Farxiga (dapagliflotsiini)

Mikä on Farxiga?

Farxiga on tuotenimi reseptilääke. Se on hyväksytty eri käyttötarkoituksiin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes tai sydämen vajaatoiminta.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla on hyväksytty:

• parantaa verensokeritasoja, kun sitä käytetään yhdessä parannetun ruokavalion ja liikunnan kanssa
• vähentää sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskiä sydänsairauksia tai sydänsairauksien riskitekijöitä

Ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman, on hyväksytty:

• vähentää sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuonikuoleman sairaalahoidon riskiä * ihmisillä, joiden ejektiofraktio (EF) on vähentynyt †

On tärkeää huomata, että Farxiga ei ole hyväksytty tyypin 1 diabeteksen hoitoon. Lääkettä ei myöskään tule käyttää diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoitoon. (DKA on hengenvaarallinen tila, joka liittyy diabetekseen.)

* Sydän- ja verisuonikuolema on kuolema, joka liittyy sydän- tai verisuoniongelmiin.

† Alentuneella EF: llä sydämesi ei pysty pumppaamaan ulos niin paljon verta muuhun kehoon kuin tavallisesti.

Lääketiedot

Farxigaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden diabetes- ja sydämen vajaatoimintalääkkeiden kanssa.

Farxiga on tabletti, jonka otat suun kautta kerran päivässä. Se sisältää vaikuttavaa lääkettä dapagliflotsiinia. Ja se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan natrium-glukoosikoperaattori 2: n (SGLT2) estäjiksi.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Farxiga alensi paastoverensokerin * tasoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä jopa 28,8 milligrammaa desilitraa kohti (mg / dl). Ja lääke laski hemoglobiini A1c (A1C) † -pitoisuuttaan jopa 0,9% 24 viikon hoidon jälkeen.

Noin 44–51% tutkimuksissa ihmisistä, jotka ottivat Farxigaa 24 viikon ajan, saavuttivat tavoitteensa A1C alle 7%.

Lisätietoja Farxigan tehokkuudesta muihin hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin on jäljempänä olevassa Farxigan käyttötavat -osiossa.

* Paastoverensokeri mitataan paastoamisen jälkeen tietyn ajan. American Diabetes Association (ADA) suosittelee paaston verensokeritasoa 80 mg / dl - 130 mg / dl useimmille aikuisille.

† A1C on mitta, joka näyttää keskimääräisen verensokeritasosi viimeisten 2-3 kuukauden aikana. ADA suosittelee A1C-tavoitetta, joka on alle 7% useimmille aikuisille.

Farxiga geneerinen

Farxiga on saatavana vain tuotenimellä. Se sisältää lääkettä dapagliflotsiinia, jota ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisessä muodossa.

Farxiga-sivuvaikutukset

Farxiga voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Farxigan käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Farxigan mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, joka sinulla on ollut Farxigan kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Farxigan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• emättimen hiiva-infektio
• hengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha tai flunssa
• virtsatieinfektio
• lisääntynyt virtsaaminen
• sukupuolielinten infektio miehillä
• selkäkipu
• pahoinvointi
• kohonnut kolesterolitaso

Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa.Jos ne ovat vakavia tai eivät poistu, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

* Tämä on osittainen luettelo Farxigan lievistä sivuvaikutuksista. Jos haluat oppia muista lievistä sivuvaikutuksista, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tai käy Farxigan lääkitysoppaassa.

Vakavat haittavaikutukset

Farxigan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Kuivuminen (matala nestetaso) ja matala verenpaine. Oireita voivat olla:
  • huimaus
  • tunne heikkona
  • pyörrytys
  • heikkous, varsinkin kun seisot
• Matala verensokeritaso (hypoglykemia). Oireita voivat olla:
  • uneliaisuus
  • päänsärky
  • sekavuus
  • heikkous
  • nälkä
  • ärtyneisyys
  • hikoilu
  • tunne hermostuneeksi
  • nopea syke
• Vakava allerginen reaktio. *
• Munuaisvaurio. *
• Vakavat virtsatieinfektiot (UTI). *
• Ketoasidoosi.
• Fournierin gangreeni (perineumin nekrotisoiva fasciitis). *

* Lisätietoja näistä Farxigan vakavista sivuvaikutuksista on alla olevassa sivuvaikutusten osassa.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyykö siihen tiettyjä haittavaikutuksia. Tässä on joitain yksityiskohtia useista sivuvaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Farxigan ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa 0,3 prosentilla Farxigaa käyttäneistä ihmisistä oli allerginen reaktio siihen.

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Farxigalle. Mutta soita 911, jos oireesi tuntevat hengenvaarallisen tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Painonpudotus

Farxigan hyödyllinen sivuvaikutus on laihtuminen. Kliinisissä tutkimuksissa Farxigaa käyttävät ihmiset menettivät jopa noin 7 kiloa (3 kiloa) 24 viikon hoidon aikana.

Farxigaa tulee käyttää vain lääkärin määräyksen mukaan. Älä käytä Farxigaa ilman lääkärisi ohjeita.

Virtsarakon syöpä

Farxigan ja virtsarakon syövän välillä voi olla yhteys, mutta se ei ole varmaa.

Kliinisissä tutkimuksissa useammalla Farxigaa käyttävällä henkilöllä oli virtsarakon syöpä kuin lumelääkettä saaneilla.

22 tutkimuksessa 6045 ihmistä otti Farxigaa ja 10: llä oli virtsarakon syöpä. 3512 lumelääkettä tai vertailulääkettä ottaneesta ihmisestä yhdellä oli virtsarakon syöpä. (Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.)

Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) mukaan ei kuitenkaan ole tarpeeksi tietoa siitä, onko Farxiga virtsarakon syövän syy näissä tapauksissa.

Selkäkipu

Kliinisissä tutkimuksissa selkäkipuja esiintyi jopa 4 prosentilla Farxigaa saaneista ihmisistä. Tämä sivuvaikutus voi hävitä, kun lääkettä jatketaan. Jos sinulla on selkäkipuja, jotka eivät häviä tai vaikeutuvat, keskustele lääkärisi kanssa.

Munuaisvaurio

Farxiga voi lisätä munuaisvaurioiden riskiä. Munuaisvaurion oireita voivat olla:

• vähentynyt virtsaaminen
• turvotus jaloissa tai nilkoissa
• sekavuus

Tätä sivuvaikutusta ei esiintynyt Farxigan kliinisissä kokeissa, mutta myöhemmissä raporteissa se mainittiin.

Munuaisongelmia esiintyy todennäköisemmin, jos sinulla on nestehukka, sinulla on munuais- tai sydänvaivoja tai olet yli 65-vuotias. Ne ovat myös todennäköisempiä, jos otat muita munuaisiin vaikuttavia lääkkeitä.

Ennen kuin aloitat Farxigan käytön, lääkäri testaa munuaisesi toiminnan. Jos sinulla on munuaisvaivoja, et välttämättä pysty ottamaan Farxigaa.

Lääkäri voi myös testata munuaisten toimintaa ajoittain Farxiga-hoidon aikana. Jos he havaitsevat munuaisongelmia, he voivat lopettaa lääkehoidon.

Hiivatulehdus

Farxiga voi lisätä riskiä sukuelinten hiiva-infektioista. Kliinisissä tutkimuksissa hiiva-infektiota esiintyi jopa noin 8 prosentilla Farxigaa käyttävistä naisista ja noin 3 prosentilla miehistä.

Sukupuolielinten hiiva-infektio miehillä voi aiheuttaa peniksen ihottumaa tai punoitusta. Tätä tilaa kutsutaan balaniitiksi tai balanopostiitiksi, riippuen siitä, mihin peniksen osaan se vaikuttaa.

Jos otat Farxigaa ja sinulle tulee ihottumaa tai punoitusta sukupuolielimissä, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat määrätä lääkityksen infektion hoitamiseksi.

Virtsatieinfektio (UTI)

Farxiga voi lisätä virtsatieinfektioiden riskiä. Kliinisissä tutkimuksissa virtsatietulehdusta esiintyi jopa noin 6 prosentilla lääkettä käyttävistä ihmisistä.

UTI-oireita voivat olla:

• polttava tunne virtsatessa
• tarve virtsata useammin
• tarve virtsata heti
• kipu vatsasi alaosassa (vatsa)
• verta virtsassa

Jos epäilet, että sinulla on virtsatieinfektio, soita lääkärillesi. He voivat tarkistaa, onko sinulla virtsatieinfektio, ja he suosittelevat hoitoa tarvittaessa.

Ketoasidoosi

Vaikka harvinaista, joillakin Farxigaa käyttävillä ihmisillä voi kehittyä vakava tila, jota kutsutaan diabeettiseksi ketoasidoosiksi.

Tämä tila esiintyy, kun kehosi solut eivät saa energiaa varten tarvitsemaansa glukoosia. Sen sijaan kehosi käyttää rasvaa energiaksi, mikä voi aiheuttaa veren kemikaaleja, joita kutsutaan ketoneiksi. Veresi voi myös tulla liian happamaksi. Vaikeissa tapauksissa tämä tila voi aiheuttaa kooman tai kuoleman.

Ketoasidoosin ensimmäisiä oireita ovat tyypillisesti:

• jano ja suun kuivuminen
• virtsaaminen tavallista useammin
• korkea verensokeritaso
• korkea ketonipitoisuus virtsassa

Myöhempiä oireita voivat olla:

• pahoinvointi ja oksentelu
• vatsakipu (vatsa)
• heikkous tai väsymys (energian puute)
• hedelmäinen tuoksuva hengitys
• vaikeuksia hengittää
• sekavuus

Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi. Jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene lähimpään päivystyspoliklinikkaan.

Fournierin gangreeni

Vaikka sitä ei ole tapahtunut Farxigan kliinisissä tutkimuksissa, on raportoitu sairaus nimeltä Fournierin gangreeni ihmisillä, jotka käyttävät Farxigaa ja muita luokassaan olevia lääkkeitä.

Kutsutaan myös perineumin nekrotisoivaksi fasciitisiksi, se on sukupuolielinten ja peräsuolen välisen alueen infektio. Tämä tila on harvinainen, mutta voi olla hengenvaarallinen, ja se voi vaikuttaa sekä miehiin että naisiin.

Fournierin gangreenin oireita voivat olla:

• kipu, arkuus, turvotus tai punoitus sukupuolielinten tai peräsuolen alueella
• kuume
• huonovointisuus (yleinen epämukavuuden tunne)

Fournierin gangreeni vaatii välitöntä hoitoa, johon voi sisältyä lääkitys, sairaalahoito tai leikkaus. Jos käytät Farxigaa ja sinulla on tämän tilan oireita, soita heti lääkärillesi.

Farxiga-annos

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle pienen Farxiga-annoksen ja saattaa lisätä sitä saavuttaa sinulle sopiva annos. Niiden tavoite on pienin annos, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Farxiga on tabletti, jonka otat suun kautta. Sitä on saatavana kahtena vahvuutena: 5 milligrammaa (mg) ja 10 mg.

Annostus tyypin 2 diabetekselle

Farxigan tyypillinen aloitusannos tyypin 2 diabetekselle on 5 mg kerran päivässä. Tämä annos otetaan aamulla.

Jos tämä Farxiga-annos ei alenna verensokeritasojasi tarpeeksi (eikä se myöskään aiheuta huolestuttavia sivuvaikutuksia), lääkäri voi nostaa annostasi 10 mg: aan kerran päivässä.

Farxigan enimmäisannos tyypin 2 diabetekselle on 10 mg kerran päivässä.

Annostus sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskin vähentämiseksi tyypin 2 diabetesta ja sydänsairauksia tai sydänsairauksien riskitekijöitä sairastavilla on 10 mg kerran päivässä.

Annostus sydämen vajaatoiminnalle

Farxiga on hyväksytty vähentämään tiettyjen sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden riskiä aikuisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta. (Lisätietoja tästä on alla olevassa kohdassa "Farxigan käyttötavat".) Tyypillinen annos tälle käytölle on 10 mg kerran päivässä.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, ota vain yksi annos. Älä yritä saada kiinni ottamalla kaksi annosta kerralla. Tämä voi aiheuttaa vaarallisia sivuvaikutuksia.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Farxiga on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Farxiga on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Pitääkö minun ottaa tämä lääke ruoan kanssa?

Farxiga voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Farxiga käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Farxiga, tiettyjen sairauksien hoitoon. Farxigaa voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Seuraavassa kuvataan Farxigan hyväksymät käyttötavat. Mutta on tärkeää huomata, että Farxiga ei ole hyväksytty tyypin 1 diabeteksen hoitoon. Lääkettä ei myöskään tule käyttää diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoitoon, joka on hengenvaarallinen sairaus, joka liittyy diabetekseen.

Farxiga tyypin 2 diabetekselle

Farxiga on FDA: n hyväksymä käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla:

• parantaa verensokeritasoja, kun sitä käytetään yhdessä parannetun ruokavalion ja liikunnan kanssa
• vähentää sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskiä ihmisillä, joilla on joko sydänsairaus tai sydänsairauksien riskitekijöitä *

Diabetes on krooninen (pitkäaikainen) tila. Diabeteksen yhteydessä veresi verensokeri (glukoosi) kerääntyy. Normaalisti insuliini-niminen hormoni auttaa siirtämään glukoosia verenkierrosta soluihisi. (Kun olet solujen sisällä, glukoosia käytetään energian tuottamiseen.)

Mutta tyypin 2 diabeteksen kanssa kehosi solut eivät reagoi insuliiniin niin hyvin kuin pitäisi. Ja diabeteksen myöhemmissä vaiheissa elimistösi ei ehkä myöskään tuota tarpeeksi insuliinia.

Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, jota ei hoideta, verensokeritasosi voi olla koko ajan korkea. Ja tämä voi aiheuttaa useita oireita, jotka voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten sydämen vajaatoimintaan.

* Joitakin esimerkkejä sydänsairauksien riskitekijöistä ovat vanhempi ikä, korkea kolesteroli tai korkea verenpaine ja tupakointi.

Kuinka tyypin 2 diabetes ja sydämen vajaatoiminta liittyvät toisiinsa

Monet riskitekijöistä ja kehon toimintojen muutoksista ovat samat sekä tyypin 2 diabeteksen että sydämen vajaatoiminnan suhteen. Joten nämä molemmat olosuhteet voivat olla riskitekijä muille.

Esimerkiksi liikaa sokeria ja insuliinia veressä aiheuttaa myös rasvakudosta ja tulehdusta verisuonissasi. Tämä heikentää sydäntäsi ja voi johtaa sydämen vajaatoimintaan. Toisaalta sydämen vajaatoiminta liittyy aineenvaihduntaongelmiin (ongelmat kehosi kyvyssä käsitellä energiaa). Ja tämä voi johtaa hallitsemattomaan verensokeriin ja diabetekseen.

Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla oli kaksi tai neljä kertaa suurempi todennäköisyys kehittää sydämen vajaatoiminta. Heillä oli myös 50% suurempi sairaalahoitoriski kuin diabetesta sairastavilla.

Jos sinulla on sydämen vajaatoiminta ilman diabetesta, sinulla on jopa 60% riski insuliiniresistenssin kehittymisestä. (Insuliiniresistenssin takia kehosi insuliini ei toimi niin kuin sen pitäisi siirtää glukoosia verenkierrosta soluihisi.)

Tyypin 2 diabeteksen ja sydämen vajaatoiminnan välisen yhteyden takia Farxigan kaltaiset lääkkeet voivat auttaa parantamaan molempia olosuhteita.

Vaikutus glukoosin hallintaan tyypin 2 diabeteksessa

Farxigalla on tehty suuri määrä kliinisiä tutkimuksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Joissakin tutkimuksissa pelkkiä Farxiga-annoksia verrattiin lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Muissa tutkimuksissa Farxigan ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmiä verrattiin lumelääkkeeseen tai eri diabeteslääkkeisiin. Näitä muita diabeteslääkkeitä ovat metformiini, glipitsidi, glimepiridi, glyburidi, pioglitatsoni, sitagliptiini, eksenatidi ja insuliini.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin yksinomaan Farxiga-hoitoa lumelääkkeeseen ihmisillä, joilla oli vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes. 24 viikon hoidon jälkeen:

• Farxiga 5 mg -tabletteja saaneilla ihmisillä paastoverensokeritaso * laski 24,1 mg / dl ja hemoglobiini A1c (A1C) † -taso laski 0,8%.
• Farxiga 10 mg -valmistetta saaneilla ihmisillä paastoverensokeritaso laski 28,8 mg / dl ja A1C-taso laski 0,9%.
• lumelääkettä saaneilla ihmisillä paastoverensokeritaso laski 4,1 mg / dl ja A1C-taso laski 0,2%.

Noin 44-51% tämän tutkimuksen ihmisistä, jotka ottivat Farxigaa 24 viikon ajan, saavuttivat tavoitteensa A1C alle 7%. Lumelääkeryhmässä vain noin 32% ihmisistä saavutti tavoitteensa.

Muissa kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin Farxiga-hoitoa yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Tutkimukset osoittivat, että ihmisillä oli samanlaiset tai paremmat tulokset kuin pelkästään Farxigaa käyttävillä ihmisillä.

* Paastoverensokeri mitataan paastoamisen jälkeen tietyn ajan. American Diabetes Association (ADA) suosittelee paaston verensokeritasoa 80 mg / dl - 130 mg / dl useimmille aikuisille.

† A1C on mitta, joka näyttää keskimääräisen verensokeritasosi viimeisten 2-3 kuukauden aikana. ADA suosittelee A1C-tavoitetta, joka on alle 7% useimmille aikuisille.

Tehokkuus sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoriskin vähentämisessä tyypin 2 diabeteksessa

Kliinisessä tutkimuksessa Farxigaa saaneilla ihmisillä oli 27% vähemmän sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi kuin lumelääkettä saaneilla. (Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.) Tämän tutkimuksen ihmisillä oli tyypin 2 diabetes. Ja heitä seurattiin noin 4 vuoden ajan.

Farxiga sydämen vajaatoimintaan

Farxiga on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla ei ole tyypin 2 diabetesta. Tätä käyttöä varten lääkettä annetaan ihmisille, joiden ejektiofraktio (EF) * on alentunut, joko seuraavien riskien vähentämiseksi:

• sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai
• kuolema, joka liittyy sydän- tai verisuoniongelmiin [LP2]

* Vähentyneen EF: n avulla sydämesi ei kykene pumppaamaan niin paljon verta muualle kehoon kuin tavallisesti.

Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sydämesi ei toimi yhtä hyvin pumppaamaan verta koko kehoon. Ilman riittävää verenkiertoa kehosi ei voi toimia normaalisti. Tyypillisiä sydämen vajaatoiminnan oireita voivat olla:

• hengenahdistus
• väsymys
• turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)

Tehokkuus kuoleman vähentämisessä sydämen vajaatoiminnassa

Kliinisessä tutkimuksessa Farxigaa käyttävillä ihmisillä oli 18% pienempi kuolema sydän- tai verisuoniongelmien vuoksi kuin lumelääkettä saaneilla. (Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä). Tämän tutkimuksen ihmisiä seurattiin 18 kuukauden ajan.

Tehokkuus sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoriskin vähentämisessä

Samassa kliinisessä tutkimuksessa kuin edellä, Farxigaa käyttävillä ihmisillä oli 30% pienempi todennäköisyys joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi kuin lumelääkettä saaneilla.

Muita Farxigan mahdollisia käyttötarkoituksia

FDA ei ole hyväksynyt muita Farxigan käyttötapoja. Lääkettä voidaan kuitenkin käyttää etiketissä tiettyihin tarkoituksiin. Ei-etikettikäyttö on, kun lääke on hyväksytty yhteen tarkoitukseen, mutta se on määrätty eri tarkoitukseen.

Farxiga tyypin 1 diabetekselle

Farxiga on hyväksytty tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Mutta sitä ei ole hyväksytty tyypin 1 diabeteksen hoitoon. Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Farxiga alensi verensokeritasoja, hemoglobiini A1c: tä (HbA1c) * ja päivittäistä kokonaisinsuliiniannosta tyypin 1 diabetesta sairastavilla. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa Farxigan käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta tyypin 1 diabetesta sairastavilla. Joten Farxigan käyttöä tyypin 1 diabeteksessa ei suositella.

* A1C on mittaus, joka näyttää keskimääräisen verensokeritasosi viimeisten 2-3 kuukauden aikana. American Diabetes Association (ADA) suosittelee A1C-tavoitetta, joka on alle 7% useimmille aikuisille.

Farxiga painonpudotukseen

Monet Farxigaa käyttävät diabetesta sairastavat laihtuvat, mikä on hyödyllinen sivuvaikutus. Lääkäri voi suositella Farxigaa sinulle, jos sinulla on tyypin 2 diabetes ja olet myös ylipainoinen.

Mutta pidä mielessä, että Farxigaa ei ole tutkittu tai hyväksytty painonpudotuksen apuvälineenä. Ota Farxigaa vain lääkärisi määräämällä tavalla.

Farxiga painonpudotukseen

Vaikka Farxigaa ei ole hyväksytty painonpudotuslääkkeeksi, laihtuminen on lääkkeen hyödyllinen sivuvaikutus.

Kliinisissä tutkimuksissa Farxigaa käyttävät ihmiset menettivät jopa noin 7 kiloa (3 kiloa) 24 viikon hoidon aikana. Tämän sivuvaikutuksen takia lääkäri voi suositella Farxigaa, jos sinulla on tyypin 2 diabetes ja olet myös ylipainoinen.

Uskotaan, että Farxiga aiheuttaa laihtumista, koska se lähettää ylimääräistä glukoosia (sokeria) verestäsi virtsaan. Tämä tarkoittaa, että glukoosista peräisin olevat kalorit jättävät kehosi virtsaan, mikä voi johtaa laihtumiseen.

Huomautus: Farxigaa tulee käyttää vain lääkärin määräyksen mukaan. Älä käytä Farxigaa laihtumiseen tai mihinkään muuhun tarkoitukseen ilman lääkärisi ohjausta.

Farxigan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa

Farxigaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden diabetes- ja sydämen vajaatoimintalääkkeiden kanssa.

Farxiga ja muut diabeteslääkkeet

Farxigaa voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Jos yksittäinen lääke, kuten Farxiga, ei laske verensokeriasi tai hemoglobiini A1c (HbA1c) * -tasojasi tarpeeksi, lääkäri voi määrätä vähintään kaksi diabeteslääkettä.

Esimerkkejä muista diabeteslääkkeistä, joita voidaan käyttää Farxigan kanssa, ovat:

• metformiini (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• dulaglutidi (Trulicity)
• eksenatidi (Bydureon, Byetta)
• liraglutidi (Victoza)
• liksisenatidi (adlyxin)
• saksagliptiini (Onglyza)
• sitagliptiini (Januvia)
• glargininsuliini (Lantus, Toujeo)
• pioglitatsoni (Actos)
• glimepiridi (Amaryl)
• glipitsidi (glukotrol)
• glyburidia (DiaBeta, Glynase PresTabs)

* A1C on mitta, joka näyttää keskimääräisen verensokeritasosi viimeisten 2-3 kuukauden aikana. American Diabetes Association (ADA) suosittelee A1C-tavoitetta, joka on alle 7% useimmille aikuisille.

Farxiga ja metformiini

Farxigaa ja metformiinia (Glucophage, Glumetza, Riomet) käytetään yleisesti yhdessä tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa Farxiga plus metformiini -valmisteen käyttö vähensi verensokeritasoja, HbA1c: tä ja painoa enemmän kuin silloin, kun kumpaakin lääkettä otettiin itse.

Farxiga ja Bydureon

Farxigaa käytetään joskus Bydureonin (eksenatidin) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon.Yhdessä tutkimuksessa Farxiga plus Bydureon -valmisteen käyttö vähensi HbA1c-arvoa enemmän kuin silloin, kun kumpaakin lääkettä otettiin itse.

Farxiga ja glimepiridi

Farxigaa käytetään joskus glimepiridin (Amaryl) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tutkimuksessa Farxigan ja glimepiridin ottaminen yhdessä vähensi paaston verensokeritasoa, HbA1c: tä ja painoa enemmän kuin silloin, kun glimepiridi otettiin yksin.

Farxiga ja muut sydänlääkkeet

Farxiga voidaan ottaa muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään sydänongelmien hoitoon. Näitä lääkkeitä ovat:

• angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, kuten:
  • kaptopriili
  • enalapriili (vasotec)
  • lisinopriili (Zestril, Prinivil)
• angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB), kuten:
  • losartaani
  • kandesartaani
  • valsartaani
• angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät (ARNI), kuten sakubitriili / valsartaani (Entresto)
• beetasalpaajat, kuten:
  • bisoprololi (zebeta)
  • karvediloli (Coreg)
  • metoprololi (Toprol)
• mineralokortikoidireseptoriantagonistit, kuten spironolaktoni

Farxiga ja alkoholi

Vältä liikaa alkoholin nauttimista Farxigan käytön aikana. Alkoholi voi muuttaa verensokeritasojasi ja lisätä matalan verensokerin riskiä.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon alkoholia on sinulle turvallista Farxiga-hoidon aikana.

Farxiga-vuorovaikutukset

Farxiga voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Farxiga ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Farxigan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Farxigan kanssa.

Ennen kuin otat Farxigaa, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista reseptilääkkeistä, lääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Farxiga ja lääkkeet, jotka lisäävät matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä

Farxigan ottaminen tietyillä lääkkeillä voi alentaa verensokeritasojasi ja lisätä hypoglykemian riskiä. Jos otat näitä lääkkeitä, sinun on ehkä tarkistettava verensokeritasosi useammin. Lääkäri saattaa myös joutua muuttamaan diabeteslääkkeiden annostusta.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• muut diabeteslääkkeet, kuten:
  • dulaglutidi (Trulicity)
  • linagliptiini (Tradjenta)
  • liraglutidi (Victoza)
  • glyburidi (Glynase)
  • glimepiridi (Amaryl)
  • glipitsidi (glukotrol)
  • metformiini (Glucophage)
  • sitagliptiini (Januvia)
• tietyt korkean verenpaineen lääkkeet, kuten:
  • benatsepriili (lotensiini)
  • kandesartaani (Atacand)
  • enalapriili (vasotec)
  • irbesartaani (Avapro)
  • olmesartaani (Benicar)
  • perindopriili (Aceon)
  • kinapriili (Accupril)
  • ramipriili (Altace)
  • valsartaani (Diovan)
• muut lääkkeet, kuten:
  • disopyramidi (Norpace)
  • fluoksetiini (Prozac, Sarafem)
  • pentoksifylliini
  • sulfametoksatsoli / trimetopriimi (Bactrim, Septra)

Farxiga ja lääkkeet, jotka lisäävät verensokeria

Farxigan ottaminen tiettyjen lääkkeiden kanssa voi lisätä verensokeritasojasi. Tämä voi poistaa osan tai kaikki Farxigan vaikutukset. Jos otat näitä lääkkeitä, sinun on ehkä tarkistettava verensokeritasosi useammin. Lääkäri saattaa myös joutua lisäämään Farxiga-annostasi.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• albuteroli (ProAir, Proventil, Ventolin)
• budesonidi (Entocort, Pulmicort, Uceris)
• kloortalidoni
• klotsapiini (Clozaril, Fazaclo)
• flutikasoni (Arnuity Ellipta, Flonase)
• hydroklooritiatsidi (mikrotsiidi)
• levotyroksiini (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, Unithroid)
• mometasoni (Asmanex, Elocon, Nasonex)
• niasiini (Niaspan, Slo-Niasiini, muut)
• olantsapiini (Zyprexa)

Farxiga ja verenpainetta alentavat lääkkeet

Farxigan ottaminen tiettyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskemisen. Se voi myös lisätä munuaisvaurioiden riskiä.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• benatsepriili (lotensiini)
• kandesartaani (Atacand)
• enalapriili (vasotec)
• irbesartaani (Avapro)
• olmesartaani (Benicar)
• perindopriili
• kinapriili (Accupril)
• ramipriili (Altace)
• valsartaani (Diovan)

Farxiga ja yrtit ja lisäravinteet

Tiettyjen yrttien ja lisäravinteiden ottaminen Farxigan kanssa voi lisätä matalan verensokeritason (hypoglykemian) riskiä. Esimerkkejä näistä ovat:

• alfalipoiinihappo
• banaba
• katkera meloni
• kromi
• voimistelu
• piikikäs päärynäkaktus
• valkoinen mulperi

Vaihtoehdot Farxigalle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehto Farxigalle, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Vaihtoehdot tyypin 2 diabetekselle

Jotkut näistä vaihtoehtoisista lääkkeistä tyypin 2 diabetekselle ovat samassa luokassa kuin Farxiga, kun taas toiset ovat eri lääkeluokissa. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• natrium-glukoosi-yhteissiirtäjä 2: n (SGLT2) estäjät, kuten:
  • kanagliflotsiini (Invokana)
  • empagliflotsiini (Jardiance)
  • ertugliflotsiini (Steglatro)
• inkretiinimimeetit / glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP1) -reseptorin agonistit, kuten:
  • dulaglutidi (Trulicity)
  • eksenatidi (Bydureon, Byetta)
  • liraglutidi (Victoza)
  • liksisenatidi (adlyxin)
  • semaglutidi (Ozempic)
• metformiini (Glucophage, Glumetza, Riomet), joka on biguanidi
• dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjät, kuten:
  • alogliptiini (Nesina)
  • linagliptiini (Tradjenta)
  • saksagliptiini (Onglyza)
  • sitagliptiini (Januvia)
• tiatsolidiinidionit, kuten:
  • pioglitatsoni (Actos)
  • rosiglitatsoni (Avandia)
• alfa-glukosidaasin estäjät, kuten:
  • miglitoli (Glyset)
• sulfonyyliureat, kuten:
  • glimepiridi (Amaryl)
  • glipitsidi (glukotrol)
  • glyburidia (DiaBeta, Glynase PresTabs)

Vaihtoehdot sydämen vajaatoiminnalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää vähentämään tiettyjen komplikaatioiden riskiä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä, ovat:

• angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, kuten:
  • kaptopriili
  • enalapriili (vasotec)
  • lisinopriili (Zestril, Prinivil)
• angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB), kuten:
  • losartaani
  • kandesartaani
  • valsartaani
• angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät (ARNI), kuten sakubitriili / valsartaani (Entresto)
• beetasalpaajat, kuten:
  • bisoprololi (zebeta)
  • karvediloli (Coreg)
  • metoprololi (Toprol)
• mineralokortikoidireseptoriantagonistit, kuten spironolaktoni

Farxiga vs. muut lääkkeet

Saatat ihmetellä, kuinka Farxiga vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Alla on vertailut Farxigan ja useiden lääkkeiden välillä.

Farxiga vs. Jardiance

Farxiga ja Jardiance (empagliflotsiini) ovat molemmat samassa lääkeryhmässä: natrium-glukoosi-yhteissiirtäjä 2 (SGLT2) -inhibiittorit. Tämä tarkoittaa, että ne toimivat samalla tavalla tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Käyttää

Sekä Farxiga että Jardiance ovat FDA: n hyväksymiä parantamaan verensokerin hallintaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, kun niitä käytetään paremmalla ruokavaliolla ja liikunnalla.

Farxiga on myös hyväksytty vähentämään sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tätä käyttöä varten Farxiga on määrätty aikuisille, joilla on sydänsairaus tai sydänsairauden riskitekijöitä.

Lisäksi Farxigaa käytetään vähentämään tiettyjen sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden riskiä aikuisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta.

Jardiance on myös FDA: n hyväksymä vähentämään sydänsairauksiin liittyvän kuoleman riskiä ihmisillä, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että sydänsairaus.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Farxiga että Jardiance tulevat tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä aamulla.

Haittavaikutukset ja riskit

Farxigalla ja Jardiancella on samanlaiset vaikutukset elimistössä ja ne aiheuttavat siksi hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Farxigan että Jardiancen kanssa, ovat:

• emättimen hiiva-infektio
• hengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha tai flunssa
• virtsatieinfektio
• lisääntynyt virtsaaminen
• sukupuolielinten infektio miehillä
• selkäkipu
• pahoinvointi
• kohonnut kolesterolitaso

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Farxigan että Jardiancen kanssa, ovat:

• kuivuminen (matala nestetaso) ja matala verenpaine
• ketoasidoosi (lisääntynyt ketonipitoisuus veressä tai virtsassa)
• munuaisvaurio *
• vakavat virtsatieinfektiot
• matala verensokeri (hypoglykemia)
• vaikea allerginen reaktio

* Sekä Farxiga että Jardiance voivat aiheuttaa munuaisvaurioita. Tutkimusten analyysissä todettiin kuitenkin, että munuaisvaurioiden riski voi olla suurempi Farxigaa käyttävillä ihmisillä verrattuna Jardiance-hoitoon.

Tehokkuus

Ainoa sairaus, jota sekä Farxiga että Jardiance hoidetaan, on tyypin 2 diabetes. Näiden lääkkeiden tehokkuutta tämän tilan hoidossa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Niitä on kuitenkin verrattu epäsuorasti useissa kliinisten tutkimusten analyyseissä.

Farxigan ja Jardiancen vaikutukset hemoglobiiniin A1c (HbA1c) ovat hyvin samanlaisia. Mutta vuonna 2016 tehtyjen tutkimusten analyysi osoitti, että Jardiance voi vähentää HbA1c: tä hieman enemmän kuin Farxiga. Toinen vuoden 2016 analyysi havaitsi myös, että Jardiance voi vähentää HbA1c: tä hieman enemmän kuin Farxiga.

Näitä kahta lääkettä on verrattu myös muilla alueilla:

• Sydänriskien vähentäminen: Eräässä analyysissä todettiin, että Jardiance voi vähentää sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Tutkimusten analyysi osoitti, että Farxiga vähensi sydämen vajaatoiminnan oireita tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, joiden oireet pahenivat.
• Verenpaineen alentaminen: Sekä Farxiga että Jardiance voivat alentaa verenpainetta tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Erään analyysin mukaan Jardiance ja Farxiga työskentelivät yhtä hyvin verenpaineen alentamiseksi.
• Painonpudotuksen aiheuttaminen: Sekä Farxiga että Jardiance voivat myös vähentää painoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Tutkimusten analyysissä nämä kaksi lääkettä toimivat suunnilleen yhtä hyvin painonpudotuksessa.

Kustannukset

Sekä Farxiga että Jardiance ovat saatavana tuoteniminä. Niitä ei ole saatavana yleisissä muodoissa, jotka yleensä maksavat vähemmän kuin tuotenimelomakkeet.

Farxiga voi maksaa hieman enemmän kuin Jardiance. Tarkka hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Farxiga vs. Invokana

Farxiga ja Invokana (kanagliflotsiini) ovat molemmat samassa lääkeryhmässä: natrium-glukoosi-yhteissiirtäjä 2 (SGLT2) -inhibiittorit. Tämä tarkoittaa, että ne toimivat samalla tavalla tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Käyttää

Sekä Farxiga että Invokana ovat FDA: n hyväksymiä parantamaan verensokerin hallintaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, kun niitä käytetään parannetulla ruokavaliolla ja liikunnalla.

Farxiga on myös hyväksytty vähentämään sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tätä käyttöä varten Farxiga on määrätty aikuisille, joilla on sydänsairaus tai sydänsairauden riskitekijöitä.

Lisäksi Farxigaa käytetään vähentämään tiettyjen sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden riskiä aikuisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta.

Invokana on myös hyväksytty vähentämään sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä ihmisillä, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että sydän- ja verisuonitauti (CVD).

Lisäksi ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia (eräänlainen diabeteksen aiheuttama munuaissairaus), joilla on albuminuria (liikaa proteiineja virtsassa), Invokana on hyväksytty vähentämään seuraavien riskiä:

• loppuvaiheen munuaissairaus
• kaksinkertaistanut kreatiniinipitoisuuden veressä
• sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kuolema
• tarve sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Farxiga että Invokana tulevat tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä aamulla.

Haittavaikutukset ja riskit

Farxigalla ja Invokanalla on samanlaiset vaikutukset elimistössä, ja siksi ne aiheuttavat hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät joitain yleisempiä lieviä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä jokaisen lääkkeen kohdalla, sekä lieviä sivuvaikutuksia, joita molemmilla lääkkeillä voi olla yhteinen.

• Voi tapahtua Farxigan kanssa:
  • hengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha tai flunssa
  • selkäkipu
• Voi tapahtua Invokanan kanssa:
  • jano
• Voi tapahtua sekä Farxigan että Invokanan kanssa:
  • virtsatieinfektio
  • lisääntynyt virtsaaminen
  • pahoinvointi
  • emättimen hiiva-infektio
  • sukupuolielinten infektio miehillä
  • kohonnut kolesteroli
  • ummetus

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Farxigan tai Invokanan kanssa, sekä vakavista sivuvaikutuksista, joita molemmilla lääkkeillä voi olla yhteinen

• Voi tapahtua Farxigan kanssa:
  • muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
• Voi tapahtua Invokanan kanssa:
  • korkea kaliumpitoisuus
  • luunmurtuma
  • raajan amputaatio *
• Voi tapahtua sekä Farxigan että Invokanan kanssa:
  • kuivuminen (matala nestetaso) ja matala verenpaine
  • ketoasidoosi (lisääntynyt ketonipitoisuus veressä tai virtsassa)
  • munuaisvaurio
  • vakavat virtsateiden infektiot
  • matala verensokeri (hypoglykemia)
  • vaikea allerginen reaktio

* Invokanalla on FDA: n laatima varoitus raajan amputaatiosta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sekä Farxigaa että Invokanaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja tiettyjen sydänongelmien riskin vähentämiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Näiden lääkkeiden tehokkuutta tyypin 2 diabeteksen hoidossa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Niitä on kuitenkin verrattu epäsuorasti kliinisten tutkimusten analyyseihin.

Farxigan ja Invokanan vaikutusten hemoglobiini A1c: een (HbA1c) on havaittu olevan samanlaisia. Mutta vuoden 2016 tutkimusten analyysissä todettiin, että Invokana voi vähentää HbA1c: tä enemmän kuin Farxiga. Toinen vuoden 2016 analyysi havaitsi myös, että Invokana voi vähentää HbA1c: tä enemmän kuin Farxiga.

Näitä kahta lääkettä on verrattu myös muilla alueilla:

• Verenpaineen alentaminen: Sekä Farxiga että Invokana voivat alentaa verenpainetta tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Erään analyysin mukaan Invokana ja Farxiga työskentelivät yhtä hyvin verenpaineen alentamiseksi.
• Painonpudotuksen aiheuttaminen: Sekä Farxiga että Invokana voivat vähentää painoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Tutkimusten analyysissä Invokanaa käyttävillä ihmisillä oli hieman enemmän laihtumista kuin Farxigaa käyttävillä.
• Sydämen vajaatoiminnan oireiden parantaminen: Sekä Farxiga että Invokana voivat vähentää sydämen vajaatoiminnan pahenemisen oireita tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Eräässä analyysissä todettiin, että Invokana ja Farxiga työskentelivät yhtä hyvin sydämen vajaatoiminnan oireiden vähentämisessä.

Kustannukset

Sekä Farxiga että Invokana ovat saatavana tuotenimenä. Niitä ei ole saatavana yleisissä muodoissa, jotka yleensä maksavat vähemmän kuin tuotenimelomakkeet.

Farxiga ja Invokana maksavat suunnilleen saman verran. Tarkka hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Miten Farxigaa otetaan

Ota Farxiga lääkärisi ohjeiden mukaan.

Ajoitus

Farxiga tulee ottaa aamulla.

Farxigan ottaminen ruoan kanssa

Farxiga voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Voiko Farxiga murskata?

Farxigan valmistaja ei ole ilmoittanut, onko Farxigan murskaaminen turvallista. Siksi saattaa olla turvallisempaa välttää sen murskaamista.

Kuinka Farxiga toimii

Farxiga auttaa parantamaan verensokeritasoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Se auttaa myös pienentämään sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden riskiä tietyillä ihmisillä.

Kuinka insuliini vaikuttaa verensokeriin

Normaalisti, kun syöt ruokaa, kehosi vapauttaa hormonia, jota kutsutaan insuliiniksi. Insuliini auttaa kuljettamaan glukoosia (sokeria) verenkierrosta kehosi soluihin. Sitten solut muuttavat glukoosin energiaksi.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä on yleensä insuliiniresistenssi. Tämä tarkoittaa, että heidän ruumiinsa ei reagoi insuliiniin niin kuin sen pitäisi. Ajan myötä tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset voivat myös lopettaa riittävän insuliinin tuotannon.

Kun kehosi ei reagoi insuliiniin niin kuin sen pitäisi tai jos se ei tuota tarpeeksi insuliinia, tämä aiheuttaa ongelmia.

Kehosi solut eivät välttämättä saa glukoosia, jota he tarvitsevat toimiakseen oikein. Saatat myös saada liikaa glukoosia veressäsi. Tätä kutsutaan korkeaksi verensokeriksi (hyperglykemia). Liikaa glukoosia veressäsi voi vahingoittaa kehoasi ja elimiäsi, mukaan lukien silmäsi, sydämesi, hermosi ja munuaisesi.

Mitä Farxiga tekee diabeteksen hoidossa

Farxiga kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan natrium-glukoosikoostransporter 2: n (SGLT2) estäjiksi. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein vastaavien sairauksien hoitoon.

Farxiga alentaa verensokeritasoja aiheuttamalla munuaisesi pääsemään eroon verensokerisi virtsan kautta.

Mitä Farxiga tekee sydämen vajaatoiminnasta

Farxiga hoitaa todennäköisesti sydämen vajaatoiminnan oireita monin eri tavoin. Sydämen vajaatoiminnan oireita, joita Farxiga saattaa vähentää, ovat:

• rintakipu
• hengenahdistus
• turvotus (jalkojen, nilkkojen ja jalkojen turvotus)

Mahdollisia tapoja, joilla Farxiga voi toimia sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ovat:

• Natriumin lasku. Farxiga saa kehosi eroon ylimääräisestä natriumista virtsasi kautta. Liiallinen natriumin pitoisuus elimistössä voi johtaa korkeaan verenpaineeseen, mikä saa sydämesi työskentelemään tavallista kovemmin. Ajan myötä korkea verenpaine voi saada sydämesi lihakset sakeutumaan ja kykenemättömäksi pumppaamaan yhtä hyvin kuin tavallisesti.
• Edeeman vähentäminen. Farxiga auttaa vähentämään kehon turvotusta. Sydämen vajaatoiminnan yhteydessä sydämesi on heikentynyt eikä voi pumpata verta yhtä hyvin kuin tavallisesti. Tämä voi johtaa nesteen kertymiseen, mikä aiheuttaa turvotusta.
• Lisää sydämesi voimaa. Farxiga parantaa sydämesi energiansaantia auttamalla kehoasi muuttamaan verensokerin energiaksi. Tämän seurauksena sydämelläsi on enemmän voimaa pumpata verta. Hyvin hoidettu verensokeritaso vähentää myös stressiä ja tulehdusta verisuonissasi ja sydämessäsi.
• Vähentää sydämesi lihasten paksuuntumista. Farxiga vähentää sydämesi vasemman kammion lihasseinän paksunemista. (Vasen kammio on sydämen tärkein pumppauskammio.) Yhden tyyppisessä sydämen vajaatoiminnassa vasen kammio on heikentynyt, koska sen seinä on liian paksu. Tämä aiheuttaa ongelmia sydämesi kyvyssä pumpata verta.

Kuinka kauan kestää?

Diabetesta sairastavilla ihmisillä Farxiga alkaa alentaa verensokeritasoja 30-60 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Ja se saavuttaa huippunsa (korkeimman) vaikutuksen noin 2 tuntia oton jälkeen. Kun aloitat Farxigan ensimmäisen kerran, voi kestää päiviä viikkoja nähdäksesi lääkkeen täydelliset vaikutukset verensokeritasoon.

Ei ole varmuutta siitä, kuinka nopeasti Farxiga toimii vähentääkseen tiettyjen komplikaatioiden riskiä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla.

Farxiga ja raskaus

Tämän lääkkeen vaikutuksista ihmisen raskauksiin on vain vähän tutkimuksia. Eläintutkimusten perusteella, jotka ovat osoittaneet, että sikiöllä voi esiintyä munuaisongelmia, Farxigaa ei tule käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana Farxigaa tulisi käyttää vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa Farxigan käytön riskeistä ja eduista raskauden aikana.

Farxiga ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Farxiga äidinmaitoon. Jos aiot imettää, sinun ja lääkärisi tulisi yhdessä päättää, otatko tätä lääkettä vai imetätkö.

Yleisiä kysymyksiä Farxigasta

Tässä on vastauksia joihinkin Farxigaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Aiheuttavatko Farxiga ja metformiini laihtumista?

Kyllä, sekä Farxiga että metformiini (toinen lääke, jota käytetään diabeteksen hoitoon) voivat aiheuttaa laihtumista. Kliinisissä tutkimuksissa Farxigaa käyttävät ihmiset menettivät jopa noin 7 kiloa (3 kiloa) 24 viikon hoidon aikana. Kliinisissä metformiinitutkimuksissa on tapahtunut myös lievää painonpudotusta, yleensä alle 0,5 kilosta - noin 4 kiloon.

Kun näitä lääkkeitä otetaan yhdessä, ihmiset menettävät yleensä enemmän painoa kuin ottaessaan näitä lääkkeitä itse.

Onko Farxiga diureetti?

Ei, Farxigaa ei ole luokiteltu diureettiksi. Farxiga kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan natrium-glukoosikoostransporter 2: n (SGLT2) estäjiksi.

Farxigalla on kuitenkin joitain vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin diureettien vaikutukset. Esimerkiksi Farxiga voi saada sinut virtsaamaan enemmän ja voi aiheuttaa kuivumista, minkä myös diureetit voivat tehdä. (Kuivumisesta johtuen elimistössäsi on alhainen nestetaso.)

Väsyttääkö Farxiga sinut?

Väsymys ei ole sivuvaikutus, jota on esiintynyt Farxigan tutkimuksissa. Väsymys on kuitenkin mahdollinen oire sydämen vajaatoiminnasta, jota Farxigaa käytetään hoitoon.

Väsymys (energian puute) ja heikkous voivat kuitenkin olla merkkejä kuivumisesta (alhainen nestetaso) ja matalasta verensokerista. Ja nämä olosuhteet ovat molemmat Farxigan mahdollisia sivuvaikutuksia.

Aiheuttaako Farxiga ummetusta?

Kyllä se voi. Joillakin Farxigaa käyttävillä ihmisillä voi olla ummetus. Kliinisissä tutkimuksissa tämä vaikutus ilmeni noin 2 prosentilla Farxigaa käyttäneistä ihmisistä.

Farxiga-yliannostus

Liian suuren määrän tämän lääkityksen ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostuksen oireet

On hyvin vähän tietoa oireista, joita sinulla saattaa olla, jos otat liikaa Farxigaa. Mahdollisia yliannostuksen oireita voivat olla:

• matala verensokeritaso (hypoglykemia)
• pahoinvointi
• munuaisvaurio

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai etsi ohjeita American Association of Poison Control Centers -palvelusta numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Farxiga maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Farxigan kustannukset voivat vaihdella. Löydät Farxigan nykyiset hinnat alueeltasi käymällä osoitteessa GoodRx.com.

Kustannukset, jotka löydät GoodRx.com-sivustolta, saatat maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vakuutussuunnitelmasi saattaa edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen Farxigan kattavuuden hyväksymistä. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa ennakkolupahakemuksen ja päättää, kattaako lääke.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Farxigalle, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Farxigan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Farxigan valmistaja AstraZeneca tarjoaa säästökortin, joka voi alentaa Farxigan kustannuksia. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, käy ohjelman verkkosivustolla.

Yleinen versio

Farxiga ei ole saatavana yleisessä muodossa. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotenimelääkkeen aktiivisesta lääkkeestä.) Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Farxigan varotoimet

Ennen Farxigan ottamista keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Farxiga ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Munuaissairaus: Farxiga voi pahentaa munuaisvaurioita. Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana, lääkäri saattaa olla lopettanut tämän lääkkeen käytön. Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai jos olet dialyysissä. (Dialyysi on prosessi, jota käytetään ylimääräisten nesteiden ja jätteiden poistamiseen verestäsi, kun munuaiset eivät pysty siihen.)
• Korkea kolesteroli: Farxiga voi lisätä kolesterolitasojasi. Jos sinulla on jo korkea kolesteroli, lääkäri todennäköisesti seuraa kolesterolitasoasi tarkasti hoidon aikana tällä lääkkeellä.
• Kuivumisen riskitekijät: Farxiga voi lisätä dehydraation riskiä (matala nestetaso). Näin on, jos olet 65-vuotias ja sitä vanhempi, ylläpidät vähäsuolaista ruokavaliota, sinulla on munuaisongelmia tai käytät lääkkeitä verenpaineen alentamiseksi. Kuivumisen myötä saatat tuntea heikkoutta, huimausta, heikkoutta ja matalan verenpaineen, varsinkin kun seisot yhtäkkiä. Keskustele lääkärisi kanssa näistä oireista. Ja kysy lääkäriltäsi, kuinka paljon nestettä sinun pitäisi juoda päivittäin, jotta vältät kuivumisen.

Farxigan viimeinen käyttö, varastointi ja hävittäminen

Kun Farxiga luovutetaan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän säiliön etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen annostelupäivästä.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. FDA: n tutkimus osoitti kuitenkin, että monet lääkkeet voivat silti olla hyviä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, miten ja missä lääkitys varastoidaan. Farxiga-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Farxigaa ja sinulla on lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

Tässä artikkelissa on useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammatillista tietoa Farxigalle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Farxiga on hyväksytty seuraaviin käyttöaiheisiin aikuisilla:

• Tyypin 2 diabetes. Tähän sairauteen käytetään Farxigaa:
  • yhdessä liikunnan ja ruokavalion kanssa verensokerin hallinnan parantamiseksi.
  • sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon riskin pienentämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai useita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
• Sydämen vajaatoiminta tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman. Tälle sairaudelle Farxiga on tarkoitettu vähentämään sairaalahoidon ja sydän- ja verisuonikuoleman riskiä aikuisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (EF).

Farxigaa ei tule käyttää tyypin 1 diabeteksen tai diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoitoon.

Vaikutusmekanismi

Farxiga estää proksimaalisten munuaistubulusten natrium-glukoosi-yhteissiirtäjä 2 (SGLT2). Tämä estää suodatetun glukoosin imeytymisen takaisin munuaisputkista. Tuloksena on osmoottinen diureesi, joka johtuu virtsan glukoosin ylimääräisestä erittymisestä.

Farxiga vähentää myös natriumin reabsorptiota ja lisää distaalista tubulaarista natriumikuljetusta. Tämä todennäköisesti vähentää sekä sydämen esikuormitusta että jälkikuormitusta ja vähentää sympaattista aktiivisuutta, mikä heikentää sydämen vajaatoiminnan oireita.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Suun kautta annon jälkeen suurin pitoisuus saavutetaan 2 tunnin kuluessa. Anto rasvaisen aterian yhteydessä vähentää maksimipitoisuutta noin 50 prosenttia ja lisää aikaa maksimipitoisuuteen noin tunnilla. Tällä ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävää vaikutusta, ja Farxiga voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Farxigan oraalinen hyötyosuus on 78%.

Farxiga metaboloituu pääasiassa UGT1A9: n kautta. Metaboliaa sytokromi P450 -entsyymien kautta pidetään vähäisenä reittinä.

Farxigan puoliintumisaika on noin 13 tuntia.

Hallinto

Farxiga annetaan suun kautta. Sitä on saatavana kahtena vahvuutena: 5 mg ja 10 mg.

Vasta-aiheet

Farxiga on vasta-aiheinen ihmisille, jotka:

• sinulla on ollut vaikea yliherkkyysreaktio Farxigalle
• sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka eGFR on alle 30 ml / minuutti / 1,73 m2
• ovat dialyysissä

Varastointi

Farxiga tulisi säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.