksisuudet, kuten neutropenia, saattavat edellyttää hoidon keskeyttämistä.

Varastointi

Ibrance tulisi säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.